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• Gustavo Sanchez

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C-S NORMA INTERNACIONAL

ISO/IEC 17025

Segunda edición 2005-05-15

Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración General requirements forthe compétence oftesting and calibration laboratoríes Prescriptions genérales concernant la compétence des laboratoires d'étalonnages et d'essais

USGO

Número de referencia ISO/IEC 17025:2005(ES)

© ISO/IEC 2005

ISO/IEC 17025:2005(ES)

índice

Pag.

Prólogo

iv

Prólogo de la versión en español

v

Introducción

vi

1

Objeto y campo de aplicación

1

2

Referencias normativas

2

3

Términos y definiciones

2

4 4.1 4.2 4.3 4.3.1 4.3.2 4.3.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8 4.9 4.10 4.11 4.11.1 4.11.2 4.11.3 4.11.4 4.11.5 4.12 4.13 4.13.1 4.13.2 4.14 4.15

Requisitos relativos a la gestión Organización Sistema de gestión Control de los documentos Generalidades Aprobación y emisión de los documentos Cambios a los documentos Revisión de los pedidos, ofertas y contratos Subcontratación de ensayos y de calibraciones Compras de servicios y de suministros Servicios al cliente Quejas Control de trabajos de ensayos o de calibraciones no conformes Mejora Acciones correctivas Generalidades Análisis de las causas Selección e implementación de las acciones correctivas Seguimiento de las acciones correctivas Auditorías adicionales Acciones preventivas Control de los registros Generalidades Registros técnicos Auditorías internas Revisiones por la dirección

2 2 3 4 4 4 5 5 6 6 7 7 7 8 8 8 8 8 8 8 9 9 9 9 10 10

5 5.1 5.2 5.3 5.4 5.4.1 5.4.2 5.4.3 5.4.4 5.4.5 5.4.6 5.4.7 5.5 5.6 5.6.1 5.6.2 5.6.3 5.7

Requisitos técnicos Generalidades Personal Instalaciones y condiciones ambientales Métodos de ensayo y de calibración y validación de los métodos Generalidades Selección de los métodos Métodos desarrollados por el laboratorio Métodos no normalizados Validación de los métodos Estimación de la incertidumbre de la medición Control de los datos Equipos Trazabilidad de las mediciones Generalidades Requisitos específicos Patrones de referencia y materiales de referencia Muestreo

11 11 11 12 13 13 13 14 14 14 15 16 16 18 18 18 19 20

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ISO/IEC 17025:2005(ES)

5.8 5.9 5.10 5.10.1 5.10.2 5.10.3 5.10.4 5.10.5 5.10.6 5.10.7 5.10.8 5.10.9

Manipulación de los ítems de ensayo o de calibración Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y de calibración Informe de los resultados Generalidades Informes de ensayos y certificados de calibración Informes de ensayos Certificados de calibración Opiniones e interpretaciones Resultados de ensayo y calibración obtenidos de los subcontratistas Transmisión electrónica de los resultados Presentación de los informes y de los certificados Modificaciones a los informes de ensayo y a los certificados de calibración

20 21 21 21 22 22 23 24 24 24 24 24

Anexo A (Informativo)

Referencias cruzadas nominales a la norma ISO 9001:2000

25

Anexo B (Informativo)

Directrices para establecer aplicaciones para campos específicos

28

Bibliografía

lv

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