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• Elvis Guerrero

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B|BRAUN

Versión: 08

FICHA TÉCNICA DISPOSITIVOS MEDICOS PRODUCTO NOMBRE GENERICO MARCA DESCRIPCION

COMPOSICION y COMPONENTES

NUTRIMIX BOLSAS PARA MEZCLAS DE NUTRICIÓN PARENTERAL B. BRAUN B. BRAUN, NUTRIMIX® Nutrimix bolsa de mezcla para alimentación parenteral con o sin Paedifix

Etyl Vinyl Acetato.

MÉTODO DE ESTERILIZACION Óxido de etileno INDICACIONES

Nutrimix son bolsas de EVA convenientes para soluciones de nutrición parenteral total (TPN).

Cerrar las pinzas(7) de los tubos de transferencia y las tomas de aire de los punzones. Conectar los punzones a los contenedores de solución. Suspender los ocnectores. Abrir las tomas de aire y las pinzas para mezclar las soluciones en la bolsa. Cerrar las pinzas (7) a tiempo par aprevenir la aspiración de aire cuando los contenedores adjuntos están vacios. Cerrar las pinzas de sellado (5). INSTRUCCIONES DE USO

Presionar firmemente para que los dientes de la pinza ajusten correctamente y cerrar firmemente con un clic; Desconcectar el set de llenao y desechar. protector incluido (8) para cerrar la toma de llenado de bolsa.

Usar el tapón

CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES

No usar la bolsa si el envoltorio está dañado o si los tapones protectores faltan o están sueltos. Usar técnica aséptica durante el llenado. La escala en ml impresa en la bolsa proporciona una medida de volumen aproximada. Desechar la bolsa después de un solo uso. Eliminar los residuos de acuerdo con la normativa local.

RECOMENDACIONES DE UTILIZACION

Seguir las instrucciones indicadas en los empaques

METODO DE DESECHO

La disposición final del dispositivo una vez utilizado en la institución, se debe realizar de acuerdo a la normativa ambiental aplicable en materia de residuos peligrosos y residuos hospitalarios. 5 AÑOS

VIDA UTIL

CLASIFICACION DE RIESGO

REGISTRO SANITARIO

INVIMA 2018DM-0002190 R-1

MODALIDAD

TITULAR

B.BRAUN AVITUM ITALY S P A - ITALIA

FABRICANTE

REFERENCIAS PRESENTACION COMERCIAL

MATERIAL

Blíster

PVC/ Papel grado medico

1

TIPO

MATERIAL

UNIDADES CONTENIDAS

Caja

Cartón

25

TIPO

MATERIAL

UNIDADES CONTENIDAS

Caja

Cartón

25

EMBALAJE

BENEFICIOS AMBIENTALES

B.BRAUN AVITUM ITALY S.P.A. - ITALIA

UNIDADES CONTENIDAS

EMPAQUE

NÚMERO DE REUSOS RECOMENDADO

IIa 4-sep.-2027

caja x 25 unidades en empaque esteril

ENVASE

CONDICIONES ALMACENAMIENTO

VIGENCIA

Nutrimix® bolsa EVA 0,20L; Nutrimix® bolsa EVA 0,50L; Nutrimix® bolsa EVA 1L; Nutrimix® bolsa EVA 2L; Nutrimix® bolsa EVA 3L.

TIPO

ESPECIFICACIONES DE CALIDAD

Importar y Vender

INFORMACIÓN CONTENIDA Nombre. Descripción del producto. Lote, fecha de fabricación y expiración. Titular INFORMACIÓN CONTENIDA Nombre. Descripción del producto. Lote, fecha de fabricación y expiración. Titular INFORMACIÓN CONTENIDA Nombre. Descripción del producto. Lote, fecha de fabricación y expiración. Titular, Importador, registro sanitario.

Farmacopea Europea, Directiva 93/42/EEC. ISO 9001:2008. ISO14001:2004. ISO 13485:2012. En ISO 11135. ISO 10993-1: 2009 Almacenar en zonas bien ventiladas a una temperatura entre +5°C y +40°C. Material NO reutilizable Los empaques y embalajes de este producto, presentan características de reciclaje a partir de un adecuado proceso de separación en la fuente.

B|BRAUN ANEXO -FICHA TÉCNICA DISPOSITIVOS MEDICOS

Versión: 07

NOMBRE DEL PRODUCTO

NUTRIMIX

CÓDIGO

REFERENCIA

2112145 2112146 2112147 2112151

NUTRIMIX PAED 0,2 L EM EVA NUTRIMIX PAED 0,5 L EM EVA NUTRIMIX PAED 1 LT EM EVA BOLSA NUTRIMIX 3/3

PORT PORT PORT