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• Miguel González

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Desarrollo de la auditoría EVIDENCIA: AA3-EV2 TALLER REALIZACIÓN DE LA AUDITORÍA INTERNA MIGUEL GONZALEZ Con base en el plan de auditoría realizado en la actividad de la AA2, escoja un (1) proceso organizacional (compras, recurso humano, misionales o de mejora continua) y realice los siguientes puntos: a) Identifique el objetivo y convoque, mediante la realización de un memorando, a la asistencia de la “Reunión de apertura”. Diseñe un formato para la corroboración del personal asistente, en éste mismo formato se debe plantear, además de otros aspectos (objetivo de la auditoría, criterios de auditoría, fecha, proceso o actividad a auditar, observaciones, etc.), una columna para la firma de los asistentes a la reunión de apertura y cierre de la auditoría. Bogota 10 de Abril de 2021 Señores. BIOTECHMEDICAL PLUS LTDA Dirección: Cra 97 Nro. 24B-86 Representante: Daniela Jimenez Cargo: Jefe de Calidad. Correo electrónico: [email protected] Con un cordial saludo informo que el equipo auditor de Gerencia de Compras realizará la Auditoria Interna de seguimiento al proceso del cual se hace mención en el alcance de este documento el día 1 de Mayo del presente año, con el objetivo de verificar y evaluar los procesos y procedimientos del área de compras, consignados en cada uno de los documentos relacionados como criterios de auditoria. La visita será realizada por un equipo de dos auditores de calidad. Está auditoría se realizará en las instalaciones de la empresa. Adjunto lista de Chequeo En caso de tener alguna observación o aclaración, por favor comunicarla al líder del grupo auditor, antes del 30 del presente mes. Criterios de Auditoria • Política de calidad • Manual de Procedimientos • Norma ISO 9001:2008

Desarrollo de la auditoría

• Manual de Procedimientos de Calidad • Instructivos Cordialmente: Gerencia de Calidad y Producción

BIOTECHMEDICA L

ACTA DE APERTURA DE AUDITORIA INTERNA PROCESO DE CALIDAD

VERSIÓN: 1.0 CODIGO: EDICIÓN: Enero 2015

Lugar y Fecha: Hora: Instalaciones de Biotechmedical 1:00 pm 10/04/2021 Auditoria: Certificación: Interna: X Objetivo de la Auditoria: Verificar mediante auditoria interna que se esté cumpliendo con el programa de Sistema de Gestión de Calidad de Biotechmedical, en los procedimientos del Área de Calidad. Criterios de la Auditoria: • Política de calidad • Manual de Procedimientos  Norma ISO 9001:2008  Manual de Procedimientos de calidad  Instructivos Fecha de cierre de auditoria: 15/05/2021 ORDEN DEL DIA 1. Reunión de Apertura 2. Presentación del equipo auditor 3. Ejecución de la Auditoria 4. Presentación de hallazgos.

Nombres y Apellidos Mónica Ballesteros Javier Torres

GRUPO AUDITOR Cargo Gerente de Compras Gerente recursos humanos

Firma

Desarrollo de la auditoría ASISTENTES Nombres y Apellidos

N° 1

Daniela Jiménez

2

Marcela Villegas

Cargo Jefe de Calidad Asistente de calidad

Firma

OBSERVACIONES

FIRMA RESPONSABLE DEL PROCESO

FIRMA AUDITOR LIDER

b) Revisión documental durante la realización de la auditoría. No

Documento Revisado

Observaciones del Documento

Política de Calidad

Actualizacion Enero de 2014

Manual de procedimientos de calidad

Actualización Enero de 2015

Listado de proveedores

Actualización Marzo 2014

c) Comunicación durante la auditoría: defina las técnicas o estrategias de comunicación que usará durante la auditoría. La comunicación durante la auditoria será dialogo mediante entrevistas al personal involucrado. d) Recolección y verificación de información: defina qué técnicas o estrategias de recolección y verificación de información usará durante la auditoría (ejemplo: lista de Chequeo).

Desarrollo de la auditoría

Desarrollo de la auditoría e) Generación de hallazgos de auditoría. Fecha: 10 de Abril de 2021 Proceso Auditado: Control de Calidad No Evidencias de Auditoría Criterios de Auditoria

Auditor (es): Auditores Internos Auditado (s): Área de Calidad Hallazgos de la C NC Auditoría M

1

Política de Calidad

ISO 9001:2008 5.1

2

Listado de proveedores

Manual de proveedores

Se evidencia que aún no está actualizada para el año presente No se cuenta con un listado actual de proveedores. La fecha de la ultima actualización es del año 2020.

C: Conformidad

NCm

X X

NCM: No Conformidad Mayor NCm: No Conformidad Menor

f) Prepare y realice las conclusiones de auditoría. • Se debe actualizar la Política de Calidad • Se debe actualizar la lista de proveedores aprobados Conclusiones de la Auditoria: Se recomienda actualizar los documentos y tener la versión vigente en los puntos de uso. Se tuvo una buena disposición por parte del área auditada. g) Realización de reunión de cierre: entregue el registro escaneado para verificar la ejecución real de la auditoría (Ver punto a. de esta actividad). h) Para terminar, escriba las conclusiones del aprendizaje que obtuvo tras el desarrollo de esta actividad. La actividad sirvió para tener una visión más amplia de los parámetros a seguir al momento de realizar una auditoría interna de calidad bajo los lineamientos de la ISO 9001:2008. Envíe un archivo de texto con la actividad resuelta al instructor a través de la plataforma, en el enlace Actividades / Actividades unidad 3/Actividad “De la auditoría interna al proceso organizacional”. Una vez termine de documentarse y aclarar las dudas con su instructor, debe entregar como evidencia lo siguiente: Archivo en un procesador de textos (Ejemplo: Word) que contenga todo lo solicitado.

Desarrollo de la auditoría Para entregar la evidencia solicitada, diríjase a: Actividad 3 / Evidencias / AA3-Ev2 Taller Realización de la auditoría interna.