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FORMACIÓN DE AUDITOR INTERNO ISO 17025:2017 Módulo 1 – Actividad 3

TIPO DE LABORATORIO

Laboratorios de prestación de servicios para desarrollo, validaciones, estandarizaciones y análisis de alimentos, suplementos y medicamentos.

PERSONAL  Director Técnico: Químico con mas de 10 años de experiencia en gestión y administración de laboratorios, con especialidad en proyectos en el sector químico auditor interno en BPL e ISO/IEC 17025:2017  Coordinador de laboratorio: Químico con mas de 5 años con experiencia en desarrollo, estandarización y validación de metodologías analíticas para matriz de alimentos, suplementos y medicamentos, auditor interno en BPL e ISO/IEC 17025:2017, además experiencia en administración de recursos, tiempos y sistema de gestión.  Analista Químico: Químico con experiencia mínimo de 1 año en cromatografía liquida HPLC, validación de métodos analíticos. En matrices como alimentos, medicamentos y suplementos dietarios. CONDICIONES AMBIENTALES  fuentes de iluminación artificial  Redes eléctricas según las necesidades para funcionamiento de equipos a de 110 v a 220 V  Termohigrometros para control de temperatura y humedad.  Puertas con seguridad electrónica

TRAZABILIDAD METROLÓGICA

MÉTODO A DESARROLLAR DETERMINACION DE TIAMINA HCL, PIRIDOXINA HCL, NIACINAMIDA Y RIBOFLAVINA EN CAPSULAS DE COMPLEJO B

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INSTALACIONES Paredes, pisos, techos y superficies de mesones de trabajo hechos de material fácilmente limpiarles y lavables. Paredes, pisos, techos y superficies de mesones de trabajo recubiertos con pintura epoxica Sistema de extracción de aire Cuarto de balanzas sin fuentes de entrada o salida de aire Pisos antideslizantes

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EQUIPAMIENTO HPLC Waters

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Bomba de vacio

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Ultrasonido

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Estándares de cafeína para verificaciones intermedias

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Balanza analítica



Cabinas de extracción de vapores

PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS EXTERNAMENTE

FORMACIÓN DE AUDITOR INTERNO ISO 17025:2017 Módulo 1 – Actividad 3

 Calibración y/o Verificación de instrumentos  Patrones y estándares de calibración  Materiales de referencia

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Calibración/Verificación de equipos Reactivos (Agua grado HPLC, Solventes grado hplc, reactivos para HPLC) SAP( registro de resultados ) Materiales de referencia Filtros para sistema de aire Consumibles hplc