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• Jennifer Rangel

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Inicialmente hay que fundamentar y planificar los requisitos al interior de la compañía, seguido a esto se debe tener documentación de la información de la empresa, lo que permitirá en el futuro la correcta operación, control y mejora del sistema de gestión de calidad. Para el caso de estudio de la empresa Confecciones S.A. la información documentada que se necesita de origen interno es:                     

4.4.2 Registros que permitan tener la confianza de que los procesos se realizan según lo planificado. 7.1.5.1. Evidencia de mantenimiento y calibración de equipos. 7.1.5.2. Base utilizada para la calibración o la verificación de equipos. 7.2. Competencia del personal (soportes de educación, formación o experiencia). 8.1 Registros de conformidad de los productos y servicios con sus requisitos – control de calidad. 8.2.3.2. Registros de la revisión de los requisitos para los productos y servicios que se van a ofrecer a los clientes. 8.2.3.2. Los nuevos requisitos para los productos y servicios. 8.3.3. Entradas para el diseño y desarrollo. 8.3.4. Controles al proceso de diseño y desarrollo. 8.3.5. Salidas del diseño y desarrollo. 8.3.6. Cambios, resultados, autorizaciones y acciones tomadas para prevenir impactos adversos en el diseño y desarrollo. 8.4.1. Evaluación, selección, seguimiento del desempeño y la re-evaluación de los proveedores externos. 8.5.1. Características de los productos a producir, los servicios a prestar o las actividades a desempeñar. 8.5.3. Registro de la pérdida de la propiedad del cliente o su deterioro. 8.5.6. Resultados de la revisión de los cambios en el producto o servicio, las personas que los autorizan y cualquier acción necesaria que surja de la revisión. 8.6. Liberación de los productos y servicios. 8.7.2. Control de las salidas no conformes. 9.1.1. Resultados del seguimiento y la medición (Ej. Indicadores de gestión). 9.2.2. Auditorías internas al sistema de gestión. 9.3.3 Revisión por la dirección al sistema de gestión de la calidad. 10.2. No conformidades, acciones tomadas para tratarlas y los resultados de las acciones correctivas.

Información documentada de origen externo: 

Requisitos legales: Es necesario conocer toda la normativa y condiciones de obligatorio cumplimiento para el correcto desarrollo de las actividades y procesos realizados por la empresa y no infringir normas que con lleven a multas y sanciones.

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Normas internacionales: Son necesarias ya que ayudan a las empresas al crecimiento y desarrollo de sus actividades operativas, incrementando sus posibilidades de hacerlas más competitivas en el mercado y posicionándolas en mejores lugares a nivel mundial.

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Manuales de operación de maquinaria: Es indispensable tener un manual de todas las operaciones realizadas por la maquinaria de la empresa, para evitar cualquier retraso de producción ya sea por daños físicos, deterioro o por desconfiguración de los equipos, donde perjudiquen los procesos de la compañía.

En cuanto a las especificaciones necesarias para el sistema de gestión de la calidad de la empresa, es necesario: 

Mapa de procesos de la empresa: Es una representación gráfica que ayuda a visualizar todos los procesos que existen en una empresa y la interrelación que hay entre ellos.

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Caracterización de los procesos: Es un documento que describe y proporciona la información principal de cada uno de los procesos de la organización. Puede incluir objetivos, responsables, proveedores, entradas, salidas, procedimientos, entre otros.

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Manual de calidad: Es el documento que identifica y describe como la organización da cumplimiento a todos los requisitos de la norma.

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Procedimiento: es esencial ya que proporciona el paso a paso para llevar a cabo una actividad del proceso, de la empresa.