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Soluciones farmacéuticas elaboración de Elixir Área: Laboratorio de Tecnología Farmacéutica I

Página 1No. versión- 03 Vigencia ene-21

Objetivo: Incorporar técnicas específicas para la integración de compuestos dirigidos a la elaboración de un elixir de calidad farmacéutica. Alcance: Alumnos de la benemérita universidad autónoma de puebla para la materia de tecnología farmacéutica I de la carrera de químico farmacobiólogo Generalidades: La elaboración de formas orales líquidas abarca los líquidos para administración oral que son habitualmente soluciones, emulsiones o suspensiones que contienen uno o más principios activos disueltos en un vehículo apropiado. Un elixir es una solución de tipo hidroalcohólica, limpia y edulcorada que normalmente es adicionada con colorantes que normalmente hacen mejorar la presentación y palatabilidad de la formulación. Este tipo de presentaciones es ideal para fármacos que son insolubles en agua, pero solubles en mezclas agua- alcohol. Generalmente un elixir se compone del fármaco, agua, alcohol, algún agente edulcorante y aromatizante e incluso conservadores. La característica que diferencia a los elixires de los jarabes es su vehículo hidroalcohólico. La proporción de alcohol varía ampliamente dependiendo de las características de solubilidad y estabilidad del fármaco en agua y en alcohol. Precisamente por su contenido alcohólico no son recomendables en pacientes pediátricos ni en adultos en los que esté contraindicado el alcohol. Es importante conservar la concentración de las mezclas de agua y alcohol para conservar la disolución del fármaco ya que habitualmente estos principios activos con muy hidrosolubles. este tipo de presentaciones son buenos para corregir la palatabilidad marga de ciertos compuestos como bromuros. El uso de los agentes aromatizantes es de categorías frutales o cálidos que lo hacen más asequibles al gusto del paciente. Además de propiciar un enmascaramiento de la precepción olfativa del alcohol. La fabricación en masa de este tipo de productos no tiende a ser un problema técnico complicado, en general se disuelven los componentes hidrosolubles en

agua purificada favorecida por agitación. Posteriormente, se adicionan los componentes restantes. Es importante destacar que se debe considerar la solubilidad del azúcar en mezclas hidroalcohólicas ya que esta disminuye a medida que la proporción de alcohol aumenta. Disolver sacarosa con cantidad minima de disolvente e integrar sacarina

Disolver por aparte P.A con cantidad minima de disolvente

Integrar las 3 preparaciones previas y agitar por tiempo de 5 min

Adicionar colorante y saborizante hasta no percibir aroma alcohol y envasar

Materia prima ACETAMINOFEN

Cantidad 20mg/mL

SACAROSA

15g / 100ml

NIPAGIN

20mg → 0.02g

Disolver el conservador con unas gotas de alcohol

Función

es un analgésico que se usa para calmar el dolor leve y la fiebre. Este popular medicamento es recetado con frecuencia por los pediatras para aliviar el malestar de los niños, ya sea por la influenza, o malestares en general que le perturban su salud. La sacarosa es el edulcorante más utilizado en el mundo industrializado, aunque ha sido en parte reemplazada en la preparación industrial de alimentos por otros endulzantes tales como jarabes de glucosa, o por combinaciones de ingredientes funcionales y endulzantes de alta intensidad. Es utilizado en concentraciones de 0.05 al 0.2 % en peso como conservador en productos alimentarios y farmacéuticos, controlan el crecimiento de hongos

y levaduras y en menor grado de bacterias.

ETANOL

10mL

Tensioactivo, desinfectante

SACARINA

12.5mg → 0.0125g

Endulzante soluble en alcohol

Agua c.b.p.

100 ml

Utilizado como disolvente para todos los reactivos empleados en esta práctica.

Cálculos: Debido a que la cantidad de Nipagin y Sacarina sódica está dada en miligramos, se realiza la conversión a gramos para ambos reactivos. Para Nipagin 1𝑔 20 ( ) = 0.02𝑔 1,000𝑚𝑔

Para Sacarina 1𝑔 12.5 ( ) = 0.0125𝑔 1,000𝑚𝑔

Se tuvo que ajustar la cantidad de acetaminofén a un volumen de 100 mL. 20𝑚𝑔(100𝑚𝐿) 1𝑚𝐿

= 2,000𝑚𝑔 (

1𝑔

1,000𝑚𝑔

) = 2𝑔

Resultados Se obtuvieron 100mL un elixir de coloración morada, que presenta olor y sabor a uva. La preparación fue colocada en un frasco ámbar de 120mL.

Conclusión Un elixir es una sustancia compuesta meramente por alcohol y agua, agregando el primero para mejorar la solubilidad y explotar su propiedad desinfectante. Los elixires son menos dulces y viscosos que los jarabes porque contienen una menor proporción de azúcar, siendo el alcohol y esto una diferencia entre ambas fórmulas Otras sustancias auxiliares que pueden adicionarse son agentes conservantes antimicrobianos, antioxidantes y otros componentes responsables de la estabilidad y eficacia del elixir. Bibliografía https://www.ucursos.cl/usuario/c25b93f7ec03b9603ab499e3f1f7c8eb/mi_blog/r/Tecnologia.Farm aceutica2_medilibros.com.pdf Elaboró

Revisó

D. de Esesarte

Rosa Isela León Hernández

Autorizó

https://es.slideshare.net/marcovinicioroblesaguilar/forma-farmac