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• Gabo Simancas

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CONVENIO SENA – TECNAR

TEMA: NTC – ISO 17025

INTEGRANTES: Gabriel Jaime Julio Simancas Gina Villa Gutiérrez Marlon Iriarte Cabarcas Nelson Puerta Giraldo Erlinda Lora

FICHA: 1330785

AÑO: 2018

1. ¿Qué es la NTC – ISO 17025? Es una normativa internacional desarrollada por ISO en la que se establecen los requisitos que deben cumplir los laboratorios de ensayo y calibración. Se trata de una norma de Calidad que tiene base en la serie de normas ISO 9000, aunque introduce una serie de requisitos técnicos imprescindibles para lograr la acreditación de los laboratorios de ensayo y calibración. La acreditación de los laboratorios de ensayo y calibración se logra a través de los entes regionales que participan en redes internacionales de colaboración. 2. ¿Cuál es el objetivo de la NTC – ISO 17025? La norma ISO 17025 es aplicada por los laboratorios de ensayo y calibración con el objetivo de demostrar que son técnicamente competentes y que sus resultados son veraces. 3. ¿Qué es un laboratorio de ensayo y calibración? Los laboratorios de calibración proporcionan servicios técnicos de medición y calibración por actividad específica con trazabilidad a los patrones nacionales autorizados por la Secretaría de Economía o en su caso a patrones extranjeros o internacionales confiables a juicio de esta. 4. ¿Qué es calibración? La calibración es el proceso de comparar los valores obtenidos por un instrumento de medición con la medida correspondiente de un patrón de referencia (o estándar). 5. ¿Cómo es la estructura de la NTC – ISO 17025?    

Objeto y campo de aplicación. Referencias normativas. Términos y definiciones. Requisitos de gestión. o Organización. o Sistema de gestión de la calidad. o Control de documentos. o Revisión de solicitudes, ofertas y contratos. o Subcontratación de ensayos y calibraciones. o Compra de servicios y suministros. o Servicio al cliente. o Quejas. o Control de trabajos de ensayo o calibración no conformes. o Mejora. o Acciones correctivas. o Acciones preventivas.

o Control de los Registros. o Auditorías internas. o Revisiones por la dirección.  Requisitos técnicos. o Generalidades o Personal o Instalaciones y condiciones ambientales o Métodos de ensayo y calibración y validación de métodos o Equipos o Trazabilidad de las medidas o Muestreo o Manipulación de objetos de ensayo y calibración o Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayos y calibraciones o Informe de los resultados  Anexo A. Referencias cruzadas nominales a la Norma ISO 9001:2000.  Anexo B. Directrices para establecer aplicaciones para campos específicos. 6. ¿Qué importancia tiene la NTC – ISO 17025? La norma ISO 17025 es una norma muy importante para los Sistemas de Gestión de los laboratorios, es por ello que los laboratorios deben llevar a cabo un control del diferente proceso que se ejecuta la organización. Desde el mismo momento en el que se reciben las muestras comienza el control de los procesos finaliza con la obtención de los resultados finales. 7. ¿Qué es una certificación? Es un procedimiento por el cual una tercera parte otorga una conformidad escrita que un producto, proceso o servicio es conforme con requisitos específicos. 8. ¿Qué es una acreditación? Es un procedimiento por el cual un organismo con autoridad otorga un reconocimiento formal que un organismo o persona es competente para llevar a cabo tareas específicas. 9. ¿Cuál es la diferencia entre certificación y acreditación? Certificación es “evaluar y declarar públicamente que el laboratorio cumple los requisitos de una norma de gestión de calidad”. La importancia para los laboratorios radica en demostrar que se tiene un sistema de gestión implementado. Y acreditar es “reconocer formalmente que se tiene la competencia técnica para desempeñar determinadas tareas”. La importancia de la acreditación para los laboratorios radica en demostrar que tienen implementado un sistema de gestión, que son competentes técnicamente y que los resultados reportados tienen validez. 10. ¿Qué significa para un laboratorio obtener la Certificación o la Acreditación?

El hecho de certificarse le da posicionamiento al laboratorio u organización ya que le permitirá mejorar sus aspectos organizativos, generar confianza en sus clientes; pero la certificación no establece ningún aseguramiento en cuanto a su competencia técnica. Una vez el laboratorio decide implementar una Norma técnica, como por ejemplo la ISO 15189 o la ISO 17025, garantiza la adopción de un sistema de gestión de calidad a todos sus procesos organizativos y además le asegura su competencia técnica dando validez a los resultados emitidos por el laboratorio. Una vez Acreditado el laboratorio las ventajas son muchas, entre ellas está la reducción o desaparición de fallas en las pruebas, alcanzar la validación de los métodos; mejorándose el proceso técnico, asegurándose la confiabilidad de los resultados. 11. ¿En qué consiste el proceso para la acreditación de los laboratorios? En los Laboratorios inscritos en el proceso de Acreditación, se viene desarrollados las siguientes etapas: PRIMERA ETAPA: IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA 17025 Desarrollada por el laboratorio con el acompañamiento de la Vicerrectoría Administrativa y la Vicerrectoría Académica. Esta etapa se desarrolla con las siguientes actividades: 1. Sensibilización Antes de realizar el diagnóstico y para afianzar la cultura de la calidad entre los funcionarios, procurando evitar resistencias hacia esta norma, es conveniente comenzar con una sensibilización general frente a la filosofía, propósitos, importancia, ventajas, mejoras que se obtienen en la realización de los procesos, cambios en la cultura y clima organizacional y el compromiso que deberán tener todos para alcanzar el éxito en la implementación y puesta en marcha del Sistema de Gestión de la Calidad bajo la Norma ISO17025. En ésta fase se da a conocer a todo el personal del laboratorio la metodología para llevar a cabo el proyecto de implementación del Sistema de Gestión de la Calidad. 2. Diagnóstico El diagnóstico del sistema de gestión de la calidad es la fase inicial del Proyecto la cual se convierte en la radiografía del laboratorio respecto al grado de aplicación de la norma ISO 17025:2005. 3. Capacitación Con esta fase se pretende el fortalecimiento de los conocimientos en la norma y en temas de gestión de calidad al personal comprometido en la implementación y mejoramiento del Sistema de Gestión de la Calidad como lo son la alta dirección y aquellos que esta considere, pueden cumplir con el rol de gestores; de tal forma que este equipo humano básico se consolide como multiplicadores al interior de la Institución en la transmisión del conocimiento a los demás servidores de la misma. 4. Planeación En esta fase se determinan las actividades a efectuar para subsanar las diferencias entre lo que tiene el laboratorio y lo que debe tener según la norma. 5. Diseño

Corresponde a la definición de estrategias para cumplir con los requisitos establecidos en la norma. En esta fase se realiza la estandarización de los procesos del laboratorio. 6. Documentación En esta fase se elabora la documentación del Sistema de Gestión de la calidad referente a Política de Calidad, Objetivos de Calidad, Manual de Calidad, planes de calidad, procedimientos, instructivos, formatos, matriz de requisitos legales entre otros. 7. Implementación En esta fase el personal del laboratorio realiza la divulgación y aplicación de la documentación del Sistema de Gestión de la calidad elaborado en la fase de diseño. 8. Verificación El objetivo de ésta fase es evaluar si el Sistema de Gestión de Calidad ha sido implementado de manera eficaz y cumple los propósitos para el cual fue diseñado; esto se realiza a través de las auditorías.

BIBILOGRAFIA    

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https://es.wikipedia.org/wiki/ISO/IEC_17025#Estructura_y_contenido http://heidytatianacriolloguevara.blogspot.com.co/2015/07/importancia-de-laimplementacion-de-la.html https://es.wikipedia.org/wiki/Calibraci%C3%B3n http://www.2006-2012.economia.gob.mx/comunidadnegocios/normalizacion/nacional/evaluacion-de-conformidad/laboratorio-decalibracion Generalidades_iso_17025