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• Juan David Castro

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CODIGO:

PROCEDIMIENTO PARA LAS COMPROBACIONES INTERMEDIAS LABORATORIO DE ENSAYOS DE FERGON LAB - P - O1

VERSION: FECHA DE VIGENCIA: HOHA NUMERO:

LAB - P- 01 v:1 2020-009-29 1 DE 1

1. OBJETO Estableser la forma como se deben realizar las comprobaciones intermedias para los equipos de inspección, medición y ensayo que afectan la calidad de los ensayos del laboratorio de FERJON. 2. ALCANCE Aplica a las comprobaciones intermedias de los instrumentos de inspección, medición y ensayo usados en los ensayos acreditados del laboratorio de ensayos de FERJON. 3. DEFINICIONES Ver NTC – ISO 10012-1 Ver NTC – 2832-1 Ver NTC – 2832-2 Ver VIM 4. REFERENCIAS NTC ISO 17025:2017 Ver NTC – ISO 10012-1 5. PROCEDIMIENTO

ACTIVIDAD

DESCRIPCION

RESPONSABLE

Los instrumentos utilizados en el laboratorio están identificados unívocamente con un código único de identificación. Los consecutivos asignados a los equipos nuevos son solicitados (¿Quíen?) al área de gestion de calidad con el fin de evitar que se repitan los consecutivos con otros equipos del inventario de la empresa. la identificacion etiqueta equipo de medicion del laboratorio se carateriza por el contenido del consecutivo numerico de tres digitos asignado por aseguramiento de calidad y la ebreviatura HV que es la denominacion de hoja de vida. Como por ejemplo: HV-003, consecutivo que podria ser asignado a un instrumento

Listado o Inventario de instrumentos

Identificar los instrumentos y/o patrones

ETIQUETA EQUIPOS DE MEDICION LABORATORIO DE ENSAYOS LAB-F-07 Director del laboratorio Jefe de calidad del laboratorio Tecnico del laboratorio

El laboratorio de ensayos de FERJON Cuenta con registro detallado de control e identificacion de los instrumentos usados en el alcance de acreditación, el registro se denomina como. programa de calibracion y comprobaciones intermedias. (Incluir cargo responsable)

Todos los instrumentos del laboratorio de ensayos una vez que estén calibrados, deben estar rotulados con la etiqueta de comprobacion del estado de calibracion y comprobacion intermedia. En la etiqueta se hace referencia a la ultima fecha de calibracion y las fechas programadas para las comprobaciones intermedias definidas para el ciclo de dicha calibracion.

Verificar la fecha de su ultima calibracidn

LAB-F-05 PROGRAMA DE CALIBRACIÓN Y COMPROBACIONES INTERMEDIAS - LABORATORIO DE ENSAYOS DE FERJON

Jefe de calidad del laboratorio Tecnico del laboratorio

ETIQUETA DE CALIBRACION Y COMPROBACION INTERMEDIA DEL LABORATORIO DE ENSAYOS LAB-F06

Jefe de calidad del laboratorio Tecnico del laboratorio

LAB-F-15 PROGRAMA DE CALIBRACIÓN Y COMPROBACIONES INTERMEDIAS - LABORATORIO DE ENSAYOS DE FERJON

Jefe de calidad del laboratorio Tecnico del laboratorio

LAB-MZ-02 PROCEDIMIENTOS - LISTADO MATRIZ DE LAS COMPROBACIONES INTERMEDIAS LABORATORIO DE ENSAYOS DE FERJON

(¿es neccesario crear un formato para el historico de comprobaciones intermedias?

Listado o Inventario de instrumentos

Definir el cronograma de verificaciones intermedias

REGISTRO

Todo instrumento nuevo se debe identificar con el codigo interno HV hoja de vida del instrumento.

INICIO

El laboratorio de ensayos de FERJON cuenta con un programa que integra en un listado maestro de todos los intrumentos detallando el cronograma de las activudades de calibraciones y comprobaciones intermedias de los instrumentos usados en el alcance de acreditación del laboratorio.

Cronograma de Ver. Int.

Involucrar el cargo

Seleccionar el procedimiento para realizar la verificacion intermedia

El laboratorio de ensayos de FERJON tiene un listado matriz de los procedimientos (anexo) que se emplean en las comprobaciones intermedias de los instrumentos usados en el alcance de acreditacion.

Las comprobacion intermedia se deben cumplir y ejecutar conforme la programacion determinada en el documento prograna de calibracion y comprobaciones intermedias. El procedimiento que se debe emplear es el que esta determinado en la matriz de comprobaciones intermedias, indicado para cada instrumento usado en el alcance de acreditacion del laboratorio.

Ejecutar la verificacion intermedia

Tecnico del laboratorio Auxiliar del laboratorio

LAB-F-05 PROGRAMA DE CALIBRACIÓN Y COMPROBACIONES INTERMEDIAS - LABORATORIO DE ENSAYOS DE FERJON LAB-MZ-02 PROCEDIMIENTOS - LISTADO MATRIZ DE LAS COMPROBACIONES INTERMEDIAS LABORATORIO DE ENSAYOS DE FERJON

En el procedimiento de verificaciones individual de los instrumentos usado en el alcance de acreditacion del laboratorio, se deben registrar la verificacion de los tres puntos minimo requeridos en el documento formato de las comprobaciones intermedias de los instrumentos del laboratorio de FERJON

NO

Ampliar el detalle de lo que se realiza cuando se ejecuta la verificación intermedia El director del laboratorio y personal tecnico deben revisar y verificar que se ejecuten las verificaciones minimas requeridas en la comprobaciones intermedias de los instrumentos usados en el alcance de acreditacion.

¿Se realizo laverificación en minimo 3 puntos de la última calibración

El director del laboratorio y Jefe de calidad del laboratorio deben reprogramar la ejecucion de una verificacion intermedia cuando se detecte la falta de puntos de verificacion desde la ultima calibracion conforme la disposicion del procedimiento y registro individual de las comprobaciones intermedias de los instrumentos usados en el alcance de acreditacion. (¿Que hace el Director de Laboratorio y qué hace el Jefe de Calidad?)

Director del laboratorio Jefe de calidad del laboratorio Tecnico del laboratorio Auxiliar del laboratorio

LAB-MZ-02 PROCEDIMIENTOS - LISTADO MATRIZ DE LAS COMPROBACIONES INTERMEDIAS LABORATORIO DE ENSAYOS DE FERJON LAB-F-03 FORMATO DE LAS COMPROBACIONES INTERMEDIAS DE LOS INSTRUMENTOS DEL LABORATORIO

SI

En el procedimiento de verificaciones individual de los instrumentos usado en el alcance de acreditacion del laboratorio, se tiene determinado que el director del laboratorio y Jefe del laboratorio deben examinar y subscribir los resultados obtenidos en el registro formato de las comprobaciones intermedias de los instrumentos del laboratorio

Director del laboratorio Jefe de calidad del laboratorio

¿Que significa examinarlos? ¿Que le examinan? Analizar la informacion obtenida tras la verificacion

¿El instrumento continua siendo apto para su uso previsto?

NO

LAB-MZ-02 PROCEDIMIENTOS - LISTADO MATRIZ DE LAS COMPROBACIONES INTERMEDIAS LABORATORIO DE ENSAYOS DE FERJON LAB-F-03 FORMATO DE LAS COMPROBACIONES INTERMEDIAS DE LOS INSTRUMENTOS DEL LABORATORIO

El instrumento no es apto para su uso previsto.

Si un instrumento es detectado no apto para su uso previsto por que su resultado de verificacion intermedia requerida no es conforme, el instrumento se debe declarar como instrumento no conforme. Incluir el criterio bajo el cual se determina si es o no es conforme. Etiquetar como no apto para uso

Los instrumentos con resultados de las verificaciones intermedias no conformas se deben protocolizar con el uso de una etiqueta que indique equipo fuera de servicio. Cuando el laboratorio de ensayos detecte un instrumento fuera de especificación en el momento de hacer las verificaciones, se debe determinar si la desviación es consecuencia del equipo o del material de referencia, si la desviación presentada es por el material de referencia, este material se debe cambiar. Si la desviación es presentada por el equipo se debe identificar como fuera de servicio y se inicia proceso para mantenimiento o diagnostico respectivo, posterior a la llegada del equipo al laboratorio se realiza nuevamente una verificación para evidencia que el equipo está dentro de los parámetros establecidos.

Enviar a proceso de calibracion

Director del laboratorio Jefe de calidad del laboratorio Tecnico del laboratorio Auxiliar del laboratorio

LAB-EQ-06 ETIQUETA - INSTRUMENTO NO CONFORME LAB-P-03 PROCEDIMIENTO PARA EL MANTENIMIENTO Y DIAGNOSTICO DE LOS INSTRUMENTOS DEL LABORATORIO.

etiqueta que indique equipo fuera de servicio. Cuando el laboratorio de ensayos detecte un instrumento fuera de especificación en el momento de hacer las verificaciones, se debe determinar si la desviación es consecuencia del equipo o del material de referencia, si la desviación presentada es por el material de referencia, este material se debe cambiar. Si la desviación es presentada por el equipo se debe identificar como fuera de servicio y se inicia proceso para mantenimiento o diagnostico respectivo, posterior a la llegada del equipo al laboratorio se realiza nuevamente una verificación para evidencia que el equipo está dentro de los parámetros establecidos.

SI

Jefe de calidad del laboratorio Tecnico del laboratorio Auxiliar del laboratorio

LAB-P-03 PROCEDIMIENTO PARA EL MANTENIMIENTO Y DIAGNOSTICO DE LOS INSTRUMENTOS DEL LABORATORIO.

Todos los instrumentos del laboratorio de ensayos una vez que estén calibrados y/o verificados deben estar rotulados como equipo apto para ser usado y se les debe adhiere la etiqueta denominada calibracion y verificacion de instrumentos del laboratorio de FERJON El instrumento es apto para su uso previsto. Puede seguirse utilizando

Documentar el resultado de la verificacion

Etiqueta "Apto para uso" incluso puede contener fecha Cuando un instrumento del laboratorio revele en el análisis de resultados de la verificacion, que entre los parámetros examinados hay un desvió por fuera de los limites específicos de aceptación, los cuales se definen en documentos normativos y/o límites de aceptación establecidos por parte del laboratorio, se debe establecer el uso condicionado del instrumento, Aplicando la etiqueta advertencia para instrumentos con uso condicional, la casilla información debe especificar cuál es la restricción de uso del equipo; se debe dejar el registro de las acciones tomadas en el formato código. AC F 27.” Esta actividad se puede realizar siempre y cuando el equipo sea apto para ser utilizado en los demás puntos de medición consertados.

Todos los instrumentos usados en el alcance de acreditacions del laboratorio cuanta con una carpeta tipificada, llamada hoja de vida la cual contiene la información de calibraciones verificaciones mantenimientos y reparaciones del instrumento. Los resultados de las verificaciones intermedias se deben registrar en el registro informe de verificaciones intermediasDetallar responsabilidades ¿Quien hace el resgitro? ¿Quien lo aprueba? Nota: Personal que realice esta actividad debe ser autorizado

Ajustar cronograma de verificacion intermedias, segun los resultados obtenidos

Jefe de calidad del laboratorio Tecnico del laboratorio Auxiliar del laboratorio

Jefe de calidad del laboratorio Tecnico del laboratorio Auxiliar del laboratorio

LAB-F-06 ETIQUETA DE CALIBRACION Y VERIFICACION DE INSTRUMENTOS DEL LABORATORIO DE ENSAYOS DE FERJON “LAB-F-07 ETIQUETA DE ADVERTENCIA PARA EQUIPOS CON USO CONDICIONAL - LABORATORIO DE ENSAYOS ”

LAB-HV-XXX HOJA DE VIDA DEL INTRUMENTO LAB-F-08 INFORME DE RESULTADOS DE LAS VERIFICACIONES INTERMEDIAS DE LOS INSTRUMENTOS DEL LABORATORIO DE FERJON

El personal tecnico del laboratorio debe garantizar la actualizacion del programa de calibracion y comprobaciones intermedias tras los resultados obtenidos de las verificaciones intermedias a los instrumentos del alcance de acreditacion del laboratorio de FERJON En el caso de que el resultado fuera "Apto para uso" y adicionalmente, el error estuvo dentro de % de......Aumentar el tiempo de calibración.

Jefe de calidad del laboratorio Tecnico del laboratorio Auxiliar del laboratorio

LAB-F-05 PROGRAMA DE CALIBRACIÓN Y COMPROBACIONES INTERMEDIAS - LABORATORIO DE ENSAYOS DE FERJON

En el caso de que sea un uso condicionado y adicionarmente.... Mantenerlo....Reducir.... En el caso de quue No apto para uso......

FIN

La comprobacion intermedia de los instrumentos finaliza con la recopilacion de la informacion en las respectivas hojas de via del instrumento.

REALIZO:

JOHN FERNEY MONJE PEREZ

EDGAR FERNNANDO CONTRERAS NAVARRO

Tecnico del laboratorio Auxiliar del laboratorio

LAB-HV-XXX HOJA DE VIDA DEL INTRUMENTO

JUAN DAVID CASTRO RAMIREZ

CARGO:

DIRECTOR DEL LABORATORIO

JEFE DEL LABORATORIO

TECNICO DEL LABORATORIO

FIRMA:

JOHN FERNEY MONJE PEREZ

EDGAR FERNNANDO CONTRERAS NAVARRO

JUAN DAVID CASTRO RAMIREZ

FECHA:

2020-09-29

2020-09-29

2020-09-29

CONTROL DE CAMBIOS VERSION

FECHA DE APROBACION

v:1

2020-09-28

DESCRIPCION DEL CAMBIO SE IMPLEMENTA ESTE DOCUMENTO EN EL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD DEL LABORATORIO