Central Dixtal Manual
Sistemas de Información en Salud CENTRAL DE MONITORIZACIÓN DIXTAL Manual de Operación DIXTAL BIOMÉDICA DIXTAL Cent
Views 530 Downloads 2 File size 970KB
Recommend stories
- Author / Uploaded
- Emilio Cánepa
Citation preview
Sistemas de Información en Salud
CENTRAL DE MONITORIZACIÓN DIXTAL
Manual de Operación
DIXTAL BIOMÉDICA
DIXTAL
Central de Monitorización DIXTAL
SOBRE ESTE MANUAL Símbolos o definiciones usados en este manual AVISO Los avisos informan sobre como evitar lesiones a pacientes o al personal del hospital. PRECAUCIÓN Las precauciones informan sobre como evitar daños al equipo. NOTA Las notas informan sobre alguna posible diferencia u observación que pueda existir sobre alguna funcionalidad del equipo.
Observaciones Generales NOTA Las pantallas o figuras presentadas en este manual pueden variar de acuerdo a la configuración del equipo, son apenas ilustrativas.
Manual de Operación rev. F Propiedad de DIXTAL. Información confidencial. Divulgación o reproducción prohibida.
II
DIXTAL
Central de Monitorización DIXTAL
ÍNDICE SÍMBOLOS O DEFINICIONES USADOS EN ESTE MANUAL OBSERVACIONES GENERALES 1
INTRODUCCIÓN 1.1 DESCRIPCIÓN GENERAL 1.2 INDICACIONES DE USO Y CONTRA-INDICACIONES 1.3 PRIMER CONTACTO 1.3.1 Test automático de la alarma 1.4 PANTALLA PRINCIPAL 1.4.1 Componentes del panel de la cama 1.4.2 Controles del panel de la cama 1.4.3 Zoom 1.4.4 Monitorización de la ventilación
2
OPERACIÓN 2.1 GESTIÓN DE PACIENTES 2.1.1 Admisión 2.1.2 Transferencia 2.1.3 Alta 2.2 CONFIGURACIONES 2.2.1 Registros 2.2.2 Configuraciones generales 2.3 EVENTOS, RECORDATORIOS Y EVOLUCIONES 2.3.1 Full disclosure (histórico) 2.3.2 Recordatorios 2.4 CÁLCULOS 2.4.1 Cálculos hemodinámicos y respiratorios 2.4.2 Calculadora de drogas 2.5 ALARMAS, MENSAJES Y SÍMBOLOS 2.5.1 Visualizar y silenciar alarmas 2.5.2 Tipos de alarmas 2.5.3 Mensajes 2.5.4 Símbolos 2.6 IMPRESIÓN, EXPORTACIÓN E INTEGRACIÓN 2.6.1 Impresiones 2.6.2 Exportación de trazados 2.6.3 Exportación de parámetros 2.6.4 Comunicación con otros sistemas 2.7 FUNCIONALIDADES AVANZADAS 2.7.1 Perfiles de interface 2.7.2 Alertas inteligentes 2.7.3 Protocolos 2.7.4 Arritmia y análisis del segmento ST 2.8 AYUDA
3
OPCIONES Y ACCESORIOS 3.1 OPCIONES Y MODELOS 3.1.1 Opciones OTRAS FORMAS DE VISUALIZACIÓN HERRAMIENTAS CLÍNICAS (MÓDULOS OPCIONALES) 3.1.2 Accesorios 3.2 INSTRUCCIONES DE USO
4
INSTALACIONES Y CONSIDERACIONES SOBRE SEGURIDAD 4.1 SEGURIDAD EN LA INSTALACIÓN 4.1.1 Instalación eléctrica del equipo 4.2 OTROS CUIDADOS IMPORTANTES
Manual de Operación rev.F Propiedad de DIXTAL. Información confidencial. Divulgación o reproducción prohibida.
II II 3 3 3 2 3 3 4 5 6 7 8 8 8 8 8 9 9 9 11 11 14 14 14 15 15 15 15 17 17 18 19 20 20 20 20 20 20 21 21 22 23 23 23 23 24 25 26 27 27 27 28 1
DIXTAL 5
Central de Monitorización DIXTAL
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS 5.1 COMPONENTES DEL PRODUCTO 5.2 CONEXIONES *DEPENDIENDO DEL MODELO DE LA IMPRESORA 5.3 CLASIFICACIÓN 5.4 REGULACIONES 5.5 COMPATIBILIDAD Y CONEXIONES 5.5.1 Características técnicas 5.5.2 Compatibilidad 5.5.3 Conexiones
6
MANTENIMIENTO 6.1 LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN 6.1.1 Cuidados referentes a la limpieza y desinfección del equipo 6.1.2 Protección ambiental 6.2 MANTENIMIENTO PREVENTIVO 6.2.1 Mantenimiento realizado por el usuario 6.2.2 Mantenimiento correctivo 6.3 PROBLEMAS Y SOLUCIONES
7
DATOS DEL FABRICANTE SUMINISTRADOR DOCUMENTOS RELACIONADOS Término de Garantía
Manual de Operación rev.F Propiedad de DIXTAL. Información confidencial. Divulgación o reproducción prohibida.
29 29 29 30 30 30 31 31 32 32 36 36 36 37 37 37 37 38 39 I
II
2
DIXTAL
1
Central de Monitorización DIXTAL
INTRODUCCIÓN
1.1 Descripción General La Central de Monitorización DIXTAL permite la integración de los equipos de monitorización de las familias DX 2010, DX 2020, DX 2021 y DX 2023, en una UTI, proporcionando una atención más ágil, eficiente y confortable al paciente y al equipo médico. Posibilita la monitorización de las camas de la unidad, auxilia a los médicos y enfermeras en el tratamiento del paciente, ya que:
Facilita el acceso a las informaciones a través de la visualización de todos los parámetros de la evolución del paciente; Permite la documentación y la impresión selectiva de los datos vitales; Posibilita el ajuste de los parámetros de alarmas; Permite la centralización del registro para la documentación y acompañamiento.
Agrega además la eficiencia y confiabilidad de los sistemas de monitorización de DIXTAL. Por garantizar la simplificación de la consulta y el control de las camas en un equipo de fácil y rápida utilización, contribuye para una buena evaluación y control de los datos clínicos del paciente. La Central de Monitorización DIXTAL, no recibe, suministra y/o detecta cualquier tipo de energía del paciente, ella simplemente recoge las informaciones de los monitores y las presenta de forma amigable, facilitando la monitorización, la consulta de datos y la tendencia. La capacidad de monitorización de la Central de Monitorización DIXTAL es flexible y utiliza componentes con patrones industriales para realizar la comunicación con los monitores de las familias DX 2010, DX 2020, DX 2021 y DX 2023 y los dispositivos periféricos. En su configuración básica este equipo no realiza ningún tipo de examen o diagnóstico. Este equipo sirve como una interface de otros equipos.
1.2 Indicaciones de Uso y Contra-indicaciones Los monitores de la Línea DIXTAL se conectan directamente al paciente mediante accesorios como el cable de ECG, sensores, etc. y captan las señales fisiológicas de los pacientes, transmitiendo para la Central de Monitorización DIXTAL. La Central de Monitorización debe ser utilizada principalmente en ambientes hospitalares, para permitir un mejor acompañamiento de cualquier conjunto de Manual de Operación rev.F Propiedad de DIXTAL. Información confidencial. Divulgación o reproducción prohibida.
3
DIXTAL
Central de Monitorización DIXTAL
camas, generalmente en unidades de terapia intensiva o semi-intensiva. Con la infra-estructura apropiada, puede ser visualizada de fuera del ambiente de la unidad, permitiendo un acompañamiento remoto. La Central de Monitorización fue desarrollada para ser operada por profesionales clínicos formados o estudiantes, siempre orientados por un profesional formado; y entrenados, como por ejemplo, médicos, enfermeros, técnicos o auxiliares de enfermería, fisioterapeutas. AVISO Este manual describe la operación y utilización de las funciones de la Central de Monitorización, siendo de importancia fundamental su lectura previa antes de utilizar el equipo. No tener en cuenta esta recomendación puede causar daños al paciente y/o equipo debido a la instalación u operación incorrecta.
1.3 Primer Contacto
Figura 1.3-1: Ilustración del hardware de la central de Monitorización
Para el uso de la Central: 1) 2) 3) 4)
Verifique si todos los cables están conectados a la Central y a sus accesorios; Verifique si la Central está conectada al NoBreak; Verifique si el NoBreak está conectado a la toma y encendido; Encienda la Central presionando el botón localizado en la face frontal del gabinete; 5) Encienda el monitor; Manual de Operación rev.F Propiedad de DIXTAL. Información confidencial. Divulgación o reproducción prohibida.
2
DIXTAL
Central de Monitorización DIXTAL
6) Espere algunos segundos; la Central será inicializada y automáticamente pasará a monitorear las camas.
1.3.1
Test automático de la alarma
Toda vez que la Central es conectada se realiza una verificación automática del sonido, en el cual un mensaje es exhibido indicando la realización del test mientras una alarma sonorá será emitida.
1.4 Pantalla Principal La Central de Monitorización DIXTAL permite visualizar todas las curvas de los parámetros monitoreados del paciente (tales como ECG, SPO2, IBP, etc), inclusive aquellos resultantes de la integración con ventiladores (por ejemplo, DX3010) y otros equipos (por ejemplo, Vigilance, Lidco, etc). Al iniciar la Central de Monitorización DIXTAL, se muestra la pantalla principal , a través de la cual se tiene acceso a la visualización de la monitorización simultánea de hasta 42 camas en dos monitores de vídeo, 21 camas para cada vídeo, donde es posible la visualización de las informaciones. Cada panel representa un monitor conectado, o sea, la monitorización de un paciente. La apariencia de la pantalla principal puede variar, ya que la disposición y el tamaño de los paneles son automáticamente adaptados para utilizar mejor el espacio disponible, de acuerdo con el número de monitores conectados.
Manual de Operación rev.F Propiedad de DIXTAL. Información confidencial. Divulgación o reproducción prohibida.
3
DIXTAL
Central de Monitorización DIXTAL
Figura 1.4-1: Ejemplo de la pantalla de monitorización
Además del acceso a la monitorización de las camas, son posibles otros recursos, como, por ejemplo, un modo de visualización con todas las camas, inclusive las que no están conectadas, de forma que se pueda internar un paciente antes que este llegue a la cama . NOTA Siempre que un monitor se mueva del lado de la cama, es extremamente importante que el número de la cama sea configurado correctamente, para que la información no sea confundida con la de otro paciente. NOTA En caso de que un monitor no sea exhibido en la Central verifique si el mismo se encuentra en el registro del hospital/unidad de la Central, si está debidamente conectado a la red y si su número de cama está configurado correctamente.
1.4.1 Componentes del panel de la cama
Número del monitor: número del monitor representado por el panel; Identificación de la cama: nombre registrado para la cama; Nombre del paciente (identificación de la internación): nombre del paciente o “SIN INTERNACIÓN” en caso de que aún esté aguardando la internación; Trazados: exhibe los trazados, seleccionados por el operador en el botón “Configuraciones”. El número de trazados exhibidos depende del tamaño del panel, que varía de acuerdo con el número de camas monitorizadas. Si el número de trazados seleccionados es mayor que el espacio disponible, los primeros entre los seleccionados en la lista tendrán preferencia; Parámetros: exhibe los parámetros seleccionados por el operador en el botón “Configuraciones”. El número de parámetros exhibidos depende del
Manual de Operación rev.F Propiedad de DIXTAL. Información confidencial. Divulgación o reproducción prohibida.
4
DIXTAL
Central de Monitorización DIXTAL
tamaño del panel, que varía de acuerdo con el número de camas monitorizadas. Si el número de parámetros seleccionados es mayor que el espacio disponible, los primeros entre los seleccionados en la lista tendrán preferencia; Barra de eventos: exhibe una descripción del último evento (por ejemplo, alarma, arritmia o error del módulo) que ocurrió, Barra de botones: controles permitidos por el panel.
1.4.2 Controles del panel de la cama Los siguientes controles pueden estar disponibles en el panel de la cama:
Internación / Alta / Transferencia: Acceso a las funciones del movimiento del paciente.
Configuraciones: Permite la selección de los trazados y parámetros deseados para la exhibición y alteración de los límites y niveles de alarma del monitor.
NOTA Alterar los límites o niveles de alarma en la Central refleja las mismas modificaciones en el monitor correspondiente, por tanto tenga mucha cautela al configurar parámetros con límites de alarma muy amplios o niveles de alarma Desconectado o Visual.
Figura 1.4-1: Pantalla de Configuración de los Límites de Alarma
Manual de Operación rev.F Propiedad de DIXTAL. Información confidencial. Divulgación o reproducción prohibida.
5
DIXTAL
Central de Monitorización DIXTAL
Zoom: Acceso a la pantalla de zoom, que permite visualizar todos los parámetros y trazados de ese paciente. La pantalla de zoom también puede ser accesada a través de un doble clique en cualquier local del panel.
Lectura de NIBP: Inicia una medida de presión no invasiva en la cama correspondiente (si el Monitor del lado de la cama tiene módulo de NIBP).
Congelar Trazados: Congela y descongela el trazado de las señales del paciente en la Central (no congela en el monitor). Cuando los trazados están congelados, se habilita un cursor en el panel, el cual posibilita medir la distancia, en segundos, entre dos puntos cualesquiera del trazado. Para utilizar el cursor, basta clicar en un punto del trazado, sujetar el botón del mouse, y arrastrarlo para la derecha. El trecho será marcado, y el valor será exhibido en segundos. En caso de que el mouse esté sobre un trazado de ECG, también será posible medir el trazado verticalmente, en mV.
Reconocimiento de la Alarma: Cuando ocurre alguna alarma de monitorización (fisiológica o técnica), el botón comienza a parpadear indicando la existencia de la misma. Parar el mouse sobre este botón permite visualizar los parámetros en alarma y los módulos con error en ese momento. Cuando se clica el botón, la alarma es reconocida, como si el botón de la “Alarma” del monitor hubiera sido presionado. En caso de que la alarma haya sido totalmente deshabilitada por el Monitor, sobre el botón será diseñada una ‘X’.
AVISO No es recomendable reconocer una alarma sin antes verificar los parámetros y/o módulos responsables por ella.
Imprimir/Exportar: Acceso a los asistentes de impresión, para la selección del tipo de impreso, informaciones y período deseados, y exportación, para selección del formato, informaciones y período deseados. Dependiendo de las configuraciones generales, puede exigirse una seña (del operador o usuario administrador). Las opciones de impresión y los formatos de exportación están detallados en el capítulo “Impresión, Exportación e Integración”.
1.4.3 Zoom La pantalla de zoom presenta una versión expandida del panel de la cama. Todos los trazados y parámetros enviados por el monitor seleccionado son exhibidos. Los controles disponibles son exactamente los mismos de la pantalla principal, mas los botones “Internación/Alta/Transferencia” y “Zoom” son deshabilitados, y el botón de “Configuraciones” permite solo la configuración de los límites y niveles de alarma.
Manual de Operación rev.F Propiedad de DIXTAL. Información confidencial. Divulgación o reproducción prohibida.
6
DIXTAL
Central de Monitorización DIXTAL
Los otros monitores son reducidos a miniaturas, localizadas en la parte inferior de la pantalla. Para acceder a la pantalla de zoom de otro monitor, dé un doble clique en la miniatura correspondiente a la cama deseada. Las miniaturas permiten la visualización de algunos parámetros y destacan la cama en caso que esté en alarma. Para salir de la pantalla de Zoom y regresar para la pantalla principal, clique en el botón “Regresar”.
1.4.4 Monitorización de la ventilación La Central de Monitorización DIXTAL posibilita también la centralización de la monitorización de los ventiladores, por ejemplo, los DX 3010 presentes en la UTI, permitiendo así un acompañamiento completo de las señales de los pacientes. Tal integración es posible a través de los monitores DIXTAL.
Manual de Operación rev.F Propiedad de DIXTAL. Información confidencial. Divulgación o reproducción prohibida.
7
DIXTAL
2
Central de Monitorización DIXTAL
OPERACIÓN
2.1 Gestión de Pacientes 2.1.1 Admisión Cuando se conecta un monitor, la Central de Monitorización DIXTAL pasa a registrar el histórico de éste, aguardando que una internación sea correctamente creada. En la internación, se puede registrar un nuevo paciente o buscar por uno ya registrado. Solamente el nombre del paciente es necesario para la internación de un nuevo paciente, de forma que las otras informaciones pueden ser insertadas posteriormente a través de la alteración en el registro. Cuando ocurre una internación, los datos de la internación del paciente son enviados para el respectivo monitor, y el nombre del paciente será exhibido en la pantalla principal de la Central y en el monitor. En caso de que un monitor sea desconectado, y el tiempo de desconexión exceda el límite definido en las configuraciones generales, que por patrón es de 1 minuto, la Central cuestionará si el mismo paciente se encuentra en la cama, y ofrecerá opciones de confirmación, alta o transferencia del paciente actualmente internado.
2.1.2 Transferencia La Central permite que un paciente sea transferido de cama sin perder sus datos y evolución almacenados hasta ese momento en la Central. La transferencia puede tener como destino una cama vacía o con internación, en el segundo caso los dos pacientes cambian de cama entre sí, manteniendo los históricos respectivos.
2.1.3 Alta Cuando se da alta a un paciente, el nombre del paciente es retirado de la pantalla principal y del monitor y su evolución es borrada. NOTA En caso de que se quiera analizar o imprimir el histórico de un paciente en la Central, se debe de hacer antes de darle de alta, en caso contrario los datos no estarán más disponibles.
Manual de Operación rev.F Propiedad de DIXTAL. Información confidencial. Divulgación o reproducción prohibida.
8
DIXTAL
Central de Monitorización DIXTAL
2.2 Configuraciones 2.2.1 Registros La Central de Monitorización DIXTAL permite la configuración de algunas informaciones, como nombre del hospital y de la unidad, el logotipo del hospital, identificación de cada cama y registro de pacientes. Para accesar el registro, clique en el botón “Registros”. En caso que este configurada una seña de usuario administrador, ésta será solicitada. Para salir del registro y retornar para la pantalla principal, utilice el botón “Regresar”. Registro de Hospital / Unidad El registro de hospital y unidad es accesado a través del botón “Hospitales/Unidades”, en la pantalla de registro. Es posible registrar el nombre del hospital y seleccionar un archivo de imagen con su logotipo. Para la unidad, pueden ser registrados un nombre y las camas presentes en esa unidad. Se puede adicionar, remover o inactivar las camas. Para cada una de las camas, se configura una descripción y el monitor a ella asociado. Registro de Pacientes Para acceder al registro de pacientes, en la pantalla de registro, clique en el botón “Pacientes”. Para buscar un paciente registrado, teclee cualquier parte del nombre deseado en el campo “Nombre del Paciente”. Es posible visualizar y alterar los datos de un paciente seleccionándolo con un clique duplo en la tabla. Para registrar un nuevo paciente, clique en el botón “Nuevo paciente”, llene los campos (solamente el campo “Nombre” es obligatorio) y confirme.
2.2.2 Configuraciones generales Para acceder a las configuraciones generales de la Central, clique en el botón “Configuraciones Generales”, a partir de la pantalla principal. En caso de que esté configurada una seña de usuario administrador, ésta será solicitada. En la pantalla que se abre, seleccione el ítem deseado en la lista a la izquierda. Después de realizar las alteraciones deseadas, confirme para salvarlas. Alarma La alarma sonora puede ser configurada para sonar solamente en la Central, para sonar en el monitor al lado de la cama o en ambos. Por motivos de seguridad, no es posible deshabilitar las alarmas en ambos a través de la central.
Manual de Operación rev.F Propiedad de DIXTAL. Información confidencial. Divulgación o reproducción prohibida.
9
DIXTAL
Central de Monitorización DIXTAL
AVISO Ajustar las configuraciones para que la alarma toque solamente en la Central inhibirá la alarma sonora de todos los monitores de la UTI. Por seguridad, solamente configure la Central de esa forma, solo en el caso que haya siempre alguien próximo a la Central para verificar todos las alarmas, en caso contrario mantenga las alarmas en los monitores o en ambos. Es posible ajustar el volumen de la alarma en la central, por medio del control “Volumen en la Central”. Impresión Los controles de configuración de impresión permiten:
Habilitar/Deshabilitar el disparo remoto de impresiones, a través de los monitores; Exigir o no seña (operador o usuario administrador) siempre que una impresión sea solicitada en la Central.
Cambio de Paciente Configuración del tiempo transcurrido, después de la desconexión de un monitor, para que la Central cuestione si el mismo paciente se encuentra en la cama. En caso que el tiempo de desconexión sea inferior al aquí configurado, la Central asume que se trata del mismo paciente. Señas Algunas funciones de la Central, por seguridad, están protegidas por señas. Dos niveles de operador son definidos: “Operador común” y “Usuario Administrador”. Algunas funciones pueden ser accesadas por ambos, mas las funciones de configuración son accesibles solo al usuario administrador. Esta seña debe ser conocida solamente por el usuario administrador responsable por la unidad o por la Central de monitorización. Inicialmente las dos señas estarán en blanco. Para configurar las señas, es necesario rellenar “Seña” y “Confirmar Seña” para los dos niveles de operador. Paginación La Central dispone de hasta 5 páginas de exhibición de camas, de forma que el operador pueda seleccionar cuales monitores desea exhibir en cada una de ellas. En la pantalla principal está permitido alternar entre las páginas. Los eventos de los monitores ausentes en la página actualmente seleccionada, son exhibidos en una barra en el rodapié de la pantalla, y a través de ella se puede rápidamente alternar para la página en la cual el monitor que generó tal evento está.
Manual de Operación rev.F Propiedad de DIXTAL. Información confidencial. Divulgación o reproducción prohibida.
10
DIXTAL
Central de Monitorización DIXTAL
Configuraciones de los Monitores La Central permite la visualización y/o ajuste de algunas configuraciones de los monitores que son más generales, comunes a ambiente, tales como unidades, colores, prioridad, idioma, entre otras. Con eso se puede fácilmente uniformizar la configuración de todos los monitores de la UTI, dispensando el trabajo de configurar cada equipo individualmente. Estas configuraciones son realizadas solamente por el usuario administrador de la Central y están protegidas por seña.
2.3 Eventos, Recordatorios y Evoluciones 2.3.1 Full disclosure (histórico) La Central de Monitorización DIXTAL puede registrar todos los trazados y parámetros recibidos de los monitores conectados y eventos ocurridos durante 240 horas de internación. Para acceder a los recursos del histórico, basta acceder a la pantalla de zoom o pantalla de Prontuario Electrónico del Paciente (PEP) y seleccionar la opción “Disclosure”. Mientras la pantalla de zoom este presente, los otros monitores conectados asumen la forma de miniaturas, en la parte inferior de la pantalla, de forma que cualquier alarma pueda ser percibida. Para la visualización y análisis de los registros, la Central ofrece recursos como, por ejemplo, el histórico de trazados (inclusive en formato compacto), tabla de eventos y evolución gráfica y tabular. Para salir del full disclosure, seleccione “Zoom” para regresar a la pantalla de zoom de la cama actual, dé un clique duplo en una de las miniaturas para acceder a otra cama, o clique en “Regresar” para retornar a la pantalla principal.
Manual de Operación rev.F Propiedad de DIXTAL. Información confidencial. Divulgación o reproducción prohibida.
11
DIXTAL
Central de Monitorización DIXTAL
Figura 2.3-1: Ejemplo de la pantalla Full disclosure
Histórico de Trazados El histórico de trazados permite visualizar todas las curvas presentes en cualquier momento del histórico de monitorización. Se puede visualizar un momento cualquiera de la monitorización, informando, en la barra de controles del histórico de trazados, el día y la hora deseada. Al instante, serán exhibidas las curvas presentadas por el paciente en el momento deseado. El momento deseado para la visualización de las curvas también puede ser escogido a través de la selección de un evento de la tabla de eventos, un registro de la evolución tabular, o un punto cualquiera de la evolución gráfica o del histórico de trazados en formato compacto. La barra de controles permite navegar por los trazados, avanzando o retrocediendo en el tiempo, alterar la ganancia y la velocidad, y seleccionar sólo algunos trazados para su visualización. Un cursor permite que, al clicar sobre cualquier punto de un trazado y arrastrar el mouse hasta otro punto, se realice la medición de la distancia entre los dos puntos. La distancia horizontal se expresa en segundos, y la vertical (solamente para trazados de ECG) en mV. De esta forma, es posible, por ejemplo, medir un QRS o determinar un desnivel de ST de la curva, simplemente arrastrando el mouse, y así la medición se puede tornar más precisa aumentando la ganancia y la velocidad de la visualización.
Manual de Operación rev.F Propiedad de DIXTAL. Información confidencial. Divulgación o reproducción prohibida.
12
DIXTAL
Central de Monitorización DIXTAL
Tabla de Eventos La tabla de eventos permite visualizar todos los eventos registrados para determinada cama. Son ejemplos de eventos: las alarmas de parámetros y alarmas técnicas (por ejemplo, la desconexión del monitor o desconexión del sensor), arritmias y respuestas de recordatorios. El operador puede insertar en la tabla una anotación cualquiera, creando así un evento de operador. La tabla se puede filtrar, de forma que sean exhibidos solamente los eventos de los tipos seleccionados. Para visualizar los trazados relacionados al momento en que determinado evento ocurrió, basta dar un clique duplo sobre el evento deseado. Es recomendable verificar frecuentemente la tabla de eventos, para evitar que cualquier evento ocurrido con el paciente pase desapercibido. Evolución La evolución permite visualizar los valores de los parámetros registrados en cualquier momento de la monitorización. Están disponibles dos formas de visualización: gráfica y tabular. La evolución gráfica exhibe la tendencia en forma de curva. Es posible navegar por la curva, avanzando o retrocediendo en el tiempo, alterar el intervalo considerado y seleccionar la escala deseada. Se puede, también, visualizar la tendencia de diversos parámetros simultáneamente, para su comparación. Clicar en cualquier punto de la tendencia hace con que los trazados relativos al instante clicado sean exhibidos en el histórico de trazados. La evolución tabular exhibe los valores de los parámetros en forma de tabla, con el valor del parámetro y el momento en que este fue registrado. Se puede seleccionar el intervalo entre los registros exhibidos y adicionar diversos parámetros a la tabla para su comparación. La selección de uno de los registros de la tabla hace con que los trazados relativos al momento apuntado por el registro sean exhibidos en el histórico de trazados. Formato Compacto El histórico de trazados en formato compacto permite visualizar varios minutos de un determinado trazado. Se dice que el formato es compacto debido a la forma de presentación del trazado, con ganancia y velocidad bastante reducidos. Cada línea presentada representa exactamente un minuto de registro de monitorización. Se puede navegar en los minutos registrados, avanzando o retrocediendo en el tiempo, y seleccionar un trazado diferente para visualización.
Manual de Operación rev.F Propiedad de DIXTAL. Información confidencial. Divulgación o reproducción prohibida.
13
DIXTAL
Central de Monitorización DIXTAL
Eventos ocurridos durante la monitorización son indicados junto a los trazados, en forma de puntos coloridos, en el respectivo momento. Para visualizar una descripción del evento apuntado, simplemente posicione el mouse sobre el punto colorido. Un clique en cualquier punto del trazado en formato compacto hace con que los trazados relativos al instante seleccionado sean exhibidos en el histórico de trazados.
2.3.2 Recordatorios El recurso de recordatorios permite al profesional de salud programar en la Central avisos, los cuales serán exhibidos en los monitores y/o en la Central en la fecha/hora especificada y con la periodicidad deseada. Se puede, por ejemplo, recordar a la enfermería sobre la necesidad de realizar determinado procedimiento. Tal recurso es accesado a través de la opción Recordatorios, en la pantalla de zoom o pantalla del Prontuario Electrónico del Paciente (PEP). El recurso de recordatorios está disponible solamente para los monitores DX 2020, DX 2021 y DX 2023.
Figura 2.3-2: Ejemplo de la pantalla de recordatorios
2.4 Cálculos 2.4.1 Cálculos hemodinámicos y respiratorios La Central de Monitorización DIXTAL permite la elaboración de Cálculos Hemodinámicos y Respiratorios con rapidez y confort. El histórico de los cálculos realizados es mantenido durante la internación para que sea posible el acompañamiento de la evolución del paciente.
Manual de Operación rev.F Propiedad de DIXTAL. Información confidencial. Divulgación o reproducción prohibida.
14
DIXTAL
Central de Monitorización DIXTAL
En el caso de que los cálculos sean elaborados en un monitor DX 2020, DX 2021 o DX 2023, éste los envía para la Central, para que el histórico de cálculos del paciente esté siempre coherente, sin importar en cual equipo fue realizada la consulta a los datos.
2.4.2 Calculadora de drogas Una Calculadora de Drogas está disponible en la Central para facilitar la realización de cálculos de la dosificación y velocidad de infusión.
2.5 Alarmas, Mensajes y Símbolos 2.5.1 Visualizar y silenciar alarmas Cuando un monitor está en alarma sonora, la Central indica tal estado marcando el panel correspondiente con un fondo azul y haciendo parpadear el botón respectivo de la alarma. El nivel de la alarma sonora emitido por la Central corresponde al nivel de mayor severidad entre todas las camas en alarma. Para identificar las posibles causas de la alarma, basta posicionar el mouse sobre el botón de alarma de la cama. Una lista con todos los parámetros en alarma, mensajes de módulos y arritmias será exhibida. Es posible silenciar la alarma del monitor con un clique en el botón de alarma (“Reconocimiento de la alarma”). El efecto es el mismo que presionar el botón “Alarma” del monitor, y éste entra en INOP temporal por 120 segundos. Las configuraciones de la Central posibilitan que las alarmas de todos los monitores sean silenciadas permanentemente, quedando la alarma restricta a la Central, o que la Central no emita alarma. No es posible deshabilitar la alarma en ambos. Tales estados serán indicados en la Central con los mensajes “Monitores INOP” y “Central INOP”, respectivamente.
2.5.2 Tipos de alarmas Para cada monitor, la Central presenta dos tipos de alarmas: fisiológica y técnica. La alarma fisiológica es aquella relacionada a las variables (parámetro o curva) del paciente. Las alarmas fisiológicas pueden tener prioridad diferente, configurada por el operador de acuerdo con la necesidad del paciente. Ejemplo: límite de alarma de frecuencia cardíaca. La alarma técnica está relacionado al monitor y sus accesorios. Las alarmas técnicas son consideradas de baja prioridad. Ejemplo: monitor desconectado.
Manual de Operación rev.F Propiedad de DIXTAL. Información confidencial. Divulgación o reproducción prohibida.
15
DIXTAL
Central de Monitorización DIXTAL
Prioridad y niveles de alarma El monitor presenta cinco niveles de alarma que pueden ser definidos separadamente para cada parámetro dependiendo de la necesidad del operador/usuario. Tal configuración también es posible a través de la Central de Monitorización. Para visualizar una descripción detallada de cada nivel de alarma del monitor, vea el manual de operación del mismo. Para cada monitor en condición de alarma, la Central exhibirá indicaciones visuales que representan la severidad de la alarma. El nivel de alarma sonora emitido por la Central será correspondiente al nivel de mayor severidad entre todas las camas en alarma. En todos los casos, a partir del momento en que la condición de alarma cese, la señalización sonora y visual también cesará. Descripción de los niveles de alarma: ▪
▪
▪
▪
▪
Visual: Baja prioridad. En este nivel de alarma solamente la señalización visual será presentada para el monitor en cuestión. No será emitida ninguna alarma sonora. Técnico: Baja prioridad. En este nivel la Central emitirá avisos visuales y sonoros. La alarma sonora emitirá un sonido poco agudo y que se repetirá cada 15 segundos. Discreto: Baja prioridad. En este nivel la Central emitirá avisos visuales y sonoros. La alarma sonora emitirá un sonido poco agudo y que se repetirá cada 15 segundos. Normal: Prioridad media. En este nivel la Central emitirá avisos visuales y sonoros. La alarma sonora emitirá un sonido de tono más agudo de 3 notas, cada 3 segundos. Severo: Prioridad alta. En este nivel la Central emitirá avisos visuales y sonoros. La alarma sonora está compuesta por 10 notas que son emitidas cada 3 segundos.
Descripción de la señalización visual de las alarmas: ▪
▪
▪
Alta prioridad: alarmas de nivel severo. Cuando la Central percibe un monitor con alarma de alta prioridad, el panel que contiene el número del monitor en la Central parpadeará en rojo, y el panel que representa la cama tiene su borde alterado también para rojo. Media prioridad: alarmas de nivel normal. En ese caso, el panel que contiene el número del monitor en la Central parpadea en amarillo, y el panel que representa la cama tiene su borde alterado también para amarillo. Baja prioridad: alarmas de niveles discreto, visual o técnico. El panel que contiene el número del monitor en la Central se torna amarillo, y el panel que representa la cama tiene su borde alterado también para azul.
Manual de Operación rev.F Propiedad de DIXTAL. Información confidencial. Divulgación o reproducción prohibida.
16
DIXTAL
Central de Monitorización DIXTAL
Tiempo de Retardo del Sistema de Alarma El tiempo de retardo del sistema de alarma está relacionado al período necesario para que la Central perciba que una cama está en alarma, que puede ser de 0 a 10 segundos. Una vez detectada tal condición, la alarma será inmediata.
2.5.3 Mensajes Mensaje
Significado
“: Límite excedido []”
SUPERIOR excedió límite superior configurado, generando alarma en el monitor.
“: Límite excedido []”
INFERIOR excedió límite inferior configurado, generando alarma en el monitor.
Monitor Desconectado
Central no está más recibiendo datos del respectivo monitor, debido a que fue apagado o desconectado.
Monitor En Espera
Monitor fue colocado en modo de espera.
La Central reproduce mensajes sobre módulos, parámetros y arritmias enviadas por los monitores. Los mensajes recibidos del monitor son exhibidos como eventos, en el área inferior del panel de la cama, y estarán disponibles en la Tabla de Eventos para consulta posterior. Para mayores informaciones sobre los mensajes generados por el monitor y por sus módulos, consulte los manuales específicos.
2.5.4 Símbolos Tabla 2.5-1: Simbología usada en la Central de Monitorización
SIMBOLOGÍA COMÚNMENTE UTILIZADA Consultar la importantes.
documentación
acompañante
sobre
informaciones
Consultar instrucciones de operación. Requiere alimentación eléctrica en corriente alterna (CA). Cuando parpadea, indica que determinado monitor está alarmando sonoramente, y representa control para el reconocimiento de la alarma en el monitor. Indica que la alarma está silenciada – INOP permanente para todos los parámetros – para un monitor especifico, para todos los monitores (Monitores INOP) o para la Central (Central INOP).
Manual de Operación rev.F Propiedad de DIXTAL. Información confidencial. Divulgación o reproducción prohibida.
17
DIXTAL
Central de Monitorización DIXTAL
Alarma silenciada para un determinado parámetro.
Congelamiento de las curvas.
Número de serie del dispositivo. Fecha de fabricación del dispositivo. Indicación de nombre y dirección del fabricante del dispositivo.
Condiciones ambientales – límites de temperatura para el dispositivo.
Condiciones ambientales – límites de humedad para el dispositivo.
Condiciones ambientales – límites de presión atmosférica para el dispositivo. Almacenaje y transporte - sentido de empilamiento de las cajas. Almacenaje y transporte - material frágil manosear con cuidado. Almacenaje y transporte - mantener seco. Almacenaje y transporte - cantidad máxima para empilamiento. Recogida de Equipo eléctrico y electrónico de forma separada.
Para identificar el significado del símbolo de algún control de la Central, basta posicionar el puntero del mouse sobre él para que sea exhibido un texto explicativo.
2.6 Impresión, Exportación e Integración La Central de Monitorización DIXTAL ofrece diversos recursos para extraer las informaciones registradas durante la internación del paciente, y otros para agilizar los procesos de internación y alta. Los recursos de extracción de informaciones consisten básicamente en dos asistentes, de impresión y de exportación, Manual de Operación rev.F Propiedad de DIXTAL. Información confidencial. Divulgación o reproducción prohibida.
18
DIXTAL
Central de Monitorización DIXTAL
accesados a través del botón “Imprimir/Exportar” del panel de la cama.
2.6.1 Impresiones El asistente de impresión de la Central guía al operador a través de las opciones de impreso disponibles, selección de trazados y parámetros registrados para el paciente en cuestión, período e intervalos de impresión deseados. El período puede ser definido retroactivamente a partir del momento corriente, o a partir de un momento específico apuntado por el operador. Se puede optar por adicionar al impreso los parámetros fisiológicos del paciente en el momento de la impresión y/o los eventos registrados durante el período de impresión seleccionado. Se puede conectar la impresora a la Central vía puerto USB o paralelo. Algunas impresiones posibles, a partir de la Central, son:
Histórico de Trazados: impresión de las curvas deseadas, registradas durante el período seleccionado. Tendencia Gráfica: impresión en forma de curva de la evolución de los valores de los parámetros seleccionados, registrados durante el período seleccionado. Tendencia Tabular: impresión en forma de tabla de la evolución de los valores de los parámetros seleccionados, registrados durante el período seleccionado. Zoom: impresión de todos los parámetros monitoreados en el momento de la impresión y últimos 10 segundos de todos los trazados disponibles en el monitor seleccionado. 12 Derivaciones de ECG: impresión de 12 derivaciones de ECG del paciente (es necesario que el monitor DIXTAL tenga la monitorización de ECG 12D).
NOTA Las 12 Derivaciones de ECG son adquiridas y procesadas por el monitor DIXTAL. La Central solamente replica estas señales. Los impresos son visualizados por el operador antes de ser efectivamente enviados para la impresora, y pueden salvarse en formato PDF en cualquier unidad Flash (pen-drive) USB conectada a la Central. Es posible solicitar una seña para realizar la impresión, basta configurar esa opción en las configuraciones generales de impresión. Algunos impresos pueden ser disparados remotamente, a partir del monitor. Los impresos remotos son enviados directamente para la impresora, por eso no son visualizados en la Central. Para ignorar los impresos remotos basta configurar esa opción en las configuraciones generales de impresión. La Central posee soporte a Registrador Térmico, que puede ser solicitado como ítem opcional.
Manual de Operación rev.F Propiedad de DIXTAL. Información confidencial. Divulgación o reproducción prohibida.
19
DIXTAL
Central de Monitorización DIXTAL
2.6.2 Exportación de trazados La Central permite la exportación de las curvas registradas, por ejemplo, en formato Dicom WaveForm. El asistente de exportación guía al operador por el proceso de selección de los trazados y período deseados. El archivo DICOM resultante de la exportación puede ser grabado en cualquier Unidad Flash (pendrive) USB conectado a la Central.
2.6.3 Exportación de parámetros La Central permite la exportación de algunos datos registrados, por ejemplo, en formato XLS. El asistente de exportación guía al operador durante este proceso. El archivo resultante de la exportación puede ser grabado en cualquier Unidad Flash (pen-drive) USB conectado a la Central.
2.6.4 Comunicación con otros sistemas La Central de Monitorización DIXTAL permite agilizar los procesos como los de internación y alta de pacientes y comunicación con otros sistemas del hospital, recibiendo tales informaciones de otros sistemas clínicos o administrativos a través de la comunicación vía protocolo HL7, dependiendo del estudio de viabilidad previo de los protocolos específicos utilizados y pre-aprobación técnica de DIXTAL.
2.7 Funcionalidades Avanzadas 2.7.1 Perfiles de interface La Central de Monitorización DIXTAL ofrece la posibilidad de creación de perfiles de interface y aplicación de los mismos de forma independiente a cada una de las camas, lo que permite alterar rápidamente la relevancia de trazados y parámetros de la forma más adecuada al cuadro de cada paciente. Por ejemplo, podría ser creado un perfil con foco mayor en los parámetros respiratorios, de forma que, en caso que un paciente con cuadro respiratorio fuese internado, bastaría aplicar el perfil para la interface dar mayor énfasis a los parámetros que son más pertinentes al caso. La aplicación del perfil dispensa el trabajo de configurar parámetros y trazados cada vez que un paciente con un determinado cuadro configurado es internado. Los perfiles de interface se relacionan con la configuración de prioridades del monitor, permitiendo la configuración remota de los mismos.
2.7.2 Alertas inteligentes La Central de Monitorización DIXTAL posibilita la creación de alertas situacionales configuradas a partir de la combinación de dos o más parámetros o arritmias. De Manual de Operación rev.F Propiedad de DIXTAL. Información confidencial. Divulgación o reproducción prohibida.
20
DIXTAL
Central de Monitorización DIXTAL
esa forma, el profesional de la salud puede monitorear cuadros más complejos del paciente, y ser avisado cuando una determinada situación sea alcanzada. Por ejemplo, podría ser creado una alerta que llamase la atención para un posible cuadro de SIRS (FC > 60, Temp < 36,00 ou > 38,00 e FR > 20), lo que permitiría una respuesta rápida al tratamiento del paciente.
2.7.3 Protocolos La aplicación de protocolos en la UTI ha mostrado una práctica eficaz para el control y aumento de la calidad en los servicios de salud. La Central de Monitorización DIXTAL posibilita la aplicación y acompañamiento de la ejecución de tales protocolos dentro de la UTI, facilitando así el reconocimiento rápido de desvios en las metas de calidad y la toma de decisión. Son protocolos aplicables, por ejemplo, los sugeridos por el IHI (Institute for Healthcare Improvement) en la campaña “Protecting 5 Million lives from harm”, como el protocolo de Prevención a la Neumonía Asociada a Ventilación (PAV).
2.7.4 Arritmia y análisis del segmento ST La Central de Monitorización DIXTAL ofrece la posibilidad de visualización del análisis de arritmias y monitorización continua del desnivel del segmento ST, de acuerdo con las derivaciones configuradas en los monitores, siempre que estos posean módulos de detección de arritmias. Las arritmias detectadas son exhibidas en forma de eventos, y los valores de desnivel del segmento ST en forma de parámetros. Además de esto, es posible fácilmente visualizar los trazados de ECG en el momento de detección de una arritmia o de un desnivel ST fuera de los límites configurados de alarma. Dependiendo de la configuración, también es posible la detección de las arritmias y desnivel ST en la Central. Durante la internación del paciente, todas las arritmias detectadas y la evolución de los desniveles del segmento ST son registradas, y pueden ser visualizadas con los recursos del histórico de la Central. Se puede medir manualmente el desnivel del segmento ST de una curva de ECG, utilizando el cursor de medición del histórico de trazados del full disclosure. Basta clicar y arrastrar el mouse entre los dos puntos deseados de la curva, y será exhibido el desnivel. El mismo cursor también estará disponible cuando los trazados son congelados, en la pantalla principal y en la de zoom. Para observar las curvas del paciente en el momento en que una determinada arritmia fue detectada, basta seleccionarla en la tabla de eventos que las curvas relativas a aquel instante serán exhibidas en el histórico de trazados.
Manual de Operación rev.F Propiedad de DIXTAL. Información confidencial. Divulgación o reproducción prohibida.
21
DIXTAL
Central de Monitorización DIXTAL
2.8 Ayuda Para visualizar la pantalla de ayuda de la Central, clique en el botón “Help” , en la pantalla principal. En la pantalla de ayuda, es posible navegar por los tópicos y hacer búsquedas por palabras-clave.
Manual de Operación rev.F Propiedad de DIXTAL. Información confidencial. Divulgación o reproducción prohibida.
22
DIXTAL
3
Central de Monitorización DIXTAL
OPCIONES Y ACCESORIOS
3.1 Opciones y Modelos 3.1.1 Opciones Los siguientes modelos están disponibles para la Central. Las variaciones están relacionadas a la posibilidad de la Central ser Portal y/o poseer un monitor de vídeo adicional. Tabla 3.1-1: Modelos de Central
Modelo
Configuración
DX-20CT0-N
Central con un monitor de vídeo
DX-20CT1-N
Central con dos monitores de vídeo
DX-20CT0-P
Central Portal con um monitor de vídeo
DX-20CT1-P
Central Portal con dos monitores de vídeo
Otras Formas de Visualización Dependiendo del modelo, la Central puede permitir formas alternativas de visualización. Dos Monitores La utilización de dos monitores de vídeo dobla la capacidad de exhibición de la Central, permitiendo la visualización simultánea de 2 páginas de camas, una en cada monitor, totalizando un máximo posible de 42 camas visualizadas simultáneamente. Cuando el zoom, histórico o cualquier otro recurso de una cama es accesado, la pantalla del recurso será exhibida en el monitor de vídeo en el cual la cama está localizada, mientras el otro monitor de vídeo continua exhibiendo las camas contenidas en él . Es posible también la utilización de monitores de vídeo con el recurso de touchscreen( pantalla táctil). Este recurso es opcional. Otros Puntos de Visualización Es posible ejecutar remotamente visualizadores de la Central, además de la Central principal, siempre que sea dentro de una misma red, lo que permite al profesional de la salud obtener diversos puntos de visualización para el Manual de Operación rev.F Propiedad de DIXTAL. Información confidencial. Divulgación o reproducción prohibida.
23
DIXTAL
Central de Monitorización DIXTAL
acompañamiento de la monitorización de los pacientes. Se puede utilizar monitores DX 2020 Portal como puntos de acceso a las Centrales remotas. Algunas funcionalidades más activas en el sistema exigen que el profesional clínico, por seguridad, esté próximo al paciente en el momento de la ejecución, por eso tales funcionalidades no son permitidas en las Centrales remotas. Dependiendo de la configuración, también es posible accesar las Centrales remotas a través de una conexión entre locales físicamente separados por medio, por ejemplo, de una VPN. Herramientas Clínicas (Módulos Opcionales) La Central de Monitorización DIXTAL puede venir acompañada de algunas herramientas clínicas (módulos). La posibilidad de presencia de tales módulos de software depende del modelo de Central adquirido, que necesariamente debe ser Portal. Para mayores informaciones e instrucciones de uso pueden encontrarlas en los manuales de operación específicos de cada uno de los módulos. Módulo (DX-Imagen) El sistema DX-IMAGEM tiene como finalidad permitir la visualización de las imágenes médicas (protocolo DICOM - Digital Imaging and Communications in Medicine) a través del Portal DX 2020 o de la Central de Monitorización DIXTAL conectados a la red hospitalar, permitiendo la conexión y acceso al servidor PACS (Picture Archiving and Communication System) de la Institución. Módulo Sistema de Gestión Clínica DIXTAL (DX-C2) El Sistema de Gestión Clínica DIXTAL registra los hechos y datos referentes a los cuidados en la atención del paciente internado en la Unidad de Terapia Intensiva (UTI), como por ejemplo, la prescripción médica. Módulo (DX-CAM) El Sistema DX-CAM posibilita la visualización en vídeo de los pacientes de la UTI, por medio de cámaras instaladas al lado de la cama. Módulo (QuaTI ®) Sistema para la medición de los indicadores en las Unidades de Terapia Intensiva, con el objetivo de atender el monitoreamiento y la prevención de los riesgos de natureza química, física y microbiológica inherentes al tratamiento. El sistema QuaTI - Calidad en Terapia Intensiva – tiene como finalidad perfeccionar el conocimento operacional de la UTI, por medio de la evolución de varios datos suministrados y manoseados confidencialmente por la Central QuaTI. Por medio de estas estadísticas, es posible identificar y comparar la evolución operacional de la UTI. El sistema QUaTI es de propiedad de la AMIB y comercializado por DIXTAL. Manual de Operación rev.F Propiedad de DIXTAL. Información confidencial. Divulgación o reproducción prohibida.
24
DIXTAL
Central de Monitorización DIXTAL
3.1.2 Accesorios Los accesorios que acompañan al equipo dependen de la configuración adquirida por el cliente. Utilizar solamente accesorios aprobados por DIXTAL los cuales ofrecen protección contra los efectos de un desfibrilador y contra quemaduras. Para adquirir cualquier accesorio listado abajo entrar en contacto con alguno de los representantes autorizados o con la propia DIXTAL. Es muy importante que la solicitud de cualquier accesorio sea realizada con antecedencia para evitar que la utilización del equipo sea interrumpida debido al proceso de adquisición. ATENCIÓN: Deben ser utilizados solamente accesorios biocompatibles con las directrices de las normas ISO 10993-1 y NBR IEC 60601-1. Accesorios de uso exclusivo en los equipos DIXTAL: DESCRIPCIÓN Manual de Operación
FABRICANTE DIXTAL Biomédica
CÓDIGO V2-U0J07-0
Accesorios de uso común, siempre que atienda las especificaciones mínimas establecidas por DIXTAL y posean registro en ANVISA (cuando aplicable). DESCRIPCIÓN Estabilizador NoBreak Impresora Láser USB
FABRICANTE TS Shara Force Line TS Shara HP Samsung Canon Xerox LexMark
CÓDIGO GA-81200-0 GA-87001-0 VR-R0006-0
Accesorios de Instalación (cable multi-lan, switch, anillos, abrazaderas, tornillos, tuercas, conectores, rack, etc.)
Manual de Operación rev.F Propiedad de DIXTAL. Información confidencial. Divulgación o reproducción prohibida.
25
DIXTAL
Central de Monitorización DIXTAL
Figura 3.1-1: Foto Ilustrativa de la Central y algunos de sus accesorios
Observación: 1) Figura ilustrativa, puede variar según la configuración del equipo.
3.2 Instrucciones de Uso Para mayores informaciones sobre los monitores DIXTAL o accesorios de la Central, vea los manuales específicos de cada producto.
Manual de Operación rev.F Propiedad de DIXTAL. Información confidencial. Divulgación o reproducción prohibida.
26
DIXTAL
4
Central de Monitorización DIXTAL
INSTALACIONES Y CONSIDERACIONES SOBRE SEGURIDAD
4.1 Seguridad en la Instalación 4.1.1 Instalación eléctrica del equipo La instalación es realizada por personal técnico de DIXTAL, su Red Credenciada de Asistencia Técnica y/o técnico del usuario calificado por DIXTAL. Antes de instalar el equipo verifique si la toma eléctrica utilizada atiende las especificaciones abajo:
Toma hembra de 3 pines (patrón Nema 5-15P) (fig. 1), siendo: 1 pin fase – cable negro 1 pin para el neutro (110 VCA) o fase (220 VCA) – cable azul claro o rojo. 1 pin redondo, en el centro, para tierra – cable verde. 1
2
CONEXIÓN PIN 1 2 3
110V NEUTRO FASE TIERRA
220V FASE FASE TIERRA
3 Figura 4.1-1: Toma Patrón Nema 5-15P
Tensión de alimentación exenta de variaciones. Punto de tierra originado de barra de cobre montada en el suelo y con resistencia menor que 10Ω. No utilizar tomas múltiples en la instalación de la Central de Monitorización DIXTAL.
Observación: 1) Alertamos al operador de la necesidad de que sus instalaciones eléctricas atiendan la norma brasileña NBR 13534 – Instalaciones Eléctricas en Establecimientos Asistenciales de Salud – Requisitos para Seguridad que tiene como objetivo establecer condiciones mínimas de seguridad y eficiencia para la instalación eléctrica del hospital, tanto por cuestión de seguridad como también para la validez de la garantía del equipo (prescripción para Brasil). Manual de Operación rev.F Propiedad de DIXTAL. Información confidencial. Divulgación o reproducción prohibida.
27
DIXTAL
Central de Monitorización DIXTAL
4.2 Otros Cuidados importantes AVISO ▪ Riesgo de explosión No utilice el equipo en la presencia de gases inflamables en el ambiente. ▪ Riesgo de choque eléctrico: Nunca retire la tapa del equipo, cuando sea necesario deberá ser retirada solamente por personal calificado. ▪ Siempre desconecte el equipo antes de limpiarlo. No utilice cables con puntas descascadas, con el aislante damnificado, así como utilice solamente cables originales. ▪ Falla de funcionamiento: Si el equipo no está funcionando adecuadamente como se describe, no lo utilice hasta que el problema sea solucionado por el personal calificado. PRECAUCIÓN ▪ Mantenga el equipo siempre en local adecuado. ▪ Evite locales donde pueda ocurrir derramamiento de líquidos sobre el equipo. ▪ Mantenga el equipo y sus accesorios siempre limpios y en buen estado de conservación. ▪ Mantenga el equipo en ambiente seco. ▪ No utilice el equipo si el mismo estuviera mojado o con exceso de humedad. ▪ No utilice el equipo si este presenta daños externos o exista sospecha de que el mismo se haya caído. ▪ Conecte el equipo siempre en locales donde la toma posea aterramiento eléctrico. ▪ Nunca esterilice o sumerja el equipo en líquidos. ▪ No debe aplicarse ninguna tensión mecánica a cualquiera de los cables del equipo. ▪ No exponga ni opere el equipo en temperaturas extremas. ▪ No almacene el equipo a temperaturas superiores a +55ºC (131ºF) o inferiores a -10ºC (14ºF) o locales con posible derramamiento de líquidos. La humedad relativa del aire de 10% a 90% sin condensación y presión atmosférica de 525mmHg a 760mmHg
Manual de Operación rev.F Propiedad de DIXTAL. Información confidencial. Divulgación o reproducción prohibida.
28
DIXTAL
5
Central de Monitorización DIXTAL
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
5.1 Componentes del Producto
Display
Mouse Gabinete
Teclado
Figura 5.1-3 - Diseño Ilustrativo
5.2 Conexiones Ilustración
Nombre
Función
Utilización
PS/2
Entrada
Interconexión del Mouse
PS/2
Entrada
Interconexión del teclado
Puertos USB
Entrada/Salida
Pendrive/Impresora *
Puerto Ethernet RJ45
Entrada/Salida
Red de monitores/intranet del hospital
Conector VGA
Salida
Interconexión de(los) monitor(es)
Manual de Operación rev.F Propiedad de DIXTAL. Información confidencial. Divulgación o reproducción prohibida.
29
DIXTAL
Central de Monitorización DIXTAL
Conector para cable de energía
Entrada
Alimentación del gabinete y del display
Conector de puerto paralelo
Entrada/Salida
Interconexión con la impresora
*Dependiendo del modelo de la impresora
5.3 Clasificación Clasificación de acuerdo con la RDC 185 (ANVISA) Nivel de protección contra choque eléctrico Equipo con fuente interna de alimentación eléctrica Nivel de protección contra penetración dañina de agua Modo de operación
Clase III, Regla 10 Clase I El equipo no posee parte aplicada al paciente Equipo común IPX0 (equipo cerrado sin protección contra penetración de agua) Continuo
5.4 Regulaciones La Central de Monitorización fue proyectada según los requisitos y orientaciones de las siguientes normas técnicas y directivas: EN ISO 13485:2003 ISO 13485:2003 ABNT NBR ISO 13485:2004 ABNT NBR ISO 14971:2004 ISO 14971:2000 EN ISO 14971:2000 + A1:2003 ABNT NBR ISO 15223:2004 ISO 15223: ABNT NBR IEC 60601-1-1: 2004 IEC 60601-1-1: 2000/12 EN 60601-1-1:2001 ABNT NBR IEC 60601-1-4:2004 IEC 60601-1-4:1996+A1:1999 EN 60601-1-4:1996+A1:1999 IEC 60601-1-6: 2004 EN 60601-1-6:2004 IEC 60950-1:2001
IEC 60601-1-8:2003 + A1: 2006 EN 60601-1-8:2004 + A1: 2006
Medical devices. Quality management systems. Requirements for regulatory purposes. Medical devices – Application management to medical devices.
of
Risk
Equipo electromédico – Parte 1 – Prescripciones generales para seguridad 1. Norma colateral: Sistemas electromédicos. Equipo electromédico – Parte 1 – Prescripciones generales para seguridad 2. Norma colateral: Sistemas electromédicos programables. Medical electrical equipment – Part 1-6: General requirements for safety – Collateral standard: Usability Information technology equipment – Safety – Part 1: General requirements. Medical electrical equipment – Part 1-8: General requirements for safety – Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems.
Manual de Operación rev.F Propiedad de DIXTAL. Información confidencial. Divulgación o reproducción prohibida.
30
DIXTAL
Central de Monitorización DIXTAL
5.5 Compatibilidad y Conexiones 5.5.1 Características técnicas Display (17”), con dot pitch de 0,28, resolución de 1280 x1024 puntos y 65536 colores (Opcionales: Monitor LCD mayor y TouchScreen). Display LCD 17”: (mínimo) Dimensiones (17”): aproximadamente 366mm (ancho) x 378mm (altura) x 200mm (profundidad) Peso máximo: 5Kg (17”) Estructura de red: Red Ethernet de 10/100Mbps Hasta 42 camas simultáneamente en dos monitores, 21 en cada. Desempeño comprobado con la utilización de hasta 60 camas interconectadas a través de la red Ethernet (protocolo TCP/IP), Número de camas: siendo posible la monitorización completa de cada cama individualmente para análisis, ajustes de alarmas, almacenaje e impresión de registros. Dimensiones máximas: 182mm (ancho) x 445mm (altura) x 425mm (profundidad) Gabinete con CPU: Peso máximo 12Kg Conectores: PS/2, Puerto Paralelo, Puertos USB, Puerto VGA, LAN (RJ-45). Otras conexiones son posibles a través de adaptadores. Modelo Básico Procesador Dual Core o superior; 1GB de memoria RAM; HD de 120Gb; Switch de red 100T Hardware (CPU): Placa de Vídeo 256 MB (mínimo) Modelo Portal ▪ 1GB adicional de memoria RAM ▪ HD adicional de 120GB ▪ 2 Placas de red adicionales 100 - 240VAC, 300Watts, 50/60Hz (mínimo) Alimentación: Sistema Operacional Windows XP Embedded (Básico) Sistema Operacional Windows 2003 Server (Portal) Versión SBCENC5B de la Central de Monitorización DIXTAL y módulos: Software: Versión del DX-IMAGEM (Módulo DX-Imagen) Versión Sistema de Gestión Clínica DIXTAL (Módulo DX-C2) Versión DX-CAM (Módulo DX-CAM) Versión QuaTI® (Módulo QuaTI ®) Monitor de vídeo LCD colorido de 17”, con resolución de 1280x1024 puntos (Opcionales: Monitor LCD mayor y Interface con el TouchScreen) Operador Teclado patrón ABNT para la entrada de datos del operador; Mouse; Impresora de página Láser o Deskjet. Lector externo de cartones (opcional) Dispositivos de Lector/Grabador externo de CD/DVD (opcional) almacenamiento Drive de disquete 3,5” externo USB (opcional)
Manual de Operación rev.F Propiedad de DIXTAL. Información confidencial. Divulgación o reproducción prohibida.
31
DIXTAL
Central de Monitorización DIXTAL
Observaciones: 1) DIXTAL proporciona la documentación técnica necesaria para el mantenimiento de los equipos al personal técnico del usuario calificado por ella. 2) Especificaciones sujetas a alteración sin previo aviso.
5.5.2 Compatibilidad Esta versión de software posee compatibilidad con:
Monitores DX 2010, DX 2020, DX 2021 y DX 2023; Compatibilidad con HL7; Entre otros;
NOTA Dependiendo de la configuración y versión de cada monitor, ni todas las funcionalidades ofrecidas por la Central pueden estar disponibles.
5.5.3 Conexiones La Central de Monitorización DIXTAL se conecta por medio de una red Ethernet de 100MB u opcionalmente wireless. Se realiza por tanto una instalación en par trenzado u opcionalmente wireless entre la Central y los monitores al lado de las camas de las líneas DX 2010, DX 2020, DX 2021 y DX 2023. La Central de Monitorización fue testada y tiene un desempeño comprobado con 60 camas simultáneas y presenta posibilidad de interconexión con los monitores al lado de la cama a través de la red Ethernet (basado en el protocolo TCP/IP), teniendo para el primer caso un límite máximo de 100m entre cada equipo y el switch.
Manual de Operación rev.F Propiedad de DIXTAL. Información confidencial. Divulgación o reproducción prohibida.
32
DIXTAL
Central de Monitorización DIXTAL
Figura 5.5-1: Ejemplo de conexión de la Central de Monitorización con los monitores DIXTAL
Central Placa Gerenciadora de red Conexión ethernet 100 base-T (el nº de puntos del Switch depende del nº de monitores conectados a la Central
SWITCH Conexión ethernet 100 base-T
(*)
(*)
Red
(*)
Red
Red ..............................
Monitor DIXTAL
Monitor DIXTAL
Monitor DIXTAL
(*) Figura 5.5-2: Diagrama de instalación de la Central de Monitorización
AVISO Los equipos conectados en la interface analógica y/o digital deben ser certificados de acuerdo con el respectivo patrón IEC. Además de eso, todas las configuraciones deben de estar de acuerdo con el sistema patrón.
Manual de Operación rev.F Propiedad de DIXTAL. Información confidencial. Divulgación o reproducción prohibida.
33
DIXTAL
Central de Monitorización DIXTAL
NOTA La impresora debe ser conectada al estabilizador 110-220V que acompaña el producto, em hipótesis alguna debe ser conectada al No-Break. Conectividad El potencial de la Central de Monitorización DIXTAL es maximizado cuando está en una infra-estructura que posibilita la conexión entre Centrales de diferentes UTIs. En esas condiciones, cada Central puede permitir el acompañamiento de los pacientes de las demás UTIs, aumentando el número de camas pasibles de monitoreamiento en cada estación. Para posibilitar la creación de una configuración que involucre varias Centrales conectadas, la infra-estructura del hospital debe ser analizada y aprobada previamente por técnicos de DIXTAL. Hospital M1
...
M60
M121
C1
...
M180
Mp
C3
...
Mq
Cn
... C2
M61
...
C4
M120
M181
...
M240 C = Central M = Monitor
Figura 5.5-3: Ejemplo de la posibilidad de conexión entre varias Centrales e interconexión virtual entre diversos monitores
Manual de Operación rev.F Propiedad de DIXTAL. Información confidencial. Divulgación o reproducción prohibida.
34
DIXTAL
Central de Monitorización DIXTAL
Existen otras posibilidades de conexión, como interconexión entre diferentes locales, acceso a los datos a través de un computador localizado fuera de la unidad (acceso remoto) o mismo por celular. La infra-estructura necesaria para viabilizar tales conexiones debe ser previamente analizada y aprobada por la Ingeniería de DIXTAL. Hospital A M
M
M
M
C
Hospital B M
C
C
C M
M
M
M C
M
M
M C
C M
M
C
C M
M
M
C M
M
M
Acceso Remoto
Celular
PC
Figura 5.5-4: Ejemplo de posibilidades de otras formas de conexión y acceso a los datos
Manual de Operación rev.F Propiedad de DIXTAL. Información confidencial. Divulgación o reproducción prohibida.
35
DIXTAL
6
Central de Monitorización DIXTAL
MANTENIMIENTO
6.1 Limpieza y Desinfección Siguen a continuación las instrucciones que deben ser seguidas rigurosamente siempre que sea necesario limpiar y/o esterilizar el equipo y sus accesorios. Sugerimos que tales medidas sean efectuadas siempre que sea evidente la existencia de suciedad o contaminación. No se recomenda esterilizar el equipo por cualquier técnica que utilice líquido o vapor.
6.1.1 Cuidados referentes a desinfección del equipo
la
limpieza
y
No deje caer líquidos sobre el equipo o que penetren en el mismo. En caso de que esto suceda, desconecte inmediatamente el equipo y entre en contacto con la asistencia técnica autorizada. No intente esterilizarlo por autoclave o cualquier otra técnica de inmersión en desinfectante, líquido o vapor. Apague siempre el equipo y desconéctelo de la toma de energía antes de iniciar la limpieza. Consulte al Departamento de Control de Infección de su hospital para utilizar las políticas de desinfección adecuadas. Algunas sugestiones sobre limpieza y desinfección son presentadas a continuación, mas el Departamento de Control de Infección del hospital debe ser consultado. Partes Externas del Equipo Cuando sea necesario utilice solamente un paño limpio y suave levemente humedecido en agua tibia y jabón neutro para limpiarlo, retirando los posibles excesos con otro paño limpio y seco. No utilice ningún producto químico como derivados de thinner, alcohol o bencina para limpiar el equipo y sus accesorios. Jamás sumergir el equipo en líquidos. La pantalla de cristal líquido debe limpiarse solamente con una franela seca, sin líquidos y sin esfuerzo mecánico sobre la misma.
Manual de Operación rev.F Propiedad de DIXTAL. Información confidencial. Divulgación o reproducción prohibida.
36
DIXTAL
Central de Monitorización DIXTAL
6.1.2 Protección ambiental Los equipos y accesorios aprobados por DIXTAL no presentan riesgos al final de su vida útil. Los accesorios aprobados por DIXTAL son biocompatibles y siguen las directrices de las normas NBR ISO 10993-1 y NBR IEC 60601-1. El descarte de equipos y accesorios reutilizables y/o descartables debe seguir las Buenas Prácticas Hospitalares a fin de evitar cualquier tipo de contaminación.
6.2 Mantenimiento Preventivo 6.2.1 Mantenimiento realizado por el usuario Cada seis meses, el usuario debe verificar que no existan las siguientes anormalidades en el equipo: ▪ ▪ ▪ ▪ ▪
Resecamiento de cables y conexiones. Rajaduras de partes plásticas y conectores. Oxidación de partes metálicas. Ruptura de cables. Fallas en la alarma sonora.
Comprobado cualquiera de estos problemas, deberá entrar en contacto con DIXTAL o con la Red Credenciada DIXTAL de Asistencia Técnica para que se tomen las medidas necesarias lo más breve posible evitando mayores trastornos o daños. Cuando sea aplicable, es recomendada la realización de backups frecuentes de los datos, los cuales son de responsabilidad del usuario. En caso de que la Central tenga que ser conectada a la red del hospital, es interesante la instalación de un software antivirus. Entre en contacto con Dixtal para viabilizar la instalación, pues apenas un técnico tiene acceso y permiso para tal.
6.2.2 Mantenimiento correctivo Siempre que sea necesario la reparación del equipo, solo deberá realizarse por DIXTAL o por la Red Credenciada DIXTAL de Asistencia Técnica, de esta forma se garantizará la confiabilidad del equipo y la validez del Certificado de Garantía DIXTAL.
Manual de Operación rev.F Propiedad de DIXTAL. Información confidencial. Divulgación o reproducción prohibida.
37
DIXTAL
Central de Monitorización DIXTAL
6.3 Problemas y Soluciones Este capítulo contiene las posibles soluciones para algunos problemas que pueden ocurrir con el equipo y que pueden ser solucionados por el propio operador. Si el problema persiste y el equipo no funciona adecuadamente después de la verificación indicada, se deberá entrar en contacto con DIXTAL o con la Red Credenciada de Asistencia Técnica, para que sean tomadas las medidas correctas lo más breve posible. PROBLEMAS
CAUSA POSIBLE
SOLUCIÓN
1) Falta de energía. Equipo conectado no funciona al ser accionada la llave Encendido/Apagado.
el
cable
de
2) Cambiar energía.
el
cable
de
2) Cable de energía defectuoso.
1) Switch apagado 2) Monitores apagados 3) Cables de la red de la Central y Monitores desconectados del switch
La Central no exhibe los monitores.
1) Verificar energía.
4) Monitores con cable de red desconectado o defectuoso.
5) Central con cable de red desconectado o defectuoso. 6) Switch con defecto 7) Monitor sin la configuración de la cama Interferencia en las señales exhibidas en la Central
1) Otros equipos conectados al switch de la Central
La Central no exhibe ninguna imagen
1) Monitor de vídeo apagado o desconectado
La impresora no imprime
1) Impresora apagada desconectada
La alarma no suena en la Central o en los monitores
1) Configuraciones erradas en la Central
o
1) Conecte el switch a la red eléctrica y enciéndalo. 2) Conecte los monitores a la red eléctrica y enciéndalos. 3) Conecte en el switch todos los cables de red conectados a los monitores y a la Central. 4) Conecte cables de red en todos los monitores y, en caso de que el problema persista en alguno de ellos, sustituya el respectivo cable de red. 5) Conecte el cable de red a la Central. En caso de que el problema persista sustituya el cable de red. 6) Sustituya el switch 7) Configure un número de cama en el monitor 1) Desconecte del switch todos los equipos no relacionados a la solución DIXTAL. 1) Conecte el monitor de vídeo a la red eléctrica y el cable de vídeo a la Central. Encienda el monitor. 1) Conecte la impresora a la red eléctrica y el cable USB a la Central. Encienda la impresora. 1) Verifique en la Central cuales dispositivos están seleccionados para alarmar.
Manual de Operación rev.F Propiedad de DIXTAL. Información confidencial. Divulgación o reproducción prohibida.
38
DIXTAL
7
Central de Monitorización DIXTAL
DATOS DEL FABRICANTE SUMINISTRADOR Registro en ANVISA / MINISTÉRIO DE SALUD: 10293490016
Declaramos que las informaciones presentes en este manual son verdaderas, pudiendo ser comprobadas por documentos disponibles en la empresa.
INGº RAFAEL HOLZHACKER RESPONSABLE TÉCNICO CREA 5060646464/D
ANTONIO LEOCADIO DE ANDRADE NETO RESPONSABLE LEGAL
Producto suministrado por: Dixtal Biomédica Indústria e Comércio Ltda. Av. Torquato Tapajós, 2.236 – Flores Fone: (0xx92) 3652-2249/2250 CEP 69.058-830 Manaus – AM – Brasil CNPJ: 63.736.714/0001-82 Rua. Engenheiro Francisco Pitta Brito, 703 Fone: (0XX11) 5548-4155 Fax (0XX11) 5548-4883 CEP 04753-080 São Paulo – SP – Brasil CNPJ: 63.763.714/0002-63 Disque DIXTAL – Atención al Consumidor *São Paulo – (0XX11) 5548-4155 Fax: (0XX11) 5548-4883 www.dixtal.com.br
Manual de Operación rev.F Propiedad de DIXTAL. Información confidencial. Divulgación o reproducción prohibida.
39
DIXTAL
Central de Monitorização DIXTAL
APÉNDICE Documentos relacionados Manual de Operación del Monitor DX 2010 Manual de Operación del Monitor DX 2020 Manual de Operación del Monitor DX 2021 Manual de Operación del Monitor DX 2023
Manual de Operación rev.F Propiedad de DIXTAL. Información confidencial. Divulgación o reproducción prohibida.
i
DIXTAL
Central de Monitorização DIXTAL
TÉRMINO DE GARANTÍA DIXTAL BIOMÉDICA IND. Y COM. LTDA., en los límites fijados en este certificado, asegura al comprador/consumidor de este equipo, garantía contra cualquier defecto material o de fabricación presentado en el plazo de 365 días (90 días de Garantía Legal más 275 días de Garantía Contractual), contados a partir de la fecha de emisión de la factura fiscal de venta del producto. Limítase la responsabilidad de DIXTAL BIOMÉDICA a reparar, sustituir piezas defectuosas o a su criterio, sustituir el producto, desde que su departamento técnico u oficina credenciada constate falla en condiciones normales de uso. No están incluidos en esta garantía, cabezas de impresoras, tubos de rayos catódicos, fusibles y todos los ítems considerados accesorios, que poseen condiciones de garantía específicas, tal como se describe en el “Manual de Operación” del producto. La presente garantía quedará nula y sin efecto si el producto sufriera daños provocados por accidente, agente de la naturaleza, uso en desacuerdo con el manual de operación, utilización de accesorios no homologados por DIXTAL, instalaciones eléctricas inadecuadas o sujetas a fluctuaciones excesivas de la red eléctrica y si presenta señales de haber sido violado, ajustado o reparado por persona no credenciada por DIXTAL BIOMÉDICA. Las eventuales pérdidas y daños al comprador por el mal funcionamiento o paralización del producto, en hipótesis alguna serán de responsabilidad del fabricante. DIXTAL BIOMÉDICA está obligada a prestar servicios tanto gratuitos como remunerados exclusivamente en las localidades en las cuales mantenga oficinas propias o debidamente credenciadas. Los gastos de flete, transporte y embalaje corren por cuenta comprador/consumidor, excepto en los casos cubiertos por la garantía.
del
Si la propiedad del producto fuera transferida durante el período de garantía, ésta quedará cedida de pleno derecho, continuando en vigor hasta la expiración de su plazo, contado a partir de la fecha de adquisición por el primer comprador/consumidor. Este certificado de garantía constituye el único término de responsabilidad de DIXTAL BIOMÉDICA no estando ningún representante autorizado a abrir excepciones en su nombre. Las reclamaciones de daños durante el transporte deben ser registradas inmediatamente junto a la empresa transportadora. Toda la correspondencia referente al equipo debe especificar el nombre, modelo y el número de serie como está descrito en el equipo.
Manual de Operación rev.F Propiedad de DIXTAL. Información confidencial. Divulgación o reproducción prohibida.
ii