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• yuribon1986

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S.A.S CALIFICACIÓN • VALIDACIÓN • CAPACITACIÓN • ASESORÍA • EQUIPOS

MANTENIMIENTO

EQUIPOS

CAPACITACIÓN

ASESORÍA

VALIDACIÓN

CALIFICACIÓN

S.A.S CALIFICACIÓN • VALIDACIÓN • CAPACITACIÓN • ASESORÍA • EQUIPOS

FARMOQUING SAS es una empresa dedicada a la prestación de servicios de validación, calificación, capacitación, diseño y fabricación de equipos, automatización, instrumentación, mantenimiento y asesorías técnicas, para lo cual cuenta con un equipo de profesionales altamente calificados y de amplia trayectoria dispuestos a solucionar las inquietudes generadas por nuestros clientes aportando conocimiento, calidad técnica y sentido total de servicio, pilares que fundamentan todas las actividades desarrolladas por la empresa. Nuestra filosofía se orienta completamente al continuo aprendizaje de todos los avances tecnológicos que involucran a las industrias reguladas tales como la Farmacéutica, Cosmética, de Alimentos y Clínica entre otras, buscando el mejor aprovechamiento de los recursos y el cumplimiento de los más altos estándares de calidad.

MISIÓN Canalizamos nuestros esfuerzos en la satisfacción de las necesidades y expectativas de los clientes, brindando para ello productos y/o servicios integrales aplicables a procesos en industrias reguladas, manteniéndose a la vanguardia de los avances tecnológicos, empleando para ello profesionales calificados que cumpliendo con los más altos estándares de calidad generan soluciones innovadoras que contribuyan al desarrollo sostenible de sus clientes.

VISION Ser reconocidos como empresa líder en el sector del diseño y desarrollo de productos y realización de servicios y asesorías técnicas especializadas, dirigidas a industrias reguladas, fundamentadas en la innovación, la experiencia y el mejoramiento continuo, asegurando la satisfacción de nuestros clientes y el cumplimiento de metas organizacionales.

VALORES * COMPROMISO DE CALIDAD * LIDERAZGO * COMPETITIVIDAD * SERVICIO AL CLIENTE * HONESTIDAD, LEALTAD Y RESPETO

S.A.S CALIFICACIÓN • VALIDACIÓN • CAPACITACIÓN • ASESORÍA • EQUIPOS

PORTAFOLIO DE SERVICIOS Farmoquing centra sus actividades en las siguientes áreas: SERVICIOS DE CALIFICACION Y VALIDACION • Calificación de Instalación y de Operación de Sistemas de Control Ambiental (HVAC Sistemas de Ventilación y Aire Acondicionado) • Calificación de Equipos que permiten alcanzar Ambientes Controlados. Cabinas de Flujo Laminar, Cabinas de Seguridad Biológica, Cabinas de Extracción de Solventes • Calificación de Equipos que Involucren Variables de Temperatura y/o Humedad Relativa. • Validación Cadena de Frío DISEÑO Y FABRICACION DE EQUIPOS • Diseño y fabricación de Equipos de Flujo Laminar (Cabinas y Módulos de Flujo Laminar) • Diseño y fabricación de Cámaras Climatizadas con control de Temperatura y Humedad Relativa (Estufas de Estabilidad, incubadoras, hornos, etc.). • Diseño y fabricación de Cuartos Frios. ASESORIAS Y CAPACITACION •Interventorías en la Instalación de Sistemas de Ventilación Mecánica. •Desarrollo de Plan Maestro de Validaciones. •Auditorías de Sistemas de Calidad basados en Buenas Prácticas de Manufactura y Laboratorio (BPM y BPL). •Asesoría en Implementación y Control de Sistemas de Documentación. •Programas de entrenamiento en Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de Laboratorio. •Programas de entrenamiento de Validación de sistemas de agua y Programas de estabilidad AUTOMATIZACION Y MANTENIMIENTO • Automatización de Equipos para procesos industriales • Mantenimiento de equipos PRODUCTOS • Filtros de Alta eficiencia y unidades Fan-Filter • Sensores de temperatura y humedad relativa • Instrumentación Electrónica

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SERVICIOS DE CALIFICACION Y VALIDACION Calificación de Instalación y de Operación de Sistemas de Control Ambiental (HVAC Sistemas de Ventilación y Aire Acondicionado) • Pruebas de Integridad de Filtros de Alta Eficiencia (HEPA, ULPA) • Mediciones de Caudal o Flujo de Aire. • Conteos de Partículas y Clasificación de Áreas Controladas según Estándares Internacionales. • Verificación de Condiciones Ambientales (Temperatura y Humedad Relativa). • Evaluación de Presiones Diferenciales en Ambientes Productivos. Calificación de Equipos que permiten alcanzar Ambientes Controlados. Cabinas de Flujo Laminar, Cabinas de Seguridad Biológica, Cabinas de Extracción de Solventes. Calificación de Equipos que Involucren Variables de Temperatura y/o Humedad Relativa tales como: • Incubadoras • Estufas de Estabilidad • Autoclaves • Hornos de Depirogenización • Túneles de Depirogenización • Baños Termostatádos • Reactores • Equipos en general cuyos procesos manejen temperaturas entre - 20ºC a 300ºC y Humedad Relativa entre 10% a 90%.

ASESORIAS Y CAPACITACION Asesorías: •Interventorías en la Instalación de Sistemas de Ventilación Mecánica. •Desarrollo de Plan Maestro de Validaciones. •Auditorías de Sistemas de Calidad basados en Buenas Prácticas de Manufactura y Laboratorio (BPM y BPL). •Asesoría en Implementación y Control de Sistemas de Documentación. •Asesoría en Implementación de Programas de Validación de Limpieza. •Optimización y Rediseño de Procesos Productivos.

Capacitación: •Programas de entrenamiento en Buenas Prácticas de Manufactura

y Buenas Prácticas de Laboratorio. •Programas de entrenamiento de Validación de sistemas de agua y Programas de estabilidad Contáctenos a nuestro correo electrónico: [email protected]

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SERVICIOS DE VALIDACION CADENA DE FRIO La validación de la Cadena de frío incluye el diseño de una metodología que permita asegurar que los procesos de almacenamiento, empaque y transporte (distribución) de productos que requieren condiciones de refrigeración o congelación se realizan de conformidad con lo establecido por la Organización Mundial de la Salud, según referencia Equipment Performance Specifications WHO/EPI/LIHS/97.03.

Calificación de Cuartos Fríos: • Calificación Operacional de Refrigeradores y Congeladores: - Pruebas de Encendido de Equipos (COLD DOWN,) - Pruebas de Apagado de Equipos (HOLD OVER) - Estudios de Distribución de Temperatura. - Evaluación de Instrumentos de control. - Verificación de Funcionamiento de Dispositivos de Seguridad (Alarmas y Controladores). • Calificación de Desempeño de Refrigeradores y Congeladores: - Estudios de Penetración de temperatura en el producto. - Ensayo de Apertura de puertas durante cargue y descargue de producto.

Calificación de Unidades de Empaque: • Evaluación de Especificaciones y proveedores • Estudio de Distribución de Temperatura. • Ensayos de Resistencia Mecánica y de selles.

Calificación de Unidades Refrigerantes (Geles-Pilas): • Evaluación de Características de Congelación. • Ensayos de Resistencia Mecánica. • Ensayos de Filtración.

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SERVICIOS DE VALIDACION CADENA DE FRIO Calificación de Condiciones de Transporte (Distribución): Corresponde a la evaluación de las condiciones de transporte del producto desde el sitio de almacenamiento a los diferentes sitios de distribución. Se incluye la evaluación de todos los medios de transporte del producto ya sean terrestres, aéreos o maritimos.

MANTENIMIENTO PREVENTIVO DE EQUIPOS

• Revisión de Unidades Condensadoras. • Revisión y carga de Unidades Refrigerantes. • Revisión de sistemas eléctricos.

DISEÑO Y AUTOMATIZACION DE EQUIPOS

• Diseño y Montaje de Cuartos Fríos y Refrigeradores • Instalación de Controladores, Sistemas de registro y de almacenamiento de datos. • Instalación de Instrumentos de control y dispositivos de seguridad.

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EQUIPOS FARFLOW

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EQUIPOS FARFLOW CAMARAS CLIMATIZADAS FARFLOW DIMENSIONES EXTERNAS (metros)

DIMENSIONES INTERNAS (metros)

CAPACIDAD (litros)

F F A R C A 0 7 5 0 FA AR RC CA A0 07 75 50 0

A: 2.10 F: 0.90 P: 0.80

A: 1.60 F: 0.70 P: 0.70

F F A R C A 1 0 0 0 FA AR RC CA A1 10 00 00 0

A: 2.10 F: 1.10 P: 0.80

F F A R C A 1 2 0 0 FA AR RC CA A1 12 20 00 0

MODELO

PUERTAS

RANGO DE OPERACION

INTERNA

EXTERNA

750

1

1

20°C a 70°C 50% a 90%

A: 1.60 F: 0.90 P: 0.70

1000

2

2

20°C a 70°C 50% a 90%

A: 2.10 F: 1.30 P: 0.80

A: 1.60 F: 1.20 P: 0.70

1200

2

2

20°C a 70°C 50% a 90%

F F A R C A 1 6 0 0 FA AR RC CA A1 16 60 00 0

A: 2.10 F: 1.60 P: 0.80

A: 1.60 F: 1.40 P: 0.70

1600

2

2

20°C a 70°C 50% a 90%

F F A R C A 2 7 0 0 FA AR RC CA A2 27 70 00 0

A: 2.10 F: 2.40 P: 0.80

A: 1.60 F: 2.30 P: 0.70

2700

3

3

20°C a 70°C 50% a 90%

A: Altura F: Frente P: Profundidad. Estabilidad de Temperatura ± 2° C, Estabilidad de Humedad Relativa ± 3%. Alimentación 110 V AC. Motores de Homogenización: Tres (3) en el modelo FARCA2700 y dos (2) en los otros modelos. Bandejas interiores: Tres hileras de 6 bandejas en el modelo FARCA2700 y dos hileras de 6 bandejas en los otros modelos.

CUARTOS CLIMATIZADOS FARFLOW Los cuartos climatizados están diseñados para clientes que requieren una capacidad de almacenamiento mayor y son fabricados de acuerdo con las necesidades de nuestros clientes. CARACTERISTICAS TECNICAS

Paneles forrados en ambas caras (exterior e interior) con lámina de acero galvanizado calibre 24. Aislamiento en poliuretano inyectado Fácil ensamble y transporte. Puertas en acero inoxidable. Control avanzado PID microprocesado de Humedad Relativa y Temperatura.  Emisión de registro histórico programable entre 10s y 24 horas, descarga en archivo plano y gráfico. Monitoreo de variables en tiempo real. Comunicación con PC. Control de alarmas lógicas para autonomía de control. Generación de vapor en nube seca.  Iluminación interna. Motoresdehomogenización con funcionamientoautomático para distribución dentro de la cámara Contáctenos a nuestro correo electrónico: [email protected]

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EQUIPOS DE FLUJO LAMINAR FARFLOW Los equipos de flujo laminar FARFLOW® proveen protección por contaminación de partículas presentes en el ambiente, ya que el aire que se obtiene dentro del área de trabajo cumple con los límites establecidos para aire ISO clase 5 de acuerdo con la norma ISO 14644-1 (máximo 3520 partículas de 0.3µm por metro cúbico de aire). Los equipos son diseñados de acuerdo con las necesidades de nuestros clientes de acuerdo con el tipo de área y proceso en el cual va a ser empleados.

CARACTERISTICAS TECNICAS

 Prefiltros: Sistema de prefiltración con eficiencia del 30% para retención de partículas gruesas y para prolongar la vida útil de los filtros HEPA.

 Filtración HEPA: Sistema de filtración HEPA 99.97% para retención de partículas de 0,3 µm con rejilla protectora.



Aire Controlado: Aire interior clase ISO 5 (anterior clase 100 Federal Standard).

 Indicador de Presión: Manómetro análogo para el control de caída de presión a través de los filtros HEPA.



Cortinas: Cortinas antiestáticas acoplables a la estructura y de fácil desmonte para proteger al área de trabajo y aislarla del medio exterior. Proporcionan barrera contra partículas suspendidas en el aire.



Construcción: Estructura en acero inoxidable o aluminio con recubrimiento con pintura electrostática resistente a la corrosión. Sistema de rodamientos con freno de seguridad para desplazar la estructura.



Motor y Control de Velocidad Motor de baja vibración de 110V/60 Hz provisto de variador de velocidad que permite el ajuste de la velocidad de flujo de aire en 90 pies por minutos de acuerdo con requerimientos de Buenas Prácticas de Manufactura de la O.M.S.

 Iluminación: Sistema de iluminación fluorescente luz día empotrado en la estructura.

 Sistema Eléctrico Panel de control de encendido tipo ON/OFF, con interruptores interconectados para el motor y el sistema de iluminación, localizados en la parte frontal de la estructura para facilitar su operación.

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