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item a auditar (requisito normativo) y clausula aplicable introducción 0.1 generalidades el diseño del sistema cumple realmente con las necesidases cambiantes para el entorno existe evidencia de que se haya incluido en el sistema de calidad lo requisitos legales y reglamentaciones aplicables a la conformidad del producto? 1.1 generalidades la estructura del sistema y su capacidad es acorde con la de la organización? 4.1 requisitos generales se conoce el alcance de su sistema de gestion integrado se determinan claramente la secuencia e interaccion de sus procesos del sistema de gestión integrado la organización tiene un sistema integral que cumpla con los requisitos para la mejora continua? 4.2 requisitos de la documentacion 4.2.1 generalidades dispone de una politica y objetivos que cumplan con todos los requisitos de calidad, ambiental y de salud en el trabajo? la comunicación de la politica es adecuada y es evidencia que es entendida por el personal de la organización se encuentra documentada la metodologia para la revision de la politica y se evidencia esta revisión? 4.2.1 generalidades 4.2.3 control de documentos existe un procedimiento documentado para el control de documentos? existe una metodologia documentada adecuada para la aprobacion de documentos? (fechados, revisados, aprobados e identificados los documentos de origen externo) 4.2.4 control de los registros existe un procedimiento documentado para el control de los registros? (indicando su identificacion, legilibilidad, almacenamiento, protección, recuperacion, tiempo de retencion y disposicion) existe una metodologia documentada adecuada para la aprobacion, almacenamiento, proteccion, recuperacion, y dispocision de los registros? se realizan copias de seguridad de los registros informaticos?

Evidencia objetiva probable que debería demostrar el cumplimiento.

si cumple

no cumple

parcialmente

5 responsabilidad de la dirección 5.1 compromiso de la direccion 15

la alta direccion comunica a la organización la importancia de satisfacer los requisitos de los clientes y los requisitos legales?

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existe evidencia de la revision y mejora del sistema de calidad, ambiental y de seguridad por la alta direccion?

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asegura la alta direccion el establecimiento de objetivos de calidad, ambientales y de seguridad en en el trabajo?

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establece la alta direccion la politica de calidad y asegura la disponibilidad de los recursos? 5.2 enfoque al cliente se esta realizando la determinacion de los requisitos del cliente? Ver apartado 7.2.1 se esta analizando la satisfaccion del cliente? Ver apartado 8.2.1 5.3 politica de calidad la politica es coherente con la realidad de la organización?

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incluye el compromiso de mejora continua y de cumplir con los requisitos?

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los objetivos de la calidad estan de acuerdo a las directrices de la politica? la politica se comunica y entiende dentro de la organización?¿se revisa? 5.4 planificacion 5.4.1 objetivos de la calidad

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la direccion se asegura que los objetivos de calidad se establecen en las funciones y los niveles pertinentes en la organización? se miden los objetivos indicados y establecen acciones correctivas/preventivas para asegurar la mejora continua? estos objetivos son coherentes con la politica de calidad? 5.4.2 planificacion del sistema de gestion de la calidad

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la planificacion del sistema de calidad, ambiental y de seguridad , es coherente con los objetivos de calidad y con los requisitos dados en el apartado 4.1 2 requisitos generales" se mantiene la coherencia en el sistema de gestion de calidad, ambiental y de seguridad cuando se planifican e implementan cambios en este? 5.5 responsabilidad, autoridad y comunicación 5.5.1 responsabilidad y autoridad

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la alta direccion se asegura de que las responsabilidades y autoridades estan bien definidas y son comunicadas dentro de la organizacion?

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5.5.2 representante de la dirección 31

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La alta Dirección ha designado a uno de sus miembros quien, con independencia de otras responsabilidades, tenga la responsabilidad y autoridad para: ● Asegurar que se establecen, implementan y mantienen los procesos necesarios para el SGC. ● Informar a la alta Dirección sobre el desempeño del SGC y cualquier necesidad de mejora. ● Asegurar que se promueva la toma de conciencia de los requisitos del cliente en todos los niveles de la organización. ¿Existen evidencias documentadas del cumplimiento de las responsalibilidades? 5.5.3 Comunicación interna ¿Se encuentra evidencia de procesos de comunicación eficaces para el correcto desempeño de los procesos? 5.6 revision por la direccion 5.6.1 generalidades ¿Se encuentran definida la frecuencia de realización de las revisiones del sistema por la dirección? ¿Se incluye en el registro de informe de revisión el análisis de oportunidades de mejora, la necesidad de cambios en el sistema y el analisis de la política y los objetivos de la calidad? ¿Se identifican y mantienen los registros de la revisión por la dirección? 5.6.2 informacion de entrada para la revisión La información de entrada para la revisión incluye: ● Resultados de auditorías. ● Retroalimentación de clientes. ● Desempeño de los procesos y conformidad del producto. ● El estado de las acciones correctivas y preventivas. ● Acciones de seguimiento de revisiones previas por la Dirección ● Cambios que podrían afectar al SGC. ● Recomendaciones para la mejora. 5.6.3 resultados de la revisión ¿El informe de revisión contiene las decisiones y acciones relacionadas con la mejora de la eficacia del sistema de gestión de la calidad?

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¿El informe de revisión contiene las decisiones y acciones relacionadas con la mejora del producto? ¿El informe de revisión define los recursos necesarios para el desarrollo de estas acciones? 6 gestión de los recursos ¿Dispone la organización de los recursos necesarios para mantener el SGC y aumentar la satisfacción del cliente? 6.2 recursos humanos 6.2.1 generalidades ¿Es el personal competente para la realización de sus trabajos? 6.2.2 competencia, formación y toma de conciencia ¿Se encuentra definida la competencia necesaria para cada puesto de trabajo teniendo en cuenta la educacion, formacion, habilidades y experiencia apropiadas? ¿Existe un plan de formación o de logro de competencias? ¿Existe una metodología definida para la evaluación de la eficacia de las acciones formativas emprendidas? ¿Existen registros de plan de formación, competencia necesaria de cada puesto, ficha de empleado y actos o certificados de formación, o similares? ¿Existe evidencia documentada del cumplimiento de los requisitos de competencia para cada empleado de la organización? 6.3 infraestructura ¿Es encuentra identificada la infraestructura necesaria y existente para la realizacion de los procesos? ¿Existen planes o rutinas de mantenimiento preventivo para cada uno de los equipos? ¿Existen registros de las acciones de mantenimiento correctivo y preventivo realizadas? ¿Existe una metodología definidad para la realización de estas tareas de mantenimiento? 6.4 ambiente de trabajo Si existen condiciones específicas de trabajo, ¿Se encuentran definidas tales condiciones? ¿Existe evidencias del mantenimiento de estas condiciones específicas de trabajo? 7 realizacion del producto 7.1 planificación de la realización del producto

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¿La Organización planifica y desarrolla los procesos necesarios para la realización del producto? ¿La planificación de la Realización del Producto es coherente con los requisitos de los otros procesos del SGC? Durante la planificación de la Realización del Producto, la Organización determina cuando es apropiado lo siguiente: ● Los objetivos de calidad y los requisitos para el Producto. ● La necesidad de establecer procesos y documentos, y de proporcionar recursos específicos para el Producto. ● Las actividades requeridas de verificación, validación, seguimiento, inspección y ensayo/prueba específicas para el Producto, así como los criterios de aceptación del mismo. ● Los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia que demuestre que los procesos de Realización y el Producto resultante cumplen los requisitos. ¿El resultado de esta planificación se presenta en forma adecuada para la metodología de operación de la Organización? Nota 1: Un documento que especifica los procesos del SGC (incluyendo los procesos de Realización del Producto ) y los recursos que deben aplicarse a un producto, proyecto o contrato específico, puede denominarse como un Plan de Calidad.

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Nota 2: La Organización también puede aplicar los requisitos citados en 7.3 para el desarrollo de los procesos de Realización del Producto. 7.2 procesos relacionados con el cliente 7.2.1 determinación de los requisitos relacionados con el producto ¿Se encuentran documentados los requisitos del cliente, incluyendo condiciones de entrega y posteriores? ¿Se han definido requisitos no especificados por el cliente pero propios del producto o servicio? ¿Se han definido los requisitos legales o reglamentarios del producto? ¿Existe una metodología definida para la determinación de estos requisitos? ¿Se cumple con los requisitos específicos de la metodología? 7.2.2 revision de los requisitos relacionados con el producto ¿La Organización revisa/evalúa los requisitos relacionados con el producto?

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¿Esta revisión/evaluación se efectúa antes de que la organización se comprometa a proporcionar un producto al cliente (por ejemplo, envío de ofertas, aceptación de contratos o pedidos, aceptación de cambios en los contratos pedidos)? La Organización se asegura que: ● Están definidos los requisitos del Producto. ● Están resueltas las diferencias existentes entre los requisitos del contrato pedido y los expresados previamente. ● Tiene la capacidad para cumplir con los requisitos definidos. ● Se mantienen los registros de los resultados de la revisión y de las acciones originadas por la misma. ● Cuando el cliente no proporciona una declaración documentada de los requisitos, se confirman los requisitos del cliente antes de la aceptación. ● Cuando se cambian los requisitos del Producto, se asegura que la documentación pertinente sea modificada y que el personal correspondiente sea consciente de los requisitos modificados. 7.2.3 comunicación con el cliente ¿La Organización determina e implementa disposiciones eficaces para la Comunicación con los clientes relativa a?: ● Información sobre el producto. ● Las consultas, contratos o atención de pedidos, incluyendo las modificaciones. ● Retroalimentación del Cliente, incluyendo sus quejas. 7.3 diseño y desarrollo 7.3.1 planificación del diseño y desarrollo ¿se determinan y controlan las etapas de diseño ? ¿se verifica y valida cada etapa del diseño y desarrollo? ¿se indican las responsabilidades y autoridades para el diseño y desarrollo? 7.3.2 elementos de entrada para el diseño y desarrollo ¿Para todos los diseños se han definido los elementos de entrada? (requisitos funcionales, legales, diseños similares, etc) ¿Los elementos de entrada se revisan pverificar su adecuación? ¿Los requisitos están completos, sin ambiguedades, y sin contradicciones? 7.3.3 resultados del diseño y desarrollo

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¿Los Resultados del Diseño y Desarrollo se proporcionan de tal manera que permitan la verificación respecto a los elementos de entrada y los mismos se aprueban antes de su liberación? Los Resultados del Diseño: ● Cumplen con los requisitos de los elementos de entrada. ● Proporcionan información apropiada para la compra, la producción y la prestación del servicio. ● Contienen o hacen referencia a los criterios de aceptación del producto. ● Especifican las características del producto que son esenciales para el uso seguro y correcto. 7.3.4 revision del diseño y desarrollo Se realizan Revisiones sistemáticas del diseño en las etapas adecuadas de acuerdo a lo planificado para: ● Evaluar la capacidad de los resultados del Diseño para cumplir los requisitos. ● Identificar cualquier problema y proponer las acciones necesarias. ¿Los participantes en dichas revisiones, incluyen representantes de las funciones relacionadas con las etapas del Diseño que se estén revisando? ¿Se mantienen registros de los resultados de las Revisiones y de cualquier acción necesaria? 7.3.5 verificacion del diseño y desarrollo ¿Existe registro de la verificación de los resultados del diseño y desarrollo? ¿Los criterios de aceptación para la verificación están de acuerdo a los elementos de entrada del diseño? 7.3.6 validación del diseño y desarrollo ¿Existe registro de la validación del producto diseñado? ¿Los criterios de aceptación para la validación están de acuerdo a los elementos de entrada del diseño? 7.3.7 control de los cambios del diseño y desarrollo ¿Se identifican los cambios del diseño y se mantienen los registros? ¿Los cambios se revisan, verifican y validan, según sea apropiado, y se aprueban antes de su implementación? 7.4 compras 7.4.1 proceso de compras ¿Se encuentran definidos por escrito los productos y los requisitos solicitados a los proveedores?

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¿Existe una selección de proveedores y se encuentran definidos los criterios de selección? ¿Existe una evaluación de proveedores y sus criterios de evaluación? ¿Existen registros de las evidencias de cumplimiento de los criterios de selección, evaluación y reevaluación? 7.4.2 informacion de compras ¿La Información de las compras describe el producto a comprar? Si es apropiado, ¿incluye esta descripción a: ● Requisitos para la aprobación del producto, procedimientos, procesos y equipos. ● Requisitos para la calificación del personal. ● Requisitos del SGC y del SGA. ¿La Organización se asegura la adecuación de los requisitos de compra especificados antes de comunicárselos al proveedor? 7.4.3 verificacion de los productos comprados ¿Existe definida una metodología adecuada para inspección de los productos comprados? ¿Están definidas las responsabilidades para la inspección de los productos comprados? ¿Existen registros de las inspecciones conformes a la metodología definida? 7.5 producción y prestación del servicio 7.5.1 control de la producción y la prestación del servicio ¿La Producción y Prestación del servicio se planifican y llevan a cabo bajo condiciones controladas? Las condiciones controladas incluyen cuando sea aplicable: ● La disponibilidad de información que describa las características del producto. ● La disponibilidad de instrucciones de trabajo. ● El uso de equipo apropiado. ● La disponibilidad y uso de dispositivos de seguimiento y medición. ● La implementación del seguimiento y la medición. ● La implementación de actividades de liberación, entrega y posteriores a la entrega. 7.5.2 validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio

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¿La Organización valida aquellos Procesos de Producción y de Prestación del servicio donde los productos resultantes no pueden verificarse mediante actividades de seguimiento o medición posteriores? ¿Incluye esto a cualquier Proceso en el que las deficiencias se hagan aparentes únicamente después que el producto esté siendo utilizado o se haya prestado el servicio? ¿La Validación demuestra la capacidad de estos Procesos para alcanzar lso resultados planificados? La Organización establece las disposiciones para estos procesos, incluyendo cuando sea aplicable: ● Los criterios definidos para la revisión y aprobación de procesos. ● La aprobación de equipos y calificación de personal. ● El uso de métodos y procedimientos específicos. ● Los requisitos de los registros. ● La revalidación. 7.5.3 identificación y trazabilidad ¿Se encuentra identificado el producto a lo largo de todo el proceso productivo? Si es necesaria la trazabilidad del producto, ¿Se evidencia la misma? 7.5.4 propiedad del cliente se identifican, verifican y protegen los bienes que son propiedad del cliente ¿Se registra y comunica al Cliente sobre cualquier bien de Propiedad del Cliente que se pierda, deteriore o que de algún modo, se considere inadecuado para su uso? 7.5.5 preservación del producto ¿La organización conserva la conformidad de los productos durante su procesamiento interno y en el envío al destino esperado? ¿La conservación de los productos de la organización incluye la identificación, manejo, empaque, almacenamiento y protección? ¿La conservación de los productos de la organización aplica a las partes integrantes de los productos mismos? 7.6 control de los equipos de seguimiento y de medición

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¿Se determina el Seguimiento y la Medición a realizar, y los Dispositivos de medición y seguimiento necesarios para proporcionar la evidencia de conformidad del producto con los requisitos predeterminados?

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¿Existen procesos para asegurar que el Seguimiento y Medición pueden realizarse y se realizan de una manera coherente con los requisitos de Seguimiento y Medición?

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Cuando es necesario asegurar la validez de los resultados, el equipo de Medición: ● Se calibra o verifica a intervalos especificados o antes de su utilización. ● Se comparan con patrones de Medición trazables a patrones de medición nacionales o internacionales. ● Cuando no existen tales patrones se registra la base utilizada para la calibración o verificación. ● Se ajustan o reajustan. ● Se identifican para poder determinar el estado de calibración. ● Se protegen contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la Medición. ● Se protegen contra daños y deterioro por manipuleo, mantenimiento o almacenamiento.

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¿Se evalua y registra la validez de los resultados de las Mediciones anteriores cuando se detecta que el equipo no está conforme con los requisitos? ¿Se toman las acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier producto afectado? ¿Se mantienen los registros de los resultados de calibración y verificación? ¿Se confirma la capacidad de los programas informáticos para satisfacer su aplicación prevista, cuando éstos se utilizan en las actividades de Seguimiento y Medición de los requisitos específicos? ¿Se realiza esto antes de iniciar su utilización y se confirma de nuevo cuando sea necesario? 8 medición, análisis y mejora 8.1 generalidades ¿La organización ha planeado e implementado los procesos de monitoreo, medición, análisis y mejoramiento necesarios para: a) demostrar conformidad de los productos? b) asegurar conformidad con el sistema de administración de calidad? c) mejorar continuamente la efectividad del sistema de administración de calidad? ¿La organización ha determinado los métodos y alcance en su uso para sus procesos de monitoreo, medición, análisis y mejoramiento? 8.2 seguimiento y medición 8.2.1 satisfacción del cliente

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¿Existe definida una metodología adecuada para el análisis de la satisfacción del cliente? ¿Existen registros conformes a la metodología definida? ¿Se emprenden acciones a partir del análisis de satisfacción? 8.2.2 auditoria interna ¿La organización conduce auditorias internas y en intervalos planeados para determinar si el sistema de administración de calidad: a) cumple con las condiciones planeadas (ver 7.1), contra requerimientos de ISO 9001: 2008 y los del sistema de administración de calidad establecidos por la organización? b) es implementado y mantenido en forma efectiva?

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¿La organización ha planeado un programa de auditorias que considere el status e importancia de los procesos y las áreas a ser auditadas, así como los resultados de auditorias previas?

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¿La organización ha definido los criterios, alcance, frecuencia y métodos de auditorias internas?

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¿La organización asegura objetividad e imparcialidad del proceso de auditorias en la selección de auditores y en la conducción de auditorias internas mismas?

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¿La organización define las responsabilidades y requerimientos para la planeación y conducción de las auditorias, y para el reporte de resultados y mantenimiento de registros en un procedimiento documentado?

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¿La administración responsable del área a ser responsable asegura que se toman las acciones sin algún retraso indebido, para eliminar no conformidades detectadas y sus causas?

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¿Las actividades de seguimiento en las auditorias internas de la organización incluyen la verificación de las acciones tomadas y el reporte de los resultados de la verificación (ver 8.5.2)? 8.2.3 seguimiento y medición de los procesos ¿La organización aplica métodos adecuados de monitoreo y, cuando aplique, medición de los procesos del sistema de administración de calidad? ¿Los métodos de monitoreo y medición de los procesos de la organización demuestran la capacidad de los procesos mismos de lograr los resultados planeados? Cuando los resultados planeados no se logren por los procesos de la organización, ¿la organización toma correcciones y acciones correctivas para asegurar conformidad de los productos? 8.2.4 seguimiento y medición del producto

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firma del auditor firma responsable responsable de ¿La organización monitorea y mide lasdel características de la los productos para empresamismos se cumplan? verificar que los requerimientos de los productos ¿La organización monitorea y mide las características de los productos en etapas apropiadas del proceso de elaboración de los productos mismos y de acuerdo con condiciones planeadas (ver 7.1)? ¿La organización mantiene evidencias de conformidad de los productos contra criterios de aceptación? ¿Los registros de monitoreo y medición de los productos de la organización indican las personas autorizadas para libera los productos mismos (ver 4.2.4)? ¿La liberación de los productos y envío de los servicios de la organización proceden sólo después de que las condiciones planeadas (ver 7.1) se han completado satisfactoriamente, a menos alguna autoridad relevante y cuando esto aplique por los que se hayan aprobado por clientes? 8.3 control del producto no conforme ¿Existe un procedimiento documentado para el control del producto no conforme y el tratamiento de las no conformidades? ¿Existen registros conformes a la metodología definida? ¿Se toman acciones para la solución de las no conformidades? ¿El producto no conforme es segregado o identificado para evitar su uso? 8.4 análisis de datos ¿La organización determina, recolecta y analiza datos apropiados para demostrar la adecuación y efectividad del sistema de administración de calidad y evaluar cuando puedan aplicarse mejoramientos continuos en la efectividad del sistema mismo? ¿El análisis de datos de la organización incluye datos generados como resultado de monitoreo y mediciones y de otras fuentes relevantes? ¿El análisis de datos de la organización ofrece información relativa a: a) satisfacción de los clientes (ver 8.2.1)? b) el cumplimiento contra requerimientos de los productos (7.2.1)? c) las características y tendencias de los productos y proceso incluyendo oportunidades para acciones preventiva? d) los proveedores? 8.5 - Mejora 8.5.1 - Mejora Continua

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¿La organización mejora continuamente la efectividad del sistema de administración de calidad a través del uso de la politica y objetivos de calidad, resultados de auditorias, análisis de datos, acciones correctivas, preventivas y revisiones directivas? 8.5.2 - Acciones Correctivas ¿Se toman acciones correctivas para eliminar la causa de no conformidades con objeto de prevenir que vuelva a ocurrir? Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas. ¿Se aplica esto? ¿Existe un procedimiento documentado para definir los requisitos para: a)Revisar las no conformidades (incluyendo las quejas de los clientes) b) Determinar las causas de las no conformidades. c) Evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse que las no conformidades no vuelvan a ocurrir. d) Determinar e implementar las acciones necesarias. e) Registrar los resultados de las acciones tomadas. f) Revisar las acciones correctivas tomadas. 8.5.3 - Acciones Preventivas ¿Se determinan Acciones Preventivas para eliminar las causas de no conformidades potenciales para prevenir su ocurrencia? Las Acciones Preventivas deben ser apropiadas a los efectos de los problemas potenciales. ¿Es así? Existe un procedimiento para definir los requisitos para: a) Determinar las no conformidades potenciales y sus causas. b) Evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no conformidades c) Determinar e implementar las acciones necesarias. d) Registrar los resultados de las acciones tomadas. e) Revisar las acciones preventivas tomadas. notas:

Conclusiones y comentarios generales referentes al sistema de gestión

la empresa forestal alfa S.A de C.V Como trabajo final se le pide que confecciones una lista de verificación para auditar una empresa forestal.

La empresa se ha certificado en las tres normas y Usted ha sido asignado como auditor del área control de acceso de visitante y contratistas.

Simule una situación de un escenario posible que podría encontrarse. Puede investigar en internet sobre organizaciones reales.

El trabajo final consiste en elaborar una lista de verificación de al menos 30 items que considere pertinentes verificar durante su visita a la sección de acceso de visitantes y contratistas.

La lista debe ser confeccionada siguiendo el siguiente modelo: Item a auditar Cláusula aplicable Evidencia objetiva probable que debería demostrar el cumplimiento.

El trabajo deberá dejarlo en este foro.

0.1 generalidades 1 2

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el diseño del sistema cumple realmente con las necesidases cambiantes para el entorno existe evidencia de que se haya incluido en el sistema de calidad lo requisitos legales y reglamentaciones aplicables a la conformidad del producto? 1.1 generalidades la estructura del sistema y su capacidad es acorde con la de la organización? 4.1 requisitos generales se conoce el alcance de su sistema de gestion integrado se determinan claramente la secuencia e interaccion de sus procesos del sistema de gestión integrado la organización tiene un sistema integral que cumpla con los requisitos para la mejora continua?

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7 realizacion del producto 7.1 planificación de la realización del producto ¿La Organización planifica y desarrolla los procesos necesarios para la realización del producto? ¿La planificación de la Realización del Producto es coherente con los requisitos de los otros procesos del SGC? Durante la planificación de la Realización del Producto, la Organización determina cuando es apropiado lo siguiente: ● Los objetivos de calidad y los requisitos para el Producto.

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● La necesidad de establecer procesos y documentos, y de proporcionar recursos específicos para el Producto.

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● Las actividades requeridas de verificación, validación, seguimiento, inspección y ensayo/prueba específicas para el Producto, así como los criterios de aceptación del mismo.

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● Los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia que demuestre que los procesos de Realización y el Producto resultante cumplen los requisitos. ¿El resultado de esta planificación se presenta en forma adecuada para la metodología de operación de la Organización? Nota 1: Un documento que especifica los procesos del SGC (incluyendo los procesos de Realización del Producto ) y los recursos que deben aplicarse a un producto, proyecto o contrato específico, puede denominarse como un Plan de Calidad. Nota 2: La Organización también puede aplicar los requisitos citados en 7.3 para el desarrollo de los procesos de Realización del Producto. 7.2 procesos relacionados con el cliente 7.2.1 determinación de los requisitos relacionados con el producto

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¿Se encuentran documentados los requisitos del cliente, incluyendo condiciones de entrega y posteriores? ¿Se han definido requisitos no especificados por el cliente pero propios del producto o servicio? ¿Se han definido los requisitos legales o reglamentarios del producto? ¿Existe una metodología definida para la determinación de estos requisitos? ¿Se cumple con los requisitos específicos de la metodología? 7.2.2 revision de los requisitos relacionados con el producto ¿La Organización revisa/evalúa los requisitos relacionados con el producto? ¿Esta revisión/evaluación se efectúa antes de que la organización se comprometa a proporcionar un producto al cliente (por ejemplo, envío de ofertas, aceptación de contratos o pedidos, aceptación de cambios en los contratos pedidos)?

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La Organización se asegura que: ● Están definidos los requisitos del Producto. ● Están resueltas las diferencias existentes entre los requisitos del contrato pedido y los expresados previamente. ● Tiene la capacidad para cumplir con los requisitos definidos. ● Se mantienen los registros de los resultados de la revisión y de las acciones originadas por la misma. ● Cuando el cliente no proporciona una declaración documentada de los requisitos, se confirman los requisitos del cliente antes de la aceptación. ● Cuando se cambian los requisitos del Producto, se asegura que la documentación pertinente sea modificada y que el personal correspondiente sea consciente de los requisitos modificados. 7.2.3 comunicación con el cliente ¿La Organización determina e implementa disposiciones eficaces para la Comunicación con los clientes relativa a?: ● Información sobre el producto. ● Las consultas, contratos o atención de pedidos, incluyendo las modificaciones. ● Retroalimentación del Cliente, incluyendo sus quejas. 7.3 diseño y desarrollo 7.3.1 planificación del diseño y desarrollo ¿se determinan y controlan las etapas de diseño ? ¿se verifica y valida cada etapa del diseño y desarrollo? ¿se indican las responsabilidades y autoridades para el diseño y desarrollo? 7.3.2 elementos de entrada para el diseño y desarrollo ¿Para todos los diseños se han definido los elementos de entrada? (requisitos funcionales, legales, diseños similares, etc) ¿Los elementos de entrada se revisan pverificar su adecuación? ¿Los requisitos están completos, sin ambiguedades, y sin contradicciones? 7.3.3 resultados del diseño y desarrollo ¿Los Resultados del Diseño y Desarrollo se proporcionan de tal manera que permitan la verificación respecto a los elementos de entrada y los mismos se aprueban antes de su liberación? Los Resultados del Diseño: ● Cumplen con los requisitos de los elementos de entrada. ● Proporcionan información apropiada para la compra, la producción y la prestación del servicio. ● Contienen o hacen referencia a los criterios de aceptación del producto. ● Especifican las características del producto que son esenciales para el uso seguro y correcto. 7.3.4 revision del diseño y desarrollo Se realizan Revisiones sistemáticas del diseño en las etapas adecuadas de acuerdo a lo planificado para: ● Evaluar la capacidad de los resultados del Diseño para cumplir los requisitos. ● Identificar cualquier problema y proponer las acciones necesarias. ¿Los participantes en dichas revisiones, incluyen representantes de las funciones relacionadas con las etapas del Diseño que se estén revisando?

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¿Se mantienen registros de los resultados de las Revisiones y de cualquier acción necesaria? 7.3.5 verificacion del diseño y desarrollo ¿Existe registro de la verificación de los resultados del diseño y desarrollo? ¿Los criterios de aceptación para la verificación están de acuerdo a los elementos de entrada del diseño? 7.3.6 validación del diseño y desarrollo ¿Existe registro de la validación del producto diseñado? ¿Los criterios de aceptación para la validación están de acuerdo a los elementos de entrada del diseño? 7.3.7 control de los cambios del diseño y desarrollo ¿Se identifican los cambios del diseño y se mantienen los registros? ¿Los cambios se revisan, verifican y validan, según sea apropiado, y se aprueban antes de su implementación? 7.4 compras 7.4.1 proceso de compras ¿Se encuentran definidos por escrito los productos y los requisitos solicitados a los proveedores? ¿Existe una selección de proveedores y se encuentran definidos los criterios de selección? ¿Existe una evaluación de proveedores y sus criterios de evaluación? ¿Existen registros de las evidencias de cumplimiento de los criterios de selección, evaluación y reevaluación? 7.4.2 informacion de compras ¿La Información de las compras describe el producto a comprar? Si es apropiado, ¿incluye esta descripción a: ● Requisitos para la aprobación del producto, procedimientos, procesos y equipos. ● Requisitos para la calificación del personal. ● Requisitos del SGC y del SGA. ¿La Organización se asegura la adecuación de los requisitos de compra especificados antes de comunicárselos al proveedor? 7.4.3 verificacion de los productos comprados ¿Existe definida una metodología adecuada para inspección de los productos comprados? ¿Están definidas las responsabilidades para la inspección de los productos comprados? ¿Existen registros de las inspecciones conformes a la metodología definida? 7.5 producción y prestación del servicio 7.5.1 control de la producción y la prestación del servicio ¿La Producción y Prestación del servicio se planifican y llevan a cabo bajo condiciones controladas? Las condiciones controladas incluyen cuando sea aplicable: ● La disponibilidad de información que describa las características del producto. ● La disponibilidad de instrucciones de trabajo. ● El uso de equipo apropiado. ● La disponibilidad y uso de dispositivos de seguimiento y medición.

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● La implementación del seguimiento y la medición.

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● La implementación de actividades de liberación, entrega y posteriores a la entrega. 7.5.2 validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio

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¿La Organización valida aquellos Procesos de Producción y de Prestación del servicio donde los productos resultantes no pueden verificarse mediante actividades de seguimiento o medición posteriores? ¿Incluye esto a cualquier Proceso en el que las deficiencias se hagan aparentes únicamente después que el producto esté siendo utilizado o se haya prestado el servicio? ¿La Validación demuestra la capacidad de estos Procesos para alcanzar lso resultados planificados? La Organización establece las disposiciones para estos procesos, incluyendo cuando sea aplicable: ● Los criterios definidos para la revisión y aprobación de procesos. ● La aprobación de equipos y calificación de personal. ● El uso de métodos y procedimientos específicos. ● Los requisitos de los registros. ● La revalidación. 7.5.3 identificación y trazabilidad ¿Se encuentra identificado el producto a lo largo de todo el proceso productivo? Si es necesaria la trazabilidad del producto, ¿Se evidencia la misma? 7.5.4 propiedad del cliente se identifican, verifican y protegen los bienes que son propiedad del cliente ¿Se registra y comunica al Cliente sobre cualquier bien de Propiedad del Cliente que se pierda, deteriore o que de algún modo, se considere inadecuado para su uso? 7.5.5 preservación del producto ¿La organización conserva la conformidad de los productos durante su procesamiento interno y en el envío al destino esperado? ¿La conservación de los productos de la organización incluye la identificación, manejo, empaque, almacenamiento y protección? ¿La conservación de los productos de la organización aplica a las partes integrantes de los productos mismos? 7.6 control de los equipos de seguimiento y de medición

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¿Se determina el Seguimiento y la Medición a realizar, y los Dispositivos de medición y seguimiento necesarios para proporcionar la evidencia de conformidad del producto con los requisitos predeterminados?

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¿Existen procesos para asegurar que el Seguimiento y Medición pueden realizarse y se realizan de una manera coherente con los requisitos de Seguimiento y Medición?

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Cuando es necesario asegurar la validez de los resultados, el equipo de Medición: ● Se calibra o verifica a intervalos especificados o antes de su utilización. ● Se comparan con patrones de Medición trazables a patrones de medición nacionales o internacionales. ● Cuando no existen tales patrones se registra la base utilizada para la calibración o verificación.

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● Se ajustan o reajustan. ● Se identifican para poder determinar el estado de calibración. ● Se protegen contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la Medición. ● Se protegen contra daños y deterioro por manipuleo, mantenimiento o almacenamiento.

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¿Se evalua y registra la validez de los resultados de las Mediciones anteriores cuando se detecta que el equipo no está conforme con los requisitos? ¿Se toman las acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier producto afectado? ¿Se mantienen los registros de los resultados de calibración y verificación? ¿Se confirma la capacidad de los programas informáticos para satisfacer su aplicación prevista, cuando éstos se utilizan en las actividades de Seguimiento y Medición de los requisitos específicos? ¿Se realiza esto antes de iniciar su utilización y se confirma de nuevo cuando sea necesario?

como vamos a auditar solo una parte pequeña del proceso la impresión en el recorrido es importante porque en el area de control de acceso de visitante y contratistas porque nos da una primera mirada para saber como desempeñan todos sus funciones ademas de ver como hacen el trabajo.

esta empresa tiene varias divisiones en las cuales veremos como area de visitantes se considera el area de silvicola la cual alberga las areas donde se comienza la producción de semillas y del cuidado de los arboles cuando estan empezando a crecer. Y la division de madera se considerara para los contratistas por la movilidad de los productos que se obtienen