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• Valeska Ramos

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Entendimiento del análisis de la causa raíz BRC Estándares Global 6/1/2012

Contenido 1. ¿Qué es el Análisis de Causa Raíz? .................................................. ................................................. 1 2. ¿Dónde en el estándar RCA se requiere? .................................................. .............................. 3 3. ¿Cómo completar el análisis de la causa raíz? .................................................. ................................ 3

4. Métodos de Análisis de Causa Raíz............................................. .................................................. 5 4.1 Los porqués '5 ': 5 4.2 Diagramas de Fishbone: 7 5. Errores comunes 9 5.1 Conclusiones inmanejable............................................... .................................................. ... 9 5.2 Duplicación de la acción correctiva inmediata........................................... ....................... 10 5.3 Las personas 11 5.4 Plan de acción propuesto no evitar que se repitan....................................... .............. 12 5.5 Comprobaciones adicionales 14 6. Acción Preventiva 14 7. Documentación adicional 15 8. Glosario de términos 15 9. Apéndices 16 9.1 Inclusión de Análisis de Causa Raíz en el informe de auditoría........................................ ............... 16 9,2 porqués '5 'Cause Análisis Ruta plantilla......................................... .................................. 18 9.3 Diagrama de espina de pescado 19

1. ¿Qué es el Análisis de Causa Raíz? Análisis de causa raíz es un proceso de resolución de problemas para la realización de una investigación sobre un incidente identificado, problema, preocupación o falta de conformidad. Análisis de causa raíz es un proceso completamente aparte para la gestión de incidencias y medidas correctivas de inmediato, aunque a menudo se completó en las proximidades. Análisis de Causa Raíz (RCA) requiere que el investigador (s) para mirar más allá de la solución del problema inmediato y comprender la causa fundamental o subyacente (s) de la situación y los puso a la derecha, lo que impide la reaparición de la misma cuestión. Esto puede implicar la identificación y gestión de los procesos, procedimientos, actividades, inactividad, comportamientos o condiciones. Los beneficios del análisis exhaustivo causa son:   

Identificación de soluciones permanentes. Prevención de fallas recurrentes. La introducción de los de resolución de problemas lógicos aplicable a las cuestiones e incumplimientos de cualquier tipo.

Pasos para analizar la raíz de la causa: PASO 1 Definir las no conformidades

PASO 2 Investigar la raíz de la causa

PASO 3 Crear un plan de acciones correctivas y establecer plazos

PASO 4 Implementar medidas propuestas

PASO 5 Verificación y Monitoreo de la efectividad

Debe tenerse en cuenta que este flujo de proceso simplificado, lo cual es típico de la mayoría de las situaciones exigido por las normas BRC. Sin embargo, para un complejo de no conformidad, tal como un incidente grave que extrañe un brote microbiológico, análisis de causa raíz será proporcionalmente más detallada, requieren actividades adicionales y pueden requerir un tiempo considerable. Por ejemplo algunos o todos los pasos pueden ser necesarios         

Establecer un equipo para investigar la causa raíz del problema. Elaboración de un resumen del evento o no conformidad( es decir, un resumen de lo que estaba mal ) La confirmación de la secuencia de eventos (por ejemplo, si un cliente enferma, condujeron a análisis de productos que posteriormente dio lugar a una investigación de materia prima a continuación, las fechas y los resultados de cada paso puede proporcionar información útil) Lista de fechas/ horas(por ejemplo, cuando falta de conformidad se descubrió cuando el resultado del último control aceptable del proceso implicado para su obtención) Una lista de los productos implicados/ingredientes (materias primas) o procesos. Un resumen de toda la gestión de incidencias o la acción correctiva inmediata que se ha completado Cualquier otro dato o información pertinentes(por ejemplo registros, resultados de pruebas, información del personal en el área de cuestión o quejas) Una recapitulación de toda la información disponible. Investigación de posibles escenarios y cotejos de información (por ejemplo, esto puede incluir productos ambientales o de enlaces con los expertos técnicos y autoridades reguladoras)

2°:_ ¿donde lo requiere el estándar RCA? Una parte importante de cualquier gestión de la no conformidad es la identificación de la causa de raíz y la aplicación de medidas adecuadas. Hay una serie de requisitos en las normas BRC para el análisis de causa raíz. Packaging normas (numero 4) Normas Alimentarias Edición 6 Cláusula requisitos 1.1.10 La alta dirección para garantizar la causa raíz de la auditoria de las no conformidades han sido efectivamente dirigida a prevenir la recurrencia 3.7.1 La identificación de la causa raíz de los productos no conformes y la aplicación de las medidas correctivas necesarias 3.10.1

Análisis de la causa raíz y acciones asociadas relativas a las quejas se los clientes.

Protocolo A raíz de una auditoria, las no conformidades serán identificadas y un plan de De acción para corregir esto, incluyendo escalas de tiempo, se deberá proporcionar al auditoria organismo de certificación. 9.2 y 9.2.2 Productos del consumidor normas edición 3 No hay requisitos para el análisis de causa raíz en la norma de embalaje, pero los sitios son necesarios para establecer “medidas correctivas tomadas (con la consideración de la causa raíz)” en el informe de la auditoría.

3°:_ ¿cómo completar el análisis de la causa raíz? No hay un método único prescrito de la realización de análisis de causa raíz y cualquier enfoque estructurado para la identificación de los factores que dieron lugar a la no conformidad se podría utilizar. Muchas herramientas y tantos métodos, se han publicado (dos métodos populares de destacan a continuación). La elección de la metodología de la causa raíz puede ser una elección personal, política de la empresa o en función del tipo de emisión/no conformidad se está investigando. Algunas compañías encuentran diferentes herramientas funcionas para situaciones de diferentes tipos, por ejemplo basándose en el tamaño o la complejidad del incidente o el tipo/ fuente de datos

2.4.2 3.7.4 3.12.4

Revisión de la evaluación de riesgos y la evaluación de las reclamaciones/incidencias Las medidas correctivas de prevención de la reparación Análisis de los datos de queja

Cualquiera que sea el método de análisis de la causa raíz se utiliza por lo general es necesario comenzar con, y registrar los datos conocidos. Dependiendo de la situación de estos puede incluir    

Lo que falta de conformidad Cuando se produjo y cuando se descubrió Productos implicados/procesos Cualquier acción correctiva inmediata.

En todo el proceso hay que recordar que la cuestión clave que análisis de causa raíz están tratando de responder es: ¿Qué sistema o proceso fallido para que este problema podría ocurrir? en algunas ocasiones, la razón es muy sencilla- “¿Por qué ocurrió esto?  

La política documentada no incluía el requisito” o El procedimiento no se entrego al personal

En estas situaciones, los pasos posteriores de la investigación y de la acción se puede planificar inmediatamente. En otras ocasiones, la causa no es clara de inmediato y medidas de investigaciones será necesario, por ejemplo:   

¿si el operador extiende el procedimiento? ¿el método expuesto en el trabajo político si se siguen exactamente? ¿el tiempo que se especifica /temperatura lograr el resultado esperado?

En estas situaciones es necesario reunir y cotejar las pruebas por ejemplo:    

Hable con el operador para determinar el nivel de compresión Tome el método en el área de la fabrica correspondiente y seguirlo a través precisamente como está escrito Revisar la vida útil original o procesamientos de datos Cuando proceda pruebas completas nuevas o adicionales(por ejemplo, sobre las materias primas productos final, el medio ambiente o el proceso de fabrica

Una vez que esta información se recopila, debería ser posible llegar a conclusiones o establecer las áreas que se requieren más atención/preguntas. Una vez que la causa subyacente se ha establecido, la siguiente etapa de proceso es establecer un plan de acción propuesto, indicando las medidas que

se tomaran para evitar que el recurrente no conformidad. El plan de acción debe incluir un calendario definido en el que se realizara la acción terminada y definir quién es el responsable de su finalización. Un importante paso final de un análisis de la causa afectiva es considerar el monitoreo o la actividad de verificación que los cambios (o nuevo) o procedimientos de actividad está totalmente operativo, que es eficaz en la gestión de la causa de la raíz y que no inadvertidamente introducir problemas adicionales. Ejemplos de actividad podrían incluir:     

Las auditorías internas que cubren el nuevo proceso Entrada de hojas que se completa en el momento de cambiar de proceso Línea de poner en marcha los controles Las inversión de nuevas tecnologías Fin de producción/turno refrendo por el gerente de producción o línea

Una vez que se demuestra que una acción está plenamente integrada y eficaz, una revisión puede reducir una frecuencia más baja 4°_ métodos de análisis de causa raíz 4.1 los porque “5” Los porque “5” es el método más simple para el análisis estructurado causa raíz. Es un método de formulación de preguntas para explorar las relaciones de causa/efecto que subyacen al problema. El investigador sigue preguntando la pregunta “¿Por qué?” hasta que se llega a conclusiones significativas.

¿Por qué?

¿Por qué?

¿Por qué?

¿Por qué?

¿Por qué?

Causa Primordial

En general se sugiere que un mínimo de cinco preguntas necesitan ser hechas, aunque a veces las preguntas adicionales son necesarias o útiles, ya que son importantes, ya que son importantes asegurarse de que las preguntas adicionales son necesarios o útiles, ya que es importante asegurarse de que las preguntas que se pregunten a continuación hasta que la causa real se identifique más que una conclusión parcial. Como se menciono anteriormente, es general necesario para obtener información o pruebas objetivas en cada etapa del proceso, también es a veces necesario para una pregunta de re-expresión o hacerla más especificas para obtener datos significativos, por ejemplo, en vez de pedir ‘¿porque?

Pregunte ¿por qué no el operador entrenado? “o” ¿porque no pasa el proceso de formación? “o” ¿Por qué no el proceso de formación eficaz en esta ocasión? Un ejemplo de análisis de causa raíz los porque “5”: Un operador es instruido para realizar una simple acción “pesar ingrediente A”, sin embargo, el operador inadvertidamente ingrediente B. Una reacción inmediata probamente le sugerirá que esto fue causado por un error del operador. Si bien esto puede ser exacto, no establece la razón por la cual se produjo el error o impedir que esto acurre en el futuro. El análisis de la causa raíz debe hacer una serie de preguntas (y obtener respuestas), por ejemplo

“5 ¿por qué?”

Un operador debería haber pesado el ingrediente A en la línea 2. Sin embargo utilizo por error el ingrediente B ¿Por qué está pasando esto?

¿Por qué el operador cometa el error? Operador familiarizado con el procedimiento. Operador entrenado pero no supervisión o firmar para confirmar la formación fue satisfactoria. ¿Por qué la formación no es satisfactoria? Ambos ingredientes son idénticos y no etiquetados. Las etiquetas fueron retiradas durante la última limpia y no cambiaban.

El personal de limpieza no considera

¿Por es esto?

¿Por es esto?

¿Por es esto?

¿Por es esto?

En este ejemplo sería fácil para el investigador para detener la manera de la parte de análisis a través de pensar que todas las conclusiones había sido alcanzado(es decir, que esto era puramente una cuestión de formación), sin embargo, las preguntas revelan información útil sobre la naturaleza de la causa y por lo tanto la acción apropiada. El problema en realidad tenía una serie de causas que contribuyeron al incidente.  Procedimiento de formación incompleta.  Un procedimiento de limpieza defectuoso.  Falta de procedimiento de verificación de post-limpieza. Medidas propuestas ahora se pueden planificar, por ejemplo:     

Procedimientos de actualización de capacitación asegurar firmar(y posiblemente un paso de supervisión) Reemplace las etiquetas de ingredientes – si es posible en los que se le puede quitar. Si las etiquetas de vez en cuando debe ser removido, asegúrese de que la limpieza, después de las verificaciones en línea a una comprobación de las etiquetas. Asegurar a un individuo (por ejemplo, el director de la producción) es autorizado y responsable de la limpieza de la línea después de firmar. Asegurar que el personal de limpieza comprenda plenamente y son entrenados en la necesidad de volver a etiquetarlos (y todos los equipos) en un estado totalmente operativo.

Diagrama Fishbone: _

Un segundo método de uso común de análisis de causa raíz es el diagrama de espinas de pescado, (avises denominado el diagrama de Ishikawa). Ellos son más útiles cuando los”5 ¿por qué?” es demasiado básico, por ejemplo, cuando un tema complejo necesita ser considerado en trozos más pequeños o donde hay una gran cantidad de datos que necesitan ser tomados en cuanta. En el diagrama, las diversas causa se agrupan en categorías (por ejemplo, equipos, materiales, procesos) y las flechas en la imagen indican como la cascada de causas o el flujo hacia la no conformidad.

Equipo

Método

Personal

Primara causa

Segunda causa

Efecto

Materiales

Medio ambiente

Manejo

Las categorías no están predefinidas, pero los más comunes incluyen:      

Equipo- este debe incluir la consideración de los equipos que podrían tener un papel en la no conformidad, por ejemplo, la línea de producción, instalaciones, equipos o herramientas. Los procesos y métodos- como se realiza el trabajo, políticas, procedimientos, reglas o instrucciones de trabajo. Medidas- cualquier recopilación o datos de la medición, ya sea por un proceso o con posterioridad a la o conformidad, por ejemplo registro de detección de métale, compruebe peos y análisis de producto final. Materiales-toda la información relativa a las materias primas o productos finales, por ejemplo, las especificaciones de materias primas o cheques de entrada de mercancía para un lote especifico de los ingredientes. Medio ambiente-la ubicación, el tiempo, la temperatura, la cultura, las normas de tiempo y limpieza disponible, pasa una actividad. Personas- cualquier papel en el proceso implicado.

Este tipo de análisis de causa raíz es un proceso causal, se busca comprender las posibles causas preguntando ¿Qué sucedió ralamente? ¿Cuándo? ¿Dónde? ¿Por qué? ¿Cómo? Y ¿Qué tanto? En otras palabras, es posible causa es identificada y las consecuencias y el significado se investiga para cada una de las categorías del grupo.

Por ejemplo      

¿Qué paso?- procedimiento no se siguió correctamente. ¿Por qué?- el miembro del personal fue entrenado en el procedimiento ¿Cuándo?- lunes por la mañana ¿Dónde?- línea 2 ¿Cómo?- la escases del personal ¿Y qué?(es decir, esto es importante)- la seguridad del productor podrían estar implicados si el procedimiento no se sigue correctamente.

Al igual que con los 5 porque es importante investigar la causa inicialmente y luego examinar la causa de la causa para garantizar la causa fundamental ha sido correctamente identificado (diagramas de espina de pescado a veces se refieren a esto como el examen de las causas primarias y secundarias). Ejemplo de análisis usando el diagrama espina de pescado: Usando el mismo escenario como para los 5 porque en el que el operador es instruido para realizar una acción simple pésese el ingrediente A, aunque inadvertidamente utiliza el ingrediente B. Las causas se pueden tabulares como descubiertas y propuestas de acción desarrollada.

Significación de la demora y el potencial de un error no se considera por limpiador.

Comprobar que las etiquetas no formaban parte de los deberes de cualquiera.

Etiquetas fueron retiradas durante la limpieza previa y no cambiaban.

Operador entrenado pero no firma

Operador familiarizado con el procedimiento

El operador debe de pesar los ingredientes A. Sin embargo inadvertidame nte usa el ingrediente B.

Ambos ingredientes eran idénticos y no estaban etiquetados

Procedimiento de formación incompleta para el personal de limpieza

5 errores comunes: Para ayudar al usuario a evitar una serie de errores comunes, que son conocidos para impedir la formación de calidad de los planes de acción propuestos, una explicación de cada error se indica a continuación. Esta explicación se incluye un ejemplo del enfoque incorrecto (indicado con una X), que enseguida inmediatamente por la misma falta de conformidad siendo investigado con precisión, dando lugar a un plan de acción mejor propuesto, (marcado con una

).

5.1 Soluciones manejables. La causa raíz debe ser algo que se puede manejar o cambiar, lo que significa que normalmente se refiere a un sistema o proceso y, ocasionalmente, un comportamiento alterable. Por ejemplo, a menudo es fácil llegar a la conclusión, “como ¡se olvidaron!”, “no hay tiempo suficiente”, “no hay suficiente dinero”, “no habría suficiente personal”, “enfermedad personal” o “cometido un error”, estas respuestas pueden ser cierto, pero en la mayoría de los casos están fuera de nuestro control, mientras que el análisis de la causa raíz debe conducir a procesos controlables, manejables o ajustables. Si estas respuestas son evidentes vale la pena ir de nuevo en el proceso de determinar si existe alguna otra causa, por ejemplo, haciendo preguntas especificas tales como: “ ¿Por qué el proceso no? “O” ¿Qué sistema permitió que el error que se ha hecho? Por ejemplo: Detalle de la no conformidad

Acción correctiva

Análisis de causa raíz y en el plan de acción propuesta

X

La auditoría interna de los sistemas de gestión de proveedores prevista para enero no se había llevado a cavo. Rangos de calibración no se definieron.

Auditoría completa todas las auditorías programas completados y actualizados documentados.

Causa raíz la falta de recursos en el departamento técnico debido a una enfermedad de largo plazo (PAP) PAP: procedimiento HACCP revisado y actualizados para revisar que todas las medidas estén documentadas y los requisitos para validar cualquier cambio en los PCC está documentado en la póliza. La política relativa a la adquisición e instalación de nuevos equipos también se actualiza para reflejar requisitos. Todo el personal revolante (el equipo de HACCP y gerentes de producción) con formación en las nuevas necesidades

5.3:_ Las Personas: A veces es tentador llegar a una conclusión, tales como: “vigilancia”, “mal entendido”, o “olvido”, sin embargo la gente rara vez son la causa verdadera y el investigador tendrá que establecer qué sistema, la política o proceso permitió que la persona cometiera ese error. Por ejemplo:

X

Detalle de la no conformidad CCP registro de control no fueron firmados por la persona que completa el monitoreo

Acción correctiva Formación completa sobre la correcta cumplimentación de hojas de seguimiento y su importancia.

Análisis de causa raíz y el plan de acción propuestas Causa raíz: falta de experiencia. PAP: aumentar la conciencia personal.

CCP registros de control no fueron firmados por la persona que realiza el monitoreo.

Reentrenamiento utilizando una serie de hojas de trabajo donde el personal se les pidió identificarlos registros “buenos y malos”(es decir los que fueron completados correctamente y a los que le falta información).

Causa raíz: efectividad de la formación para los nuevos miembros del personal que no fue evaluado. Hojas de trabajo del PCC no fueron verificados por cualquiera de los equipos técnicos o auditorías internas. PAP: ejemplo de completados correctamente, hoja de cálculo CCP comentada incluida en las instrucciones de trabajos (copias de las cuales están disponibles en las áreas de producción). Controles específicos sobre la vigilancia de los PCC añadidas al programa de auditorías internas. Verificación: la línea de producción o para refrendar las hojas de registros del PCC al final del turno/producción

.

En algunas situaciones donde los individuos son la raíz del problema, por ejemplo, los nuevos sitios para la certificación podrían, durante su primera auditoría, descubre que ha mal entendido la clausula de la norma, a menudo habrá una necesidad de formación adicional o métodos para adquirir experiencia o competencia (por ejemplo, asistir a las capacitaciones adicionales, usando un consultor experimentado, etc.). Cuando el re-entrenamiento es considerado como una parte necesaria del plan de acción propuesta, se debe tener en cuenta el formato de la capacitación. Sin la formación inicial no fue efectivo luego simplemente repitiendo el mismo el mismo entrenamiento ineficaz, es poco probable que para lograr el efecto deseados. Consideremos, por ejemplo, el uso de la actividad o taller ejemplo basado en el uso de la planta piloto, (donde esté disponible), basado en el trabajo de formación tales como la observación de un colega experimentad, el uso de proveedores externos de capacitación, el idioma con el que se proporciona el entrenamiento, etc.

En todo el proceso hay que señalar que el análisis de la causa raíz no está diseñado para establecer quién es el culpable de una falta de conformidad, sino corregir la causa subyacente y evitar que vuelva a ocurrir. 5.4:_ plan de acción propuesto no evitan que se repitan: En ocasiones, a pesar del análisis de la causa raíz y la implementación de un plan de acción, propuesto por la falta de conformidad vuelve a ocurrir. Hay una serie de posibles razones por la que esto puede ocurrir, incluyendo:   

Análisis de causa raíz inicial incompleto Conclusiones incorrectas de causa raíz, (es decir, la verdadera causa no se ha establecido) Causas múltiples (el plan de acción propuesto no aplicadas plenamente o capacitación para el personal.

En estos casos, pueden ser necesarios para volver a visitar el análisis de la causa raíz e identificar las causas y los controles adicionales adecuados. Ejemplo 1:

X

Detalles de la no conformidad CCP: registros de control no fueron firmados por la persona que completa el monitoreo

Acción correctiva Formación completa sobre la correcta cumplimentación de las hojas de seguimientos y su importancia

Análisis de causa raíz y el plan de acción propuesta Causa raíz: la falta de experiencia PAP: aumentar la conciencia personal

Registros no fueron firmados por la persona que completa el monitores

Incidente

Detalles de la no conformidad

Re-entrenamiento utilizando una serie de hojas de trabajo donde el personal se le pidió identificar los registros “buenos y malos”( es decir, los que fueron completados correctamente y los que tenias información que falta)

Acción correctiva

Causa raíz: efectividad de la información para, los nuevos miembros del personal no fue evaluado. Hojas de trabajos de los PCC no fueron verificados por cualquiera de los técnicos o auditorías internas. (La razón para esto también debe ser un objeto de una análisis causa raíz. PAP: ejemplo de completados correctamente hoja de cálculo CCP comentada incluida en las instrucciones de trabajo (copias de la cuales están disponibles en las aéreas de producción). Controles específicos sobre la vigilancia de los PCC añadidas al programa de auditorías internas. Verificación: la línea de producción o para refrendar las hojas de registros de los PCC al final del turno/producción.

Análisis de la causa raíz y plan de acción propuesta

Ejemplo 2

x

Producto alérgeno lanzado con información incorrecta

Postras lácteos se empaquetan en envases no láctea y puestos en libertada a los clientes (no lácteos postres no contiene leche, que pueden causar una reacción alérgica a la persona

Producto retirado y notificado a los clientes

Causa de origen: múltiples conjuntos de de envases son retenidos en la proximidad en la línea de embalaje PAP: Todos los envases (excepto el actual en uso) se mantienen en el área de almacenamiento hasta que se necesite. Verificación: controles manuales de producto envasado a intervalos regulares durante las operaciones de embalaje

La revisión de los productos envasados indica que los mis-pack todavía ocurren.

6 acción preventiva.

Productos mal embalados. El análisis de la causa anterior no ha impedido que la reaparición de la no conformidad.

Producto implicado capturado y corregido antes de que saliera de la línea de empaque.

Causa raíz: varios productos tienen obras de arte embalaje similar y por lo tanto no se distingue mejor. Envases no utilizados de piezas de embalajes similares se envasas juntos. PAP: re-diseño de las ares de almacenamiento para asegurar un embalaje similar tiene aéreas separadas. Asegúrese de que los nuevos procedimientos se entrenados y documentados. Investigar las oportunidades para rediseñar algunos productos (o discutir las opciones con los propietarios de marcas) Verificación: introduzca controles adicionales en la línea de embasado, si no también investigar las opciones de los escáneres de códigos de barras automáticos.

Aunque no es normal mente requerida por las normas de BRC, una buena práctica consiste en garantizar que una vez que una de las causas y el plan propuesto se identifica, se tiene en cuenta si algún o de los otros sistemas, procesos y procedimientos son susceptibles a la misma falla. En su caso, esto proporciona unan oportunidad para introducir medidas preventivas en estos otros sistemas antes de una no conformidad en realidad ocurre. 7. documentación adicional. Al documentar la investigación de causa raíz y la práctica de la de la buena producción debe incluir:        

Un resumen de la no conformidad. Los detalles de los productos/ingredientes/etc. Implicados Los detalles de cualquier retirada inmediata acción correctiva por ejemplo de producto, análisis de laboratorio, con parada de producción. Tiempo de no conformidad y cuando el análisis de causa raíz iniciado/concluyo. Conclusiones alcanzadas. Plan de acción propuestos con la fechas de terminación previstas Examen de medidas preventivas La verificación o monitoreos.

8. glosario de términos: Causa raíz: la causa subyacente del problema que, de ser tratado adecuadamente, evitara la repetición de ese problema. Acción correctiva Medidas adoptadas para gestionar una no conformidad (la no conformidad puede provenir de cualquier fuente, por ejemplo, un incidente de producto, auditorías sitio o pruebas de productos). La acción correctiva debe ser completada tan pronto después de detectar el incumplimiento de lo posible (esto es especialmente importante cuando la no conformidad podría afectar a la seguridad del producto, integridad o calidad). Plan de Acción Correctiva: A raíz de una auditoría, los sitios de inscripción en el Programa deben elaborar un Plan de Acción Correctiva que resume las no conformidades observadas durante la auditoría y la acción que se ha / se tomarán para hacer frente a la falta de conformidad. Proyecto de Plan de Acción: Tras el análisis causa raíz, el sitio debe desarrollar un plan de acción propuesto para corregir cada uno de los factores fundamentales, tales que impidan la recurrencia de la no conformidad. Acción preventiva: En algunas ocasiones, el análisis de causa raíz identificará una causa subyacente que indica que los sistemas o procedimientos distintos de los que, con la actual falta de conformidad, son susceptibles a la misma falla. En estas situaciones, adicional al plan de acción propuesto normal, es una buena práctica para completar la acción preventiva en los sistemas implicados antes de que un acuerdo no se produce realmente.

9. Apéndices 9.1 Inclusión de Análisis de Causa Raíz en el informe de auditoría A raíz de una auditoría de la información relevante debe ser incluida en el informe de auditoría. Para la Food Standard se incluirá un resumen del análisis de la causa raíz y el plan de acción propuesto. Un ejemplo de la completa falta de conformidad sección del informe de auditoría de los alimentos, con análisis de causa raíz y el plan de acción propuesto se muestra a continuación

leve N Requis ° ito ref.

Detalles no conformidad

Medida correctivas adoptadas

Análisis de causa raíz y acción propuesto

Pruebas proporciona das.

Fecha

Revisa do por

Auditorias ha finalizado como han auditorias programas para octubre, noviembre y diciembre.

Causa raíz: procedimientos no reconocía la necesidad de los diputados y por lo tanto no tenía alternativa personal debidamente cualificada/capacitación al personal clave cuando estaban con la enfermedad a largo plazo. Acción propuesta: los procedimientos internos de auditoría actualizados para incorporar diputados. El tamaño del equipo de auditoría interna se incrementó para incluir a miembros suficientes. El personal será entrenado, en su caso, por los sistemas a ser auditados.

Copias de informes de auditorias

08/06/ 2012

M. Oliver.

1

3.4.1

La auditoría interna de los sistemas de gestión de proovedores previstas para enero no se había llevado a cavo.

2

3.11.2

Procedimientos de gestión de incidentes no estaba al día, incluido J y R Lee Smith que han dejado la empresa.

Procedimient os revisados y actualizados completamen te.

Causa raíz: 1) procedimientos no reconocía la necesidad de diputados y por la tanto no han sido revisados para programar debido a la ya mencionada enfermedad a largo plazo. (nota: este es el segundo incumplimiento de una causa similar que implica una cuestión más amplia que puedan existir deben ser investigados y administrados). 2) El procedimiento incidente está escrita se tal manera que se necesita actualización frecuente (es decir, cada vez que un miembro del personal o las hojas de cambios de roles). Acción propuesta