• Author / Uploaded
• Frank Caballero

Citation preview

FARMACOLOGIA CÓDIGO: 152003_764

UNIDAD 3 FARMACOS DE ACTUAN EN OTROS SISTEMAS Tarea 4 Desarrollo

Presentado a: MILANY QUINTERO ROMO Tutora

Entregado por: GUISELA CORTES Número Identificación: LESVI GIMENA CHASQUI Número Identificación: LINA GISELA ARISTIZABAL Número Identificación: FRANK DUX CABALLERO ALDANA Número Identificación: 1026558732 ASDRÚBAL PERDOMO REINOSO Número de identificación: 5.888.943

Grupo Colaborativo: No. 47

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA - UNAD ECISALUD NOVIEMBRE DE 2020 IBAGUÉ TOLIMA

INTRODUCCIÓN

El desarrollo del presente trabajo tiene como finalidad facilitar al estudiante de Tecnología en Regencia de Farmacia, conocer cuál es la distribución que realiza un fármaco a través de los distintos sistemas corporales, identificando la relación entre las características farmacológicas que determinan su acción en determinado órgano. Como por Ejemplo: Un fármaco Cardiovascular, un fármaco Renal, un fármaco Hematológico, un fármaco endocrino y un fármaco comúnmente empleado en la inflamación o tratamiento de la gota. Conociendo además, cuál es su principio activo en DCI, su clasificación ATC, Código asignado como riesgo para el embarazo, su indicación terapéutica principal, dosificación discriminada por rango de edad, contraindicaciones, precauciones y advertencias, condiciones de estabilidad y almacenamiento, reacciones adversas, interacciones y alertas sanitarias del fármaco generadas por el INVIMA.

OBJETIVOS

1. Permitir conocer al estudiante, cuál es la distribución que realizan los fármacos a través de los distintos sistemas corporales (Cardiovascular, Renal, Hematológico y endocrino). Identificando algunos medicamentos que actúan sobre estos sistemas, un fármaco comúnmente empleado en la inflamación o tratamiento de la gota, entre ellos uno de presentación inyectable y otro catalogado como de venta libre en nuestro país.

2. Facilitarle identificar en los fármacos, cuál es su principio activo en DCI, su clasificación ATC, Código asignado como riesgo para el embarazo, indicación terapéutica principal, dosificación, contraindicaciones, precauciones y advertencias, condiciones de estabilidad y almacenamiento, reacciones adversas, interacciones y alertas sanitarias del fármaco generadas por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos “INVIMA”.

DESARROLLO DE LA TAREA

FICHA DE INFORMACIÓN PARA EL USO SEGURO DEL MEDICAMENTO DOPAMINA NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dopamina PRINCIPIO ACTIVO EN DCI. C01CA04 CLASIFICACIÓN ANATÓMICA, QUÍMICA Y TERAPEUTICA. CLASIFICACIÓN DEL Categoría de riesgo C: No se han realizado estudios controlados en RIESGO EN EL embarazadas. Según INVIMA, debe suministrarse con precaución a persona en estado de Em EMBARAZO (CODIGO ASIGNADO). DESCRIPCIÓN DE LA CLASIFICACIÓN. Corrección de los desequilibrios hemodinámicos presentes en el estado de shock INDICACIÓN insuficiencias cardiacas, debido a infartos de miocardio, traumatismos, sept TERAPEUTICA endotóxicas, cirugía cardíaca mayor, insuficiencia renal e ICC descompensada. PRINCIPAL (Según registro sanitario Vigente) Por infusión IV. En vena principal, así: DOSIFICACIÓN; DISCRIMINADA POR Adultos, al inicio 2-5 µg/kg/min; con aumentos graduales de 5 a 10 µg/kg/min RANGO DE EDAD, presión sanguínea, gasto cardíaco y diuresis; pacientes graves hasta 20-50 µg/k CANTIDAD O DOSIS, Neonatos: iniciar con 3 µg/kg/min, ajustando dosis de acuerdo a respuesta, má FRECUENCIA, VÍA DE 20 µg/kg/min. Niños: iniciar con 5 µg/kg/min, ajustando dosis de acuerdo a respuesta, máxim ADMINISTRACIÓN. µg/kg/min. CONTRAINDICACIONES. Hipertensión arterial, taquiarritmias y arritmias ventriculares, feocromo Administrar con precaución en Ancianos, Hipertensión, Enferm Cardiovasculares, Diabetes, pacientes psiconeuróticos. Hipersens especialmente en asmáticos. PRECAUCIONES Y Adulto mayor: son más susceptibles a los efectos adversos, se debe reducir l Infarto agudo de miocardio: reducir las dosis (se debe corregir la hipovolemia ADVERTENCIAS su administración), antecedente de enfermedad vascular periférica: aumenta el r isquemia en las extremidades. CONDICIONES DE Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. En luga ESTABILIDAD Y DE y seco. Protéjase de la luz. ALMACENAMIENTO. Fuera de la vista y el alcance de los niños. Sistema cardiovascular: Arritmia ventricular (con dosis muy altas), latidos ec REACCIONES bradicardia, angina de pecho, palpitación, anormalidades en la conducción c ADVERSAS. RELACIONAR LAS ensanchamiento del complejo QRS, bradicardia, hipotensión, hiper CINCO DE MAYOR vasoconstricción.

FRECUENCIA O SEVERIDAD; INDICANDO PARA CADA UNA EL NOMBRE DE LA REACCIÓN Y LA DESCRIPCIÓN INTERACCIONES. RELACIONAR LAS DE IMPORTANCIA CRÍTICA Y MAYOR (HASTA UN MÁXIMO DE 5); INDICANDO EL TIPO DE INTERACCIÓN (CON OTRO FÁRMACO, CON ALIMENTOS, CON ENFERMEDADES, CON PRUEBAS DE LABORATORIO), LA DESCRIPCIÓN DE LA INTERACCIÓN, Y LA RECOMENDACIÓN PARA EVITAR O DISMINUIR LOS EFECTOS O RIESGOS DE LA INTERACCIÓN. RELACIÓN DE LAS ALERTAS SANITARIAS RELACIONADAS CON EL FÁRMACO, INDICANDO LA FECHA DE LA ALERTA Y LA DESCRIPCIÓN DE LA ALERTA (SIN IMPORTAR LA FECHA DE LA ALERTA, EN CASO DE NO EXISTIR SE DEBE INDICAR “NO REGISTRA”). REGISTRO SANITARIO:

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS:

Sistema respiratorio: Disnea. Sistema gastrointestinal: Náusea, vómito. Sistema metabólico/nutricional: Azoemia. Sistema nervioso central: Cefalea, ansiedad. Sistema dermatológico: Piloerección.

Fármaco-Fármaco:  Otros simpaticomiméticos, inhibidores de la MAO, furazo antidepresivos tricíclicos, anestésicos generales: incrementan el vasopresor y el riesgo de hipertensión arterial severa.  Fenitoína: riesgo de hipotensión y bradicardia.  Metildopa: incrementa la acción y los efectos adversos de la dopamina  Betabloqueadores: antagonizan los efectos betaestimulantes. Ante aumento desproporcionado de presión sanguínea y marcada en la presión de se debe reducir velocidad de infusión. En los casos de arritmias, disminuir la dosis. Durante su administración es necesario vigilar: Presión Sanguínea, Flujo U Gasto Cardiaco y Presión en el extremo pulmonar.

22/04/2020. El Invima prioriza tramites de medicamentos que pueden ser utiliz pacientes con síntomas y complicaciones asociadas al COVID-19. Teniendo en cuenta que en la actualidad, no existen evidencias robustas que dem la eficacia de medicamentos para el tratamiento del COVID-19, se atendie recomendaciones realizadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS identificar los medicamentos esenciales de primera y segunda línea, de acue gravedad de los pacientes y según los síntomas asociados al COVID-19. Medicamentos de Primera Línea: son aquellos utilizados en pacientes no cr que pueden aliviar los síntomas relacionados con el COVID-19, tales como cefa fiebre, diarrea, entre otros. Medicamentos de Segunda Línea: son aquellos considerados fundamentales tratamiento de los cuadros clínicos más frecuentemente utilizados en p hospitalizados y que son ingresados a Unidad de Cuidados Intensivos (UCI infección. Registro Sanitario INVIMA 2020M-0003334-R2, vigente, Expedido: 2004 Fecha de Vencimiento: 2025/03/27, Modalidad: Importar y Vender, Condició Venta: con Fórmula Facultativa. Vademecum,es. Dopamina. https://www.vademecum.es/principios-activos-dopamina-c01ca04. Calvo, D. Formulario Nacional de Medicamentos. Dopamina. Recuperado de: http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=595.

Noticias. INVIMA. Recuperado de: https://www.invima.gov.co/el-invima-prioriza-tramites-de-medicamentos-que-p ser-utilizados-en-pacientes-con-sintomas-y-complicaciones-asociadas-al-covidConsulta Datos, Productos. INVIMA. http://consultaregistro.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabc

FICHA DE INFORMACIÓN PARA EL USO SEGURO DEL MEDICAMENTO MONOPRIL NOMBRE DEL MEDICAMENTO FOSINOPRIL SODICO PRINCIPIO ACTIVO EN DCI. CLASIFICACIÓN C09AA09 ANATÓMICA, QUÍMICA Y TERAPEUTICA. CLASIFICACIÓN DEL Categoría de riesgo D: Puede causar daño fetal administrado a mujeres embaraz RIESGO EN EL paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto. EMBARAZO

(CODIGO ASIGNADO). DESCRIPCIÓN DE LA CLASIFICACIÓN. INDICACIÓN TERAPEUTICA PRINCIPAL (Según registro sanitario Vigente) DOSIFICACIÓN; DISCRIMINADA POR RANGO DE EDAD, CANTIDAD O DOSIS, FRECUENCIA, VÍA DE ADMINISTRACIÓN. CONTRAINDICACIONES. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

CONDICIONES DE ESTABILIDAD Y DE ALMACENAMIENTO. REACCIONES ADVERSAS. RELACIONAR LAS CINCO DE MAYOR FRECUENCIA O

Coadyuvante en el tratamiento de la tensión arterial esencial.

Vía Oral. Adultos.: 10-40 mg/día (a la misma hora); máx. 40 mg/día. La dosis media es de 10mg/día por vía oral. En pacientes refractarios se administrar 20mg como único fármaco o asociado a diuréticos tiazídicos. En suj insuficiencia renal no es necesario reducir la dosis.

Adminístrese con precaución en pacientes con insuficiencia hepática. Nefropatí En Adultos (Ancianos): Insuficiencia Renal.; Insuficiencia Hepática; car isquémica o enfermedad cerebrovascular; insuficiencia cardiaca; estenosis de la aórtica o mitral; miocardiopatía hipertrófica, estenosis bilateral de las arterias r estenosis de la arteria renal de un único riñón funcionante aumenta el rie hipotensión e Insuficiencia Renal; enfermedad vascular del colágeno, trata Inmunosupresor, tratamiento. Riesgo de: edema angioneurótico; hipercaliemia (pacientes con I.R., diabetes m ancianos o uso concomitante con diuréticos ahorradores de K o sustitutos de la o que tomen fármacos asociados a elevaciones de K sérico). Puede causar tos no productiva y persistente. Vigilar a pacientes con insuf cardíaca, con o sin insuficiencia. Renal asociada, se ha observado hipo sintomática. Riesgo de reacciones anafilactoides en: dializados con membrana de alto flujo o una aféresis de lipoproteínas de baja densidad o durante la desensibilización con de himenópteros. Monitorizar función renal, concentración sérica de K y crea hemograma. No recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años. No utilizar combinada con medicamentos que actúan sobre el renina-angiotensina-aldo (IECA, ARA II o aliskireno), excepto en casos que se considere imprescindible, caso supervisión por especialista con experiencia en el tratamiento de este pacientes, vigilando estrechamente de la función renal, balance hidroelectro tensión arterial. Almacenar entre 15ºC -30ºC. Evitar la exposición prolongada a temperaturas por de los 30ºC. Proteger de la humedad. Fuera de la vista y el alcance de los niños.  Mareos.  Cefalea.  Taquicardia.  Hipotensión ortostática.  Tos.

 Náuseas, vómitos, diarrea, rash, angioedema, dermatitis; dolor de pe SEVERIDAD; cardiaco), debilidad. INDICANDO PARA CADA  Aumento de: fosfatasa alcalina, bilirrubina, HDL, transaminasas. UNA EL NOMBRE DE LA REACCIÓN Y LA DESCRIPCIÓN FARMACO=FARMACO: INTERACCIONES. RELACIONAR LAS DE  Efecto aditivo con: diuréticos y otros antihipertensivos (ß-bloq IMPORTANCIA CRÍTICA metildopa, antagonistas del Ca), nitratos y nitroglicerina, anestésicos, Y MAYOR (HASTA UN antidepresivos tricíclicos y antipsi MÁXIMO DE 5); Aumento de toxicidad de: litio. INDICANDO EL TIPO DE  Efecto antihipertensivo reducido por: indometacina y otros INTERACCIÓN (CON simpaticomiméticos. OTRO FÁRMACO, CON Potencia efecto hipoglucemiante con: antidia ALIMENTOS, CON Evitar combinación con: ENFERMEDADES, CON  inmunosupresores, citostáticos, corticosteroides sistémicos o procai PRUEBAS DE alopurinol. LABORATORIO), LA  Efecto inhibido por: antiácidos, distanciar la toma DESCRIPCIÓN DE LA Lab: falsos niveles de digoxina sérica por método de absorción con INTERACCIÓN, Y LA activo. Interrumpir tratamiento para realizar pruebas de función paratiro RECOMENDACIÓN  Con alopurinol o procainamida o una combinación de estos factores PARA EVITAR O riesgo de neutropenia/agranulocitosis, trombocitopenia y anemia), sobre DISMINUIR LOS hay deterioro de función renal; raza negra (mayor incidencia de angioe EFECTOS O RIESGOS DE menos efectivo disminuyendo la presión arterial); diabéticos; cirugía m LA INTERACCIÓN. durante la anestesia; historial de angioedema no relacionado con inhibidora del ECA.  Riesgo de hipotensión sintomática en pacientes con disminución de N volumen. Vigilar 1ª dosis puede sufrir hipotensión.  Antiácidos: Los antiácidos (P.e. hidróxido de aluminio y de mag dimeticona) pueden interferir la absorción de Fosinopril. Si a pesar de e indicada la administración concomitante de estos agentes, deben tomarse intervalo de dos horas.  Interacción con pruebas de laboratorio: Fosinopril puede origina niveles de digoxina sérica en las pruebas realizadas por medio del mé absorción con carbón activo. En este caso pueden utilizarse otr alternativos de diagnóstico como el que utiliza tubos recubiertos de antic El tratamiento con fosinopril debe ser interrumpido unos días ante realización de pruebas para valorar la función paratiroidea. RELACIÓN DE LAS “No existe registro vigente”. ALERTAS SANITARIAS Figura registro Vencido: RELACIONADAS CON EL INVIMA 2013M- 014176-R2 del 2018/08/01. De Modalidad para Importar y FÁRMACO, INDICANDO para BRISTOL MYERS SQUIBB DE COLOMBIA S.A. LA FECHA DE LA ALERTA Y LA DESCRIPCIÓN DE LA ALERTA (SIN

IMPORTAR LA FECHA DE LA ALERTA, EN CASO DE NO EXISTIR SE DEBE INDICAR “NO REGISTRA”). Vademécum. Recuperado de: REFERENCIAS https://www.vademecum.es/equivalencia-lista-monopril+tablet+20+mg-colomb BIBLIOGRÁFICAS: c09aa09-co_1. Consulta Datos Productos INVIMA. Recuperado de: http://consultaregistro.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabc Farmalium. Recuperado de: https://www.farmalium.com/consulta/24400/. Ficha Técnica Fosinopril. Recuperado de: https://botplusweb.portalfarma.com/documentos/2010/4/20/42771.pdf.

FICHA DE INFORMACIÓN PARA EL USO SEGURO DEL MEDICAMENTO ANEMIDOX NOMBRE DEL MEDICAMENTO Hierro bisglicina quelato 3 g equivalente a hierro elemental PRINCIPIO ACTIVO EN DCI. CLASIFICACIÓN B03AA01 ANATÓMICA, QUÍMICA Y TERAPEUTICA. CLASIFICACIÓN DEL Se recomienda su administración en el Embarazo para el tratamiento de la RIESGO EN EL ferropénica. EMBARAZO (CODIGO ASIGNADO). DESCRIPCIÓN DE LA CLASIFICACIÓN. Prevención y tratamiento de la deficiencia de hierro, con o sin anemia en INDICACIÓN hipocrómica y como profiláctico en niños prematuros, niños en época de creci TERAPEUTICA niños con dietas especiales, Embarazo PRINCIPAL

(Según registro sanitario Vigente) Vía DOSIFICACIÓN; DISCRIMINADA POR Administrar: 200-400 mg 3 veces/día. 15 ml 3 veces/día. RANGO DE EDAD, CANTIDAD O DOSIS, FRECUENCIA, VÍA DE ADMINISTRACIÓN. CONTRAINDICACIONES. En pacientes con hipersensibilidad al principio activo, úlcera péptica, enteritis r colitis ulcerativa, daño hepático, gastritis, hemocromatosis, hemosiderosis, ane ferropénicas. Hipersensibilidad al hierro y/o ácido fólico. Obstrucción intestinal, hemocromatosis, hemosiderosis, transfusiones san repetidas. Administración Parenteral de hierro. Úlcera gástrica o duod anastomosis gastrointestinal. Anemia perniciosa. PRECAUCIONES Y No administrar en pacientes con daño hepático. ADVERTENCIAS CONDICIONES DE Debe conservarse a temperatura entre 10 y 30 °C, en lugar fresco, seco y en su re ESTABILIDAD Y DE original. Fuera de la vista y el alcance de los niños. ALMACENAMIENTO.  Heces grises o negras. REACCIONES  Dientes manchados. ADVERSAS.  Diarrea. RELACIONAR LAS  Náuseas, vómito, dolor abdominal, pirosis. CINCO DE MAYOR  Enrojecimiento de la cara. FRECUENCIA O  Fatiga, debilidad. SEVERIDAD;  Raramente dolor de garganta, pecho, en la deglución, calambres, somn INDICANDO PARA CADA sangre en las heces, orina oscura. UNA EL NOMBRE DE LA  En Tratamientos muy prolongados sin vigilancia pueden p REACCIÓN Y LA hemocromatosis, daño hepático, diabetes, problemas cardiacos. DESCRIPCIÓN Disminuyen su los alimentos que contienen fitatos, oxalatos, los antiácidos, la v INTERACCIONES. RELACIONAR LAS DE E y la colestiramina. Disminuye la absorción de tetraciclinas. El alopurino IMPORTANCIA CRÍTICA producir exceso de acumulación de hierro en el hígado. Y MAYOR (HASTA UN  FARMACO=FARMACO: MÁXIMO DE 5);  Tetraciclinas: las sales ferrosas pueden interferir en su absorción. Au INDICANDO EL TIPO DE ha sido demostrado con el Hierro Diglicinato Quelato, se recomiend INTERACCIÓN (CON medida precautoria, que si requiere ambos tratamientos, Anemidox® U OTRO FÁRMACO, CON administrado 2 horas antes o después de la administración de tetraciclin ALIMENTOS, CON  Zinc: la ingestión excesiva de hierro o Ácido Fólico pueden inter ENFERMEDADES, CON absorción intestinal de zinc. PRUEBAS DE  Agentes quelantes (EDTA sódico, etc): la administración oral de hier LABORATORIO), LA compatible con ellos. DESCRIPCIÓN DE LA  Levodopa - Carbidopa: las sales de hierro disminuyen la absorción, INTERACCIÓN, Y LA tanto, la biodisponibilidad y los efectos clínicos de esta asociación. RECOMENDACIÓN

PARA EVITAR O DISMINUIR LOS EFECTOS O RIESGOS DE LA INTERACCIÓN. REGISTRO SANITARIO:

Colestiramina y antiácidos (sales de Ca2+, Mg2+, Al3+): inhiben la absorc hierro. Cloranfenicol: es capaz de interferir con la maduración eritrocitaria, puede anta la respuesta del Ácido Fólico y/o de la Cianocobalamina. Registro INVIMA 2019M-0003280-R2, Del 2024/12/06, Fabricar y Vender.

RELACIÓN DE LAS ALERTAS SANITARIAS RELACIONADAS CON EL FÁRMACO, INDICANDO LA FECHA DE LA ALERTA Y LA DESCRIPCIÓN DE LA ALERTA (SIN IMPORTAR LA FECHA DE LA ALERTA, EN CASO DE NO EXISTIR SE DEBE INDICAR “NO REGISTRA”). REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS:

Las contraindicaciones y advertencias deben ir en las etiquetas y empaques más de vencimiento y el número de lote. El titular y fabricante autorizado en el sanitario, adquieren la obligación de mantener las buenas prácticas de manuf actualizar las especificaciones de materias primas y producto terminado, de ac la última versión de las farmacopeas oficiales en Colombia, durante la vigen registro sanitario. Lo anterior será objeto de vigilancia por parte de este institut información científica, promocional o publicitaria sobre los medicamentos de realizada con arreglo a las condiciones del registro sanitario y a las normas téc legales previstas en el artículo 79 del decreto 677 de 1995.

Vademécum. Recuperado de: https://www.vademecum.es/equivalencia-lista-monopril+tablet+20+mg-colomb c09aa09-co_1. Consulta Datos Productos INVIMA. Recuperado de: http://consultaregistro.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabc Anemidox Ultra. Recuperado de: https://www.elea.com/uploads/PROSPECTOS/Anemidox-Ultra-Prospecto-ELE

FICHA DE INFORMACIÓN PARA EL USO SEGURO DEL MEDICAMENT MIGLITOL DEL

NOMBRE MEDICAMENTO PRINCIPIO ACTIVO EN DCI. CLASIFICACIÓN ANATÓMICA, QUÍMICA Y TERAPEUTICA. CLASIFICACIÓN DEL RIESGO EN EL EMBARAZO (CODIGO ASIGNADO). DESCRIPCIÓN DE LA CLASIFICACIÓN.

MIGLITOL A10BF02

No se disponen de datos sobre la utilización de miglitol durante el embarazo e en animales no han indicado efectos nocivos relacionados con el embarazo, des o desarrollo Si la paciente planea quedarse embarazada, o durante el embarazo, la diabe miglitol. No se recomienda el uso de miglitol durante el embarazo. Si se descubre un e con miglitol, debe interrumpirse el tratamiento con este fármaco y sustituirse apropiado. Tratamiento complementario a la dieta y el ejercicio para mejorar el cont con diabetes mellitus de tipo. Suplemento de la dieta o dieta combinada con sulfonilureas en tratami sanitario insulinodependiente en los que el tratamiento dietético solo, o combinado con su

INDICACIÓN TERAPEUTICA PRINCIPAL (Según registro Vigente) Los comprimidos de miglitol se toman por vía oral y deben masticarse con el p DOSIFICACIÓN; DISCRIMINADA POR bien tragarse enteros con un poco de líquido antes de la comida.  Administrar antes de la comida. RANGO DE EDAD,  Adultos: La dosis inicial recomendada es de 50 mg tres veces al día. Se CANTIDAD O DOSIS, que la tolerancia puede ser diferente de un paciente a otro, y se irá aume FRECUENCIA, VÍA DE mantenimiento recomendada de 100 mg tres veces al día después de cua ADMINISTRACIÓN. tratamiento.  Pacientes ancianos: No se requiere modificación alguna respecto a la p adultos.  Insuficiencia hepática: No se requiere ajuste de dosis.  Insuficiencia renal: No se requiere ajuste de dosificación en pacientes co moderada (aclaramiento de creatinina > 25ml/min.). CONTRAINDICACIONES. Hipersensibilidad. Insuficiencia Renal.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS CONDICIONES DE ESTABILIDAD Y DE ALMACENAMIENTO. REACCIONES ADVERSAS. RELACIONAR LAS CINCO DE MAYOR FRECUENCIA O SEVERIDAD; INDICANDO PARA CADA UNA EL NOMBRE DE LA REACCIÓN Y LA DESCRIPCIÓN

INTERACCIONES. RELACIONAR LAS DE IMPORTANCIA CRÍTICA Y MAYOR (HASTA UN MÁXIMO DE 5); INDICANDO EL TIPO DE INTERACCIÓN (CON OTRO FÁRMACO, CON ALIMENTOS, CON ENFERMEDADES, CON PRUEBAS DE LABORATORIO), LA DESCRIPCIÓN DE LA INTERACCIÓN, Y LA RECOMENDACIÓN PARA EVITAR O DISMINUIR LOS

Ulcera colónica, Obstrucción intestinal parcial o predispuestos a obstrucción intestinal. Además, miglitol no debe utilizarse en pacientes con enfermedades intest alteraciones importantes de la digestión o de la absorción ni en pacientes con como resultado de un aumento de la formación de gas intestinal, p. ej. Hernias Su uso está contraindicado en pacientes con aclaramiento de creatinina inferior Hipoglucemia: a pesar de no haberse observado durante los ensayos clínico efectos hipoglucémicos de las sulfonilureas, y la dosificación de ést conveniente. Los episodios de hipoglucemia que se producen durante la terapia con administración de glucosa y no de sacarosa. Ello se debe a que migli disacáridos, pero no de los monosacáridos. Puede aparecer hipoglucemia combinado con sulfonilureas (ajustar dosis de las con glucosa no con sacarosa. Mantenga este medicamento en su envase, bien cerrado y fuera del alcanc temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad. Fuera de la vista y el alcance de los niños. El resultado del mecanismo de acción de miglitol es una mayor proporción de pasan al intestino grueso. Estos carbohidratos pueden ser utilizados también por un aumento de la formación de gas intestinal.  Flatulencia  Diarrea.  Dolor abdominal.  Efectos Secundarios:  Náuseas.  Estreñimiento.  Dispepsia.  Aumento de transaminasas. Si la diarrea persiste, los pacientes serán estrechamente monitorizados. La dosis es necesario, se interrumpirá el tratamiento. FARMACO=FARMACO:  Efecto reducido por: Carbón Activado, Amilasa, Pancreatina; no Potencia efectos de: Reduce absorción de: propanolol. Ante esto, se debe ajustar la dosis.  GLIBENCLAMIDA: Su biodisponibilidad se reduce ligeram concomitantemente con miglitol.  METFORMINA: su biodisponibilidad se reduce ligeramente cuando se con miglitol.  LOS ADSORBENTES INTESTINALES (P. EJ., CARBÓ MEDICAMENTOS CON ENZIMAS ESCISORES DE CARBO AMILASA, PANCREATINA) pueden reducir el efecto de miglitol y forma concomitante.  Miglitol puede producir síntomas gastrointestinales, incluyendo heces b puede potenciar los efectos de los LAXANTES.

EFECTOS O RIESGOS DE LA INTERACCIÓN. RELACIÓN DE LAS ALERTAS SANITARIAS RELACIONADAS CON EL FÁRMACO, INDICANDO LA FECHA DE LA ALERTA Y LA DESCRIPCIÓN DE LA ALERTA (SIN IMPORTAR LA FECHA DE LA ALERTA, EN CASO DE NO EXISTIR SE DEBE INDICAR “NO REGISTRA”). REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS:

“No existe registro Vigente” Se encontró registro Antiguo INVIMA, así: INVIMA M-011792, del 2008/11/09, para Importar y Vender, para el importad DE COLOMBIA S.A. “Las contraindicaciones y advertencias deben aparecer e la fecha de vencimiento”

Vademécum. Recuperado de: https://www.vademecum.es/equivalencia-lista-monopril+tablet+20+mg-colomb Consulta Datos Productos INVIMA. Recuperado de: http://consultaregistro.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabc Vademécum. Miglitol. Recuperado de: https://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/m044.htm#:~:text=INTERACC %20OTROS%20MEDICAMENTOS,estos%20agentes%20es%20cl%C3%

FICHA DE INFORMACIÓN PARA EL USO SEGURO DEL MEDICAMENTO NAPROXENO NOMBRE DEL MEDICAMENTO NAPROXENO SÓDICO PRINCIPIO ACTIVO EN DCI. CLASIFICACIÓN M01AE02 ANATÓMICA, QUÍMICA Y TERAPEUTICA.

CLASIFICACIÓN DEL RIESGO EN EL EMBARAZO (CODIGO ASIGNADO). DESCRIPCIÓN DE LA CLASIFICACIÓN.

INDICACIÓN TERAPEUTICA PRINCIPAL (Según registro sanitario Vigente)

DOSIFICACIÓN: DISCRIMINADA POR RANGO DE EDAD, CANTIDAD O DOSIS, FRECUENCIA, VÍA DE ADMINISTRACIÓ N.

CONTRAINDICAC IONES.

Clasificación D: Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto. Primer y segundo trimestre de la gestación: la inhibición de la síntesis de prostaglandinas, puede afectar negativamente la gestación y/o el desarrollo del embrión/feto. Datos procedentes de estudios epidemiológicos sugieren un aumento del riesgo de aborto y de malformaciones cardiacas y gastrosquisis tras el uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en etapas tempranas de la gestación. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas se incrementó desde menos del 1% hasta aproximadamente el 1,5%. Parece que el riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. Durante el primer y segundo trimestres de la gestación, no debe administrarse a no ser que se considere estrictamente necesario. Muy utilizado en el tratamiento: Sintomático del dolor leve-moderado, estados febriles, artritis reumatoide, artritis reumatoide juvenil, osteoporosis, episodios agudos de gota, espondilitis anquilosante, síndromes reumatoides, dismenorrea, alteraciones musculo esqueléticas con dolor e inflamación. Tratamiento. Sintomático de crisis agudas de migraña. Menorragia 1 aria o 2 aria a un dispositivo intrauterino. Administración por Vía Oral: - Artritis reumatoide, osteoporosis, artrosis, espondilitis anquilosante: inicial: 250-500 mg/12 h, ó 500-1.000 mg/día (dosis única/noche), ó 550/12 h ó 550-1100 mg (dosis única); mantenimiento: 500-1.000 mg/día. Con dolor severo, rigidez matutina y previamente tratado con otro AINE: iniciar con 750-1.000 mg/día. - Gota aguda: iniciar con 750 mg, a las 8 h 500 mg; seguir con 250 mg/8 h hasta remisión, ó 825 mg, seguida de 275 mg/8 h hasta que el ataque haya remitido. -Dismenorrea: iniciar con 500-550 mg seguir con 250-275 mg/6-8 h. - Alteraciones musculoesqueléticas inflamatorias agudas: iniciar con 500 mg, seguir con 250 mg/6-8 h; máx. 1.250 mg/día. - Dolor leve-moderado, fiebre: 200 mg/8-12 h o iniciar con 400 mg y 200 mg a las 12 h si fuese necesario. er - Crisis agudas de migraña: 825 mg al 1 síntoma, y ½ h después 275 mg. - Menorragia 1 aria o 2 aria a un dispositivo intrauterino: 825-1375 mg/día en dos tomas 1 er día de menstruación, seguir 4 días siguientes con 550-1.100 mg/día. Niños, artritis reumatoide juvenil: 10 mg/kg/día a intervalos de 12 h. I.R., insuficiencia cardiaca, Insuficiencia. hepática, reducir dosis. Insuficiencia hepática y renal. Úlcera péptica activa. Insuficiencia cardiaca congestiva. Hipersensibilidad al principio activo o a sus excipientes. Asma, urticaria.

Reacciones alérgicas a ácido acetilsalicílico u otros aines. Se han reportado reacciones anafilácticas severas, incluso fatales manejo del dolor posoperatorio de cirugía de revascularización coronaria advertencias los aines podrían aumentar el riesgo de eventos trombóticos de origen cardiovascular; infarto agudo de miocardio y accidente cerebrovascular potencialmente fatales. El antecedente de enfermedad cardiovascular, la presencia de factores de riesgo para enfermedad cardiovascular y los tratamientos prolongados con aines aumentan el riesgo. Los aines podrían aumentar el riesgo de eventos adversos serios de tipo gastrointestinal, especialmente en adultos mayores; incluyendo sangrado, ulceración y perforación gastrointestinal, potencialmente fatales. PRECAUCIONES Y No se recomienda el uso de aines en pacientes con enfermedad renal avanzada. ADVERTENCIAS No se recomienda el uso concomitante de iecas, diuréticos tiazídicos o diuréticos de asa, puesto que aumenta el riesgo de toxicidad y lesión renal. Se han reportado reacciones hepáticas severas y potencialmente fatales; incluyendo elevación de las enzimas hepáticas, ictericia, hepatitis fulminante, necrosis hepática y falla hepática. Se recomienda estrecha vigilancia médica y suspender inmediatamente el tratamiento. Usar con precaución en pacientes con trastornos de la coagulación o en aquellos recibiendo medicamentos anticoagulantes. Se recomienda estrecha vigilancia médica. Podrían presentarse reacciones cutáneas potencialmente fatales; incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens Johnson y necrolisis epidérmica tóxica. No se recomienda el uso de aines en pacientes con asma y rinitis (con o sin pólipos nasales) con antecedentes de broncoespasmo asociado al uso de ácido acetilsalicílico u otros aines, dado el riesgo de broncoespasmo severo y potencialmente fatal. Evitar el uso de aines durante el tercer trimestre de embarazo. Lactancia CONDICIONES DE Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30° C y en lugar seco. ESTABILIDAD Y DE ALMACENAMIEN TO. En vía Oral: úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, REACCIONES dolor epigástrico, cefaleas, náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, ADVERSAS. RELACIONAR LAS constipación, dispepsia, dolor abdominal, melena, hematemesis, CINCO DE MAYOR estomatitis ulcerosa, exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn; FRECUENCIA O edema periférico moderado, HTA, zumbido de oídos, vértigo, somnolencia. SEVERIDAD; INDICANDO PARA Rectal: tenesmo, proctitis, hemorragia vaginal o sensación de molestia, CADA UNA EL dolor, ardor o picor. NOMBRE DE LA

REACCIÓN Y LA DESCRIPCIÓN. INTERACCIONES. RELACIONAR LAS DE IMPORTANCIA CRÍTICA Y MAYOR (HASTA UN MÁXIMO DE 5); INDICANDO EL TIPO DE INTERACCIÓN (CON OTRO FÁRMACO, CON ALIMENTOS, CON ENFERMEDADES, CON PRUEBAS DE LABORATORIO), LA DESCRIPCIÓN DE LA INTERACCIÓN, Y LA RECOMENDACIÓ N PARA EVITAR O DISMINUIR LOS EFECTOS O RIESGOS DE LA INTERACCIÓN.

REGISTRO SANITARIO: RELACIÓN DE LAS ALERTAS SANITARIAS RELACIONADAS CON EL FÁRMACO, INDICANDO LA FECHA DE LA ALERTA Y LA DESCRIPCIÓN DE LA ALERTA (SIN IMPORTAR LA FECHA DE LA ALERTA, EN CASO

Potencia toxicidad de: metotrexato. Inhibe efecto natriurético de: furosemida. Reduce efecto antihipertensor de: ß-bloqueantes. Aumenta concentraciones plasmáticas de: litio, hidantoínas, anticoagulantes, sulfonamidas, digoxina. Aumenta riesgo de I.R. con: IECA. Concentración plasmática aumentada por: probenecid. Riesgo de sangrado gastrointestinal con: inhibidores selectivos de la COX-2 e ISRS. Los datos clínicos farmacodinámicos sugieren que el uso concomitante de naproxeno con AAS durante más de un día consecutivo, puede inhibir el efecto antiplaquetario del AAS a bajas dosis y esta inhibición puede persistir durante varios días después de finalizar el tratamiento con naproxeno. La relevancia clínica de esta interacción es desconocida. Laboratorio: Test de valoración función adrenal. Pruebas urinarias de ác. 5-hidroxi- indolacético y 17-cetosteroides. Puede prolongarse el tiempo de sangría. Puede producir un aumento de las concentraciones sanguíneas de nitrógeno ureico, así como de las concentraciones séricas de creatinina y potasio. Puede producir un descenso del aclaramiento de creatinina. Pruebas de la función hepática: puede aumentar los valores de la actividad de las transaminasas. El fármaco debe ser usado con precaución en pacientes con insuficiencia renal importante, y en estos pacientes se recomienda la vigilancia de creatinina en suero y/o la depuración de creatinina. En la enfermedad hepática alcohólica crónica, se puede requerir cierto ajuste de la dosis en estos pacientes. Es prudente usar la dosis efectiva más baja. Registro Vigente: INVIMA 2018M-0018575, de Fecha: 2023/12/20, Nombre Producto: Movidol. Para la modalidad: Fabricar y Vender. Observaciones: Las contraindicaciones y advertencias deben ir en las etiquetas y empaques más la fecha de vencimiento y el número del lote. El titular y fabricante autorizado en el registro sanitario, adquieren la obligación de mantener las buenas prácticas de manufactura y actualizar las especificaciones de materias primas y producto terminado, de acuerdo a la última versión de las farmacopeas oficiales en Colombia, durante la vigencia del registro sanitario. Lo anterior será objeto de vigilancia por parte de este instituto. Toda información científica, promocional o publicitaria sobre los medicamentos deberá ser realizada con arreglo a las condiciones del registro sanitario y a las normas técnicas y legales previstas en el artículo 79 del decreto 677 de 1995. 5/04/2015. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) recomienda a los consumidores que no compren ni usen Asihuri Plus Forte,

DE NO EXISTIR SE un producto promocionado para el dolor de articulaciones y nervios. Este DEBE INDICAR producto fue identificado por la FDA durante un examen de envíos por “NO REGISTRA”). correo internacional. Los análisis de laboratorio de la FDA confirmaron que Asihuri Plus Forte contiene dexametasona, un corticosteroide y fenilbutazona. Se insta a los consumidores que toman Asihuri Plus Forte a que consulten inmediatamente con su proveedor de atención médica para suspender de manera segura el uso de este producto. Alerta Sanitaria del 11/02/2016, INVIMA. a través del Grupo de Programas Especiales – Farmacovigilancia, informa a la comunidad los riesgos para la salud asociados al consumo de productos que no cuentan con registro sanitario Invima, que contienen ingredientes no declarados y que están siendo promocionados por diferentes medios de comunicación. Esta notificación es para informar una tendencia creciente de los productos comercializados como suplementos dietarios y/o alimenticios que suelen ser promovidos como potenciadores sexuales, para la pérdida de peso, entre otros, pero que contiene ingredientes no declarados en sus etiquetas los cuales son potencialmente dañinos. Por tanto los consumidores deben tener cuidado antes de comprar por internet cualquiera de estos productos, listamos a continuación algunos de ellos:

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS :

Asihuri Plus Forte. Producto que contiene como componente no declarado diclofenaco ibuprofeno, naproxeno, Indometacina, nefopam y clorzoxazona. deben ser usados bajo el asesoramiento médico, pues por su consumo inadecuado puede generar un riesgo significativo para la salud Vademécum. Recuperado de: https://www.vademecum.es/equivalencia-lista-monopril+tablet+20+mgcolombia-c09aa09-co_1. Consulta Datos Productos INVIMA. Recuperado de: http://consultaregistro.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_e ncabcum.jsp Vademécum. Naproxeno. Recuperado de: https://www.vademecum.es/principios-activos-naproxeno-M01AE02. Naproxeno. Recuperado de: http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/Naproxeno.ht m. Notificación Pública. Asihuri Plus Forte. Contiene ingredientes de medicamentos ocultos. Recuperado de: https://www.fda.gov/drugs/medication-health-fraud/public-notificationasihuri-plus-forte-contains-hidden-drug-ingredients. Alerta sanitaria INVIMA sobre Asihuri Plus Forte. Recuperado de: https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/userfiles/files/ALERTAS%20S ANITARIAS/medicamentos_pbiologicos/2016/Febrero/CUIDADO%20C ON%20LOS%20PRODUCTOS%20PUBLICITADOS%20%20POR%20I NTERNET%20RADIO%20O%20TELEVISIÓN%20%20QUE%%20CO

NTIENEN%20INGREDIENTES%20NO%20DECLARADOS%20Y%20 NO%20CUENTAN%20CON%20CON%20REGISTRO%20SANITARI O%20INVIMA%20(1).pdf.

FICHA DE INFORMACIÓN PARA EL USO SEGURO DEL MEDICAMENTO NOMBRE DEL ACIDO ACETILSALICILICO MEDICAMENTO PRINCIPIO ACTIVO EN DCI. CLASIFICACIÓ N ANATÓMICA, QUÍMICA Y TERAPEUTICA. CLASIFICACIÓ N DEL RIESGO EN EL EMBARAZO (CODIGO ASIGNADO). DESCRIPCIÓN DE LA CLASIFICACIÓ N. INDICACIÓN TERAPEUTICA PRINCIPAL (Según registro sanitario Vigente) DOSIFICACIÓN; DISCRIMINADA  POR RANGO DE  EDAD,  CANTIDAD O DOSIS, FRECUENCIA,   VÍA DE ADMINISTRACI ÓN. CONTRAINDIC ACIONES.

ÁCIDO ACETIL SALICÍLICO CÓDIGO ATC: B01AC06

Clasificación riesgo en el embarazo D: Los estudios controlados y observacionales realizados en mujeres embarazadas han demostrado un riesgo para el feto. Sin embargo, el beneficio de su uso en mujeres embarazadas puede aceptarse a pesar del riesgo. Por ejemplo, si la vida del paciente está en riesgo o en enfermedades graves para las cuales los medicamentos más seguros no pueden usarse o son inefectivos. Atraviesa la barrera placentaria. Estudios epidemiológicos sugieren un aumento del riesgo de abortos y de malformaciones congénitas Los salicilatos sólo deben tomarse durante el embarazo tras una estricta evaluación de la relación beneficio-riesgo Analgésico y antipirético. Inhibe la síntesis de prostaglandinas, lo que impide la estimulación de los receptores del dolor por bradiquinina y otras sustancias. Efecto antiagregante plaquetario irreversible

El ácido acetilsalicílico (ASA) viene en tabletas de 100 y 81mg para administracion por vía oral. Tome este medicamento con sus alimentos y agua. Se toma una vez al día por vía oral con alimentos. Tome el medicamento a la misma hora todos los días según le indique su médico. No tome más ni menos cantidad del medicamento indicado por su médico. No de be administrarse en menores de 16 años

Úlcera gastroduodenal aguda, crónica o recurrente, molestias gástricas de repetición, antecedentes de hemorragia o perforación gástrica tras tto. con AAS o AINE; diátesis hemorrágica; historia de asma o asma inducida por

PRECAUCIONE S Yo ADVERTENCIA o S o

o

o

  

o o o o o o o o

salicilatos o medicamentos de acción similar; hipersensibilidad a salicilatos, AINE o tartrazina; antecedentes de mastocitosis. Antes de ser administrado este medicamento, informe a su médico si: Es alérgico al ASA, a los AINEs, o a alguno de los componentes de este medicamento. Usted tiene algún sangrado activo. Está embarazada, especialmente si está en los últimos meses del embarazo; planea quedar embarazada o si está amamantando. Si usted queda embarazada mientras toma ácido acetilsalicílico, consulte a su médico de inmediato. Usted tiene o alguna vez ha tenido asma, congestión o secreción nasal frecuente, o pólipos nasales (crecimiento del revestimiento interno de la nariz). Usted a menudo tiene acidez estomacal, malestar estomacal o dolor de estómago y si tiene o alguna vez ha tenido úlceras, anemia, problemas hemorrágicos como hemofilia, o enfermedades al riñón o al hígado. Sí va a ser sometido a cualquier cirugía, incluyendo la dental. Sí usted toma 3 o más bebidas alcohólicas todos los días. Indíquele a su médico los medicamentos con y sin prescripción, vitaminas, suplementos nutricionales y productos fabricados a base de hierbas que está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar: *Acetazolamida. *Inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina. *Anticoagulantes como warfarina y heparina. *Beta bloqueadores como atenolol, labetalol, metoprolol, propranolol. *Diuréticos. *Medicamentos para la diabetes o artritis. *Medicamentos para la gota. *Otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINES) como naproxeno, ibuprofeno,Fenitoína y ácido valpróico.



CONDICIONES DE ESTABILIDAD Y DE ALMACENAMIE NTO. REACCIONES ADVERSAS. RELACIONAR LAS CINCO DE MAYOR FRECUENCIA O SEVERIDAD; INDICANDO

No tiene precauciones para su manipulación, almacenar en un lugar seco.

Son poco frecuentes las reacciones adversas, pero se pueden presentar las siguientes: Trastornos gastrointestinales: úlceras gástricas, úlcera duodenal, hemorragias gastrointestinal, dolor abdominal, náuseas y vómitos. Trastornos Respiratorios: Espasmo bronquial paroxístico, disnea grave, rinitis, congestión. Trastornos de la piel y tejido subcutáneo: urticaria, erupciones cutáneas, angiodema.

PARA CADA UNA EL NOMBRE DE LA REACCIÓN Y LA DESCRIPCIÓN INTERACCIONE S. RELACIONAR LAS DE IMPORTANCIA CRÍTICA Y MAYOR (HASTA UN MÁXIMO DE 5); INDICANDO EL TIPO DE INTERACCIÓN (CON OTRO FÁRMACO, CON ALIMENTOS, CON ENFERMEDADE S, CON PRUEBAS DE LABORATORIO) , LA DESCRIPCIÓN DE LA INTERACCIÓN, Y LA RECOMENDACI ÓN PARA EVITAR O DISMINUIR LOS EFECTOS O RIESGOS DE LA INTERACCIÓN. RELACIÓN DE LAS ALERTAS SANITARIAS RELACIONADA S CON EL FÁRMACO, INDICANDO LA FECHA DE LA ALERTA Y LA DESCRIPCIÓN DE LA ALERTA

Interacción con otros medicamentos: Ácido valproico: la administración de estos dos medicamentos produce una disminución de la unión a proteínas plasmáticas y una inhibición del metabolismo de ácido valproico. Diuréticos: con una alta dosis de Ácido acetilsalicilico, puede producir una disminución de la filtración glomerular por una disminución de la síntesis de prostaglandinas a nivel renal. Alcohol: la administración conjunta, aumenta el riesgo de hemorragia digestiva. Interacción con pruebas de laboratorio: En pruebas analíticas en sangre puede aumentar las transaminasas, fosfatasa alcalina, amoniaco, bilirrubina, colesterol.

No registra alertas sanitarias en la página del INVIMA.

(SIN IMPORTAR LA FECHA DE LA ALERTA, EN CASO DE NO EXISTIR SE DEBE INDICAR “NO REGISTRA”). Recuperado de, REFERENCIAS BIBLIOGRÁFIC 4http://medicamentosaunclic.gov.co/Consultas/frmBusquedas.aspx?idPp io=frmBusquedasIfrm.aspx?idPpio=9 AS: Recuperado de, https://fagron.com/sites/default/files/document/msds_coa/50-782_(ES).pdf Recuperado de, https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/62826/62826_ft.pdf

FICHA DE INFORMACIÓN PARA EL USO SEGURO DEL MEDICAMENTO FUROSEMIDA NOMBRE DEL MEDICAME NTO FUROSEMIDA 40 MG PRINCIPIO ACTIVO EN DCI. CLASIFICA CÓDIGO ATC: C03CA01 CIÓN ANATÓMIC A, QUÍMICA Y TERAPEUTI CA. CLASIFICA Clasificación de riesgo en el embarazo tipo C: Los estudios realizados en CIÓN DEL animales han demostrado efectos adversos en el feto, pero no hay estudios RIESGO EN adecuados, ni bien controlados, en mujeres embarazadas, o bien no se han realizado estudios en animales, ni existen estudios adecuados y bien EL EMBARAZO controlados en mujeres embarazadas. (CODIGO ASIGNADO). DESCRIPCI ÓN DE LA CLASIFICA CIÓN.

INDICACIÓ N TERAPEUTI CA PRINCIPAL (Según registro sanitario Vigente) DOSIFICAC IÓN; DISCRIMIN ADA POR RANGO DE EDAD, CANTIDAD O DOSIS, FRECUENCI A, VÍA DE ADMINISTR ACIÓN. CONTRAIN DICACIONE S.

Diurético, utilizado para tratar el edema causado por problemas del corazón, riñón o enfermedades del hígado, además de la hipertensión, este medicamento ayuda a eliminar el agua y sales innecesarias a través de la orina,

o o

Antibióticos aminoglucósidos: amikacina, gentamicina, o estreptomicina. IECAs: benazepril, captopril, fosinopril, lisinopril, perindopril, quinapril, y ramipril. ARAs II: candesartán, eprosartán, irbesartán, losartán, olmesartán, termisartán y valsartán. Aspirina y otros salicilatos. Barbitúricos como el fenobarbital. Corticosteroides: dexametasona, fludrocortisona, hidrocortisona, metilprednisolona, prednisolona, prednisona y triamcinolona. Cisplatino. Ciclosporina. Digoxina, Laxantes. Litio. Medicamentos para la diabetes.

Suministrado vía oral. Adultos: 2 a 3 tabletas por día. Si es para tratar el edema se puede tomar a diario o ciertos días a la semana.

Este medicamento está contraindicado en pacientes con anuria y con antecedentes de hipersensibilidad al fármaco, se debe interrumpir durante el tratamiento de enfermedad renal progresiva o severa si presenta azoemia creciente y oliguria. Ne debe ser suministrado a: PRECAUCI ONES Y Personas alérgicas a la furosemida o a medicamentos con sulfonamidas. ADVERTEN Mujeres en periodo de lactancia, Debe informar al médico si toma los siguientes medicamentos: CIAS

o o o o o o o o o o

CONDICION ES DE ESTABILID AD Y DE ALMACENA MIENTO. REACCION ES ADVERSAS. RELACION AR LAS CINCO DE MAYOR FRECUENCI A O SEVERIDAD ; INDICANDO PARA CADA UNA EL NOMBRE DE LA REACCIÓN Y LA DESCRIPCI ÓN INTERACCI ONES. RELACION AR LAS DE IMPORTAN CIA CRÍTICA Y MAYOR (HASTA UN MÁXIMO DE 5); INDICANDO EL TIPO DE INTERACCI ÓN (CON OTRO FÁRMACO, CON ALIMENTO

No tiene precauciones para su manipulación, almacenar en un lugar seco.

Reacciones en el sistema gastrointestinal: Pancreatitis, ictericia, anorexia, irritación oral y gástrica, calambres. Diarrea, constipación, náusea, vómito. Reacciones de hipersensibilidad sistémica: Vasculitis sistémica, necrosis intersticial, angitis necrosante.. Reacciones en el sistema nervioso central: Tinnitus y pérdida auditiva, parestesias, vértigo, mareo, cefalea, visión borrosa, xantopsia.

Interacción con otros medicamentos: Antibióticos aminoglucósidos: puede aumentar ototoxicidad potencial de los, en especial en presencia de insuficiencia renal, solo debe utilizarse esta combinación si hay riesgo de muerte. Litio: esta combinación puede disminuir la depuración renal del litio y aumentar el riesgo de toxicidad por éste. Antihipertensivos: puede potenciar el efecto terapéutico de fármacos antihipertensivoscomo los gangliónicos .

S, CON ENFERMED ADES, CON PRUEBAS DE LABORATO RIO), LA DESCRIPCI ÓN DE LA INTERACCI ÓN, Y LA RECOMEND ACIÓN PARA EVITAR O DISMINUIR LOS EFECTOS O RIESGOS DE LA INTERACCI ÓN. No registra alertas sanitarias en la página de INVIMA RELACIÓN DE LAS ALERTAS SANITARIA S RELACION ADAS CON EL FÁRMACO, INDICANDO LA FECHA DE LA ALERTA Y LA DESCRIPCI ÓN DE LA ALERTA (SIN IMPORTAR LA FECHA DE LA ALERTA, EN CASO DE NO EXISTIR

SE DEBE INDICAR “NO REGISTRA” ). REFERENCI AS BIBLIOGRÁ FICAS:

Minsalud, Recuperado de http://medicamentosaunclic.gov.co/Consultas/frmBusquedas.aspx?idPpio=fr mBusquedasIfrm.aspx?idPpio=174 Recuperado de, facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/Furosemida.htm#:~:text=CON TRAINDICACIONES%3A,ocurre%20azoemia%20creciente%20y%20oligur ia INVIMA, Recuperado de, http://consultaregistro.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_enca bcum.jsp

FICHA DE INFORMACIÓN PARA EL USO SEGURO DEL MEDICAMENTO SULFATO FERROSO NOMBRE DEL MEDICAMENTO PRINCIPIO ACTIVO SULFATO FERROSO DESECADO (EQUIVALENTE A 64 MG DE HIERRO ELEMENTAL) 200 mg EN DCI. CODIGO ATC: B03AAO7 CLASIFICACIÓN ANATÓMICA, QUÍMICA Y TERAPEUTICA. lactancia compactible. CLASIFICACIÓN DEL RIESGO EN EL EMBARAZO (CODIGO ASIGNADO). DESCRIPCIÓN DE LA CLASIFICACIÓN. Anemia por deficiencia de hierro. INDICACIÓN TERAPEUTICA PRINCIPAL (Según registro sanitario Vigente) Vía oral. Los comprimidos no se deben chupar, masticar o dejar en la DOSIFICACIÓN; boca, sino que se tragarán enteros, con agua. Tomar antes o durante DISCRIMINADA POR RANGO DE las comidas. EDAD, CANTIDAD O No se debe administrar en niños con peso inferior a 28 Kg entre 9 y 10 años. DOSIS,

FRECUENCIA, VÍA DE ADMINISTRACIÓN. CONTRAINDICACI Úlcera gástrica, anastomosis gastrointestinal ONES. PRECAUCIONES Y No debe suministrarse a ancianos y pacientes con trastornos de la deglución. ADVERTENCIAS A personas en tratamiento de hiposideremia asociada a síndrome inflamatorio. Si presenta heces de color oscuro. A personas con granuloma bronquial que pueden conducir a broncostenosis. en caso de una administración inadecuada; notificados casos de melanosis gastrointestinal en ancianos polimedicados con enfermedad renal crónica, diabetes y/o hipertensión. Riesgo de ulceraciones en la boca y cambios en el color de los dientes. CONDICIONES DE ESTABILIDAD Y DE ALMACENAMIENT O. REACCIONES ADVERSAS. RELACIONAR LAS CINCO DE MAYOR FRECUENCIA O SEVERIDAD; INDICANDO PARA CADA UNA EL NOMBRE DE LA REACCIÓN Y LA DESCRIPCIÓN INTERACCIONES. RELACIONAR LAS DE IMPORTANCIA CRÍTICA Y MAYOR (HASTA UN MÁXIMO DE 5); INDICANDO EL TIPO DE INTERACCIÓN (CON OTRO FÁRMACO, CON ALIMENTOS, CON

No tiene precauciones para su manipulación, almacenar en un lugar seco.

Estreñimiento, diarrea, distensión abdominal, dolor abdominal, cambios en el color de las heces, náuseas.

Interacción con otros medicamentos: Sales de Fe: Riesgo de lipotimia o shock por administración vía parenteral. Bifosfonatos tetraciclinas y derivados tetraciclínicos; Disminuye la absorción. Antiácidos con Ca, Al, Mg (trisilicato de Mg) y productos con Zn: Absorción disminuida. Ácido ascórbico: Absorción aumentada. Cloranfenicol: con respuesta retardada. Absorción inhibida por: ácidos fíticos (cereales integrales), polifenoles (té, café, vino tinto), Ca (leche, productos lácteos) y

ENFERMEDADES, CON PRUEBAS DE LABORATORIO), LA DESCRIPCIÓN DE LA INTERACCIÓN, Y LA RECOMENDACIÓN PARA EVITAR O DISMINUIR LOS EFECTOS O RIESGOS DE LA INTERACCIÓN. RELACIÓN DE LAS ALERTAS SANITARIAS RELACIONADAS CON EL FÁRMACO, INDICANDO LA FECHA DE LA ALERTA Y LA DESCRIPCIÓN DE LA ALERTA (SIN IMPORTAR LA FECHA DE LA ALERTA, EN CASO DE NO EXISTIR SE DEBE INDICAR “NO REGISTRA”). REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS:

algunas proteínas No administrar con: agentes quelantes.

(huevos).

No registra alertas sanitarias en la página del INVIMA.

Recuperado de, vademecum.es/principios-activos-sulfato+ferrosob03aa07 Recuperado de, http://consultaregistro.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/cons reg_encabcum.jsp

FICHA DE INFORMACIÓN PARA EL USO SEGURO DEL MEDICAMENTO LEVOTIROXINA NOMBRE DEL MEDICAMENTO

PRINCIPIO ACTIVO EN DCI. CLASIFICACIÓN ANATÓMICA, QUÍMICA Y TERAPEUTICA. CLASIFICACIÓN DEL RIESGO EN EL EMBARAZO (CODIGO ASIGNADO). DESCRIPCIÓN DE LA CLASIFICACIÓN. INDICACIÓN TERAPEUTICA PRINCIPAL (Según registro sanitario Vigente) DOSIFICACIÓN; DISCRIMINADA POR RANGO DE EDAD, CANTIDAD O DOSIS, FRECUENCIA, VÍA DE ADMINISTRACIÓN. CONTRAINDICACI ONES. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

LEVOTIROXINA SÓDICA CÓDIGO ATC: H03AA01

Clasificación A: Los estudios controlados realizados en mujeres embarazadas no han demostrado un aumento en el riesgo de anormalidades fetales en ningún trimestre del embarazo. Pueden prescribirse en cualquier trimestre del embarazo, ya que la posibilidad de daño fetal parece remota.

Suplemento de la hormona tiroidea.

Adultos: Dosis única en ayunas con medio vaso de agua. Niños: Dosis única 30 minutos antes de la primera comida, diluir tableta en agua.

Tirotoxicosis, insuficiencia renal. adminístrese con precaución en enfermedad cardiaca, hipertensión y en pacientes ancianos. Se debe informar al medico tratante si:



Es alérgico a la levotiroxina, o a cualquier otro medicamento.



Si tiene o alguna vez ha tenido enfermedad del hígado o los riñones, problemas de coagulación de la sangre, diabetes,hipertensión, dolor de pecho, arritmias o ataque al corazón, endurecimiento de las arterias dolor de pecho, problemas de sangrado, porfiria, osteoporosis, anemia, problemas de la glándula pituitaria o con la glándula suprarrenal. Si está embarazada o planea quedar embarazada.



CONDICIONES DE No tiene precauciones para su manipulación, almacenar en un lugar ESTABILIDAD Y DE seco.

ALMACENAMIENT O. REACCIONES ADVERSAS. RELACIONAR LAS CINCO DE MAYOR FRECUENCIA O SEVERIDAD; INDICANDO PARA CADA UNA EL NOMBRE DE LA REACCIÓN Y LA DESCRIPCIÓN INTERACCIONES. RELACIONAR LAS DE IMPORTANCIA CRÍTICA Y MAYOR (HASTA UN MÁXIMO DE 5); INDICANDO EL TIPO DE INTERACCIÓN (CON OTRO FÁRMACO, CON ALIMENTOS, CON ENFERMEDADES, CON PRUEBAS DE LABORATORIO), LA DESCRIPCIÓN DE LA INTERACCIÓN, Y LA RECOMENDACIÓN PARA EVITAR O DISMINUIR LOS EFECTOS O RIESGOS DE LA INTERACCIÓN. RELACIÓN DE LAS ALERTAS SANITARIAS RELACIONADAS CON EL FÁRMACO, INDICANDO LA FECHA DE LA ALERTA Y LA

Trastornos cardiacos: Taquicardia, angina. Trastornos del sistema inmunológico: hipersensibilidad. Trastornos endocrinos: Hipertiroidismo

Interacción con otros medicamentos: Efecto reducido por fármacos que contienen: aluminio, fármacos con hierro y carbonato de Ca. Eficacia disminuida por: sertralina, cloroquina, proguanil, inhibidores de la tirosina quinasa. Aumenta efecto de: anticoagulantes cumarínicos. Disminuye efecto de: antidiabéticos.

No registra alertas sanitarias en la página del INVIMA.

DESCRIPCIÓN DE LA ALERTA (SIN IMPORTAR LA FECHA DE LA ALERTA, EN CASO DE NO EXISTIR SE DEBE INDICAR “NO REGISTRA”). Medicamentos a un clic, recuperado de REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS: http://consultaregistro.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/cons reg_encabcum.jsp Recuperado de https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/77799/77799_ft.pdf Recuperado de https://www.vademecum.es/principios-activoslevotiroxina+sodica-h03aa01

FICHA DE INFORMACIÓN PARA EL USO SEGURO DEL MEDICAMENTO DICLOFENACO NOMBRE DEL MEDICAMENTO DICLOFENACO SÓDICO PRINCIPIO ACTIVO EN DCI. CLASIFICACIÓN CÓDIGO ATC: M01AB05 ANATÓMICA, QUÍMICA Y TERAPEUTICA. Clasificación del riesgo en el embarazo D: Los estudios controlados CLASIFICACIÓN DEL RIESGO EN EL y observacionales realizados en mujeres embarazadas han demostrado un riesgo para el feto. Sin embargo, el beneficio de su uso EMBARAZO en mujeres embarazadas puede aceptarse a pesar del riesgo. Por (CODIGO ejemplo, si la vida del paciente está en riesgo o en enfermedades ASIGNADO). DESCRIPCIÓN DE graves para las cuales los medicamentos más seguros no pueden usarse o son inefectivos. LA CLASIFICACIÓN. Analgésico, antiinflamatorio no esteroide INDICACIÓN TERAPEUTICA PRINCIPAL (Según registro sanitario Vigente)

DOSIFICACIÓN; DISCRIMINADA POR RANGO DE EDAD, CANTIDAD O DOSIS, FRECUENCIA, VÍA DE ADMINISTRACIÓN. CONTRAINDICACI ONES.

PT, Parenteral se suministra solución inyectable por vía intramuscular por inyección intraglutea porofunda en el cuadrante superior externo. No debe administrarse por más de dos días. Las ampollas no son adecuadas para la aplicación en niños o adolescentes debido a la dosis.

Hipersensibilidad al diclofenaco, a los salicilatos y otros antiinflamatorios no esteroides, primer trimestre de embarazo. adminístrese con precaución a pacientes con asma, broncoespasmo, desordenes de la coagulación, úlcera péptica o duodenal. enfermedad cardiovascular o falla renal PRECAUCIONES Y I.R. leve a moderada, I.H. leve a moderada, ancianos, porfiria, antecedentes de colitis ulcerosa o enf. de Crohn, antecedentes de HTA ADVERTENCIAS y/o insuf. cardiaca, uso concomitante de corticoides orales y antidepresivos ISRS. En pacientes con asma, rinitis alérgica estacional, inflamación de la mucosa nasal, enfermedad pulmonar obstructiva crónica . CONDICIONES DE No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar las ampollas ESTABILIDAD Y DE en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. ALMACENAMIENT O. Trastornos del sistema nervioso: Cefalea, mareo. REACCIONES Trastornos del oído y del laberinto: Vértigo. ADVERSAS. RELACIONAR LAS Trastornos gastrointestinales: Nauseas, vómito, diarrea, dispepsia, CINCO DE MAYOR dolor abdominal, flatulencias. FRECUENCIA O Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: reacción y dolor en el lugar de la inyección. SEVERIDAD; INDICANDO PARA CADA UNA EL NOMBRE DE LA REACCIÓN Y LA DESCRIPCIÓN Interacción con otros medicamentos: INTERACCIONES. RELACIONAR LAS concentración plasmática: litio y digoxina. DE IMPORTANCIA Aumenta acción y toxicidad: metotrexato. CRÍTICA Y MAYOR Aumenta nefrotoxicidad: ciclosporina. (HASTA UN Aumenta MÁXIMO DE 5); Disminuye acción: diuréticos o fármacos antihipertensivos como INDICANDO EL betabloqueantes. eficacia: isradipino, verapamilo. TIPO DE Disminuye Eficacia reducida por: colestiramina, colestipol. INTERACCIÓN (CON OTRO FÁRMACO, CON

ALIMENTOS, CON ENFERMEDADES, CON PRUEBAS DE LABORATORIO), LA DESCRIPCIÓN DE LA INTERACCIÓN, Y LA RECOMENDACIÓN PARA EVITAR O DISMINUIR LOS EFECTOS O RIESGOS DE LA INTERACCIÓN. RELACIÓN DE LAS No registra alertas sanitarias en la página del INVIMA. ALERTAS SANITARIAS RELACIONADAS CON EL FÁRMACO, INDICANDO LA FECHA DE LA ALERTA Y LA DESCRIPCIÓN DE LA ALERTA (SIN IMPORTAR LA FECHA DE LA ALERTA, EN CASO DE NO EXISTIR SE DEBE INDICAR “NO REGISTRA”). Invima, recuperado de REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS: http://consultaregistro.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/cons reg_encabcum.jsp Recuperado de https://www.vademecum.es/medicamentodolotren_19559 Recuperado de https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/57589/57589_ft.pdf

FICHA DE INFORMACIÓN PARA EL USO SEGURO DEL MEDICAMENTO NOMBRE DEL FENILEFRINA CLORHIDRATO 10 MG/ 1 ML SOLUCIÓN MEDICAMENTO INYECTABLE PRINCIPIO ACTIVO EN FENILEFRINA HIDROCLORULO DCI.

CLASIFICACIÓN ANATÓMICA, QUÍMICA Y TERAPEUTICA. CLASIFICACIÓN DEL RIESGO EN EL EMBARAZO (CODIGO ASIGNADO). DESCRIPCIÓN DE LA CLASIFICACIÓN. INDICACIÓN TERAPEUTICA PRINCIPAL (Según registro sanitario Vigente) DOSIFICACIÓN; DISCRIMINADA POR RANGO DE EDAD, CANTIDAD O DOSIS, FRECUENCIA, VÍA DE ADMINISTRACIÓN. CONTRAINDICACIONES.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

CONDICIONES DE ESTABILIDAD Y DE ALMACENAMIENTO. REACCIONES ADVERSAS. RELACIONAR LAS CINCO DE MAYOR FRECUENCIA O SEVERIDAD; INDICANDO PARA CADA UNA EL NOMBRE

C01CA06

C. Los estudios en animales han demostrado ser insuficientes para poder determinar la toxicidad reproductiva y teratogenicidad. La administración del fármaco al final del embarazado o en el parto puede potencialmente causar hipoxia y bradicardia. Es posible su uso inyectable durante el embarazo de acuerdo con las indicaciones. Tratamiento de estados hipotensivos; Por ejemplo: insuficiencia circulatoria, durante anestesia raquídea o hipotensión causada por fármacos.

Administración parenteral. Inyección en bolo intravenoso o perfusión intravenosa. La administración de fenilefrina, 50 mcg/ml, solución inyectable debe ser realizada solo por profesionales sanitarios con la formación adecuada y experiencia relevante.

Hipersensibilidad a fenilefrina, HTA grave o enf. vascular periférica, hipertiroidismo grave, concomitante con IMAO en los 14 días antes de iniciar la terapia con fenilefrina. Diabetes mellitus; HTA; hipertiroidismo no controlado; enf. coronarias y afecciones cardiacas crónicas; insuf. vascular periférica no grave; bradicardia; bloqueo cardiaco parcial; taquicardi; arritmias; angina de pecho; aneurisma; glaucoma de ángulo cerrado. Arteriosclerosis, ancianos, insuf. circulatoria cerebral o coronaria. En insuf. cardíaca grave o shock cardiogénico, la fenilefrina puede causar empeoramiento de la insuf. cardíaca como consecuencia de la vasoconstricción inducida (aumento de la poscarga). Evitar la extravasación ya que podría causar necrosis del tejido. Niños, no establecida eficacia y seguridad. El colirio de fenilefrina al 2,5% permanece estable y estéril durante al menos 60 días cuando se almacena protegido de la luz tanto a temperatura ambiente como en refrigeración. Frecuencia no conocida: bradicardia refleja, taquicardia refleja, arritmias cardiacas, dolor anginosa, palpitaciones, parada cardiaca; HTA, hipotensión , rubor; dolor de cabeza, hemorragia cerebral, vértigo, desvanecimiento, embotamiento; disnea, edema pulmonar; vómitos, hipersalivación; dificultad en la micción, retención urinaria; sudoración, hormigueo, sensación de frío; alteración en el metabolismo de glucosa.

DE LA REACCIÓN Y LA DESCRIPCIÓN INTERACCIONES. RELACIONAR LAS DE IMPORTANCIA CRÍTICA Y MAYOR (HASTA UN MÁXIMO DE 5); INDICANDO EL TIPO DE INTERACCIÓN (CON OTRO FÁRMACO, CON ALIMENTOS, CON ENFERMEDADES, CON PRUEBAS DE LABORATORIO), LA DESCRIPCIÓN DE LA INTERACCIÓN, Y LA RECOMENDACIÓN PARA EVITAR O DISMINUIR LOS EFECTOS O RIESGOS DE LA INTERACCIÓN. RELACIÓN DE LAS ALERTAS SANITARIAS RELACIONADAS CON EL FÁRMACO, INDICANDO LA FECHA DE LA ALERTA Y LA DESCRIPCIÓN DE LA ALERTA (SIN IMPORTAR LA FECHA DE LA ALERTA, EN CASO DE NO EXISTIR SE DEBE INDICAR “NO REGISTRA”). REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS:

Fenilefrina puede interaccionar con ciclopropano y halotano y otros anestésicos inhalatorios halogenados, pudiendo inducir fibrilación ventricular. Puede producirse también un aumento del riesgo de arritmias si se administra HIDROCLORURO DE FENILEFRINA ALTAN a pacientes que estén recibiendo glucósidos cardíacos, quinidina o antidepresivos tricíclicos. Fenilefrina puede aumentar la presión sanguínea y por tanto revertir la acción de muchos agentes antihipertensivos. La interacción del hidrocloruro de fenilefrina con los fármacos bloqueantes de los receptores α y β puede ser compleja.

INVIMA 2019M-0018890 Vigente Fecha de vencimiento 2024-04-11 00:00:00.000 NO REGISTRA

(INVIMA, s.f.) (clic, s.f.)

FICHA DE INFORMACIÓN PARA EL USO SEGURO DEL MEDICAMENTO NOMBRE DEL METIMAZOL LAFRANCOL MEDICAMENTO

PRINCIPIO ACTIVO EN DCI. CLASIFICACIÓN ANATÓMICA, QUÍMICA Y TERAPEUTICA. CLASIFICACIÓN DEL RIESGO EN EL EMBARAZO (CODIGO ASIGNADO). DESCRIPCIÓN DE LA CLASIFICACIÓN.

INDICACIÓN TERAPEUTICA PRINCIPAL (Según registro sanitario Vigente) DOSIFICACIÓN; DISCRIMINADA POR RANGO DE EDAD, CANTIDAD O DOSIS, FRECUENCIA, VÍA DE ADMINISTRACIÓN.

tiamazol H038802

Aunque el tiamazol no es el tratamiento de elección, ya que puede atravesar la barrera placentaria y puede producir hipotiroidismo y bocio en el feto, deben sopesarse los posibles riesgos de efectos adversos y daño fetal que su administración representa frente a los debidos al hipertiroidismo continuo durante el embarazo. El riesgo real de muerte fetal, bocio, hipotiroidismo o ciertas anomalías congénitas graves es bajo, especialmente si la dosis administrada a la madre es la menor dosis posible. Durante el último trimestre del embarazo se administra la mitad de la dosis diaria habitual. En algunos casos puede interrumpirse el tratamiento durante las 2-3 últimas semanas. preparación para la tiroidectomía en pacientes con hipertiroidismo; preparación anterior y posterior a la aplicación de yodo radioactivo

Hipertiroidismo Dosificación aprobada en ficha técnica: •Dosis inicio: 0,4 mg/kg/día divididos en 3 tomas (cada 8 horas) •Dosis de mantenimiento: 0,2 mg/kg/día divididos en 3 tomas (cada 8 horas) Dosificación alternativa: •Dosis de inicio: 0.25-1 mg/kg/día repartidos en 1-3 tomas (considerar dosis del rango inferior para los niños más pequeños), mantener esta dosis hasta lograr el estado eutiroideo. •Dosis de mantenimiento: Reducir la dosis (generalmente ≥ 50%) para mantener el estado eutiroideo. CONTRAINDICACIONES. Hipersensibilidad; alteraciones del hemograma moderadas o graves (neutropenia), colestasis preexistente que no esté causada por hipertiroidismo; daño previo en la médula ósea tras tto. con tiamazol o carbimazol; tto. concomitante con hormonas tiroideas durante el embarazo. PRECAUCIONES Y Durante el embarazo, ya que cruza la placenta 4 veces mejor que propiltiouracilo y se ha relacionado con defectos del cuero ADVERTENCIAS cabelludo (aplasia de cutis). Los antitiroideos se asocian con varias reacciones autoinmunes como el Síndrome lupus-like, la suspensión estaría justificada también en este caso.

•Los pacientes tratados con metimazol también pueden experimentar el desarrollo (poco usual) de vasculitis leucocitoclástica o vasculitis ANCA-positiva. En ambos casos, la suspensión del tratamiento está recomendada. CONDICIONES DE ESTABILIDAD Y DE ALMACENAMIENTO. REACCIONES ADVERSAS. RELACIONAR LAS CINCO DE MAYOR FRECUENCIA O SEVERIDAD; INDICANDO PARA CADA UNA EL NOMBRE DE LA REACCIÓN Y LA DESCRIPCIÓN INTERACCIONES. RELACIONAR LAS DE IMPORTANCIA CRÍTICA Y MAYOR (HASTA UN MÁXIMO DE 5); INDICANDO EL TIPO DE INTERACCIÓN (CON OTRO FÁRMACO, CON ALIMENTOS, CON ENFERMEDADES, CON PRUEBAS DE LABORATORIO), LA DESCRIPCIÓN DE LA INTERACCIÓN, Y LA RECOMENDACIÓN PARA EVITAR O DISMINUIR LOS EFECTOS O RIESGOS DE LA INTERACCIÓN. RELACIÓN DE LAS ALERTAS SANITARIAS RELACIONADAS CON EL FÁRMACO, INDICANDO LA FECHA DE LA ALERTA Y LA DESCRIPCIÓN DE LA ALERTA (SIN IMPORTAR LA FECHA

Mantener por debajo de 40ºC, preferentemente entre 15ºC y 30ºC Conservar en envases bien cerrados y protegidos de la luz. Náuseas, vómitos, dolor epigástrico; erupción cutánea; urticaria, prurito, hiperpegmentación de la piel; artralgia, mialgia.

Potencia efecto de: propranolol u otros ß-bloqueantes, glucósidos digitálicos, teofilina. Disminuye efecto de: anticoagulantes orales. Respuesta aumentada con: amiodarona. Respuesta disminuida con: glicerol iodado, yodo o yoduro potásico. Disminuye la captación tiroidea de 131 I.

INVIMA 2016M-0012079-R1 Vigente Fecha de vencimiento: 2021-12-21 ALERTA SANITARIA síntomas asociados a agranulocitosis, tales como: malestar general, infección, fiebre persistente, dolor de garganta, cambios dolorosos en la mucosa de la boca o nariz, hematomas, sangrado, palidez o deterioro inesperado en el estado general.

DE LA ALERTA, EN CASO DE NO EXISTIR SE DEBE INDICAR “NO REGISTRA”). (INVIMA, s.f.) (clic, s.f.) REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS:

FICHA DE INFORMACIÓN PARA EL USO SEGURO DEL MEDICAMENTO NOMBRE DEL MEDICAMENTO IBUPROFENO Venta libre PRINCIPIO ACTIVO EN DCI. CLASIFICACIÓN ANATÓMICA, QUÍMICA Y TERAPEUTICA. CLASIFICACIÓN DEL RIESGO EN EL EMBARAZO (CODIGO ASIGNADO). DESCRIPCIÓN DE LA CLASIFICACIÓN.

INDICACIÓN TERAPEUTICA PRINCIPAL (Según registro sanitario Vigente) DOSIFICACIÓN; DISCRIMINADA POR RANGO DE EDAD, CANTIDAD O DOSIS, FRECUENCIA, VÍA DE ADMINISTRACIÓN. CONTRAINDICACIONES.

Ibuprofeno M01AE01 En el primer y segundo trimestre de la gestación el fármaco inhibe la síntesis de prostaglandinas, puede afectar negativamente la gestación o el desarrollo del embrión; según los datos de estudios epidemiológicos que sugieren un aumento del riesgo de aborto y malformacionces cardiacas y gastrosquisis tras el uso de un inhibidor. Durante el tercer trimestre, todos los inhibidores pueden exponer al feto a: toxicidad cardiopulmonar, disfunción renal, posible prolongación del tiempo de hemorragia. analgésico y antiinflamatorio utilizado para el tratamiento de estados dolorosos, acompañados de inflamación significativa como artritis reumatoide leve y alteraciones musculoesqueléticas

Vía oral. Administrar con comidas o con leche especialmente si se notan molestias digestivas. Vía IV: administrar como una perfus. IV durante 30 min.

Hipersensibilidad a ibuprofeno o a otros AINE; historial de broncoespasmo, asma, rinitis, angioedema o urticaria asociada con el consumo de AAS u otros AINEs; antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionados con ttos. anteriores con AINE, úlcera péptica/hemorragia gastrointestinal activa o

PRECAUCIONES ADVERTENCIAS

Y

CONDICIONES DE ESTABILIDAD Y DE ALMACENAMIENTO.

REACCIONES ADVERSAS. RELACIONAR LAS CINCO DE MAYOR FRECUENCIA O SEVERIDAD; INDICANDO PARA CADA UNA EL NOMBRE DE LA REACCIÓN Y LA DESCRIPCIÓN INTERACCIONES. RELACIONAR LAS DE IMPORTANCIA CRÍTICA Y MAYOR (HASTA UN MÁXIMO DE 5); INDICANDO EL TIPO DE INTERACCIÓN (CON OTRO FÁRMACO, CON ALIMENTOS, CON ENFERMEDADES, CON PRUEBAS DE LABORATORIO), LA DESCRIPCIÓN DE LA INTERACCIÓN, Y LA RECOMENDACIÓN PARA EVITAR O DISMINUIR LOS EFECTOS O RIESGOS DE LA INTERACCIÓN.

recidivante (2 o más episodios diferentes de ulceración o hemorragia comprobados), o antecedentes de úlcera leve-moderada (reducir dosis inicial), I.R. leve-moderada (reducir dosis inicial), ancianos, niños con deshidratación grave. Antecedentes de: colitis ulcerosa, enf. de Crohn, HTA y/o insuf. cardiaca, asma bronquial, reacciones alérgicas, trastornos hematopoyéticos, lupus eritematoso sistémico o enf. mixta del tejido conectivo. Riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación es mayor cuando se utilizan dosis crecientes de AINE, con antecedentes de úlcera y ancianos. Los estudios de estabilidad se han realizado de acuerdo con las directrices vigentes. Los resultados presentados avalan un plazo de validez: Frasco - Frasco de PET - 200 ml Val. Propuesta: 3 años Cond. Conservación: No requiere condiciones especiales de conservación Cond. Conservación Abierto: Inferior a 25ºC úlcera péptica, perforación y hemorragia gastrointestinal, náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerativa, exacerbación de colitis ulcerosa y enf. de Crohn; fatiga o somnolencia, dolor de cabeza, mareos; vértigo; erupción cutánea; dolor y sensación de quemazón en el lugar de iny.

Incremento del riesgo de úlcera gastrointestinal y hemorragia con: AINES, anticoagulantes orales del tipo dicumarínicos, antiagregantes plaquetarios del tipo AAS, corticoides orales y ISRS. Reduce eficacia de: furosemida, diuréticos tiazídicos. Reduce efecto hipotensor de: ß-bloqueantes, IECA, antagonistas de la angiotensina II. Riesgo de hiperpotasemia con: diuréticos ahorradores de potasio. Reduce efecto de: mifepristona. Aumenta niveles plasmáticos de: digoxina, fenitoína y litio. Aumenta toxicidad de: metotrexato, hidantoínas, sulfamidas, baclofeno. Potencia lesiones gastrointestinales con: salicilatos, fenilbutazona, indometacina y otros AINE.

RELACIÓN DE LAS ALERTAS SANITARIAS RELACIONADAS CON EL FÁRMACO, INDICANDO LA FECHA DE LA ALERTA Y LA DESCRIPCIÓN DE LA ALERTA (SIN IMPORTAR LA FECHA DE LA ALERTA, EN CASO DE NO EXISTIR SE DEBE INDICAR “NO REGISTRA”). REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS:

INVIMA 2020M-0003732-R3 Vigente Fecha de vencimiento: 2025-06-30 NO REGISTRA

(INVIMA, s.f.) (clic, s.f.)

FICHA DE INFORMACIÓN PARA EL USO SEGURO DEL MEDICAMENTO NOMBRE DEL ACIDO FOLICO MEDICAMENTO PRINCIPIO ACTIVO EN ACIDO FÓLICO DCI. B03BB01 CLASIFICACIÓN ANATÓMICA, QUÍMICA Y TERAPEUTICA. CLASIFICACIÓN DEL A: Los estudios controlados en mujeres no evidencian riesgo para RIESGO EN EL el feto durante el primer trimestre y la posibilidad de daño fetal aparece remota. EMBARAZO (CODIGO ASIGNADO). Por ello, la mujer embarazada debe recibir cantidades suficientes DESCRIPCIÓN DE LA de ácido fólico en la dieta o mediante suplementación. CLASIFICACIÓN. Prevención y tto. de deficiencia de ác. fólico especialmente INDICACIÓN durante la gestación, lactancia, periodos de crecimiento rápidos, TERAPEUTICA anemias megaloblásticas, alcoholismo, síndromes de PRINCIPAL (Según registro sanitario malabsorción, esprue, enteropatía de gluten. Prevención de malformaciones del tubo neural Vigente) •Oral: preferiblemente antes de las comidas (efecto máximo DOSIFICACIÓN; DISCRIMINADA POR alcanzado a los 30-60 minutos de su ingesta). RANGO DE EDAD,

CANTIDAD O DOSIS, FRECUENCIA, VÍA DE ADMINISTRACIÓN. CONTRAINDICACIONES. Hipersensibilidad, anemia perniciosa addisoniana, anemia megaloblástica por deficiencia de vit. B12 . PRECAUCIONES Y No ingerir > 1 mg/día, sino es bajo prescripción y descartando una anemia por déficit de vit. B12 en el caso de mujeres gestantes sin ADVERTENCIAS antecedentes de defecto neural, ya que puede enmascarar síntomas de anemia perniciosa, por esta razón tampoco debe administrarse en anemia cuya etiología sea desconocida. CONDICIONES DE se deben evitar fuentes de calor, radiaciones, electricidad y el ESTABILIDAD Y DE contacto con alimentos. Mantener lejos de agentes oxidantes y de materiales fuertemente ácidos o alcalinos. ALMACENAMIENTO. Trastornos gastrointestinales REACCIONES Raras: Alteraciones gastrointestinales (diarrea, náuseas, vómitos) ADVERSAS. RELACIONAR LAS CINCO DE MAYOR Trastornos del tejido de la piel y del tejido subcutáneo FRECUENCIA O Raras: Reacciones alérgicas y de hipersensibilidad individual al fármaco (eritema, rash, erupciones, fiebre). SEVERIDAD; INDICANDO PARA CADA UNA EL NOMBRE DE LA Trastornos del sistema inmunológico REACCIÓN Y LA Frecuencia no conocida: reacción anafiláctica DESCRIPCIÓN Otros medicamentos que pueden afectar de forma adversa a la INTERACCIONES. RELACIONAR LAS DE absorción ó metabolismo del ácido fólico pudiendo producir IMPORTANCIA CRÍTICA estados de deficiencia de folato son: suplementos de cinc, Y MAYOR (HASTA UN antiácidos, colestiramina, colestipol, triamtereno, antimaláricos, MÁXIMO DE 5); sulfasalacina, corticosteroides (uso prolongado), anticonceptivos INDICANDO EL TIPO DE orales, antiepilépticos (carbamacepina o ácido INTERACCIÓN (CON valproico), antagonistas del ácido fólico (metotrexato, OTRO FÁRMACO, CON sulfonamidas, trimetoprim, pirimetamina, aminopterina), alcohol, ALIMENTOS, CON antituberculosos. ENFERMEDADES, CON PRUEBAS DE LABORATORIO), LA DESCRIPCIÓN DE LA INTERACCIÓN, Y LA RECOMENDACIÓN PARA EVITAR O DISMINUIR LOS EFECTOS O RIESGOS DE LA INTERACCIÓN. RELACIÓN DE LAS INVIMA 2015FE-0003792-R1 ALERTAS SANITARIAS Vigente RELACIONADAS CON EL FECHA DE VENCIMIENTO: 2021-01-01

FÁRMACO, INDICANDO LA FECHA DE LA ALERTA Y LA NO REGISTRA DESCRIPCIÓN DE LA ALERTA (SIN IMPORTAR LA FECHA DE LA ALERTA, EN CASO DE NO EXISTIR SE DEBE INDICAR “NO REGISTRA”). (INVIMA, s.f.) (clic, s.f.) REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS:

FICHA DE INFORMACIÓN PARA EL USO SEGURO DEL MEDICAMENTO NOMBRE DEL METFORMINA MEDICAMENTO PRINCIPIO ACTIVO EN hidrocloruro de metformina DCI. CLASIFICACIÓN A10BA02 ANATÓMICA, QUÍMICA Y TERAPEUTICA. CLASIFICACIÓN DEL B: Los estudios en animales no indican riesgo para el feto y, no RIESGO EN EL existen estudios controlados en humanos o los estudios en animales sí indican un efecto EMBARAZO (CODIGO ASIGNADO). adverso para el feto, pero, DESCRIPCIÓN DE LA en estudios bien controlados con mujeres gestantes no se ha demostrado riesgo fetal. CLASIFICACIÓN.  La metformina actúa aumentando la sensibilidad periférica a la INDICACIÓN insulina, contrarrestando la producción hepática de glucosa, TERAPEUTICA disminuyendo su absorción intestinal e incrementando la captación PRINCIPAL de la misma. (Según registro sanitario periférica Vigente) 

Se utiliza para tratar la diabetes tipo 2 (condición en la que el cuerpo no usa la insulina normalmente y, por lo tanto, no puede controlar la cantidad de azúcar en la sangre) y como tratamiento concomitante en el síndrome de ovario poliquístico (6,7)

La dosis inicial habitual es de 500 mg u 850 mg de metformina 2 o DOSIFICACIÓN; DISCRIMINADA POR 3 veces al día, junto con las comidas o después de éstas. RANGO DE EDAD, CANTIDAD O DOSIS, FRECUENCIA, VÍA DE ADMINISTRACIÓN. CONTRAINDICACIONES. Hipersensibilidad; cetoacidosis diabética, precoma diabético; I.R. (Clcr < 60 ml/min); patología aguda con riesgo de alteración renal: deshidratación, infección grave, shock; enf. aguda o crónica con riesgo de hipoxia tisular: insuf. cardiaca o respiratoria, infarto de miocardio reciente, shock; I.H., intoxicación alcohólica aguda, alcoholismo. PRECAUCIONES Y Interrumpir y hospitalizar de inmediato ante signos inespecíficos como calambres musculares con trastornos digestivos, dolor ADVERTENCIAS abdominal y astenia grave, posible acidosis láctica; vigilar función renal antes de iniciar tto., mín. 1 vez/año si es normal y mín. 2-4 veces/año si nivel creatinina ≥ LSN y en ancianos (en ellos además precaución al iniciar tto. con antihipertensivos, diuréticos o AINE por riesgo de deterioro renal); suspender 48 h antes de cirugía con anestesia general, raquídea o peridural, reanudar pasadas 48 h de la misma o tras reanudación de nutrición oral, y sólo si función renal normal; suspender antes o en el momento de exploración radiológica con medio de contraste yodado (intravascular) y no reanudar hasta pasadas 48 h, sólo si función renal normal; seguimiento de parámetros de crecimiento y pubertad en niños, especialmente de 10 a 12 años. CONDICIONES DE condiciones de almacenamiento: 25oC con luz, 25oC en oscuridad, ESTABILIDAD Y DE a 4oC y a 40oC. La estabilidad del fármaco se determinó por cromatografía líquida de ultradesempeño con detección ultravioleta ALMACENAMIENTO. (UPLC-UV) y por medición del pH de la solución almacenada; náuseas, vómitos, anorexia, lo que se traduce en baja de peso, REACCIONES alteraciones del gusto, disminución de la absorción, incluyendo la ADVERSAS. RELACIONAR LAS vitamina B12, acidosis láctica (incidencia menor que con otras CINCO DE MAYOR biguanidas). FRECUENCIA O SEVERIDAD; INDICANDO PARA CADA UNA EL NOMBRE DE LA REACCIÓN Y LA DESCRIPCIÓN Exposición aumentada por: fármacos catiónicos eliminados por INTERACCIONES. RELACIONAR LAS DE secreción tubular (p. ej. cimetidina), estrecho control glucémico, dosis o cambiar tto. diabético. IMPORTANCIA CRÍTICA ajustar Y MAYOR (HASTA UN Precaución con: glucocorticoides (vía sistémica y local) y MÁXIMO DE 5); simpaticomiméticos por aumentar glucemia (control estrecho sobre

INDICANDO EL TIPO DE INTERACCIÓN (CON OTRO FÁRMACO, CON ALIMENTOS, CON ENFERMEDADES, CON PRUEBAS DE LABORATORIO), LA DESCRIPCIÓN DE LA INTERACCIÓN, Y LA RECOMENDACIÓN PARA EVITAR O DISMINUIR LOS EFECTOS O RIESGOS DE LA INTERACCIÓN. RELACIÓN DE LAS ALERTAS SANITARIAS RELACIONADAS CON EL FÁRMACO, INDICANDO LA FECHA DE LA ALERTA Y LA DESCRIPCIÓN DE LA ALERTA (SIN IMPORTAR LA FECHA DE LA ALERTA, EN CASO DE NO EXISTIR SE DEBE INDICAR “NO REGISTRA”). REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS:

todo al principio, si es preciso ajustar dosis metformina durante la concomitancia y al suspenderlos); diuréticos (en especial los del asa) por mayor riesgo de acidosis láctica. Niveles de glucosa disminuidos con: IECA, ajustar dosis.

INVIMA 2016M-0012520-R1 Vigente Fecha de vencimiento 2021-09-20

ALERTA SANITARIA: El etiquetado de medicamentos actual recomienda enfáticamente evitar el uso de metformina en algunos pacientes cuyos riñones no funcionan normalmente porque el uso de metformina en estos pacientes puede aumentar el riesgo de desarrollar enfermedad grave y potencialmente mortal llamada acidosis láctica, en la que el exceso de ácido láctico se acumula en la sangre. (INVIMA, s.f.) (clic, s.f.)

FICHA DE INFORMACIÓN PARA EL USO SEGURO DEL MEDICAMENTO CAPTOPRIL NOMBRE DEL MEDICAMENTO RATIOPHARM PRINCIPIO ACTIVO EN DCI. CLASIFICACIÓN C09AA ANATÓMICA,

QUÍMICA Y TERAPEUTICA. CLASIFICACIÓN DEL RIESGO EN EL EMBARAZO (CODIGO ASIGNADO). DESCRIPCIÓN DE LA CLASIFICACIÓN. INDICACIÓN TERAPEUTICA PRINCIPAL (Según registro sanitario Vigente)

DOSIFICACIÓN: DISCRIMINADA POR RANGO DE EDAD, CANTIDAD O DOSIS, FRECUENCIA, VÍA DE ADMINISTRACIÓ N.

No debe iniciarse el tratamiento con inhibidores de la ECA durante el embarazo. A menos que el tratamiento con un inhibidor de la ECA se considere esencial, las pacientes que planeen quedarse embarazadas deben cambiar a tratamientos con antihipertensivos alternativos con un perfil de seguridad establecido para poder ser utilizados durante el embarazo. Cuando se diagnostique un embarazo, el tratamiento con inhibidores de la ECA debe cesar inmediatamente, y, si procede, iniciarse un tratamiento alternativo (ver secciones 4.3 y 4.6). Hipertensión: Captopril está indicado en el tratamiento de la hipertensión. Insuficiencia cardíaca: Captopril está indicado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica con reducción de la función ventricular sistólica, en combinación con diuréticos y, cuando sea apropiado, con digitálicos y betabloqueantes. . Infarto de miocardio: - Tratamiento a corto plazo (4 semanas): Captopril está indicado en aquellos pacientes clínicamente estables dentro de las primeras 24 horas siguientes a un infarto. - Prevención a largo plazo de la insuficiencia cardíaca sintomática: Captopril está indicado en pacientes clínicamente estables con disfunción ventricular izquierda asintomática (fracción de eyección ≤ 40%). Nefropatía diabética tipo I: Captopril está indicado en el tratamiento de la nefropatía diabética macroproteinúrica en pacientes con diabetes tipo I. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: La dosis debe ser individual. En la hipertensión arterial: La dosis inicial es de 50 mg una vez al día, o 25 mg dos veces al día. Si no se obtiene una disminución satisfactoria de la presión arterial después de una o dos semanas, se puede aumentar la dosis a 100 mg una vez al día en una sola toma o dividida en dos tomas. En general, la dosis habitual no debe exceder de 150 mg/día. La dosis máxima diaria no debe sobrepasar de 450 mg/día. En insuficiencia cardiaca: La dosis diaria habitual es de 25 mg dos o tres veces al día y se puede elevar hasta 50 mg/día, dos o tres veces al día, los aumentos se deben diferir una o dos semanas, para valorar si ha existido una respuesta adecuada. En infarto al miocardio: El tratamiento se debe iniciar después del infarto, luego de administrar una dosis inicial de 6.25 mg el tratamiento con CAPTOPRIL se debe aumentar a 37.5 mg diarios, divididos en varias dosis de acuerdo con la tolerancia; después a 75 mg diarios y finalmente a una dosis de 150 mg diarios, en dosis divididas durante las semanas subsiguientes. Nefropatía diabética: La dosis diaria es de 75 a 100 mg en dosis divididas. Ajustar la dosis en insuficiencia renal.

No se ha establecido en los niños la seguridad y eficacia. Existe poca experiencia en la literatura; los niños, en especial los recién nacidos, pueden ser más susceptibles a los efectos hemodinámicos adversos del CAPTOPRIL. CONTRAINDICAC Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al CAPTOPRIL o a cualquier otro inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina. IONES. Hipersensibilidad a captopril, a cualquier otro inhibidor de la ECA, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.  Antecedentes de angioedema asociado a un tratamiento previo con fármacos inhibidores de la ECA.  Edema angioneurótico hereditario/idiopático.  Segundo y tercer trimestres del embarazo (ver 4.6). El uso concomitante de Captopril Alter con medicamentos con aliskirén está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2 ) (ver secciones 4.5 y 5.1). Uso concomitante con sacubitril/valsartán: El tratamiento con captopril no se debe iniciar antes de 36 horas tras la última dosis de sacubitril/valsartán (ver las secciones 4.4 y 4.5). PRECAUCIONES Y PRECAUCIONES GENERALES: Angioedema: Se ha reportado angioedema en las extremidades, cara, ADVERTENCIAS labios, membranas mucosas, lengua, glositis o laringe en pacientes tratados con IECA, incluyendo al CAPTOPRIL. Si el angioedema involucra a la lengua, la glositis y la laringe, puede ocurrir obstrucción de las vías aéreas y ésta puede resultar fatal. Se debe instituir rápidamente tratamiento de urgencia incluyendo, aunque no necesariamente, la administración subcutánea de adrenalina 1:1000. El edema de la cara, labios y de las extremidades desaparece con la suspensión del CAPTOPRIL. Reacciones anafilactoides: Las observaciones clínicas han demostrado la asociación entre las reacciones de hipersensibilidad durante hemodiálisis, con membranas de alto flujo en pacientes que recibían CAPTOPRIL. Por tanto, se debe prestar especial atención en estos pacientes, y sobre todo en aquellos que hayan tenido reacciones similares. Enfermedades vasculares del colágeno (esclerodermia, lupus eritematoso sistémico): Aumenta el riesgo de aparición de neutropenia o agranulocitosis, especialmente en pacientes con insuficiencia renal grave. Monitorizar. Hiperpotasemia: Los ECA pueden producir hiperpotasemia por lo que se evitará el tratamiento conjunto con suplementos de potasio o diuréticos ahorradores de potasio. La evaluación del paciente hipertenso o con insuficiencia cardiaca siempre debe incluir la valoración de la función renal: Si CAPTOPRIL se utiliza en pacientes con alteración de la función renal, se debe evaluar la cuenta de leucocitos y la cuenta diferencial antes de empezar el tratamiento y a intervalos de aproximadamente dos semanas durante tres meses, posteriormente en forma periódica. En pacientes con enfermedades del

colágeno o que están expuestos a otros fármacos que se sabe afectan las células blancas de la respuesta inmune, en particular cuando se encuentra afectada la función renal, CAPTOPRIL sólo se debe usar después de una evaluación del riesgo/beneficio y con precaución. Proteinuria: En los pacientes que recibieron CAPTOPRIL se encontró proteinuria mayor de 1 g por día en 0.7% de los pacientes. Cerca del 90% tenían evidencia de enfermedad renal previa, o recibieron dosis relativamente altas de CAPTOPRIL, o bien, ambas circunstancias. En la quinta parte de los pacientes con proteinuria se observó síndrome nefrótico. En la mayoría de los casos, la proteinuria desapareció en un periodo de 6 meses con o sin CAPTOPRIL. En los pacientes con proteinuria, los parámetros de función renal como el nitrógeno ureico y la creatinina, rara vez se alteraron. Hipotensión: Rara vez se ha observado hipotensión excesiva en pacientes hipertensos, pero es una posible consecuencia del uso del CAPTOPRIL en individuos depletados de sal/volumen, en pacientes con insuficiencia cardiaca o en diálisis renal. En la insuficiencia cardiaca, o cuando la presión arterial era normal o baja; aproximadamente la mitad de los pacientes presentó disminución transitoria mayor de 20% de la presión sanguínea media. Esta hipotensión transitoria es más frecuente que ocurra después de alguna de las primeras dosis y, por lo general, es bien tolerada y no produce síntomas, o únicamente mareo leve, aunque en raras ocasiones se ha asociado con arritmias o trastornos de la conducción. Debido a la potencial caída de la presión arterial en estos pacientes, el tratamiento se debe iniciar bajo estrecha vigilancia médica. La hipotensión por sí misma no es una razón para la suspensión del tratamiento. Este efecto se estabiliza en una o dos semanas, y por lo general regresa a los niveles previos al tratamiento en cerca de dos meses sin reducción de la eficacia terapéutica. Hipertensión: Algunos pacientes con alteración renal, en particular aquéllos con estenosis arterial severa, han desarrollado elevaciones de urea y creatinina sérica después de la reducción de la presión sanguínea con CAPTOPRIL. Insuficiencia cardiaca: Aproximadamente 20% de los pacientes desarrollan elevaciones estables de urea y creatinina sérica mayores de 20% por arriba de lo normal o de la basal, durante el tratamiento a largo plazo con CAPTOPRIL. Hipercaliemia: En algunos pacientes tratados con CAPTOPRIL se han observado elevaciones de potasio sérico. Cuando se utilizan IECA, los pacientes en riesgo de desarrollar hipercaliemia son aquéllos con insuficiencia renal; diabetes mellitus y los que recibieron de manera conjunta diuréticos ahorradores de potasio. Tos: Con el uso de IECA se ha reportado tos. En forma característica, la tos no es productiva, es persistente y desaparece después de suspender el tratamiento.

Estenosis valvular: Con bases teóricas, se piensa que los pacientes con estenosis aórtica pueden estar en riesgo de disminución de la perfusión coronaria cuando son tratados con vasodilatadores, debido a que desarrollan disminución de la poscarga. Cirugía/anestesia: En pacientes en quienes se realiza una cirugía mayor o durante la anestesia con agentes que producen hipotensión, CAPTOPRIL bloquea la formación de angiotensina II, secundaria a la liberación compensadora de renina. Si el paciente presenta hipotensión, y se considera que es debido a este mecanismo, se puede corregir mediante expansión de volumen. CONDICIONES DE Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30° C y en lugar seco. ESTABILIDAD Y AQUÍ OJO DE ALMACENAMIEN TO. Renales: Aproximadamente 1 de cada 100 pacientes desarrolla proteinuria REACCIONES y ADVERSAS. RELACIONAR LAS 1 a 2 de cada 1,000 han presentado insuficiencia renal, insuficiencia renal CINCO DE MAYOR aguda, síndrome nefrótico, poliuria, oliguria y frecuencia urinaria. FRECUENCIA O Hematológicas: Se ha presentado leucopenia/agranulocitosis, anemia, trombocitopenia, pancitopenia. SEVERIDAD; INDICANDO PARA Dermatológicas: A menudo se presenta erupción con prurito; algunas CADA UNA EL veces fiebre, artralgias y eosinofilia; por lo regular, la erupción es leve y NOMBRE DE LA desaparece con la disminución de la dosis, con antihistamínicos o REACCIÓN Y LA suspendiendo el medicamento. También se han reportado lesiones reversibles que semejan penfigoide y fotosensibilidad. Puede haber DESCRIPCIÓN. enrojecimiento o palidez. Cardiovasculares: Se ha reportado hipotensión, taquicardia, dolor torácico, palpitaciones, angina de pecho, infarto agudo al miocardio, insuficiencia cardiaca y síndrome de Raynaud. Pérdida de la percepción del gusto: Es reversible y por lo general se autolimita, aun cuando se continúe con la administración del fármaco. Angioedema: Se ha reportado angioedema en cara, labios, mucosas orales y en las extremidades. Otras: Pénfigo buloso; eritema multiforme (incluyendo síndrome de Stevens-Johnson) dermatitis exfoliativa, pancreatitis, glositis y dispepsia; anemia, incluyendo aplásica y hemolítica; ictericia, hepatitis, necrosis, colestasis, broncospasmo, neumonitis eosinofílica, rinitis, visión borrosa, impotencia, hiponatremia sintomática, mialgia, miastenia, ataxia, confusión, depresión, nerviosismo y somnolencia. INTERACCIONES. RELACIONAR LAS DE IMPORTANCIA CRÍTICA Y MAYOR (HASTA

El efecto hipotensor se ve aumentado con medicamentos del tipo de diuréticos, inhibidores de calcio, beta-bloqueadores adrenérgicos, vasodilatadores, liberadores de renina, bloqueadores ganglionares barbitúricos, alcohol, narcóticos, fenfluramina y diazóxido.

UN MÁXIMO DE 5); INDICANDO EL TIPO DE INTERACCIÓN (CON OTRO FÁRMACO, CON ALIMENTOS, CON ENFERMEDADES, CON PRUEBAS DE LABORATORIO), LA DESCRIPCIÓN DE LA INTERACCIÓN, Y LA RECOMENDACIÓ N PARA EVITAR O DISMINUIR LOS EFECTOS O RIESGOS DE LA INTERACCIÓN. REGISTRO SANITARIO:

RELACIÓN DE LAS ALERTAS SANITARIAS RELACIONADAS CON EL FÁRMACO, INDICANDO LA FECHA DE LA ALERTA Y LA DESCRIPCIÓN DE LA ALERTA (SIN IMPORTAR LA FECHA DE LA ALERTA, EN CASO DE NO EXISTIR SE DEBE INDICAR “NO REGISTRA”).

Se observa disminución del efecto hipotensor con AINES, colestiramina. Los medicamentos ahorradores de potasio sólo se deben administrar con precaución, debido a que pueden presentar un aumento de potasio sérico. Con la administración concomitante de corticosteroides, ACTH y ketanserina, puede ocasionarse hipocaliemia y deficiencias de otros electrólitos. Con el tratamiento concomitante de CAPTOPRIL y/o tiazidas se ha observado elevación de la concentración de litio sérico. La indometacina puede disminuir el efecto antihipertensivo del CAPTOPRIL sobre todo en pacientes con renina baja. Litio: Se ha reportado aumento del litio sérico y síntomas de toxicidad en pacientes que reciben tratamiento concomitante con inhibidores de la ECA. Administrar con precaución. Si se utiliza diurético, aumenta toxicidad del litio.

2004023314 de 13/12/2004, el INVIMA concedió el registro sanitario No. INVIMA 2004M-0003990 para el producto CAPTOPRIL 50 mg en la modalidad FABRICAR Y VENDER a favor de LAFRANCOL S.A con domicilio en CALI-VALLE. La agencia canadiense de alta vigilancia de Canadá, emitió una alerta sanitaria para informar a los profesionales de la salud y a los pacientes sobre los riesgos asociaos con la combinación de más de uno de los siguientes medicamentos para la presión arterial: aliskiren, (inhibidor de la renina), inhibidores de la enzima convertidora angiotensina (IECA) o antagonistas de los receptores de angiotensina (ARA-II). Estudios recientes han demostrado que cualquier combinación de aliskiren, IECA o ARA-II, aumenta el riesgo de hipotensión presión arterial baja, niveles altos de potasio en la sangre y problemas renales.

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS :

Vademécum. Recuperado de: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/62318/FichaTecnica_62318.html Consulta Datos Productos INVIMA. Recuperado de: http://consultaregistro.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_e ncabcum.jsp . https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/62318/FichaTecnica_62318.html https://web2.redcimlac.org/index.php?option=com_content&view=article &id=520:nuevas-advertencias-sobre-medicamentos-para-la-presionarterial-ieca-araii-y-aliskiren-health-canada-1022014&catid=5:alertassanitarias&Itemid=40 Notificación Pública. Asihuri Plus Forte. Contiene ingredientes de medicamentos ocultos. Recuperado de: https://www.fda.gov/drugs/medication-health-fraud/public-notificationasihuri-plus-forte-contains-hidden-drug-ingredients.

FICHA DE INFORMACIÓN PARA EL USO SEGURO DEL MEDICAMENTO NITROFURONTOINA NOMBRE DEL MEDICAMENTO Furontoina PRINCIPIO ACTIVO EN DCI. J01XE01 CLASIFICACIÓN ANATÓMICA, QUÍMICA Y TERAPEUTICA. Categoría B: CLASIFICACIÓN DEL RIESGO EN Los estudios realizados en animales con nitrofurantoina no han mostrado teratogenicidad. Igualmente, y durante su utilización clínica, no se han EL EMBARAZO demostrado casos de efectos teratógenos. Nitrofurantoina atraviesa la (CODIGO barrera feto-placentaria, por lo que su uso debe evitarse en las dos últimas ASIGNADO). DESCRIPCIÓN DE semanas de embarazo por el riesgo de anemia hemolítica fetal. LA CLASIFICACIÓN.

INDICACIÓN TERAPEUTICA PRINCIPAL (Según registro sanitario Vigente) DOSIFICACIÓN: DISCRIMINADA POR RANGO DE EDAD, CANTIDAD O DOSIS, FRECUENCIA, VÍA DE ADMINISTRACIÓ N.

Furantoína comprimidos está indicada en el tratamiento de la cistitis aguda (ver secciones 4.4 y 5.1), en niñas mayores de 6 años, adolescentes y mujeres adultas. Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al uso adecuado de agentes antibacterianos.

Adultos: La dosis recomendada para el tratamiento de la cistitis aguda no complicada en mujeres adultas es de 50- 100 mg (1-2 comprimidos) cada 8 horas durante 5-7 días (ver sección 4.3). Insuficiencia renal La nitrofurantoína está contraindicada en pacientes con un aclaramiento de creatinina (CrCL) inferior a 45/ml/min. Puede considerarse su administración en pacientes con un aclaramiento de creatinina situado entre 30-44 ml/min. Exclusivamente en casos de antecedentes o sospecha de infección por microorganismos multirresistentes, valorando siempre el balance beneficio/riesgo. (4.3 y 4.4.). Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años) Siempre que no exista insuficiencia renal significativa (aclaramiento de creatinina < 45ml/min, ver sección 4.3 y 4.4), en donde estaría contraindicada, la dosis en este grupo de población es la misma que para las mujeres adultas. Población pediátrica (niñas mayores de 6 años y adolescentes de edad comprendida entre 12 y menos de 18 años) 2 de 8 La dosis recomendada es de 5-7 mg/kg de peso por día, sin superar la dosis de adulto, repartidas en cuatro tomas durante 5-7 días. Para niñas menores de 6 años, esta forma farmacéutica no es apropiada, considerar otras formas de administración oral de Furantoína como la suspensión oral. Forma de administración Vía oral. Se recomienda ingerir los comprimidos durante las comidas o con un vaso de leche (ver sección 4.5). CONTRAINDICAC El uso de este medicamento está contraindicado en las siguientes situaciones: IONES.  Hipersensibilidad a nitrofurantoína y otros nitrofuranos, o a alguno de los excipientes utilizados en su composición.  Tratamientos prolongados, continuos (>7 días) o intermitentes (ver sección 4.4).  Insuficiencia renal con un aclaramiento de creatinina PRECAUCIONES Y El uso de nitrofurantoína en tratamientos prolongados (continuos o intermitentes), se ha asociado a la aparición de reacciones adversas ADVERTENCIAS pulmonares graves (fibrosis, neumonitis intersticial), hepáticas graves (hepatitis citolítica, hepatitis colestásica, hepatitis crónica, cirrosis, hepatotoxicidad) y síntomas de hipersensibilidad que han resultado graves en algunos casos, por lo que su uso es incompatible con el tratamiento profiláctico de las infecciones urinarias recidivantes (ver secciones 4.3 y 4.8).  Hepatotoxicidad Las reacciones hepáticas, incluidas hepatitis, hepatitis autoinmune, ictericia colestática, hepatitis crónica activa y necrosis hepática, se producen de forma rara. Se han notificado muertes. La manifestación de la hepatitis crónica activa puede ser insidiosa, por lo que los pacientes se deben someter a exámenes periódicos para identificar cambios en pruebas bioquímicas que sean indicativos de daño hepático. Si

se produce hepatitis, el medicamento se debe retirar de inmediato y se deben tomar medidas adecuadas.  Este medicamento no está indicado en el tratamiento de infecciones urinarias en varones ni en infecciones del tracto urinario de vías altas, así como en el tratamiento de la bacteriemia o sepsis secundaria a la misma.  El tratamiento con nitrofurantoína sólo debe iniciarse después de una cuidadosa evaluación de la relación beneficio/riesgo.  Este medicamento puede administrarse con precaución en pacientes con un aclaramiento de creatinina situado entre 30-44 ml/min. en casos de antecedentes o sospecha de infección por microorganismos multirresistentes (Ej: enterobacterias productoras de beta-lactamasas de espectro extendido.  Nitrofurantoína debe ser utilizada con precaución en pacientes con enfermedad pulmonar, alteración de la función hepática, y predisposición a reacciones alérgicas (ver sección 4.8).  Se debe interrumpir el tratamiento si aparecen alteraciones en la función pulmonar, hepática, o síntomas de hipersensibilidad (ver sección 4.8).  Se han producido casos de neuropatías periféricas graves e irreversibles por lo que se recomienda interrumpir el tratamiento en caso de aparición de los primeros síntomas neurológicos (parestesias).  La nitrofurantoína debe ser utilizada con precaución en pacientes con anemia, diabetes mellitus, desequilibrio electrolítico, debilidad o déficit de vitaminas B (en particular de ácido fólico). CONDICIONES DE Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30° C y en lugar seco. ESTABILIDAD Y DE ALMACENAMIEN TO. Las reacciones adversas están clasificadas de acuerdo a la Clasificación por REACCIONES grupos y sistemas (SOC) de la guía MedDRA y según la frecuencia de ADVERSAS. RELACIONAR LAS aparición. Se ha utilizado la siguiente terminología para clasificar la CINCO DE MAYOR aparición de reacciones adversas: Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes FRECUENCIA O (≥1/100, < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no pueden SEVERIDAD; INDICANDO PARA estimarse a partir de los datos disponibles). Trastornos de la sangre y del CADA UNA EL sistema linfático: Raros: Leucopenia, trombocitopenia y anemia aplásica. NOMBRE DE LA Frecuencia no conocida: Agranulocitosis, granulocitopenia, anemia REACCIÓN Y LA hemolítica, anemia megaloblástica, anemia por deficiencia de glucosa 6fosfato deshidrogenasa y eosinofilia. Al cesar el tratamiento los parámetros DESCRIPCIÓN. hematológicos habitualmente retornan a la normalidad. Trastornos del sistema inmunológico: Frecuentes: Reacciones cutáneas alérgicas (prurito, urticaria), manifestaciones pseudo-lupus: (fiebre, escalofríos, artralgia) a veces asociados con síntomas pulmonares, angioedema. Frecuencia no conocida: Anafilaxia, sialadenitis, pancreatitis, fiebre, artralgia y vasculitis cutánea. Trastornos del sistema nervioso: Frecuentes: Mareos, neuropatías periféricas asociadas a sobredosificación o disminución de la eliminación

renal (insuficiencia renal) o a un factor contribuyente (diabetes, alcoholismo, edad avanzada, tratamientos prolongados). Frecuencia no conocida: Depresión, euforia, confusión, reacciones psicóticas, nistagmus, vértigo, astenia, cefalea y somnolencia. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Muy raros: Neumopatías agudas, normalmente durante la primera semana de tratamiento pero son reversibles al cesar la administración del antibiótico (fiebre, escalofríos, tos, dolor torácico, disnea, infiltración pulmonar, derrame pleural, eosinofilia). En las reacciones pulmonares subagudas la fiebre y la eosinofília ocurren con menos frecuencia que en las formas agudas. Raros: Colapso y cianosis. Frecuencia no conocida: En los tratamientos prolongados (de 6 meses o más) con nitrofurantoína, la frecuencia de efectos adversos notificados como la fibrosis pulmonar aumenta (ver sección 4.4). Es 5 de 8 importante reconocer tempranamente cualquier síntoma que afecte la función pulmonar, ya que ésta puede quedar comprometida permanentemente, incluso después del cese de la terapia. Trastornos gastrointestinales: Frecuentes: Náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea. La ingesta simultánea de alimentos disminuye estos efectos. Frecuencia no conocida: Anorexia. Trastornos hepatobiliares: Muy raros: Hepatitis citolíticas, hepatitis colestáticas. Frecuencia no conocida: En los tratamientos prolongados (normalmente de más de 6 meses) con nitrofurantoína, aumenta la frecuencia de efectos adversos notificados como: hepatitis crónica activa, cirrosis, necrosis hepática, hepatitis fulminantes y hepatitis autoinmune (ver sección 4.4). Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Raros: Erupción cutánea, dermatitis exfoliativas, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson. Trastornos renales y urinarios: Frecuencia no conocida: Nefritis intersticial. Otras reacciones adversas Alopecia pasajera e hipertensión intracraneal benigna. Como otros antibióticos pueden darse sobreinfecciones por hongos u otros microorganismos resistentes como Pseudomonas spp. Sin embargo, estas infecciones se limitan al tracto genito-urinario ya que la supresión de la flora bacteriana sensible no afecta a otros sistemas. Absorción aumentada con: alimentos, agentes que retrasan el vaciado gástrico. Absorción disminuida con: algunos antiácidos (trisilicato magnésico), espaciar dosis 2 h. Excreción renal disminuida con: probenecid y sulfinpirazona. Acción disminuida con: acetazolamida, diclorfenamida, citrato potásico y bicarbonato sódico. Efecto antagónico con: quinolonas. Lab: falsos + en pruebas con pruebas de glucosa en orina.

INTERACCIONES. RELACIONAR LAS DE IMPORTANCIA CRÍTICA Y MAYOR (HASTA UN MÁXIMO DE 5); INDICANDO EL TIPO DE INTERACCIÓN (CON OTRO FÁRMACO, CON LABORATORIOS ERN, S.A. Perú, 228 - 08020 Barcelona, España ALIMENTOS, CON ENFERMEDADES, CON PRUEBAS DE

LABORATORIO), LA DESCRIPCIÓN DE LA INTERACCIÓN, Y LA RECOMENDACIÓ N PARA EVITAR O DISMINUIR LOS EFECTOS O RIESGOS DE LA INTERACCIÓN. INVIMA 2011M-0012595, para Fabricar y vender el producto REGISTRO SANITARIO: RELACIÓN DE LAS ALERTAS SANITARIAS RELACIONADAS CON EL FÁRMACO, INDICANDO LA FECHA DE LA ALERTA Y LA DESCRIPCIÓN DE LA ALERTA (SIN IMPORTAR LA FECHA DE LA ALERTA, EN CASO DE NO EXISTIR SE DEBE INDICAR “NO REGISTRA”). REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS :

No se encontraron alertas NITROFURONTOINA

sobre

el

principio

Activo

de

Vademécum. Recuperado de: https://www.vademecum.es/equivalencia-lista-monopril+tablet+20+mgcolombia-c09aa09-co_1. https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/22974/FichaTecnica_22974.html Vademécum. Naproxeno. Recuperado de: https://www.vademecum.es/principios-activos-naproxeno-M01AE02. https://www.fda.gov/drugs/medication-health-fraud/public-notificationasihuri-plus-forte-contains-hidden-drug-ingredients. https://www.vademecum.es/principios-activos-nitrofurantoina-j01xe01

FICHA DE INFORMACIÓN PARA EL USO SEGURO DEL MEDICAMENTO Hidroxicobalamina NOMBRE DEL MEDICAMENTO

la

PRINCIPIO ACTIVO EN DCI. CLASIFICACIÓN ANATÓMICA, QUÍMICA Y TERAPEUTICA. CLASIFICACIÓN DEL RIESGO EN EL EMBARAZO (CODIGO ASIGNADO). DESCRIPCIÓN DE LA CLASIFICACIÓN.

INDICACIÓN TERAPEUTICA PRINCIPAL (Según registro sanitario Vigente) DOSIFICACIÓN: DISCRIMINADA POR RANGO DE EDAD, CANTIDAD O DOSIS, FRECUENCIA, VÍA DE ADMINISTRACIÓ N.

CONTRAINDICAC IONES.

Megamilbedoce

C09AA

Embarazo No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de hidroxocobalamina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3). No se recomienda utilizar Megamilbedoce durante el embarazo. 5 de 8 Lactancia La vitamina B12 se excreta en leche materna. Dada la ausencia de información sobre seguridad en humanos, la utilización de Megamilbedoce está contraindicada durante la lactancia. 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas La influencia de Megamilbedoce sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es insignificante. No obstante, este medicamento podría producir mareo en algunos pacientes, los cuales deben abstenerse de conducir y/o utilizar máquinas si es su caso Megamilbedoce Solución inyectable está indicado en estados carenciales de vitamina B12, como: - Anemia perniciosa, síndromes de malabsorción (como esprúe y enfermedad de Crohn), gastrectomía o resección ileal importante. En personas vegetarianas estrictas. - Trastornos metabólicos: pacientes con acidemia metilmalónica con o sin homocistinuria DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Vía intramuscular es la vía normal de administración. Puede ser posible también, en casos excepcionales, la administración por las siguientes vías: - En pacientes gastrectomizados puede administrarse por vía intramuscular o por vía subcutánea profunda. - Vía oral: la hidroxocobalamina puede administrarse por vía oral en pacientes que no toleran la vía intramuscular, siempre que no padezcan anormalidades gastrointestinales que afecten seriamente su absorción o que hayan sido gastrectomizados. La absorción de hidroxocobalamina por vía oral es irregular, por lo que no puede asegurarse su absorción en niveles adecuados y se deben hacer determinaciones de los niveles de vitamina B12 una semana después de la administración. Si se administra por vía oral puede tomarse directamente o disuelto en líquido. - Vía intravenosa: La hidroxocobalamina es susceptible de administrarse por vía intravenosa, en casos muy concretos, como puede ser una trombopenia extrema, ya que existe riesgo de reacciones anafilácticas. Se administrará mediante infusión intravenosa directa. Información destinada únicamente a médicos y profesionales del sector sanitario La inyección intramuscular se realizará en una amplia masa muscular. La administración intravenosa se realizará incluyendo pequeñas cantidades de hidroxocobalamina en una solución de nutrición parenteral. Hipersensibilidad al principio activo, a las cobalaminas, al cobalto o a alguno de los excipientes.

Debe ser confirmado el déficit de vitamina B12 antes de comenzar el tratamiento, porque si una anemia megaloblástica es debida a déficit de folato, podrían corregirse parcialmente las alteraciones hematológicas pero enmascararse el diagnóstico. Al contrario, los folatos pueden enmascarar la deficiencia de vitamina B12. Si los niveles de folatos son bajos se necesitaría administración concurrente de ácido fólico con la vitamina B12. - En caso de tratamiento de anemia, antes del inicio, tras 5-7 días y durante el tratamiento periódicamente, se deben realizar determinaciones hematológicas completas, con frotis de sangre periférica, concentraciones séricas de vitamina B12 y folatos y recuento de reticulocitos. En tratamiento continuado con hidroxocobalamina en pacientes con anemia perniciosa o deficiencia de vitamina B12 secundaria a otro defecto irreversible en la absorción, se deben realizar determinaciones periódicas hematológicas y de niveles séricos de vitamina B12 de por vida. - Al inicio del tratamiento parenteral con vitamina B12 deben controlarse las concentraciones séricas de potasio y si fuese necesario administrar potasio, ya que podría producirse hipokaliemia fatal en la 4 de 8 conversión de anemia megaloblástica a eritopoyesis normal, como resultado de aumento de requerimientos de potasio en los eritrocitos. - Se han comunicado casos de shock anafiláctico y angioedema tras la administración parenteral de la vitamina B12. Por este motivo se recomienda la administración de una dosis de prueba por vía intradérmica antes de administrar en aquellos pacientes que se sospeche que pudieran ser sensibles a esta vitamina. - Se ha descrito sensibilidad cruzada entre cianocobalamina e hidroxocobalamina y en pacientes tratados con hidroxocobalamina se ha informado de la aparición de anticuerpos al complejo hidroxocobalaminatranscobalamina II. - En pacientes predispuestos, la administración de hidroxocobalamina puede precipitar una crisis gotosa. - La respuesta terapéutica a la vitamina B12 disminuye en situaciones tales como uremia, infecciones, déficit de hierro o ácido fólico y con la administración de medicamentos supresores de la médula ósea (ej. cloranfenicol) - La administración de vitamina B12 puede enmascarar una policitemia vera porque la deficiencia de vitamina B12 puede suprimir los signos de policitemia vera. - En caso de administración intravenosa, durante la misma se podría producir hipertensión transitoria. - La administración de grandes cantidades de hidroxocobalamina por vía intravenosa en una solución de nutrición parenteral daría como resultado una pérdida casi total por orina PRECAUCIONES Y Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Frecuentemente, reducción del recuento de linfocitos; posible enmascaramiento de los signos de una ADVERTENCIAS policitemia vera. - Trastornos del sistema inmunológico: Reacciones alérgicas incluyendo anafilaxia, opresión en el pecho, angioedema, urticaria, prurito, disnea y

erupción cutánea, se han asociado al tratamiento con hidroxocobalamina; las reacciones anafilácticas se han descrito raramente. - Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Hipokaliemia se ha asociado con la administración parenteral de hidroxocobalamina en anemia megaloblástica grave. - Trastornos del sistema nervioso: Inquietud, mareo; con incidencia muy frecuente se puede producir dolor de cabeza. - Trastornos oculares: Hinchazón, irritación y enrojecimiento de ojos. Trastornos cardiacos: Raramente, arritmias, insuficiencia cardiaca congestiva posible al principio del tratamiento. - Trastornos vasculares: Pueden producirse sofocos, edema periférico, trombosis vascular periférica; en tratamiento en infusión con hidroxocobalamina, muy frecuentemente se puede producir aumento de la presión sanguínea; con frecuencia desconocida, hipervolemia. - Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Disnea; el alcohol bencílico presente como excipiente se ha asociado con la aparición de un “síndrome de ahogo” fatal en niños prematuros; raramente, edema pulmonar. CONDICIONES DE Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30° C y en lugar seco, ESTABILIDAD Y protegerse de la luz. DE ALMACENAMIEN TO. Los efectos adversos de Megamilbedoce son, en general, infrecuentes REACCIONES aunque moderadamente importantes. El perfil de seguridad de este fármaco ADVERSAS. RELACIONAR LAS es similar al del resto de vitaminas B12. Los efectos adversos se clasifican CINCO DE MAYOR por órganos y sistemas y por frecuencia de acuerdo con la convención FRECUENCIA O MedDRA sobre frecuencias: Muy frecuentes: ≥1/10 Frecuentes: ≥1/100 a SEVERIDAD; INDICANDO PARA Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Frecuentemente, reducción CADA UNA EL del recuento de linfocitos; posible enmascaramiento de los signos de una NOMBRE DE LA policitemia vera. - Trastornos del sistema inmunológico: Reacciones REACCIÓN Y LA alérgicas incluyendo anafilaxia, opresión en el pecho, angioedema, urticaria, prurito, disnea y erupción cutánea, se han asociado al tratamiento DESCRIPCIÓN. con hidroxocobalamina; las reacciones anafilácticas se han descrito raramente. - Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Hipokaliemia se ha asociado con la administración parenteral de hidroxocobalamina en anemia megaloblástica grave (ver sección 4.4). - Trastornos del sistema nervioso: Inquietud, mareo; con incidencia muy frecuente se puede producir dolor de cabeza. - Trastornos oculares: Hinchazón, irritación y enrojecimiento de ojos. - Trastornos cardiacos: Raramente, arritmias, insuficiencia cardiaca congestiva posible al principio del tratamiento. Trastornos vasculares: Pueden producirse sofocos, edema periférico, trombosis vascular periférica; en tratamiento en infusión con hidroxocobalamina, muy frecuentemente se puede producir aumento de la presión sanguínea; con frecuencia desconocida, hipervolemia. - Trastornos

respiratorios, torácicos y mediastínicos: Disnea; el alcohol bencílico presente como excipiente se ha asociado con la aparición de un “síndrome de ahogo” fatal en niños prematuros (ver sección 4.4); raramente, edema pulmonar. 6 de 8 - Trastornos gastrointestinales: Molestias abdominales, diarrea pasajera; frecuentemente, nauseas. - Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Frecuentes: eritema y erupciones (predominantemente acneiformes); fotosensibilidad, prurito, urticaria. - Trastornos renales y urinarios: Muy frecuentemente, coloración rojiza de la orina. - Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Dolor en el punto de inyección, infrecuentemente con la administración en infusión; frecuentemente, reacción en el sitio de la inyección. El efecto hipotensor se ve aumentado con medicamentos del tipo de diuréticos, inhibidores de calcio, beta-bloqueadores adrenérgicos, vasodilatadores, liberadores de renina, bloqueadores ganglionares barbitúricos, alcohol, narcóticos, fenfluramina y diazóxido. Se observa disminución del efecto hipotensor con AINES, colestiramina. Los medicamentos ahorradores de potasio sólo se deben administrar con precaución, debido a que pueden presentar un aumento de potasio sérico. Con la administración concomitante de corticosteroides, ACTH y ketanserina, puede ocasionarse hipocaliemia y deficiencias de otros electrólitos. Con el tratamiento concomitante de CAPTOPRIL y/o tiazidas se ha observado elevación de la concentración de litio sérico. La indometacina puede disminuir el efecto antihipertensivo del CAPTOPRIL sobre todo en pacientes con renina baja. Litio: Se ha reportado aumento del litio sérico y síntomas de toxicidad en pacientes que reciben tratamiento concomitante con inhibidores de la ECA. Administrar con precaución. Si se utiliza diurético, aumenta toxicidad del litio.

INTERACCIONES. RELACIONAR LAS DE IMPORTANCIA CRÍTICA Y MAYOR (HASTA UN MÁXIMO DE 5); INDICANDO EL TIPO DE INTERACCIÓN (CON OTRO FÁRMACO, CON ALIMENTOS, CON ENFERMEDADES, CON PRUEBAS DE LABORATORIO), LA DESCRIPCIÓN DE LA INTERACCIÓN, Y LA RECOMENDACIÓ N PARA EVITAR O DISMINUIR LOS EFECTOS O RIESGOS DE LA INTERACCIÓN. 2004013404 del 26/07/04, EL Invima REGISTRO SANITARIO:

RELACIÓN DE Nombre Genérico, concentración y forma farmacéutica que aplican para el LAS ALERTAS Plan Obligatorio de Salud (POS). Acuerdo 228. La descripción del Principio Activo aparece bajo este mismo nombre en mayúsculas. SANITARIAS RELACIONADAS CON EL FÁRMACO, INDICANDO LA

FECHA DE LA ALERTA Y LA DESCRIPCIÓN DE LA ALERTA (SIN IMPORTAR LA FECHA DE LA ALERTA, EN CASO DE NO EXISTIR SE DEBE INDICAR “NO REGISTRA”). Vademécum. Recuperado de: REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS https://www.google.com/search?sxsrf=ALeKk01qal6TTBWXszjR64fH9z SioGSk5g:1604965733445&q=alerta+sanitaria+del+invima+%22Hidroxi : cobalamina%22&sa=X&ved=2ahUKEwjNkayj0_bsAhUBx1kKHYVZAs 4Q5t4CMAB6BAgEEAk&biw=1366&bih=568 https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/46090/46090_ft.pdf . https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/62318/FichaTecnica_62318.html https://web2.redcimlac.org/index.php?option=com_content&view=article &id=520:nuevas-advertencias-sobre-medicamentos-para-la-presionarterial-ieca-araii-y-aliskiren-health-canada-1022014&catid=5:alertassanitarias&Itemid=40 Notificación Pública. Asihuri Plus Forte. Contiene ingredientes de medicamentos ocultos. Recuperado de: https://www.fda.gov/drugs/medication-health-fraud/public-notificationasihuri-plus-forte-contains-hidden-drug-ingredients.

FICHA DE INFORMACIÓN PARA EL USO SEGURO DEL MEDICAMENTO Carbimazol NOMBRE DEL MEDICAMENTO Neo-tomizol 5 mg comprimidos PRINCIPIO ACTIVO EN DCI. C7H10N2O2S CLASIFICACIÓN ANATÓMICA,

QUÍMICA Y TERAPEUTICA. CLASIFICACIÓN DEL RIESGO EN EL EMBARAZO (CODIGO ASIGNADO). DESCRIPCIÓN DE LA CLASIFICACIÓN. INDICACIÓN TERAPEUTICA PRINCIPAL (Según registro sanitario Vigente)

Embarazo El uso de ioduro (131I) de sodio está contraindicado durante el embarazo, en caso de sospecha de embarazo o cuando no se haya descartado el embarazo, ya que el paso transplacentario de ioduro (131I) de sodio puede provocar hipotiroidismo severo y posiblemente irreversible en neonatos (la dosis absorbida por el útero oscila entre 11 y 511 mGy y la glándula tiroidea fetal concentra ávidamente iodo durante el segundo y tercer trimestre de gestación) (ver sección 4.3). En caso de carcinoma tiroideo diferenciado diagnosticado durante el embarazo, el tratamiento con ioduro ( 131I) de sodio debe posponerse hasta después del nacimiento. Vía oral. La cápsula debe ingerirse en ayunas. Se debe tragar entera bebiendo abundante líquido para facilitar el tránsito al estómago y al intestino delgado ascendente. Antes de administrar la cápsula al niño, en especial a los más pequeños, se deberá comprobar que puede tragar la cápsula entera sin masticar. Se recomienda administrar la cápsula mezclada con purés. Para la preparación del paciente. Forma de administración, Ingerir las cápsulas con la ayuda de agua. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Adultos y adolescentes mayores de 14 años La dosis recomendada es de una cápsula al día. En general, el tratamiento no debe sobrepasar dos semanas aunque a criterio médico se podría prolongar más de 15 días. Pacientes con insuficiencia renal y/o hepática Bester Complex está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal o hepática (ver sección 4.3). Población pediátrica Bester Complex está contraindicado en niños menores de 14 años.

DOSIFICACIÓN: DISCRIMINADA POR RANGO DE EDAD, CANTIDAD O DOSIS, FRECUENCIA, VÍA DE ADMINISTRACIÓ N. CONTRAINDICAC Hipersensibilidad a los principios activos, a las cobalaminas (ej. cianocobalamina), al cobalto o a alguno de los excipientes incluidos en la IONES. sección 6.1. - Tratamientos con levodopa (ver sección 4.5). 2 de 7 Debido a las altas dosis de vitaminas, Bester Complex está contraindicado en: Pacientes con insuficiencia renal o hepática. - Embarazo y lactancia. Niños menores de 14 años. 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo - La piridoxina hidrocloruro (vitamina B6) no se debe tomar a dosis más altas o durante un periodo más largo que lo recomendado. La administración continuada de grandes dosis de piridoxina (300 mg o más) se ha asociado con efectos adversos de tipo neurológico, consistentes en neuropatía sensorial periférica o síndromes neuropáticos. - Antes de administrarse vitamina B12 en pacientes con sospecha de deficiencia de la misma debe confirmarse el diagnóstico, porque si una anemia megaloblástica es debida a déficit de folato podrían corregirse parcialmente las alteraciones hematológicas pero enmascararse el diagnóstico preciso. Al contrario, los folatos pueden enmascarar la deficiencia de vitamina B12. - Se conoce la existencia de sensibilidad cruzada entre cianocobalamina e hidroxocobalamina. En pacientes tratados con hidroxocobalamina se ha informado de la aparición de anticuerpos al complejo hidroxocobalamina-

transcobalamina II. - La respuesta terapéutica a la vitamina B12 disminuye en situaciones tales como uremia, infecciones, déficit de hierro o ácido fólico, o con la administración de medicamentos supresores de la médula ósea. - Se han producido en adultos casos de dependencia y abstinencia a la piridoxina con dosis de 200 mg al día durante 30 días aproximadamente. - Se debe advertir a los pacientes del posible riesgo de fotosensibilidad que puede causar la piridoxina, manifestándose con síntomas en la piel como erupción, ampollas y vesículas. Se requiere precaución o evitar la exposición a los rayos ultravioleta durante el uso de este medicamento. Los individuos sensibilizados por exposición profesional a tiamina que les produjo dermatitis de contacto, pueden experimentar una recaída tras la ingesta de tiamina PRECAUCIONES Y Debido a que se han descrito algunos casos de agranulocitosis mortal con carbimazol, y a que en estos casos es fundamental un tratamiento lo más ADVERTENCIAS rápido posible, se debe advertir a los pacientes que en caso de aparición de dolor de garganta, sangrado, úlceras bucales, fiebre o malestar deben suspender inmediatamente el tratamiento y dirigirse al médico. En estos pacientes debe realizarse inmediatamente un recuento hemático ante el más mínimo indicio de infección. El carbimazol se suspenderá de inmediato ante cualquier manifestación clínica o de laboratorio de neutropenia. A las dosis recomendadas no es frecuente este tipo u otras reacciones adversas en la médula ósea. Estas reacciones adversas han sido observadas cuando se administran dosis muy altas de carbimazol (≥ 100 mg/día). Estas dosis deben reservarse para el control de situaciones especiales, crisis tirotóxicas y manifestaciones graves del hipertiroidismo. 3 de 9 Si aparece algún síntoma de trastorno hepático (dolor abdominal, anorexia, prurito generalizado) se debe interrumpir el tratamiento y realizar inmediatamente los test de evaluación de la función hepática. Cuanto antes se deje de tomar el medicamento se incrementan las posibilidades de recuperación. El carbimazol debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática moderada. Si se descubre alguna anormalidad en la función hepática se debe interrumpir el tratamiento. La vida media se puede prolongar debido a los trastornos hepáticos. Debe interrumpirse momentáneamente la administración de carbimazol si se administra yodo radiactivo. Los pacientes que no sean capaces de cumplir las instrucciones de uso o que no pueden ser monitorizados regularmente no deben ser tratados con carbimazol. Deben hacerse controles hematológicos periódicos en pacientes que puedan presentar confusión o déficit de memoria. Se debe tener precaución en pacientes con bocio intratorácico, el cual puede empeorar durante el tratamiento inicial con carbimazol. Puede ocurrir obstrucción traqueal debido al bocio intratorácico. El uso de carbimazol en mujeres no embarazadas pero con posibilidad de quedar embarazadas debe basarse en la evaluación del beneficio/riesgo. (Ver sección 4.6). Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento. El uso de carbimazol en mujeres embarazadas se debe basar en la valoración individual de la

relación beneficio/ riesgo. Si se utiliza carbimazol durante el embarazo, se debe administrar la dosis mínima eficaz sin administración adicional de hormonas tiroideas. Está justificada una estrecha vigilancia materna, fetal y neonatal (ver sección 4.6). Hay riesgo de alergia cruzada entre carbimazol, el metabolito activo tiamazol (metimazol) y propiltiouracilo. Existen notificaciones poscomercialización de pancreatitis aguda en pacientes tratados con carbimazol o su metabolito activo tiamazol. En caso de pancreatitis aguda, se debe interrumpir de manera inmediata la administración de carbimazol. No se debe administrar carbimazol a pacientes con antecedentes de pancreatitis aguda tras la administración de carbimazol o su metabolito activo tiamazol. Una nueva exposición puede ocasionar una recidiva de la pancreatitis aguda, con disminución del tiempo hasta su aparición. CONDICIONES DE Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30° C y en lugar seco, ESTABILIDAD Y protegerse de la luz. DE ALMACENAMIEN TO. Las reacciones adversas aparecen generalmente en las primeras ocho REACCIONES semanas de tratamiento y se consideran dosis dependiente. Las reacciones ADVERSAS. RELACIONAR LAS que aparecen más frecuentemente son náuseas, dolor de cabeza, artralgia, CINCO DE MAYOR molestias gástricas leves, erupciones cutáneas y prurito. Estas reacciones FRECUENCIA O son generalmente leves y de remisión espontánea y no requieren la retirada del medicamento, pueden aparecer en el 2 – 15 % de los pacientes. La SEVERIDAD; INDICANDO PARA evaluación de las reacciones adversas está basada en la siguiente definición CADA UNA EL de frecuencia (MedDRA): muy frecuentes ≥ 1/10 frecuentes ≥1/100 y < NOMBRE DE LA 1/10 poco frecuentes ≥ 1/1.000 y < 1/100 raras ≥ 1/10.000 y < 1/1.000 muy REACCIÓN Y LA raras ≤ 1/10.000 frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) DESCRIPCIÓN. INTERACCIONES. Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia RELACIONAR LAS hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia DE IMPORTANCIA observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o CRÍTICA Y galactosa no deben tomar este medicamento. MAYOR (HASTA El carbimazol puede potenciar el efecto de los siguientes fármacos por lo UN MÁXIMO DE 5); que puede ser necesario reajustar las dosis de los mismos: Anticoagulantes INDICANDO EL orales: Dado que el carbimazol es un antagonista de la vitamina K, puede TIPO DE intensificarse el efecto de los anticoagulantes orales como por ejemplo (warfarina) por lo que se debe monitorizar parámetros de coagulación, INTERACCIÓN (CON OTRO especialmente antes de intervenciones quirúrgicas. Teofilina: Los niveles FÁRMACO, CON plasmáticos de teofilina pueden incrementarse y desarrollarse toxicidad en ALIMENTOS, CON caso que los pacientes se traten con medicación antitiroidea sin reducir la ENFERMEDADES, dosis de teofilina. Bloqueadores β-adrenérgicos: La dosis de agentes CON PRUEBAS DE bloqueadores β-adrenérgicos, se debe reducir una vez que los pacientes reducen el hipertiroidismo. Digitálicos: Los fármacos digitálicos pueden LABORATORIO), LA DESCRIPCIÓN requerir una disminución de la dosis una vez que se reduce el DE LA hipertiroidismo en los pacientes. Eritromicina: El carbimazol puede inhibir

INTERACCIÓN, Y su metabolismo provocando una reducción en el aclaramiento de este fármaco. LA RECOMENDACIÓ N PARA EVITAR O DISMINUIR LOS EFECTOS O RIESGOS DE LA INTERACCIÓN. 2004013404 del 26/07/04, EL Invima REGISTRO SANITARIO: RELACIÓN DE LAS ALERTAS SANITARIAS RELACIONADAS CON EL FÁRMACO, INDICANDO LA FECHA DE LA ALERTA Y LA DESCRIPCIÓN DE LA ALERTA (SIN IMPORTAR LA FECHA DE LA ALERTA, EN CASO DE NO EXISTIR SE DEBE INDICAR “NO REGISTRA”). REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS :

Registro Sanitario INVIMA: Se debe presentar este documento en medio físico o magnético, expedido por el INVIMA, con fecha vigente; y cuando sea pertinente, los antecedentes que aclaren alguna modificación con respecto al fabricante o al titular del registro. En productos Vitales NO Disponibles, autorización de importación expedida por el INVIMA o su equivalente.

Vademécum. Recuperado de: https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/49131/FT_49131.pdf Notificación Pública. Asihuri Plus Forte. Contiene ingredientes de medicamentos ocultos. Recuperado de: https://www.vademecum.es/principios-activos-carbimazol-h03bb01.

FICHA DE INFORMACIÓN PARA EL USO SEGURO DEL MEDICAMENTO COLCHICINA NOMBRE DEL MEDICAMENTO COLCHICINA SEID 0,5 mg PRINCIPIO ACTIVO EN DCI. CLASIFICACIÓN ANATÓMICA, QUÍMICA Grupo Anatomico: M Sistema Muscolo Esqueletico Y TERAPEUTICA. Grupo Terapeutico: preparados contra la gota S/G Quimico Terapeutico: Preparados sin efecto sobre Metabol.Acido Urico CLASIFICACIÓN DEL RIESGO EN EL Embarazo Tras la exposición a la colchicina de un número limitado de mujeres EMBARAZO (CODIGO ASIGNADO). DESCRIPCIÓN DE embarazadas con fiebre mediterránea familiar no se observaron malformaciones o LA CLASIFICACIÓN. toxicidad fetal/neonatal. Sin embargo, estudios en animales con colchicina, han mostrado efectos teratógenos. Por lo tanto, y como medida de precaución, debido a la ausencia de estudios controlados en seres humanos y su paso a través de la placenta con el consecuente riesgo para el feto por su mecanismo de acción, su uso durante el embarazo está contraindicado (ver 4.3 y 5.3). Lactancia La colchicina se excreta por

la leche materna. Se aconseja no administrar durante la lactancia. Fertilidad No hay datos en relación a los posibles efectos de la colchicina sobre la fertilidad. INDICACIÓN TERAPEUTICA PRINCIPAL Indicaciones terapéuticas Tratamiento de ataques agudos de gota y de la gota crónica, (Según registro sanitario Vigente) profilaxis de ataques agudos por inicio del tratamiento con movilizadores del ácido úrico y enfermedad periódica (fiebre mediterránea familiar) Vía oral La dosis recomendada depende de DOSIFICACIÓN: DISCRIMINADA POR RANGO DE EDAD, la edad del paciente, función renal y CANTIDAD O DOSIS, FRECUENCIA, VÍA hepática y el uso concomitante con otros medicamentos (ver sección 4.4 y 4.5). DE ADMINISTRACIÓN. Adultos  Ataque agudo de gota: La dosis recomendada es 2 comprimidos (1 mg de colchicina) al primer signo de ataque agudo de gota, seguido de 1 ó 2 comprimidos (0,5 a 1 mg de colchicina) una o dos horas después de la primera dosis. No se debe administrar dosis superiores de 2 mg de colchicina en 24 horas. Dosis superiores a 2 mg al día no han demostrado mayor eficacia, pero sí un incremento de los efectos adversos. Esta pauta de dosificación puede ser administrada hasta un máximo de 4 días seguidos con una dosis total acumulada de 6 mg de colchicina en 4 días. Si fuera necesario porque los dolores del ataque de gota persistieran, se podría repetir la pauta anteriormente descrita pero siempre después de al menos 3 días sin tratamiento, como “periodo de lavado’`.  Tratamiento preventivo de ataques de gota durante la terapia inicial con alopurinol o uricosúricos: 2 de 10 La dosis recomendada como tratamiento preventivo de ataques de gota es de 0,5 mg de colchicina una o dos veces al día, lo que equivale a 1 comprimido una o dos veces al día.  Enfermedad periódica o fiebre mediterránea familiar: La dosis recomendada de colchicina es de 1 a 2 mg de colchicina por día. Puede ser repartida en dos tomas diarias o en una única toma.  Tratamiento de la gota crónica: La dosis recomendada como tratamiento de la gota

crónica es de 0,5 mg a 1 mg de colchicina al día, lo que equivale a 1 comprimido una o dos veces al día. Niños y adolescentes menores de 18 años  Ataque agudo de gota, prevención de ataques de gota y gota crónica: No existen datos suficientes como para establecer recomendaciones en este grupo de edad.  Enfermedad periódica o fiebre mediterránea familiar: La dosis recomendada en niños mayores de 12 años es de 1 mg (2 comprimidos) a 2 mg (4 comprimidos) diarios. Puede ser repartida en dos tomas diarias o en una única toma. En niños menores de 12 años, la dosis recomendada a modo informativo en niños de 4 a 6 años sería de 0,3 mg a 1,8 mg por día y en niños de 6 a 12 años de 0,9 mg a 1,8 mg por día. Estas dosis pueden ser administradas en una sola toma o en dos. Insuficiencia renal En pacientes con insuficiencia renal leve (Clcr 50-80 ml/min) no se requiere un ajuste de la dosis (ver 4.4 y 5.2) aunque es recomendada una vigilancia estrecha por la posible aparición de efectos adversos. Si estos apareciesen, podría ser necesaria una reducción en la dosis. En pacientes con insuficiencia renal moderada (Clcr 30-50 ml/min) puede ser necesario reducir la dosis a la mitad y/o incrementar los intervalos entre las tomas. En casos de insuficiencia renal grave (Clcr < 30 ml/min) el uso de colchicina está contraindicado (ver 4.3). Insuficiencia hepática En pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada no se requiere un ajuste de la dosis (ver 4.4 y 5.2) aunque es recomendada una vigilancia estrecha por la posible aparición de efectos adversos. Si estos apareciesen, podría ser necesaria una reducción en la dosis. Ancianos y poblaciones especiales En pacientes ancianos o en aquellos que presenten alteraciones renales o hepáticas se deben utilizar otras terapias alternativas. Si se decide en estos pacientes la administración de colchicina, la dosis acumulada en un

CONTRAINDICACIONES.

periodo de 4 días no debe superar los 3 mg, en lugar de los 6 mg de la posología en adultos (ver 4.2). 4.3 Contraindicaciones  Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la Hipersensibilidad a los principios activos, a las cobalaminas (ej. cianocobalamina), al cobalto o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - Tratamientos con levodopa (ver sección 4.5). 2 de 7 Debido a las altas dosis de vitaminas, Bester Complex está contraindicado en: - Pacientes con insuficiencia renal o hepática. Embarazo y lactancia. - Niños menores de 14 años. 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo - La piridoxina hidrocloruro (vitamina B6) no se debe tomar a dosis más altas o durante un periodo más largo que lo recomendado. La administración continuada de grandes dosis de piridoxina (300 mg o más) se ha asociado con efectos adversos de tipo neurológico, consistentes en neuropatía sensorial periférica o síndromes neuropáticos. - Antes de administrarse vitamina B12 en pacientes con sospecha de deficiencia de la misma debe confirmarse el diagnóstico, porque si una anemia megaloblástica es debida a déficit de folato podrían corregirse parcialmente las alteraciones hematológicas pero enmascararse el diagnóstico preciso. Al contrario, los folatos pueden enmascarar la deficiencia de vitamina B12. - Se conoce la existencia de sensibilidad cruzada entre cianocobalamina e hidroxocobalamina. En pacientes tratados con hidroxocobalamina se ha informado de la aparición de anticuerpos al complejo hidroxocobalamina- transcobalamina II. La respuesta terapéutica a la vitamina B12 disminuye en situaciones tales como uremia, infecciones, déficit de hierro o ácido fólico, o con la administración de medicamentos supresores de la médula ósea. - Se han producido en adultos casos de dependencia y abstinencia a la piridoxina

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

con dosis de 200 mg al día durante 30 días aproximadamente. - Se debe advertir a los pacientes del posible riesgo de fotosensibilidad que puede causar la piridoxina, manifestándose con síntomas en la piel como erupción, ampollas y vesículas. Se requiere precaución o evitar la exposición a los rayos ultravioleta durante el uso de este medicamento. - Los individuos sensibilizados por exposición profesional a tiamina que les produjo dermatitis de contacto, pueden experimentar una recaída tras la ingesta de tiamina Si aparece diarrea, suprimir la medicación o rebajar la dosis.  En ancianos, niños y pacientes debilitados o que abusan del alcohol, el tratamiento con colchicina debe ser estrechamente vigilado por el mayor riesgo de toxicidad acumulativa en estas poblaciones.  Leucopenia, granulocitopenia, trombocitopenia, pancitopenia, anemia aplásica y mielosupresión han sido asociados al uso de colchicina en dosis terapéuticas, por lo que se recomienda vigilar los efectos secundarios y someter al paciente a análisis periódicos de sangre.  En pacientes con insuficiencia hepatobiliar y renal puede ser necesario realizar un ajuste de la posología. Durante el tratamiento del ataque agudo de gota, se ha de vigilar continuamente al paciente en caso de insuficiencia renal o hepatobiliar.  La colchicina es excretada de manera significativa por la orina en individuos sanos. El aclaramiento de colchicina se ve disminuido en pacientes con insuficiencia renal. El aclaramiento corporal total de la colchicina se reduce hasta un 75% en pacientes con patología renal sometidos a diálisis (ver 5.2).  La colchicina en pacientes sometidos a diálisis no puede ser eliminada, por lo que a priori estaría contraindicado su uso (ver 4.3).  En pacientes con insuficiencia hepática se puede reducir de manera significativa el aclaramiento de la colchicina y ver

aumentada su vida media plasmática.  Con el tratamiento crónico a dosis terapéuticas se ha descrito toxicidad neuromuscular y rabdomiolisis. Este riesgo se podría ver incrementado en aquellos pacientes con insuficiencia renal y ancianos (incluso aquellos sin insuficiencia renal y hepática).  El uso concomitante de atorvastatina, simvastatina, pravastatina, fluvastatina, gemfibrozilo, fenofibrato, ácido fenofíbrico o bezafibrato (por ellos mismos asociados a miotoxicidad), digoxina o ciclosporina con colchicina, puede potenciar la aparición de miopatias (ver 4.5). Una vez, interrumpido el tratamiento con colchicina los síntomas suelen remitir en un plazo comprendido entre 1 semana y varios meses. CONDICIONES DE ESTABILIDAD Y DE Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30° C y en lugar seco, protegerse de ALMACENAMIENTO. la luz.

REACCIONES ADVERSAS. RELACIONAR LAS CINCO DE MAYOR FRECUENCIA O SEVERIDAD; INDICANDO PARA CADA UNA EL NOMBRE DE LA REACCIÓN Y LA DESCRIPCIÓN.

Reacciones adversas Las frecuencias de los efectos adversos observados en la vigilancia postcomercialización que se proporcionan a continuación se definen de acuerdo con la Convención MedDRA sobre frecuencia: Muy frecuentes (1/10), frecuentes (1/100, poco frecuentes (1/1.000,) Trastornos gastrointestinales Frecuentes: náuseas, vómitos, dolor abdominal. Dosis elevadas pueden causar diarrea profusa y hemorragia gastrointestinal. Trastornos hepatobiliares Frecuencia no conocida: toxicidad hepática. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuencia no conocida: erupciones cutáneas, alopecia. Trastornos renales y urinarios Frecuencia no conocida: alteración renal. Trastornos del sistema nervioso Frecuencia no conocida: neuropatía periférica, miopatía, rabdomiólisis. Trastornos del aparato reproductor y de la mama Frecuencia no conocida: Azoospermia Trastornos de la sangre y del sistema

INTERACCIONES. RELACIONAR LAS DE IMPORTANCIA CRÍTICA Y MAYOR (HASTA UN MÁXIMO DE 5); INDICANDO EL TIPO DE INTERACCIÓN (CON OTRO FÁRMACO, CON ALIMENTOS, CON ENFERMEDADES, CON PRUEBAS DE LABORATORIO), LA DESCRIPCIÓN DE LA INTERACCIÓN, Y LA RECOMENDACIÓN PARA EVITAR O DISMINUIR LOS EFECTOS O RIESGOS DE LA INTERACCIÓN.

REGISTRO SANITARIO:

linfático Frecuencia no conocida: con tratamiento prolongado se puede producir insuficiencia de la médula ósea con presencia de agranulocitosis, trombocitopenia y anemia aplásica. Se deben aumentar las precauciones cuando se asocia la colchicina con principios activos que son metabolizados o interaccionan con el sistema del citocromo P450, en particular con el isoenzima CYP3A4, o con la glicoproteina P.  Antinfecciosos: la toxicidad de la colchicina se incrementa al simultanear el tratamiento con claritromicina, eritromicina o telitromicina, sustratos e inhibidores del CYP3A4, particularmente en pacientes con alteraciones renales pre-existentes. Otros inhibidores del CYP3A4 como itraconazol, ketoconazol, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir pueden incrementar la toxicidad de colchicina.  Azitromicina: se ha notificado que la administración concomitante de antibióticos macrólidos, incluyendo la azitromicina, con sustratos de la glicoproteína P, tales como la colchicina, da lugar a un aumento de los niveles séricos del sustrato de la glicoproteína P. Por lo tanto, si se administran concomitantemente colchicina y azitromicina, se debe considerar la posibilidad de que aumenten las concentraciones séricas de colchicina.  Antagonistas de los canales de calcio: verapamilo y diltiazem.  Ciclosporina: la colchicina se debe utilizar con precaución junto con ciclosporina por el posible riesgo de incremento de neurotoxicidad y miotoxicidad.  Vitaminas: la absorción de vitamina B12 puede verse alterada por la administración crónica o de altas dosis de colchicina. Los requerimientos vitamínicos pueden verse incrementados REGISTRO SANITARIO No.:INVIMA 2016M- 003711-R2 TIPO DE REGISTRO: FABRICAR Y VENDER TITULARES:

RELACIÓN DE LAS ALERTAS SANITARIAS RELACIONADAS CON EL FÁRMACO, INDICANDO LA FECHA DE LA ALERTA Y LA DESCRIPCIÓN DE LA ALERTA (SIN IMPORTAR LA FECHA DE LA ALERTA, EN CASO DE NO EXISTIR SE DEBE INDICAR “NO REGISTRA”).

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS:

WINTHROP PHARMACEUTICALS DE COLOMBIA S.A. con domicilio en BOGOTA - D.C.; SANOFI AVENTIS DE COLOMBIA S.A. con domicilio en BOGOTA - D.C. FABRICANTE: SANOFI - AVENTIS DE COLOMBIA S.A. con domicilio en la Carrera 9 No. 30 29 / 45 CALI - VALLE Registro Sanitario INVIMA: Se debe presentar este documento en medio físico o magnético, expedido por el INVIMA, con fecha vigente; y cuando sea pertinente, los antecedentes que aclaren alguna modificación con respecto al fabricante o al titular del registro. En productos Vitales NO Disponibles, autorización de importación expedida por el INVIMA o su equivalente. La interacción entre medicamentos es la respuesta clínica o farmacológica que aparece después de la administración simultánea de dos o más medicamentos, distinta de la esperada, a partir de los efectos conocidos si se administran por separado. Por lo tanto, se puede expresar como la aparición de una modificación que se puede medir en intensidad o duración del efecto de un medicamento (“objeto”) producida por la administración previa, posterior o concomitante de otro medicamento (“desencadenante”). La interacción puede ser bidireccional y se puede afirmar que el efecto combinado de dos medicamentos es superior o inferior a la suma de sus efectos individuales. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/7894 7/FichaTecnica_78947.html.pdf https://repository.javeriana.edu.co/bitstrea m/handle/10554/20413/SolanoAbrilLenisV ladimir2016.pdf?sequence=1&isAllowed= y https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/7894 7/FichaTecnica_78947.html

FICHA DE INFORMACIÓN PARA EL USO SEGURO DEL MEDICAMENTO BISOPROLOL NOMBRE DEL MEDICAMENTO BISOPROLOL FUMARATO. PRINCIPIO ACTIVO EN DCI. ATC: C07AB07 CLASIFICACIÓN ANATÓMICA, QUÍMICA Y TERAPEUTICA. Especialmente en el tercer trimestre y durante el período CLASIFICACIÓN DEL RIESGO de lactancia, bisoprolol, por el momento, sólo debe EN EL EMBARAZO emplearse tras un análisis riguroso de la indicación, (CODIGO ASIGNADO). aunque experimentalmente se ha demostrado que el paso DESCRIPCIÓN DE LA a través de la placenta y la eliminación por la leche es CLASIFICACIÓN. escaso. El bisoprolol fue inicialmente aprobado para el INDICACIÓN TERAPEUTICA tratamiento de la hipertensión, pero posteriormente se ha PRINCIPAL comprobado su eficacia en la cardiopatía isquémica y en (Según registro sanitario Vigente) la insuficiencia cardíaca. Dosis máxima de bisoprolol 20 mg/día. Dosis inicial: DOSIFICACIÓN; DISCRIMINADA POR RANGO DE 1,25 mg/día, subiendo, si es preciso lentamente cada 2-4 semanas, según tolerancia y repuesta, hasta la dosis EDAD, CANTIDAD O DOSIS, máxima de 10 mg/día. En pacientes adultos con FRECUENCIA, VÍA DE trastornos hepáticos o renales de leves a moderados, no ADMINISTRACIÓN. es necesario ajustar la dosis del medicamento.  Insuficiencia cardíaca descompensada (aunque CONTRAINDICACIONES. puede administrarse una vez controlado el cuadro de descompensación).  Infarto de miocardio reciente. Hipotensión acusada. Shock. Bloqueo cardíaco de segundo y tercer grado. Bradicardia de menos de 50 latidos/minuto.  Embarazo, especialmente en el tercer trimestre y durante el período de lactancia, bisoprolol, por el momento, sólo debe emplearse tras un análisis riguroso de la indicación, aunque experimentalmente se ha demostrado que el paso a través de la placenta y la eliminación por la leche es escaso.  No existe experiencia pediátrica con bisoprolol, por tanto, no se recomienda su uso en niños. En caso de feocromocitoma, el bisoprolol debe administrarse siempre después de bloqueo alfa.  Estadios avanzados de trastornos del riego sanguíneo periférico. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

CONDICIONES DE ESTABILIDAD Y DE ALMACENAMIENTO.

El bisoprolol deberá ser usado con precaución en pacientes con enfermedad de Raynaud o enfermedad vascular periférica ya que ocasiona una reducción en el gasto cardíaco y un aumento en la estimulación a, que puede exacerbar los síntomas.  Reactividad: Ninguno conocido, en base a la información facilitada

     REACCIONES ADVERSAS. RELACIONAR LAS CINCO DE MAYOR FRECUENCIA O SEVERIDAD; INDICANDO PARA CADA UNA EL NOMBRE DE LA REACCIÓN Y LA DESCRIPCIÓN INTERACCIONES. RELACIONAR LAS DE IMPORTANCIA CRÍTICA Y MAYOR (HASTA UN MÁXIMO DE 5); INDICANDO EL TIPO DE INTERACCIÓN (CON OTRO FÁRMACO, CON ALIMENTOS, CON ENFERMEDADES, CON PRUEBAS DE LABORATORIO), LA DESCRIPCIÓN DE LA INTERACCIÓN, Y LA RECOMENDACIÓN PARA EVITAR O DISMINUIR LOS EFECTOS O RIESGOS DE LA INTERACCIÓN.

  









Estabilidad química: Estable en condiciones normales. 10.3. Posibilidad de reacciones peligrosas Polimerización peligrosa: No hay información disponible. Reacciones peligrosas Ninguno durante un proceso normal. Condiciones que deben evitarse Productos incompatibles. Exceso de calor. Materiales incompatibles: Ninguno conocido. Productos de descomposición peligrosos: Ninguna en condiciones normales de uso. Cansancio, debilidad, mareos, dolor de cabeza. Sensación de frío o entumecimiento en manos o pies. Presión arterial baja.

El bisoprolol puede intensificar el efecto de otros medicamentos hipotensores administrados al mismo tiempo. Sin embargo, el bisoprolol puede ser administrado con seguridad con diruréticos tiazídicos. En caso de medicación simultánea con reserpina, alfa-metil-dopa, clonidina y guanfacina es posible que se produzca una bradicardia marcada. Es prudente evitar la administración concomitante del bisoprolol con la reserpina y otros alcaloides de la Rauwolfia serpentina que ocasionan una alta incidencia de hipotensión ortostática por depleción de catecolaminas, ya que los beta-bloqueantes interfieren la taquicardia refleja empeorando la ortotaxis. En caso de tratamiento simultáneo con clonidina, la administración de esta última no debe suspenderse hasta varios días después de retirado el bisoprolol. En la administración simultánea con nifedipino, puede aumentarse el efecto hipotensor del bisoprolol. La administración simultánea de bisoprolol y rifampicina puede reducir ligeramente la vida media del bisoprolol. En general, no es necesario aumentar la dosis. La mefloquina utilizada concomitamente con los beta-bloqueantes puede ocasionar anomalías del ECG o paro cardíaco.







RELACIÓN DE LAS ALERTAS SANITARIAS RELACIONADAS CON EL FÁRMACO, INDICANDO LA FECHA DE LA ALERTA Y LA DESCRIPCIÓN DE LA ALERTA (SIN IMPORTAR LA FECHA DE LA ALERTA, EN CASO DE NO EXISTIR SE DEBE INDICAR “NO REGISTRA”). REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS:

El empleo simultáneo de bisoprolol e insulina o antidiabéticos orales puede incrementar el efecto de estos últimos. Los síntomas hipoglucémicos (sobre todo la taquicardía) quedan enmascarados o mitigados. Son necesarios controles regulares de la glucemia. Dado que puede quedar afectado el rendimiento cardíaco bajo anestesia, antes de toda intervención quirúrgica debe informarse al anestesista sobre el tratamiento con bisoprolol. Los antiinflamatorios no esteroídicos (AINES) pueden reducir los efectos hipotensores de los antihipertensivos. Los pacientes tratados con beta-bloqueantes para reducir su hipertensión deberán ser monitorizados por si se produjera una pérdida de la eficacia antihipertensiva. El espino blanco, (Crataegus laevigata) puede reducir la resistencia vascular periférica. El majuelo se usa en combinación con fármacos antihipertensivos para conseguir reducciones adicionales de la presión arterial. Por los tanto, los pacientes tratados con esta planta medicinal que reciban un fármaco capaz de reducir la presión arterial como el acebutolol deberán ser vigilados.

BISOPROLOL 5 mg. REGISTRO SANITARIO No.: INVIMA 2015M-0016454.

 

Leopold, G. (1986). Farmacocinética equilibrada y metabolismo de bisoprolol. Revista de farmacología cardiovascular , 8 , S16-20. Lancaster, SG y Sorkin, EM (1988). Bisoprolol. Drogas , 36 (3), 256-285.

FICHA DE INFORMACIÓN PARA EL USO SEGURO DEL MEDICAMENTO METOTREXATO NOMBRE DEL MEDICAMENTO METOTREXATO PRINCIPIO ACTIVO EN DCI. ATC: L01BA01 CLASIFICACIÓN ANATÓMICA, QUÍMICA Y TERAPEUTICA. El metotrexato produce la muerte o malformaciones CLASIFICACIÓN DEL RIESGO EN EL fetales, por lo que no debe ser utilizado bajo ningún EMBARAZO concepto durante el embarazo (grupo X de riesgo según (CODIGO ASIGNADO). DESCRIPCIÓN la clasificación de la FDA). DE LA CLASIFICACIÓN. INDICACIÓN TERAPEUTICA PRINCIPAL (Según registro sanitario Vigente)

DOSIFICACIÓN; DISCRIMINADA POR RANGO DE EDAD, CANTIDAD O DOSIS, FRECUENCIA, VÍA DE ADMINISTRACIÓN.

El metotrexato trata el cáncer retardando el crecimiento de células cancerosas. El metotrexato trata la psoriasis retardando el crecimiento de células cutáneas para interrumpir la descamación. El metotrexato puede tratar la artritis reumatoide al disminuir la actividad del sistema inmunitario. Vías oral o intramuscular: Adultos y niños: 3.3 mg/m2 pos/i.m. diariamente durante 4—6 semanas o hasta que se produzca la remisión, seguida de una dosis de mantenimiento de 20—30 mg/m2 pos/i.m. dos veces por semana. Los niños que reciban las dosis de 20-30 mg/m2/semana (0.65—1 mg/kg/semana) pueden tener una mejor absorción y menos efectos secundarios gastrointestinales si el metotrexato se administra por vía i.m. ó s.c. Vía intravenosa: Adultos y niños: 3.3 mg/m2 i.v. Diariamente durante 4—6 semanas o hasta que se produzca la remisión; seguidamente se administraran dosis de mantenimiento de 2.5 mg/kg i.v. Cada 14 días o 30 mg/m2 i.m. semanalmente. En el caso de una leucemia refractaria, pueden darse dosis más altas de metotrexato (1—10 mg/m2), precedidos de una dosis de carga de de 200 mg/m2. Las concentraciones plasmáticas de metotrexato deben ser monitorizadas y debe tenerse listo un tratamiento de rescate con leucovorina

CONTRAINDICACIONES.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

CONDICIONES DE ESTABILIDAD Y DE ALMACENAMIENTO.

REACCIONES ADVERSAS. RELACIONAR LAS CINCO DE MAYOR FRECUENCIA O SEVERIDAD; INDICANDO PARA CADA UNA EL NOMBRE DE LA REACCIÓN Y LA DESCRIPCIÓN

El metotrexato puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:  mareos.  somnolencia.  dolor de cabeza.  inflamación y sensibilidad de las encías.  disminución del apetito.  enrojecimiento de los ojos.  pérdida del cabello. El metotrexato puede provocar daños pulmonares. Dígale a su médico si tiene o ha tenido una enfermedad pulmonar. Llame a su médico de inmediato si tiene alguno de los siguientes síntomas: tos seca, fiebre o falta de aire. El metotrexato puede provocar daños en el revestimiento de la boca, el estómago o los intestinos. Cada mL contiene: Metotrexato 25,0 mg Cloruro de sodio, agua para inyección. Condiciones de almacenamiento: Almacenar de 2 a 8 °C. Protéjase de la luz. Las reacciones adversas descritas con mayor frecuencia son estomatitis ulcerativa, leucopenia, náuseas y sensación de plenitud. Otras reacciones adversas descritas con frecuencia son malestar, cansancio inusual, escalofríos y fiebre, mareos o reducción de la resistencia a las infecciones. El tratamiento con ácido folínico durante el tratamiento con dosis altas puede contrarrestar o aliviar una serie de reacciones adversas. Se recomienda la suspensión temporal del tratamiento en caso de signos de leucopenia.

INTERACCIONES. RELACIONAR LAS DE IMPORTANCIA CRÍTICA Y MAYOR (HASTA UN MÁXIMO DE 5); INDICANDO EL TIPO DE INTERACCIÓN (CON OTRO FÁRMACO, CON ALIMENTOS, CON ENFERMEDADES, CON PRUEBAS DE LABORATORIO), LA DESCRIPCIÓN DE LA INTERACCIÓN, Y LA RECOMENDACIÓN PARA EVITAR O DISMINUIR LOS EFECTOS O RIESGOS DE LA INTERACCIÓN.



Cuando el 5-fluoruracilo se administra antes que el metotrexato (0—24 horas), la citotoxicidad del metotrexato es disminuida. Dado que el 5fluoruracilo inhibe la timidilato-sintasa, la conversión de los folatos reducidos a FH2, que es inhibidor de la síntesis de novo de las purinas, es bloqueada.  La L-asparaginasa ha mostrado efectos terapéuticos sinérgicos o antagonistas con el metotrexato según la pauta utilizada para la administración de ambos fármacos. Cuando el metotrexato se administra 3-24 horas antes que la L-asparaginasa, la L-asparaginasa bloquea los efectos antifolato del metotrexato y reduce su toxicidad. Las células se hacen refractarias al metotrexato durante los 10 días siguientes a una dosis única de L-asparaginasa.  El metotrexato administrado antes que la ciclofosfamida ha mostrado retardar la biotransformación y probablemente la activación de este fármaco, mejorando su eficacia. Por este motivo, la combinación de ciclofosfamidametotrexato forma parte de muchas pautas de tratamiento de cánceres (conjuntamente con 5fluoruracilo, con etoposide-dexametasona, etc) Una actualización de la alerta sanitaria del 8 de febrero RELACIÓN DE LAS ALERTAS SANITARIAS RELACIONADAS CON EL pasado, en relación con dos lotes del medicamento FÁRMACO, INDICANDO LA FECHA DE Metotrexato (NN9024A y NN8398A) incluyó un nuevo lote: NN9034A, que es una presentación inyectable de LA ALERTA Y LA DESCRIPCIÓN DE 50 miligramos. LA ALERTA (SIN IMPORTAR LA FECHA DE LA ALERTA, EN CASO DE Este caso está relacionado con la presencia de una NO EXISTIR SE DEBE INDICAR “NO bacteria en dichos medicamentos, que se emplean para REGISTRA”). tratamientos con cáncer, pero que solo son de uso hospitalario.

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS:

La sustancia con la que se contaminaron estos lotes, según explicó el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos...  Gutiérrez, Y. J., Alvaro, Á. A., Maza, J. M. C., Fernández, P. G., Solanilla, B. R., & Mateo, S. C. (2011). Embarazo ectópico abdominal. Diagnóstico y tratamiento médico con metotrexato. Progresos de Obstetricia y Ginecología, 54(5), 257-260.



Molina, J. T., García, F. J. B., Alén, J. C., Ruiz, M. Á. C., Abelló, J. C., Meseguer, A. L., ... & Mendoza, A. Z. (2015). Recomendaciones para el uso del metotrexato en artritis reumatoide: incremento y reducción de dosis y vías de administración. Reumatología Clínica, 11(1), 38.

FICHA DE INFORMACIÓN PARA EL USO SEGURO DEL MEDICAMENTO CALCITONINA ALMIRALL 100 UI/ML NOMBRE DEL MEDICAMENTO SOLUCIÓN INYECTABLE Cada ml de solución contiene 100 UI de PRINCIPIO ACTIVO EN DCI. calcitonina de salmón sintética, donde una UI corresponde a 0,167 microgramos del principio activo. ATC: H05BA01 CLASIFICACIÓN ANATÓMICA, QUÍMICA Y TERAPEUTICA. Aunque no existen estudios adecuados a sobre los CLASIFICACIÓN DEL RIESGO EN efectos de este fármaco en el feto, los estudios en EL EMBARAZO animales han mostrado efectos adversos sobre el (CODIGO ASIGNADO). feto. Por lo tanto, se debe evitar el uso de DESCRIPCIÓN DE LA calcitonina en las mujeres embarazadas. La CLASIFICACIÓN. calcitonina se clasifica dentro de la categoría C de riesgo en el embarazo. La calcitonina está indicada para: Prevención de la INDICACIÓN TERAPEUTICA pérdida aguda de masa ósea debida a PRINCIPAL inmovilización repentina, como en el caso de (Según registro sanitario Vigente) pacientes con fracturas osteoporóticas recientes. alternativos o cuando dichos tratamientos no son apropiados, por ejemplo en caso de insuficiencia renal grave. Para el tratamiento de los niveles de calcio altos: DOSIFICACIÓN; DISCRIMINADA POR RANGO DE EDAD, CANTIDAD Se recomienda una dosis de 100 UI cada 6 a 8 horas. Calcitonina Almirall se puede administrar O DOSIS, FRECUENCIA, VÍA DE por vía subcutánea o intramuscular. Puede ADMINISTRACIÓN. administrarse antes de acostarse para reducir las náuseas o vómitos que pueden aparecer, especialmente al inicio del tratamiento. CONTRAINDICACIONES.  Náuseas con o sin vómitos  rubor  vértigos  cefalea  disgeusia  diarrea  dolor abdominal  dolor musculo esquelético  fatiga  tumores malignos prolongado. Puede causar fatiga, vértigo y alteración de la PRECAUCIONES Y visón los cuales pueden disminuir la capacidad de ADVERTENCIAS reacción. Por tanto, los pacientes deben ser advertidos de que pueden aparecer estos efectos, en cuyo caso no deberían conducir ni utilizar máquinas. Almacene este medicamento en su envase original CONDICIONES DE ESTABILIDAD y en el refrigerador. No congele este medicamento Y DE ALMACENAMIENTO. ni agite los frascos.

REACCIONES ADVERSAS. RELACIONAR LAS CINCO DE MAYOR FRECUENCIA O SEVERIDAD; INDICANDO PARA CADA UNA EL NOMBRE DE LA REACCIÓN Y LA DESCRIPCIÓN

  

malestar estomacal. vómitos. enrojecimiento, inflamación o irritación en el sitio de la inyección.  sensación de calor en la cara o en las manos. Los niveles de calcio sérico pueden disminuir de INTERACCIONES. RELACIONAR LAS DE IMPORTANCIA CRÍTICA Y forma transitoria a niveles inferiores a los normales tras la MAYOR (HASTA UN MÁXIMO DE administración de calcitonina, especialmente al 5); INDICANDO EL TIPO DE inicio del tratamiento, en pacientes con tasas INTERACCIÓN (CON OTRO anormalmente FÁRMACO, CON ALIMENTOS, altas de recambio óseo. Este efecto disminuye a CON ENFERMEDADES, CON PRUEBAS DE LABORATORIO), LA medida que se reduce la actividad osteoclástica. Sin DESCRIPCIÓN DE LA embargo, deberá tenerse cuidado en pacientes que INTERACCIÓN, Y LA RECOMENDACIÓN PARA EVITAR reciban un tratamiento concurrente con glucósidos cardiotónicos o agentes bloqueantes del canal de O DISMINUIR LOS EFECTOS O calcio. Podría ser necesario ajustar las dosis de RIESGOS DE LA INTERACCIÓN. estos medicamentos puesto que sus efectos pueden verse modificados por cambios en las concentraciones de electrolitos celulares. La administración de calcitonina en combinación con bisfosfonatos puede provocar un efecto aditivo de disminución de calcio. Basados en la información de seguridad publicada RELACIÓN DE LAS ALERTAS por la Agencia Europea de SANITARIAS RELACIONADAS Medicamentos (EMA por sus siglas en ingles), CON EL FÁRMACO, INDICANDO donde comunican los resultados del LA FECHA DE LA ALERTA Y LA balance riesgo/beneficio de los productos que DESCRIPCIÓN DE LA ALERTA (SIN IMPORTAR LA FECHA DE LA contienen como principio activo Calcitonina por riesgo asociado a la aparición de ALERTA, EN CASO DE NO neoplasias, contraindicación de su EXISTIR SE DEBE INDICAR “NO en tratamientos prolongados y retiro del producto REGISTRA”). de la forma farmacéutica intranasal REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS:  Llanos, R. M., Castilla, J. P., & García, R. M. (2002). Estudio comparativo del efecto de la calcitonina, difosfonatos y magnetoterapia en el tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica. Rehabilitación, 36(1), 19-28.



Ardila, E. (1981). La calcitonina. Acta Med Colomb, 6, 33.

FICHA DE INFORMACIÓN PARA EL USO SEGURO DEL MEDICAMENTO PREDNISONA NOMBRE DEL MEDICAMENTO PREDNISONA PRINCIPIO ACTIVO EN DCI. ATC: A0EA03 CLASIFICACIÓN ANATÓMICA, QUÍMICA Y TERAPEUTICA. Estudios en animales no han revelado daño fetal, CLASIFICACIÓN DEL RIESGO EN sin embargo, no hay estudios bien controlados en EL EMBARAZO mujeres embarazadas. O bien, estudios en (CODIGO ASIGNADO). animales han mostrado efectos adversos fetales, DESCRIPCIÓN DE LA pero estudios en mujeres embarazadas no han CLASIFICACIÓN. mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario. La PREDNISONA está indicada en el tratamiento INDICACIÓN TERAPEUTICA de diversas enfermedades reumáticas del PRINCIPAL colágeno, endocrinas, dermatológicas, alérgicas, (Según registro sanitario Vigente) oftalmológicas, respiratorias, hematológicas y otras que respondan a la cortico terapia. La dosis inicial será de 20 a 90 mg al día en DOSIFICACIÓN; DISCRIMINADA POR RANGO DE EDAD, CANTIDAD adultos y de 0,5 a 2 mg al día por cada kg de peso en niños. La dosis general de mantenimiento será O DOSIS, FRECUENCIA, VÍA DE de 5 a 10 mg al día en adultos y de 0,25 a 0,5 mg ADMINISTRACIÓN. al día por cada kg de peso en niños. está contraindicada cuando existe CONTRAINDICACIONES. hipersensibilidad al principio activo tuberculosis activa, diabetes mellitas, infección activa, úlcera péptica, crisis hipertensiva, hemorragia activa del tubo digestivo. Evitar el contacto con personas que tengan PRECAUCIONES Y varicela, sarampión; precaución en: alteración de ADVERTENCIAS la función cardiaca, diabéticos (controlar glucosa), situación estresante (aumento de dosis), con salicilatos o antibióticos, I.H., HTA, s. de Cushing, hiperglicemia, hipotiroidismo, colitis ulcerosa, diverticulitis, glaucoma CONDICIONES DE ESTABILIDAD Y Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC. DE ALMACENAMIENTO. REACCIONES ADVERSAS.  cefalea (dolor de cabeza) RELACIONAR LAS CINCO DE  mareos. MAYOR FRECUENCIA O  dificultad para quedarse o permanecer SEVERIDAD; INDICANDO PARA dormido. CADA UNA EL NOMBRE DE LA  felicidad inapropiada. REACCIÓN Y LA DESCRIPCIÓN  cambios extremos en el estado de ánimo.  cambios en la personalidad. Disminuyen la respuesta inmunológica a: vacunas INTERACCIONES. RELACIONAR LAS DE IMPORTANCIA CRÍTICA Y y toxoides. Aumento o reducción del efecto de: anticoagulantes orales (controlar índice de MAYOR (HASTA UN MÁXIMO DE coagulación), ciclofosfamida. Efecto disminuido 5); INDICANDO EL TIPO DE por: carbamazepina, rifampicina, rifabutina, INTERACCIÓN (CON OTRO FÁRMACO, CON ALIMENTOS, CON

fenitoína, barbitúricos (primidona, fenobarbital), ENFERMEDADES, CON PRUEBAS antiácidos (Alde y Mg), carbón vegetal DE LABORATORIO), LA [Capte la atención los lectores DESCRIPCIÓN DE LA mediante una cita importante INTERACCIÓN, Y LA extraída del documento o utilice este RECOMENDACIÓN PARA EVITAR espacio para resaltar un punto clave. O DISMINUIR LOS EFECTOS O Para colocar el cuadro de texto en RIESGOS DE LA INTERACCIÓN. cualquier lugar de la página, solo Que escrito No. 2014140681 del RELACIÓN DE LAS ALERTAS tiene quemediante arrastrarlo.] SANITARIAS RELACIONADAS CON 29/10/2014, el Señor Antonio Ramirez Echave, actuando en EL FÁRMACO, INDICANDO LA calidad de apoderado de la sociedad TECNOFAR FECHA DE LA ALERTA Y LA DESCRIPCIÓN DE LA ALERTA (SIN TQ S.A.S con domicilio en VILLA RICA, CAUCA, solicita IMPORTAR LA FECHA DE LA ALERTA, EN CASO DE NO EXISTIR concesión del Registro Sanitario para el producto PREDNISOLONA 1 mg/ mL, en la modalidad de SE DEBE INDICAR “NO FABRICAR Y VENDER a favor de TECNOFAR REGISTRA”). TQ S.A.S con domicilio en VILLA RICA, CAUCA. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS:  Botargues, M., ENZ, P. A., & Musso, C. G. (2011). Tratamiento con corticoides. Evidencia, actualizacion en la práctica ambulatoria, 14(1).  Grau, P. S. (2006). Corticoides tópicos. Actualización. Medicina Cutánea IberoLatino-Americana, 34(1), 33-38. FICHA DE INFORMACIÓN PARA EL USO SEGURO DEL MEDICAMENTO NOMBRE DEL MEDICAMENTO PRINCIPIO ACTIVO EN DCI. CLASIFICACIÓN ANATÓMICA, QUÍMICA Y TERAPEUTICA.

CAPTOPRIL

CAPTOPRIL BASE CÓDIGO ATC: C09AA01

Clasificación riesgo en el embarazo D: Los estudios controlados y observacionales CLASIFICACIÓN DEL RIESGO EN realizados en mujeres embarazadas han demostrado un riesgo para el feto. Sin embargo, el beneficio de su uso en mujeres embarazadas puede aceptarse a pesar EL EMBARAZO del riesgo. Por ejemplo, si la vida del paciente está en riesgo o en enfermedades (CODIGO graves para las cuales los medicamentos más seguros no pueden usarse o son ASIGNADO). inefectivos. DESCRIPCIÓN DE

LA CLASIFICACIÓN. INDICACIÓN TERAPEUTICA PRINCIPAL

Tratamiento de la hipertensión arterial y de la insuficiencia cardiaca que no responde a la terapia convencional.

(Según registro sanitario Vigente) DOSIFICACIÓN;  DISCRIMINADA  POR RANGO DE  EDAD, CANTIDAD  O DOSIS, FRECUENCIA,  VÍA DE ADMINISTRACIÓ N.

En pacientes con insuficiencia renal se deben reducir las dosis o administrarse en intervalos más prolongados. Clcreatinina > 40 ml/min: 25-50 mg/día, máx. 150 mg/día. Clcr 21-40 ml/min: 25 mg/día, máx. 100 mg/día. Clcr 10-20 ml/min: 12,5 mg/día, máx. 75 mg/día. Clcr < 10 ml/min: 6,25 mg/día, máx. 37,5 mg/día.

CONTRAINDICAC IONES.

Hipersensibilidad al medicamento, nefropatias, embarazo, lactancia. en el paciente debe evaluarse periodicamente el sedimento urinario, proteinuria y leucograma. Se debe informar al médico tratante si:

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

Es alérgico al captopril. Tiene diabetes. Tiene o ha tenido enfermedades del corazón, los riñones o diabetes. Ha tenido dolor en el pecho. Está embarazada, planea quedar embarazada o está amantando. Si tomavitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. Si toma aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides. Diuréticos incluida la espironolactona. Litio.

Nitratos: dinitrato de isosorbide, mononitrato de isosorbide y nitroglicerina. Otros medicamentos para la presión arterial alta.

CONDICIONES DE Conservar en el embalaje original. No conservar a temperatura superior a 30 °C. ESTABILIDAD Y Conservar el envase perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad. DE ALMACENAMIEN TO. REACCIONES ADVERSAS. RELACIONAR LAS CINCO DE MAYOR FRECUENCIA O SEVERIDAD; INDICANDO PARA CADA UNA EL NOMBRE DE LA REACCIÓN Y LA DESCRIPCIÓN

Trastornos metabolismo y nutrición: Anorexia. Trastornos del sistema nervioso: alteración del gusto, mareo, cefalea y parestesia. Trastornos respiratorios: tos seca y disnea. Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, irritación gástrica, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, sequedad en la boca, úlcera péptica. Trastornos del tejido de la piel y subcutáneos: purito, erupción cutánea, alopecia.

INTERACCIONES. RELACIONAR LAS DE IMPORTANCIA CRÍTICA Y MAYOR (HASTA UN MÁXIMO DE 5); INDICANDO EL TIPO DE INTERACCIÓN (CON OTRO FÁRMACO, CON ALIMENTOS, CON ENFERMEDADES, CON PRUEBAS DE LABORATORIO), LA DESCRIPCIÓN DE LA INTERACCIÓN, Y

Interacción con otros medicamentos: Diuréticos ahorradores de potasio: atenúan la pérdida de potasio inducida por los diuréticos. Diuréticos: puede producir depleción de volumen y riesgo de hipotensión al inicio del tratamiento con captopril. Otros agentes antihipertensivos: puede aumentar los efectos hipotensores de captopril. Litio: se puede presentar incrementos reversibles de los niveles séricos de litio y toxicidad por litio.

LA RECOMENDACIÓ N PARA EVITAR O DISMINUIR LOS EFECTOS O RIESGOS DE LA INTERACCIÓN. RELACIÓN DE No registra alertas sanitarias en la página del INVIMA. LAS ALERTAS SANITARIAS RELACIONADAS CON EL FÁRMACO, INDICANDO LA FECHA DE LA ALERTA Y LA DESCRIPCIÓN DE LA ALERTA (SIN IMPORTAR LA FECHA DE LA ALERTA, EN CASO DE NO EXISTIR SE DEBE INDICAR “NO REGISTRA”). REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS :

Recuperado de http://medicamentosaunclic.gov.co/Consultas/frmBusquedas.aspx?idPpio=frmB usquedasIfrm.aspx?idPpio=65 Recuperado de http://consultaregistro.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcu m.jsp Recuperado de https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/61471/61471_ft.pdf

CONCLUSIONES:

El desarrollo del presente trabajo me permitió comprender aspectos importantes de la formación en Farmacología, como es el de conocer la acción de algunos fármacos que actúan sobre otros sistemas de nuestro cuerpo como: Cardiovascular (corazón, arteria y venas), Renal (riñones, uréteres y vejiga urinaria), Hematológico (sangre y los órganos hematopoyéticos) y endocrino (formado por: el hipotálamo, la hipófisis, la glándula tiroidea, las glándulas paratiroideas, las glándulas suprarrenales, la glándula pineal, los ovarios y los testículos. Como también, identificar un fármaco empleado en el tratamiento de Inflamación o tratamiento de la gota.

Además de identificar algunas características de los fármacos, como son: Principio activo en DCI, su clasificación ATC, Código asignado como riesgo para el embarazo, su indicación terapéutica principal, dosificación discriminada por rango de edad, contraindicaciones, precauciones y advertencias, condiciones de estabilidad y almacenamiento, reacciones adversas, interacciones y alertas sanitarias del fármaco generadas por el INVIMA.

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS: Estas fueron detalladas acorde a las especificaciones de la guía, al final de la ficha de cada fármaco.

Referencias clic, m. a. (s.f.). MEDICAMENTOS A UN CLIC. Obtenido de Gobierno de Colombia- MinSalud: http://medicamentosaunclic.gov.co/inicio1.aspx INVIMA. (s.f.). CONSULTAS DATOS DE PRODUCTOS. Obtenido de INVIMA: http://consultaregistro.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp