• Author / Uploaded
• José Santiago García Cremades

Citation preview

Solución Actividad 2_1 Hipótesis: Como lo que se contempla son las variables xi = ln (AUC), que son log-normales, se trata de un test de bioequivalencia para la diferencia de medias: H 0  2  1  ln 1,25  0,2231   S   I = ln 0,85 (NO bioequivalentes). H 1  2  1   S

(SÍ bioequivalentes).

a) Datos: K=1, α = 5%, β = 10%, s2 = 0,18 (6+6−2=10 g.l.)  t10%(10 g.l.) = 1,812. Cálculo: Para la primera alternativa de interés 2  1  0 : 2

1  1 1,812  1,812     0,18  94 ,95  n1  n2  95 1  2ln 1,25  Respuesta: Tomando 95 individuos en cada grupo se logra que cualquiera que sea la conclusión del test (H0 o H1), la misma sea fiable. n1  4 

b) Datos: n1  n2  24 ,,  S  0,2231,,  I  0,2231 . Cálculos: Como los datos son compatibles con la alternativa, pues:

I = 0,2231 < x2  x1 = 1,90921,9145 = 0,0053 < S = +0,2231 entonces se realiza el test: 23  s12  23  s22 s12  s22 s2    0,0088  s  0,0938 (46 g.l.) 23  23  2 2 t I  t  I  

1,9092  1,9145  0,2231 1   1 0,0088     24 24 

 8,04 , tS  t  S  

1,9092  1,9145  0 ,2231 1   1 0,0088     24 24 

 8,44

Test y Conclusión: 

texp = Mín {tI, tS} = 8,04  t10%  46   1,678  H1 : puede afirmarse la bioequivalencia de las dos vías de administración al error del 5% bajo la regla del 80/125.



Como texp = 8,04 vs. t2(46 g.l.) da P < 10/00  hay fuertes evidencias (P0,1 (el tratamiento nuevo no es inferior al clásico) Datos:

Éxitos SÍ

NO

Total

Clásico (Radioterapia)

x1 = 69

y1 = 7

n1 = 76

Nuevo (Quimioterapia)

x2 = 83

y2 = 5

n2 = 88

Total

a1 = 152

a2 = 12

164

 ˆp2 =83/88=0,9432, ˆp1 =69/76=0,9079, dˆ = ˆp2  ˆp1 =0,0353. a) ˆp 

69  83  88  0,1 152  88  0,1  = 0,9805 y ˆp + = 0,98050,1 = 0,8805  lo que sigue es 76  88 164

válido si Mín {760,9805; 760,0195; 880,8805; 880,1195} = 760,0195 = 1,482  7,2; como no lo es, el test que sigue no es fiable:

zexp 

 1  0,0353  0,1    0,1352  76  88    3,55  P = 1F(3,55)  0 0,9805  0,0195 0,8805  0,1195 0 ,0380  76 88

 hay fortísimas evidencias (P0) de que el nuevo tratamiento no es inferior al clásico (se rechaza la hipótesis nula). También: zexp=3,55  z10%=1,645 de la Tabla 2  se rechaza H0 al error =5% (el nuevo tratamiento no es inferior al clásico). b) P=0,0016  hay fuertes evidencias (P=0,0016) de que el nuevo tratamiento no es inferior al clásico (se

rechaza la hipótesis nula). c) P=0,0017 hay fuertes evidencias (P=0,0017) de que el nuevo tratamiento no es inferior al clásico (se

rechaza la hipótesis nula).