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• javier lopez manjarrez

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GESTION TECNICA RETIRO DE PRODUCTO DEL MERCADO

GTC-PD-01 VERSION 3 PAGINA 1 DE 2

 

1. PROPOSITO Establecer un procedimiento que sea rápido y efectivo para el retiro de productos que se encuentren en el mercado por solicitud del INVIMA u otras entidades gubernamentales o bien por solicitud de titular de registro sanitario o representante autorizado por este. 2. ALCANCE Este procedimiento esta dirigido a Gestión comercial ventas, Gestión comercial farmacias, Gestión logística, Gestión técnica y Gestión Gerencial.

3. RESPONSABLES Los responsables de la aplicación y ejecución de este procedimiento son el Jefe de Bodega, Auxiliar de producto no conforme, Jefe de Gestión Técnica - Director Técnico, y funcionarios autorizados de Gestión comercial ventas y Gestión comercial farmacias.

5. POLITICAS

5.1 El Jefe de Gestión Técnica - Director Técnico es el responsable de la coordinación del retiro del producto del mercado. 5.2 Se retirará un producto del mercado cuando éste tenga un defecto o se sospeche de ello según lo indicado por el titular de registro o representante autorizado o bien por disposición del INVIMA u otra entidad gubernamental. 5.3 La operación de retiro de producto se iniciará con rapidez a nivel de hospitales y farmacias. 5.4 Una vez notificado que el producto se va a retirar, las existencias deberán trasladarse en el sistema a una bodega de cuarentena y físicamente serán identificadas con rótulo de no conforme y ubicadas en un sitio en lo posible con llave o paletizadas por estiba cuando la capacidad excede a la del área de producto no conforme. 5.5 El producto es devuelto al titular de registro o su representante autorizado. 5.6 Se realizaran simulacros de recogida cada año (1) siguiendo lo aquí estipulado, sin embargo si se presentan recogidas de producto por solicitud del INVIMA o el titular de registro no se efectuara el mismo.

GESTION TECNICA RETIRO DE PRODUCTO DEL MERCADO

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  6. DESARROLLO   6.1 Después que se haya recibido una solicitud de retiro de producto del mercado de un titular de registro o por parte de una entidad gubernamental como INVIMA, UES o Secretaria de Salud de un producto farmacéutico y/o dispositivo médico se debe notificar por escrito a los Departamentos de Gestión Comercial Ventas, Gestión Comercial Farmacias, Gestión Logística y Gerencia General en forma escrita la decisión tomada. 6.2 Una vez notificado que el producto se va a retirar, las existencias en bodega deberán sacarse del sistema con la respectiva nota contable y físicamente serán identificadas como ya se estableció en las políticas. Esta acción es responsabilidad del Jefe de Bodega y Auxiliar de producto no conforme. 6.3 La persona responsable de los Departamentos de Comercial Farmacias deberá indicar por escrito la respectivamente a los cuales se les distribuyó el pertinente del producto como nombre, lote, cantidad principal.

Gestión Comercial Ventas y Gestión situación a los clientes y farmacias producto referenciando la información y gestionar su devolución a la bodega

6.4 Teniendo en cuenta el listado anterior se recogerá el producto en los clientes y/o farmacias que reporten existencias del producto. 6.5 En el momento de la recogida se debe diligenciar el formato GTC-FT-10 (Registro de productos retirados del mercado), con base en la información entregada por el cliente y/o farmacia. 6.6 El Jefe de Gestión Técnica - Director técnico con base en la información suministrada por Gestión Logística, Gestión Comercial Ventas y Gestión Comercial Farmacias, saca el porcentaje de recuperación total. Ver formato GTC-FT -11 (Total porcentaje de recuperación). 6.7 El Jefe de Gestión Técnica - Director técnico debe realizar un informe de la recogida del producto, y archivar.

Aprobado por: Jefe de Gestión Técnica El día: 26 de Diciembre de 2013