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BOTICA TU SALUD ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE

Procedimientos Operativos Standarizados 2015

CHICLAYO - PERÚ

AV. BALTA Nº 1175

BOTICA TU SALUD ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE INTRODUCCIÓN El presente Manual de Procedimiento Operativo Estándar (POEs) de la Oficina Farmacéutica, llamada BOTICA TU SALUD Consta de 11 (procedimiento operativo estándar), para la ejecución de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Buenas Prácticas de Dispensación de los productos farmacéuticos y afines aprobados por RESOLUCION MINISTERIAL N° 585-99SA/DM. Del Ministerio de Salud de la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (DIGEMID-DEMID), Ley N° 29459 ley de Los Productos Farmacéutico, Dispositivos médicos y Productos Sanitarios y su Reglamento de establecimientos farmacéuticos D.S. 014-2011-SA Se elaboró dicho manual a fin de que el establecimiento farmacéutico almacene correctamente sus productos que comercializa, desde el momento que ingresa hasta su dispensación, haciendo uso de las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y Buenas Prácticas de Dispensación (BPD) con la finalidad que el usuario ADQUIERA un producto de calidad, tal como lo declara el fabricante y/o laboratorio farmacéutico, se ha tenido en cuenta las siguientes condiciones generales! Recepción de los productos, se debe confrontar los documentos presentados por el proveedor que acompañan al producto con el requerimiento u orden de compra. Almacenamiento, deben de tener dimensiones apropiadas que permitan un almacenamiento correcto de los productos evitando confusiones y riesgo de contaminación, permitiendo una buena rotación de las existencias. Dispensación, el despacho de los productos se debe realizar en forma tal que sea exactamente la requerida en la receta y/o orden de compra. Documentación, es fundamental para el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, tiene por objeto especificar los procedimientos de cada etapa del sistema de almacenamiento y los registros de su ejecución, así como las funciones del personal involucrado. Reclamos, existe mecanismos que faciliten la presentación de reclamos y devoluciones de parte de los usuarios, así como los procedimientos escritos para su atención y manejo oportuno, que permite asumir acciones correctivas inmediatas. El procedimiento interno señala las responsabilidades y medidas a adoptarse. Retiro de productos del mercado, existe procedimientos escritos para el retiro de productos del mercado en forma rápida y efectiva, ante una solicitud de las autoridades de salud o fabricante, se asignara a una persona proporcionándose toda la documentación y medios necesarios para realizarlo con la mayor celeridad.

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PRESENTACIÓN DEL ESTABLECIMIENTO

La Oficina Farmacéutica de nombre. BOTICAS TU SALUD con RUC: 10462995069 con domicilio fiscal AV. BALTA N° 1175 – CHICLAYO. Que de conformidad a la clasificación del Art. 2 del D.S. N° 021-2001- SA, está registrada como BOTICA contando como Químico Farmacéutico Director Técnico al Q.F. EDGAR JAVIER CEDEÑO RUIZ, cumpliendo con la Ley N° 29459 ley de Los Productos Farmacéutico, Dispositivos médicos y Productos Sanitarios Reglamento de establecimientos farmacéuticos D.S. 014-2011-SA, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, Decreto Supremo N° 001-2012SA que modifica algunos artículos del DS N° 016-2011-SA, Decreto Supremo N° 002-2012-SA que modifica algunos artículos del DS N° 014-2011-SA, Resolución Ministerial N° 341-2011/MINSA que modifica la RM N° 0402010/MINSA y aprueba Directiva para reporte de Precios. Y LEY DEL QUIMICO FARMACEUTICO. La BOTICA, cuenta con una infraestructura y equipamiento que garantiza la conservación y almacenamiento adecuado de los productos farmacéuticos y afines para garantizar el cumplimiento de las Buenas prácticas de Almacenamiento Buenas Prácticas de Dispensación y así mantener las características, propiedades de los productos tal como declara el fabricante.

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BOTICA TU SALUD ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE INDICE: 1. Preparación del procedimiento operativo estándar (SOP) 2. Procedimientos afines.

para

la

3. Procedimiento para almacenamiento.

recepción

el

de

los productos farmacéuticos y

almacenamiento

y

condiciones de

4. Procedimientos para la dispensación de los productos farmacéuticos y afines. 5. Procedimiento para la evaluación de una receta 6. Procedimientos para el manejo de los productos farmacéuticos y afines, vencidos, deteriorados y otros 7. Procedimientos para el tratamiento de reclamos y devoluciones de los productos farmacéuticos y afines. 8. Procedimiento para notificación de sospecha de reacciones adversas a productos farmacéuticos. 9. Procedimiento para notificación de sospecha de incidentes adversos a dispositivos médicos. 10. Procedimientos farmacéuticos.

para

la

11. Procedimiento para la fumigación de

limpieza

del establecimiento

las aéreas del establecimiento.

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SOP 1

PROCEDIMIENTOS OPÈRATIVOS ESTANDARIZADOS

Elaborado por: Q.F. EDGAR JAVIER CEDEÑO RUIZ Revisado y Aprobado por: MARIA CARRANZA CAMPOS

PREPARACION DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR (SOP)

Pág. 1 de 1 F. Emisión: 02/11/2015 F. Expiración: 02/12/2016 EDICION: 001

OBJETIVOS: documentar adecuadamente los procedimientos para que el personal que lo lea, pueda cumplir con las políticas exigidas por el BOTICA y demás disposiciones reglamentarias, asegurándose de esta manera el buen funcionamiento de las tareas y definiendo las responsabilidades de cada personal involucrado. ALCANCE: Recae en todo el establecimiento. BASE LEGAL: Manual de buenas prácticas de almacenamiento de productos farmacéuticos y afines, R.M. N° 585-99-99-SA7DM. LEY General de Salud y, cumpliendo con la Ley N° 29459 ley de Los Productos Farmacéutico, Dispositivos médicos y Productos Sanitarios Reglamento de establecimientos farmacéuticos D.S. 014-2011-SA, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, Decreto Supremo N° 001-2012-SA que modifica algunos artículos del DS N° 016-2011-SA, Decreto Supremo N° 002-2012-SA que modifica algunos artículos del DS N° 014-2011-SA, Resolución Ministerial N° 341-2011/MINSA que modifica la RM N° 040-2010/MINSA y aprueba Directiva para reporte de Precios. Y LEY DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO. RESPONSABILIDAD:    

Propietario. Químico Farmacéutico D.T. Contador. Técnico Farmacéutico.

PROCEDIMIENTO: el personal que labora en esta área de dispensación tendrá en cuenta lo siguiente. La preparación se hará aplicando el formato presente, es decir deberá contar con: título de procedimiento, objetivos, alcance, base legal (si tuviera), responsabilidad, procedimiento detallado, anexo (si tuviese). A cada procedimiento se le asignara lo siguiente.  Titulo relativo al asunto que describe el procedimiento.  Un número codificado de acuerdo con el párrafo.  Fecha de revisión (relativo).  Numero de edición relativo a la revisión realizada.  Anexo si fuese requerido ELABORADO

REVISADO Y APROBADO

_______________________________ EDGAR JAVIER CEDEÑO RUIZ DIRECTOR TECNICO

__________________________________ MARIA CARRANZA CAMPOS PROPIETARIO

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SOP 2 Elaborado por: Q.F. EDGAR JAVIER CEDEÑO RUIZ Revisado y Aprobado por: MARIA CARRANZA CAMPOS

PROCEDIMIENTOS OPÈRATIVOS ESTANDARIZADOS

Pág. 1 de 4

PROCEDIMIENTO PARA LA RECEPCIÓN DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

F. Emisión: 02/11/2015 F. Expiración: 02/12/2016 EDICION: 001

1. OBJETIVO: Garantizar una correcta recepción de los productos Farmacéuticos y afines, aplicando las buenas prácticas de almacenamiento (BPA) .Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para la recepción. 2. ALCANCE: La recepción es la secuencia de operaciones en el que los bienes llegan al almacén, y terminan con la ubicación de estos en el lugar destinado para cada producto según las especificaciones del fabricante. 3. DIRIGIDO: > Propietario. > Al Químico Farmacéutico D.T. > A los técnicos del área de almacenamiento. 4. RESPONSABILIDAD: la responsabilidad de ejecutar este procedimiento recae Químico Farmacéutico D.T. y/o el personal encargado de la recepción. 5. BASE LEGAL: MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES. APROBADO: RESOLUCIÓN MINISTERIAL N°585-99-SA/DM, DEL 27-111999. LEY General de Salud, Ley N° 29459 ley de Los Productos Farmacéutico, Dispositivos médicos y Productos Sanitarios y su Reglamento de establecimientos farmacéuticos D.S. 014-2011-SA y otros. 6. LUGAR DE ACCION: Área de recepción 7. FRECUENCIA DE APLICACIÓN: Cada vez que ingresa el producto farmacéutico o afines después del pedido a un proveedor autorizado. Proveedor autorizado: Es aquel establecimiento farmacéutico que está debidamente registrado ente la autoridad de salud competente tanto de la SUNAT Y DIGEMID. ELABORADO

REVISADO Y APROBADO

_______________________________ LUCY NELLY VILCA YARASCA DIRECTOR TENICO

__________________________________ MARIA CARRANZA CAMPOS PROPIETARIO

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8. PROCEDIMIENTO:  EL Químico Farmacéutico D.T. o técnico encargado de la recepción verifica la cantidad de los productos recibidos con la factura o guía de remisión, el valor unitario y el total, y la sella en señal de conformidad.  -

Luego realiza el proceso de verificación, con la documentación de los productos recibidos ( Guía de Remisión o factura ), y el requerimiento, comparando la siguiente información: Nombre del producto. - Concentración y forma farmacéutica cuando corresponda. Fabricante. - Presentaci ón. Cantidad solicitada.



EL Químico Farmacéutico D.T., o técnico traslada los productos al área de recepción, luego a las parihuelas hasta que el químico farmacéutico D.T y/o el personal encargado realice la verificación de los productos.



El químico farmacéutico D.T. realiza la revisión de las características externas y organolépticas (vista, tacto y olfato) de los productos. Verificando:

EMBALAJE. -

Que el material de embalaje este limpio, no arrugado, quebrando o húmedo que indique deterioro del producto. Que no se encuentre abierto.

Envase mediato -

Que la identificación corresponda al producto - Que el envase este limpio, no arrugado, quebrado o húmedo que indique deterioro. Que no se encuentre abierto. En el envase inmediato:

-

Que no se observen manchas o cuerpos extraños. Que no presenten grietas, rajaduras, roturas o perforaciones. - Que le cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad, esta se encuentre intacta. Que no se encuentren deformados.

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BOTICA TU SALUD ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE -

Que corresponda a los requerimientos del producto en caso de condiciones especiales.

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SOP Nº 2

PROCEDIMIENTOS PARA LA RECEPCION DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

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ROTULADOS Que sean legibles e indelebles, en caso de etiquetas, estas deben estar bien adheridas al envase y en ellos revisar: - Nombre del producto. - Concentración farmacéutica. - Forma de presentación - Número de lote. - Fecha de vencimiento. - Registro sanitario. - Identificación del fabricante y del importador cundo corresponda. - Condiciones de almacenamiento según especificaciones del fabricante. El análisis organoléptico de las características internas del producto, tomando como muestra uno de ellos CONTENIDOS DE LOS PRODUCTOS (cuando sea pertinente) Siempre que no haya riesgo de alteración de los mismos: a) Líquidos no estériles (jarabes elixires, suspensiones, emulsiones, soluciones y gotas) - Homogeneidad del producto. - Uniformidad del contenido. - Presencia de gas y otros signos que podrían indicar contaminación del producto. b) Líquidos estériles ( Inyectables de pequeño volumen, de gran volumen y oftálmicos) - Ausencia de partículas extrañas detectables visualmente - Ausencia de turbidez en la solución - Cambio de color. - Uniformidad del contenido. c) Sólidos no estériles ( tabletas, polvos, granulos, grageas, tabletas vaginales, comprimidos, cápsulas) - Uniformidad en las características específicas del producto (forma, color, tamaño y cápsulas) - Ausencia de manchas, roturas rajaduras, pegajosidad o material extraño incrustado o adherido al producto. - Existencia de cápsulas vacías, rotas o abiertas. - Que los polvos para reconstruir no estén apelmazados. d) Sólidos estériles ( polvos y liofilizados para aplicación inyectable)

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SOP Nº 2

PROCEDIMIENTOS PARA LA RECEPCION DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

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ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS:  El responsable del área de almacenamiento verificara que los productos a almacenar corresponda a la que ha sido autorizada y a la que consigne y rotula inmediatamente del producto.  El responsable del área de almacenamiento deberá ubicar en las aéreas designadas de almacenaje (estantes, vitrina, parihuelas y otros) los productos de acuerdo al sistema FEFO (lo primero en que expira es lo primero que sale: First Expire - First output). Esto se deberá tomar en consideración para evitar confusiones.  Los productos que se internaran en el área de almacenamiento. Considerando las especificaciones del producto y forma farmacéutica lo que le permitirá la buena rotación del stock.  Los PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUE SEAN FOTOSENSIBLES deben almacenarse determinando el área en la cual el producto no se vea alterado ya sea tanto por la luz natural y la luz artificial.  Todo internamiento del producto farmacéutico hacia el almacén, deberá tener muy presente las cantidades y volúmenes a almacenarse si el espacio físico no fuera suficiente entonces la totalidad del lote se deberá consignar a otro espacio mayor.  Todo producto beberá ser almacenado en su envase original, cada producto deberá ocupar su espacio respectivo (nunca se debe mezclar dos productos diferentes en el mismo espacio)  El responsable del área de almacenamiento deberá registrar (2 veces por día) en el formato correspondiente, las condiciones ambientales (Temperaturas y humedad relativa)  Los productos deben estar ubicados en los estantes, vitrinas, parihuelas u otros, por ningún motivo deberá ubicarse directamente sobre el piso. DISTRIBUCIONES DE AREAS. 1. Área de Recepción: destinada a la revisión de los de la documentación y de los productos que se reciben esta área está compuesta con los muebles (mostrador, mesas, escritorios) deben de diseñarse y equiparse de tal forma que permitirá realizar una adecuada recepción y limpieza de los embalajes si fuera necesario. 2. Área de Almacenamiento: destinada a mantener los productos o insumos en forma ordenada y en condiciones adecuadas para conservar sus características de calidad, si es necesario se bebe con aéreas apropiadas para productos que requieren condiciones especiales; temperatura, humedad y luz. Área de productos de baja v devueltos: destinados para productos que el químico farmacéutico considere no aptos para la venta después de realizar el

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BOTICA TU SALUD ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE análisis organolépticos, o cuyos productos que estén próximos a vencimiento y tengan una política de canje con el proveedor. -

Ausencia de material extraño. - Cambio en el color u otras características físicas que podrían indicar alteración en el producto.



Verificada la conformidad de los productos y de la documentación recibida el Químico Farmacéutico D.T. firma la conformidad de la recepción.



El Q.F encargado de la Recepción / Químico Farmacéutico D.T, de existir alguna discrepancia la anota en la guía de remisión o factura para realizar los reclamos correspondientes con el proveedor.

ENVASE DE VIDRIO. • No debe haber frascos vacíos o incompletos. • No debe observarse manchas ni cuerpos extraños en el interior. • No debe presentarse grietas en ninguna parte del recipiente. • El cierre debe ser hermético. • En caso de tener banda de seguridad, esta debe estar intacta. ENVASE DE PLASTICO. • No debe haber frascos vacíos o incompletos. • No debe presentarse grietas o hendiduras que afecten al producto y su apariencia. • En caso de tener banda de seguridad, esta debe estar intacta. ENVASE DE TUBO. • No debe estar roto, vacío y/o mal sellado. • No debe presentar perforaciones. - Terminada la verificación el químico farmacéutico regente determinara la aprobación o rechazo del o los productos recibidos, anotando las conclusiones en el formato correspondiente. - Si los bienes solicitados (total o parte de ellos) tienes el calificativo de RECHAZADOS, estos serán colocados en el área de baja v devueltos, la documentación correspondiente será verificado por el Q.F para su devolución o canje al proveedor.

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SOP Nº 3 Elaborado por: Q.F. EDGAR JAVIER CEDEÑO RUIZ Revisado y Aprobado por: MARIA CARRANZA CAMPOS

PROCEDIMIENTOS OPÈRATIVOS ESTANDARIZADOS PROCEDIMIENTO PARA EL ALMACENAMIENTO Y CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

Pág. 1 de 5 F. Emisión: 02/11/2015 F. Expiración: 02/12/2016 EDICION: 001

1. OBJETIVO: Implementar una eficaz y correcto almacenamiento de los productos farmacéuticos, teniendo presente las condiciones adecuadas como lo indican Las Buenas Prácticas de Almacenamiento, (BPA) para conservar la calidad del producto. Y Buenas Practicas Dispensación,(BPD) 2. ALCANCE: Este procedimiento se aplica para todas las secuencias de procedimiento; desde que los bienes lleguen al área almacenamiento y son ubicados para la verificación y control por el Químico Farmacéutico D.T y el personal encargado del almacenamiento. Posteriormente será almacenado considerando las condiciones especificadas por el fabricante (menos a 30°C protegidos de la luz) 3. RESPONSABILIDAD: El Químico Farmacéutico D.T: es responsable de ejecutar en lo que le corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento. Personal técnico encargado del almacenamiento: Ejecutar en lo que le corresponda el cumplimiento del presente procedimiento. 4. BASE LEGAL: MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTODE PRODUCTOS. FARMACEUTICOS Y AFINES. APROBADO: RESOLUCION MINISTERIAL N°585-99-SA/DM, DEL 27-111999. LEY General de Salud, Ley N° 29459 ley de Los Productos Farmacéutico, Dispositivos médicos y Productos Sanitarios y su Reglamento de establecimientos farmacéuticos D.S. 014-2011-SA y otros. 4. FRECUENCIA: Cada vez que se apruebe los productos sujetos a registro sanitario 6. LUGAR DE APLICACIÓN: Área de Almacenamiento. 7. PROCEDIMIENTO ELABORADO

REVISADO Y APROBADO

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BOTICA TU SALUD ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE Q.F. EDGAR JAVIER CEDEÑO RUIZ DIRECTOR TECNICO

SOP Nº 3

MARIA CARRANZA CAMPOS PROPIETARIO

PROCEDIMIENTOS PARA EL ALMACENAMIENTO Y CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

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Área administrativa: destinada a la preparación y redacción de archivos y/o o documentos. ACONDICIONAMIENTO DE LAS AREAS El personal designado por el responsable del establecimiento se encarga de: 1.

Área de Recepción : Acondicionar el área con los muebles (parihuelas estantes, mesas, escritorios) necesarios para la recepción y verificación de la documentación y de los productos que se reciben.

2. Área de Almacenamiento: - Colocar estantes / vitrinas / armarios con una distancia entre sí necesaria para movilizarse y realizar las funciones de almacenamiento y dispensación. - Colocar parihuelas para el almacenamiento de cajas de mayor volumen si fuese necesario. - Colocar termómetro en área de mayor temperatura para el control de la temperatura ambiental registrando las temperaturas en el registro control de temperatura ambiental y humedad relativa. - Colocar los productos aprobados luego de la verificación del Químico Farmacéutico D.T, en los lugares establecidos de acuerdo a la clasificación elegida ( por forma farmacéutica, por laboratorio fabricante, por orden alfabético,) - Almacenar los productos de acuerdo a su fecha de vencimiento para su fácil identificación y dispensación. - Ordenar de manera que se evite congestionamiento o aglomeración de los productos. - Los productos con envases de vidrio (ampollas, frascos) deben manejarse con cuidado y no colocarse en los bordes de los anaqueles. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Procedimiento. 

 

Los productos que no necesitan condiciones de almacenamiento especial se almacenan a temperatura ambiente controlado (ver cuadro de control de temperatura) sin embargo deberán tener un rango de temperatura entre 15 y 25 nunca más de 30 °C. Para los bienes sensibles a la temperatura se deberá crear las condiciones adecuadas de almacenamiento (fármacos y productos termolábiles). Los termos hidrómetros deben colocarse en lugares críticos del almacén.

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BOTICA TU SALUD ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE 

El producto debe ser localizable en cualquier momento aun cuando cambian su ubicación en el área de almacenamiento.

SOP Nº 3

    

     

   

PROCEDIMIENTOS PARA EL ALMACENAMIENTO Y CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

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Los productos deben almacenarse de tal modo que sea posible realizar en cualquier momento una inspección de la empresa, orden y control, de existencia. Los productos deben almacenarse en parihuelas, tarimas, estantes, etc. Nunca deben colocarse productos directamente en el piso. Los productos almacenados debe ser protegida del polvo, plagas contaminantes y/o olores extraños. La limpieza de las aéreas del almacenamiento debe desarrollarse de acuerdo a lo establecido en el procedimiento respectivo y los residuos de los productos de la limpieza debe recuperarse y almacenarse de forma compatible con el medio ambiente. Se debe tomar las precauciones y medidas necesarias para la lucha contra los insectos, roedores y otras plagas se debe fijar el tipo y frecuencia del saneamiento del almacén y del establecimiento farmacéutico. Los equipos para alertar, atenuar o combatir incendios deben corresponder al tamaño del almacén y al volumen de productos almacenados, estén siempre disponibles y vigentes. El acceso al área de almacenamiento solo está permitido a personas autorizadas. Se debe colocar un letrero en la debe decir o se prohíba beber, comer o fumar dentro del almacén. Los requisitos básicos para la protección laboral incluye la creación de condiciones laborales adecuadas, ropa laboral adecuadas y en caso sea necesario equipo de protección personal (mascarilla, guantes, gorros etc) El mantenimiento y las reparaciones del establecimiento, de sus instalaciones, sistema de protección, sistema eléctrico, deben ser PLANIFICADOS, REALIZADOS Y DOCUMENTADOS a intervalos regulares. Las fuentes de riesgo deben ser solucionadas o eliminadas de inmediato. El personal debe capacitarse en buenas prácticas de almacenamiento, seguridad laboral, protección contra incendios y primeros auxilios. Se debe permanecer un botiquín activo y permanente. Los envases de gran volumen que se colocan en parihuelas se pueden aplicar hasta un máximo de 5 cajas y/o según recomendación del fabricante. Almacenar de acuerdo a la temperatura indicadas en los rotulados de los productos, se almacenara en el almacén los productos que indican como máximo una temperatura de 30 °C y aquellos que requieran temperaturas controladas de acuerdo a las indicaciones en el lugar correspondiente.

CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD Se controlara, se registrara la temperatura y la humedad relativa en función de la siguiente tabla.

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BOTICA TU SALUD ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 15-25ºC NO MAS DE 30ºC 40% A 75% SOP Nº 3

ZONA DE ALMACENAMIENTO CONDICIONES NORMAL DE TEMPERATURA RANGO DE HUMEDAD RELATIVA

PROCEDIMIENTOS PARA EL ALMACENAMIENTO Y CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

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PARA CONTROLAR LA TEMPERATURA SE SIGUEN LOS SIGUIENTES PASOS: 

Verificar la integridad física del termómetro.



Se comprueba su calibración cada 2 años.



El responsable del área de almacenamiento controlara la temperatura y la humedad relativa 2 veces al día durante los días laborables.



El intervalo de tiempo para controlar la temperatura es de 8 horas el primero a las 9:00 AM y la segunda medición será a las 2:00 PM.



Para el registro de la temperatura y la humedad relativa se utiliza como formato control de temperatura y humedad.



El químico farmacéutico verificara todos los días el implemento de este control, registrando en la fecha que realizo su verificación en el formato correspondiente.



En el caso que la temperatura exceda las condiciones normales de temperatura se procederá de la siguiente manera: - Poner en funcionamiento el sistema de verificación (ventiladores y si fuese necesario aire acondicionamiento) - Registral la acción tomada en el formato de control de temperatura y humedad.

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SOP Nº 4 Elaborado por: Q.F. EDGAR JAVIER CEDEÑO RUIZ Revisado y Aprobado por: MARIA CARRANZA CAMPOS

PROCEDIMIENTOS OPÈRATIVOS ESTANDARIZADOS PROCEDIMIENTO PARA LA DISPENSACION DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICO Y AFINES

Pág. 1 de 2 F. Emisión: 02/11/2015 F. Expiración: 02/12/2016 EDICION: 001

1. OBJETIVO: Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para la dispensación de los productos farmacéuticos y afines. 2. ALCANCE: Al Químico Farmacéutico D.T. y el personal encargado de la dispensación. 3. RESPONSABILIDAD: El Químico Farmacéutico D.T: es el responsable de ejecutar en lo que le corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento. 4. BASE LEGAL: Resolución Ministerial N° 013-2009-MINSA "Manual de Buenas rácticas de Dispensación" Publicado: 17 Enero de 2009, Ley N° 29459 Ley de Los productos Farmacéutico, Dispositivos médicos y Productos Sanitarios y su reglamento de establecimientos farmacéuticos D.S. 014-2011-SA y otros. 5. PROCEDIMIENTO: El personal que atiende en el establecimiento farmacéutico debe tener controles médicos periódicos, estar aseado y utilizar ropa adecuada y exclusiva para el trabajo:  Saludar al cliente.  Recibir su pedido verbal o con receta.  Si es verbal y la condición de venta del producto es con receta médica, no atender el pedido si el cliente no la presenta.  Si es con receta verificar que contenga toda la información requerida:  Nombre y número de colegiatura del profesional que la extiende o nombre del establecimiento de salud cuando se trate de recetas oficiales del establecimiento, dichos datos deberán figurar en forma impresa, sellada o en letra legible.  Nombre y Apellido del Paciente ELABORADO

REVISADO Y APROBADO

_______________________________ Q.F. EDGAR JAVIER CEDEÑO RUIZ DIRECTOR TECNICO

__________________________________ MARIA CARRANZA CAMPOS PROPIETARIO

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SOP Nº 4



PROCEDIMIENTOS PARA LA DISPENSACIÓN DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

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Nombre del producto objeto de la prescripción con su denominación común internacional (DCI)

a. Concentración del principio activo. b. Forma farmacéutica. a. Posología indicando el número de unidades por toma por día, así como duración del tratamiento. b. Información dirigida al químico farmacéutico, que el facultativo estime pertinente.  Si el producto es de venta controlada (estupefaciente, psicotrópico) verificar que cuente con la receta correspondiente y si se atiende el producto, retener la receta para comunicar a DEMID a través del balance trimestral por el Químico Farmacéutico D.T. - Si la receta no consigna todos los datos solicitados, registrar en el libro de ocurrencias para comunicarlo a DEMID. - Verificar en las recetas adicionales, tachaduras, enmendaduras, borrones y sustituciones. - Identificar el o los productos solicitados. - Si no hay en stock anotando en el registro de faltantes. - Verificar la existencia y precio (incluyendo alternativas genéricas si existieran) e informar al cliente. - Si el cliente manifiesta su conformidad elaborar la factura / boleta y entregarla al cliente para su cancelación. - Seleccionar los productos facturados, verificando lo datos del mismo (nombre, concentración, forma farmacéutica, fabricante, además de la fecha de vencimiento y del estado de conservación) eligiendo el que tenga la fecha de vencimiento más próxima. - Entregar al cliente con las concentraciones necesarias sobre el uso adecuado, condiciones de conservación del producto, concentraciones y precauciones. Si el Químico Farmacéutico realiza una sustitución, anota en el dorso de la receta: - Nombre del producto. - Nombre del laboratorio fabricante. - Fecha de la dispensación. - Firma del dispensador. Si dispensa productos en forma fragmentada, los coloca en un envase etiquetándolo con la siguiente información: -Nombre y dirección del establecimiento farmacéutico. -Nombre y concentración del producto. -Vía de administración. -Fecha de vencimiento.  Número de Lote.

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BOTICA TU SALUD ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE  Entregar los medicamentos de modo seguro y limpio.

SOP Nº 5

PROCEDIMIENTOS OPÈRATIVOS ESTANDARIZADOS

Elaborado por: Q.F. EDGAR JAVIER CEDEÑO RUIZ Revisado y Aprobado por: MARIA CARRANZA CAMPOS

PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACIÓN DE UNA RECETA

Pág. 1 de 4 F. Emisión: 02/11/2015 F. Expiración: 02/12/2016 EDICION: 001

OBJETIVOS: Atender los pedidos de los usuarios en una forma eficiente, evitar confusiones y permitir que ellos lleguen al usuario en perfectas condiciones conservando su calidad. ALCANCE: Dar las pautas necesarias para la dispensación y/o expendio de los productos de tal forma de que cumplan con los objetivos. RESPONSABILIDAD: El químico Farmacéutico D.T: es responsable de ejecutar en lo que le corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento. Personal encargado: Ejecutar en lo que le corresponda el cumplimiento del presente procedimiento. BASE LEGAL: Resolución Ministerial N° 013-2009-MINSA "Manual de Buenas Prácticas de Dispensación" Publicado: 17 Enero de 2009, Ley N° 29459 ley de Los Productos Farmacéutico, Dispositivos médicos y Productos Sanitarios y su Reglamento de establecimientos farmacéuticos D.S. 014-2011-SA y otros. MATERIALES: Se usan los siguientes implementos se usaran en este POS: Bolsas plásticas de despacho ELABORADO

REVISADO Y APROBADO

_______________________________ EDGAR JAVIER CEDEÑO RUIZ DIRECTOR TECNICO

__________________________________ MARIA CARRANZA CAMPOS PROPIETARIO

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SOP Nº 5

PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACIÓN DE UNA RECETA

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PROCEDIMIENTO: El personal que labora en esta área tendrá en cuenta lo siguiente: 1. Para realizar el despacho primero se debe verificar el origen y validez del pedido, ósea solo se expenderá y/o dispensara los productos bajo esta condición ósea, con receta Médica. Y cuando corresponda a los OTC que son sin receta médica. 2. Verificar si existe la cantidad solicitada. 3. Separar y revisar los productos a dispensar. 4. Chequear si corresponde a lo solicitado por los usuarios. 1. Siempre que se dispensen los productos, se deben atender teniendo en cuenta el sistema Fifo y Fefo. - Nombre del laboratorio fabricante. - Fecha de dispensación. - Firma del dispensador 6. de la receta médica cuando se trate de un producto farmacéutico prescrito con receta médica, está debe consignar los siguientes datos: PRIMERA PARTE: DE LA PRESCRIPCIÓN a) b) c) d)

Logo o membrete del establecimiento médico. Nombre y colegiatura del médico tratante. Nombre del paciente. R.P e) Nombre del medicamento con su respectiva Denominación Común Internacional (DCI). f) Forma farmacéutica. g) Concentración. h) Cantidad o número de unidades del tratamiento. i) Firma del médico j) Fecha SEGUNDA PARTE: INDICACIONES k) Las Indicaciones y recomendaciones que estén en la siguiente hoja donde se consigna la posologia indicando la forma de administración por día y duración del tratamiento. Nota: .En caso de no existir el medicamento prescrito en nuestro establecimiento Solamente el Químico Farmacéutico podrá hacer el cambio por otro medicamento alternativo anotando ai dorso de la receta médica: - Nombre del medicamento alternativo. AV. BALTA Nº 1175

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7. Además el Químico farmacéutico podrá hacer el cambio de un producto similar por otro, teniendo en cuenta previa evaluación de la lista aprobada según la autoridad de Salud y esto se hará previo consentimiento del Usuario. Las recetas se deben guardar por lo menos seis meses, después de haberse dispensado el producto farmacéutico. 8. Cuando se tratase que no haya un medicamento comercial solicitado. El Químico Farmacéutico, deberá de explicarle al usuario de todas las alternativas que existen en el mercado teniendo en cuenta la misma forma farmacéutica cuali-cuantitativa de lo solicitado. Cuando se entregue los medicamentos al usuario, el farmacéutico o los técnicos deberán de explicarle al usuario de sus advertencias y recomendaciones que tienen ciertos medicamentos. 9. alcance de los niños, refrigerarlos si es que fuera el caso, fuera de la exposición solar, agitarse antes de su consumo, etc. 10. Cuando se trate de fraccionar un blíster, este deberá conservar la parte donde se consigna el lote y la fecha de vencimiento hasta su última dispensación. 11. Nunca dejar los restos de medicamentos fraccionados fuera de los envases secundarios, podría dar lugar a confusiones. 12. Siempre que se expenda medicamentos que son susceptibles a reacciones alérgicas, entonces se debe preguntar al usuario si anteriormente a consumido dicho fármaco y si es que no le ha pasado nada, pero de haber síntomas como vómitos, dolor de estómago, enrronchamiento o aparición de erupciones dérmicas, entonces no debe dispensar dicho fármaco, más bien se le debe sugerir que sea cambiada la receta por el médico. 13. Los medicamentos que son susceptibles de fiscalización sanitaria como psicotrópicos o narcóticos, deben ser atendidos por receta duplicada y retenidas para su balance trimestral ante la DEMIO, previa presentación del libro correspondiente. El personal que labora en esta área, no debe estar masticando chicle ni estar consumiendo comida o bebida en las horas de atención al público.

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SOP Nº 6

PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACIÓN DE UNA RECETA

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14. Mantener una estricta higiene aseando y buen estado de salubridad de la salud trabajadores, con el pelo recogido y amarrando con ganchos de las técnicas, uniformes limpios, cabellos bien peinados de los técnicos varones. 15. Contar con carnets sanitarios vigentes de los trabajadores que manipulan medicamentos y que estén disponibles a los inspectores. 16. No deben haber menores de edad ni muchos menos que estén dispensando a acepción si este es técnico en Farmacia. 17. Cuando se trate de expender medicamentos fraccionados y que no se puedan apreciar bien los datos del rotulado, entonces se debe anotar aparte en un papel el nombre del producto, concentración, forma farmacéutica y cantidad expendida con la finalidad que el usuario sepa del producto. 18. El personal técnico nunca deberá cambiar un producto farmacéutico por otro similar que sea de condición bajo receta médica. 19. Cuando se trate de expender medicamentos que requieren condiciones especiales como refrigeración, se le bebe explicar al usuario sobre la cadena de frió o que dé inmediatamente se aplique si es que es una ampolla, o caso contrario, debe ser mantenida en refrigeración en un taper separado de los alimentos de sus refrigeradoras.

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BOTICA TU SALUD ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE SOP Nº 7 Elaborado por: Q.F. EDGAR JAVIER CEDEÑO RUIZ Revisado y Aprobado por: MARIA CARRANZA CAMPOS

PROCEDIMIENTOS OPÈRATIVOS ESTANDARIZADOS PROCEDIMIENTOS PARA EL MANEJO DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES, VENCIDOS, DETERIORADOS Y OTROS.

Pág. 1 de 2 F. Emisión: 02/11/2015 F. Expiración: 02/12/2016 EDICION: 001

1. OBJETIVO: Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para el manejo de los productos vencidos, deteriorados y otros. 2. ALCANCE: Al Químico Farmacéutico D.T. 3. Responsabilidad: El químico Farmacéutico O.T.: es responsable de ejecutar en lo que le corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento. Personal encargado: Ejecutar en lo que le corresponda el cumplimiento del presente procedimiento. 4. BASE LEGAL: MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS. FARMACEUTICOS Y AFINES. APROBADO: RESOLUCION MINISTERIAL N°585-99-SA/DM, DEL 27-11-1999. Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento 1,999 Lima - MINSA. Ley N° 29459 ley de Los Productos Farmacéutico, Dispositivos médicos y Productos Sanitarios y su Reglamento de establecimientos farmacéuticos D.S. 014-2011-SA y otros. 5. PROCEDIMEINTO: A. Una semana antes de fin de mes el encargado de la revisión de los productos vencidos revisa el registro de productos próximos a vencerse y los separa de los anaqueles de venta o de almacenamiento. B. Simultáneamente al retiro de los productos vencidos, verifica el estado de conservación de otros productos retirando a aquellos que no se encuentren en condiciones adecuadas para el consumo. C. El Químico Farmacéutico D.T. registra en el libro de ocurrencias la relación de los productos retirados, incluyendo : -

Nombre del producto. Número de registro sanitario. ELABORADO

REVISADO Y APROBADO

_______________________________ Q.F. EDGAR JAVIER CEDEÑO RUIZ DIRECTOR TECNICO

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SOP Nº 7

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PROCEDIMIENTOS PARA EL MANEJO DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES, VENCIDOS, DETERIORADOS Y OTROS.

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Nombre del Fabricante. Número de lote y fecha de vencimiento. Cantidad de envases. Número de unidades por envase cuando corresponda. Razón social del proveedor. Motivo del retiro.

D. Verificar y seleccionar aquellos productos para los que existe compromiso de canje E. Colocar los productos separados en el lugar destinado con el letrero: Vencidos y / o deteriorados. F. Cuando corresponda solicitar el canje correspondiente. Se anotara el número de lote del medicamento. G. Mensualmente el Químico Farmacéutico D.T. efectúa la destrucción de los productos separados que no son canjeados. H. Una vez efectuado el canje o la destrucción, el Químico Farmacéutico D.T. registra en folio correspondiente del libro de Ocurrencias, la fecha de destrucción o del canje, indicando en este caso el nombre de la empresa. I. El Químico Farmacéutico D.T. firma en el Libro de Ocurrencia, la conformidad de la acción realizada

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SOP Nº 8 Elaborado por: Q.F. EDGAR JAVIER CEDEÑO RUIZ Revisado y Aprobado por: MARIA CARRANZA CAMPOS

PROCEDIMIENTOS OPÈRATIVOS ESTANDARIZADOS PROCEDIMIENTOS PARA TRATAMIENTO DE RECLAMOS Y DEVOLUCIONES DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

Pág. 1 de 2 F. Emisión: 02/11/2015 F. Expiración: 02/12/2016 EDICION: 001

OBJETIVO: Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para atender los reclamos y devoluciones de los productos farmacéuticos y afines. ALCANCE: Al Químico Farmacéutico D.T. y el personal encargado de la recepción del reclamo RESPONSABILIDAD: El químico Farmacéutico D.T: es responsable de ejecutar en lo que le corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento. Personal encargado de los reclamos y devoluciones: Ejecutar en lo que le corresponda el cumplimiento del presente procedimiento. BASE LEGAL: Resolución Ministerial N° G13-2009-MINSA "Manual de Buenas Prácticas de Dispensación" Publicado: 17 Enero de 2009. Ley N° 29459 ley de Los Productos Farmacéutico, Dispositivos médicos y Productos Sanitarios y su Reglamento de establecimientos farmacéuticos D.S. 014-2011SA y otros. PROCEDIMEINTO: 1. El personal encargado que atiende al público recibe el reclamo del cliente 2. . 3. Verifica con la factura si el producto ha sido dispensado por el establecimiento. 4. 5. El Químico Farmacéutico D.T. verifica : -

Nombre del producto / fabricante. Cantidad. Número de lote. Fecha de Vencimiento Observación motivo de reclamo. ELABORADO

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SOP Nº 8

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6. -

PROCEDIMIENTOS PARA EL TRATAMIENTO DE RECLAMOS Y DEVOLUCIONES DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y AFINES

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Verifica con la factura si el producto ha sido dispensado por el establecimiento.

4. El Químico Farmacéutico D.T. verifica : Nombre del producto / fabricante. Cantidad. Número de lote. Fecha de Vencimiento Observación motivo de reclamo. 5. Si corresponde, entrega nuevo producto al cliente. 6. Registra en el formato Registro de Reclamos la información del reclamo

7. o 8. Verifica si es objeto del reclamo comprende a otras unidades del mismo lote o de 9. otros lotes. 8. Investiga las causas de la deficiencia que motivo el reclamo. 9. Si corresponde comunica la observación al proveedor y lo a la autoridad de salud. 10. Dispone de medidas correctivas. 11. Registra en el formato de reclamos los resultados de la investigación y se las 12. medidas adoptadas. 13. 14. Mensualmente revisa los formatos Registro de Reclamos para evaluar la necesidad de tomar alguna medida especial. 13. De la misma forma se registrara en el libro de Ocurrencias.

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BOTICA TU SALUD ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE SOP Nº 9 Elaborado por: Q.F. EDGAR JAVIER CEDEÑO RUIZ Revisado y Aprobado por: MARIA CARRANZA CAMPOS

PROCEDIMIENTOS OPÈRATIVOS ESTANDARIZADOS PROCEDIMIENTOS PARA NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS A PRODUCTOS

Pág. 1 de 3 F. Emisión: 02/11/2015 F. Expiración: 02/12/2016 EDICION: 001

OBJETIVOS: Que todo el personal involucrado, esté al tanto de las medidas a tomar, en caso de que algún producto presente problemas y que se disponga por parte del establecimiento. ALCANCE  Representante Legal del Establecimiento Farmacéutico.   Director Técnico del Establecimiento BASE LEGAL • Ley N° 26842 - Ley General de Salud. • Ley N° 29549 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. • Resolución Ministerial N° 585- 99-SA/DM del 27.11.99 - Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines. • Decreto Supremo N° 014-2011-SA - Aprueban Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. • Decreto Supremo N° 016-2011-SA - Aprueban Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. • Resolución Ministerial N° 434-2001 -SA/DM "Establecen Disposición Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos". • Resolución Directoral N° 354-99-DG-DIGEMID Sistema Peruano de Farmacovigilancia. • Resolución Directoral N° 993-99-DG-DIGEMID Formato para el Reporte de Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos. • Resolución Ministerial N° 013 - 2009/MINSA- Manual de Buenas Prácticas de Dispensación.

ELABORADO

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SOP Nº 9

PROCEDIMIENTOS PARA NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS A PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

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4.- RESPONSABILIDAD • El Representante Legal del Establecimiento Farmacéutico es responsable de aprovisionar los formatos impresos de Notificación de Incidentes Adversos a dispositivos médicos que correspondan a la complejidad del establecimiento, en cantidades suficientes que garanticen el cumplimiento del presente procedimiento. Estos formatos se encuentran disponibles en la siguiente dirección electrónica: • El Profesional Químico Farmacéutico (Director Técnico o Asistente) es el responsable de recepcionar la notificación de la sospecha de Incidentes Adversos a dispositivos médicos y de formalizar dicho evento, debiendo para ello, llenar correctamente el Formato de Notificación de Incidentes Adversos a dispositivos médicos, según corresponda. • El Director Técnico es responsable de que los formatos de notificación de Incidentes Adversos a dispositivos médicos estén correctamente llenados y de remitirlo por vía oficial y dentro del plazo establecido a la Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas de la Dirección de Salud. 5.- PROCEDIMIENTO DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO DE TURNO (Director Técnico). 

• Atiende al paciente, directamente o referido por el personal técnico, y recepciona la notificación de sospecha de Incidentes Adversos a dispositivos médicos), traslada la notificación en un FORMATO OFICIAL por duplicado, en dicho acto de llenado se debe tener en cuenta la información mínima que debe contener éste: - Identificación del afectado: Hubo afectado, hubo daño, Nombre y apellidos, edad, sexo, N° de H. Clínica. - Características del daño del afectado: Lesión reversible, irreversible, muerte. - Datos del dispositivo medico sospechoso: nombre genérico del dispositivo, marca, modelo, país de procedencia, fabricante, Titular del registro sanitario, N° de registro sanitario, N° de Lote, fecha de fabricación, Fecha de Vencimiento. - Datos de la sospecha del incidente adverso: fecha de la sospecha, fecha del reporte de la sospecha, tipo de reporte, tipo de afectado, causa probable (error de fabricación, error de diseño, error de operación, deterioro del dispositivo, mala calidad, falta de AV. BALTA Nº 1175

BOTICA TU SALUD ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE mantenimiento), Consecuencia (muerte, peligro para la vida, lesión temporal, lesión permanente, requiere intervención quirúrgica y/o médica, no tuvo consecuencias).

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SOP Nº 9

PROCEDIMIENTOS PARA NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS A PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

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BOTICA TU SALUD ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE SOP N° 10

PROCEDIMIENTO PARA NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA

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DE REACCIONES ADVERSAS A PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

  

Descripción de la sospecha de incidente adverso. Datos del Notificador. Nombre y apellidos, dirección, profesión u ocupación, teléfono, email, empresa o institución a la que pertenece, si es paciente. En caso de pertenecer a empresas o instituciones, debe indicar el nombre de la empresa, dirección, RUC, teléfono, email.

DEL DIRECTOR TÉCNICO: 

 



6.

Verifica que los formatos de notificación de sospecha de Incidentes Adversos a dispositivos médicos se encuentren con la información necesaria completa y correctamente llenados. De ser necesario complementará la información necesaria. Verifica que los formatos de notificación de sospecha de Incidentes Adversos a dispositivos médicos se encuentren correctamente registrados en el Libro de Ocurrencias y archivados cronológicamente. Dentro del plazo establecido debe remitir, por vía oficial, un ejemplar (original) de los formatos de Notificación de Sospecha de Incidentes Adversos a dispositivos médicos, a la Dirección de Salud, con atención a la Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas. Disa IV lima Este. Archiva cronológicamente, el cargo de los documentos enviados, debiéndose garantizar la confidencialidad de estos documentos.

REGISTRO: Registro de Retiro de Producto.

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PROCEDIMIENTOS OPÈRATIVOS ESTANDARIZADOS PROCEDIMIENTOS PARA LA LIMPIEZA DEL ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO

Pág. 1 de 2 F. Emisión: 02/11/2015 F. Expiración: 02/12/2016 EDICION: 001

OBJETIVO: Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para la limpieza del Establecimiento Farmacéutico. ALCANCE: Al Químico Farmacéutico D.T, y el personal encargado de la limpieza de la Botica. Responsabilidad: El químico Farmacéutico D.T: es responsable de ejecutar en lo que le corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento. Personal encargado de la limpieza: Ejecutar en lo que le corresponda el cumplimiento del presente procedimiento. BASE LEGAL: MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS. FARMACEUTICOS Y AFINES. APROBADO: RESOLUCION MINISTERIAL N°585-99-SA/DM, DEL 27-11-1999. Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento 1,999 Lima -MINSA. Ley N° 29459 ley de Los Productos Farmacéutico, Dispositivos médicos y Productos Sanitarios y su Reglamento de establecimientos farmacéuticos D.S. 014-2011-SAy otros. PROCEDIMEINTO: 1. El encargado de la limpieza solicita quincenalmente al administrador del establecimiento, los materiales de limpieza necesarios. 2. Verifica que los envases de los desinfectantes estén debidamente rotulados. 3. La limpieza la realiza al iniciar la jornada de trabajo. El encargado de la limpieza se viste con la ropa adecuada para la tarea que va a realizar, utilizando guardapolvo, gorro, guantes y mascarillas 4. Procede a realizar la limpieza diaria. 5. Procede a realizar la limpieza diaria. ELABORADO

REVISADO Y APROBADO

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BOTICA TU SALUD ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE LIMPIEZA DIARIA 1. Barrer con una escoba para retirar la suciedad del piso. Realizar este barrido con movimiento firmes pero despacio para evitar levantar polvo. Recoger la basura utilizando un recogedor y colocarla en una bolsa plástico. 2. Limpiar el polvo de los muebles, vitrinas, mostrador, anaqueles, paredes, puertas y ventanas, utilizando un baño seco. 3. Trapear el piso usando agua con desinfectante pino. 4. Cuando se derrame un producto líquido en un anaquel o en el piso, retirar inmediatamente el envase en una bolsa de plástico y realizar la limpieza con un paño, enjuagarlo y volver a limpiar hasta que el anaquel o piso puede completamente limpio luego de secar. 5. Para la limpieza de los servicios higiénicos, utilizar materiales distintos a los utilizados en el resto del establecimiento. Usar diariamente desinfectantes. 6. Concluida la limpieza, lava y seca todo el material utilizado, quemado listo para su próximo uso. 7. Guardar lios materiales utilizados, limpios, en el lugar separado, destinados para tal fin.

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SOP Nº 11 Elaborado por: Q.F. EDGAR JAVIER CEDEÑO RUIZ Revisado y Aprobado por: MARIA CARRANZA CAMPOS

PROCEDIMIENTOS OPÈRATIVOS ESTANDARIZADOS PROCEDIMIENTOS PARA LA FUMIGACIÓN

Pág. 1 de 2 F. Emisión: 02/11/2015 F. Expiración: 02/12/2016 EDICION: 001

1. OBJETIVO: Establecer un programa de fumigación que elimine posibles contaminantes biológicos que puedan afectar la calidad de los productos farmacéuticos y afines que comercializa el Servicio de Farmacia. 2. ALCANCE:  Área de almacaenamiento y alrededores   Área de dispensación y zona Administrativas 3. RESPONSABILIDAD: La fumigación cerca realizada por una Empresa Particular, quien lo realizará en las áreas de Almacén y de todo la Botica. 3.

FRECUENCIA: Anualmente la desinsectación y desratización, el cual estará registrado en la constancia respectiva. Cada 6 meses. -

MATERIALES A UTILIZAR: Pulverizadores manuales, a vacío y a motor. -

Uniformes y protección adecuada para el personal: mascarilla, guantes, gafas, mandiles, gorros, bolsas plásticas. Recipientes de plástico para preparar las mezclas, dosificadores y agitadores. Trampas para roedores. Sanitizantes utilizados: Sodio - Cloro - P - Tolueno - Sulfonamida sódica, cloruro de benzalconio. Al 50% desinfectantes: Baythorid, H1. Permetrina, PoinstAlphamax, Rodenticidas: cumatetrallyil, srathrine. AV. BALTA Nº 1175

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