• Author / Uploaded
• pay gaming

Citation preview

1. Plantee y resuelva un ejercicio utilizando como principio activo la Betametasona base, con los datos siguientes: dosis 0.050 mg/mL , tamaño de lote: 500 Litros, sobredosaje: 5%. Según USP: 97,0 % ≤ Potencia≤ 103,0 % Sobredosaje:

0,050 mg →100 % 0,0525 mg ←105 % Potencia: 99,3 % ↔ 993 mg/ g 993 mg →1 g 0,0525 mg → x g x=0,05287 g de betametasonabase Calculando mL por dosis:

0050 mg →1 mL 0,05287 mg →1,0574 mL Cantidad de dosis por lote: Potencia: 500 Litros↔ 500 000 mL

500000mL =472 857 ,9535 1,0574 mL Rpta: Con el lote de 500 Litros se podrán obtener 472 857 dosis. 2. Plantee y resuelva un ejercicio similar al ejercicio Nº 2 utilizando como principio activo a la Atorvastatina cálcica.

COMPONENTE

LOTE

CANTIDAD (Kg)

POTENCIA TAL CUAL

Atorvastatina cálcica trihidrato Atorvastatina cálcica trihidrato

X Y

2.450 120.000

995 mg/g 992 mg/g

Según USP: 98,0 % ≤ Potencia≤ 102,0 % Dato: tableta 20 mg, sobredosaje 5,0%

20 mg→ 100 % 20,4 mg ←102 % Potencia: 99,5 % ↔ 995 mg/ g

995 mg →1 g 20,4 mg → x g x=0,0205 g de Atorvastatina cálcica anhidra Se sabe:

1155,36 g deAtorvastanina cálcica anhidro →1209,41 g Atorvastatina cálcica trihidratada

0,0205 g torvastaninacálcica anhidro → x g