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IATF 16949: 2016 4. Contexto de la organización 4.1 Comprensión de la organización y su contexto Ver les requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 4.1) 4.2 Comprensión del as necesidades y expectativas de las partes interesadas Ver les requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 4.2) 4.3 Determinación del alcance de sistemas de gestión de calidad Ver les requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 4.3) 4.3.1 Determinación del alcance de sistema de sistema del gestión de calidad – suplemento 4.3.2 Requisitos específicos del cliente 4.4 Sistemas de gestión de la calidad y sus procesos 4.4.1 Ver les requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 4.4.1) 4.4.1.1 Conformidades de los productos y los procesos 4.4.1.2 Seguridad del producto 4.4.2 Ver les requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 4.4.2) 5. Liderazgo 5.1 Liderazgo y compromiso 5.1.1 Generalidades Ver les requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 5.1.1) 5.1.1.1 Responsabilidad corporativa 5.1.1.2 Eficacia y eficiencia del proceso 5.1.1.3 Dueños del proceso 5.1.2 Enfoque al cliente Ver les requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 5.1.2) 5.2 Política 5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad Ver les requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 5.2.1) 5.2.2 Comunicación de la política de la calidad Ver les requisitos de ISO 9001:2015. (5.2.2) 5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización Ver les requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 5.3) 5.3.1 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización-suplemento 5.3.2 Responsabilidad y autoridad para los requisitos del producto y las acciones correctivas 6. Planificación 6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades Ver les requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 6.1) 6.1.1 Y 6.1.2 Ver les requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 6.1.1 y 6.2.1)

ISO 9001:2015 4. Contexto de la organización 4.1 Comprensión de la organización y su contexto Requisito para IATF 16949:2016. (Punto 4.1) 4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas Requisito para IATF 16949:2016. (Punto 4.2) 4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de calidad Requisito para IATF 16949:2016. (Punto 4.3)

4.4 Sistema de gestión de calidad y sus procesos 4.4.1 Requisito para IATF 16949:2016. (Punto 4.4.1)

4.4.2 Requisito para IATF 16949:2016. (Punto 4.4.2) 5. Liderazgo 5.1 Liderazgo y compromiso 5.1.1Generalidades Requisito para IATF 16949:2016. (Punto 5.1.1)

5.1.2 Enfoque al cliente Requisito para IATF 16949:2016. (Punto 5.1.2) 5.2 Política 5.2.1 Establecimiento de la política de calidad Requisito para IATF 16949:2016. (Punto 5.2.1) 5.2.2 Comunicación de la política de la calidad Requisito para IATF 16949:2016. (Punto 5.2.2) 5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización Requisito para IATF 16949:2016. (Punto 5.3)

6. Planificación 6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades Requisito para IATF 16949:2016. (Punto 6.1) 6.1.1 y 6.1.2 Requisito para IATF 16949:2016. (Punto 6.1.1 y 6.1.2)

6.1.2.1 Análisis de riesgos 6.1.2.2 Acción preventiva 6.1.2.3 Planes de contingencia 6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos 6.2.1 y 6.2.2 Ver les requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 6.2.1 y 6.2.2) 6.2.2.1 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos- suplemento 6.3 Planificación de los cambios Ver les requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 6 3) 7. Apoyo 7.1 Recursos 7.1.1 Generalidades Ver les requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 7.1.1) 7.1.2 Personas Ver les requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 7.1.2) 7.1.3 Infraestructura Ver les requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 7.1.3) 7.1.3.1 Planificación de la planta, las instalaciones y los equipos 7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos Ver les requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 7.1.4) NOTA Cuando se tenga la certificación de tercera parte con la Norma ISO 45001 (o equivalente), la organización puede usarla para demostrar la conformidad con los aspectos de seguridad de las personas en estos requisitos. 7.1.4.1 Ambiente para la operación de los procesos –suplemento 7.1.5 Recursos de seguimiento y medición 7.1.5.1 Generalidades Ver los requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 7.1.5.1) 7.1.5.1.1 Análisis del sistema de medición 7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones Ver los requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 7.1.5.2) NOTA Un número u otra identificación que permita trazar el registro de calibración del equipo, cumple el propósito de los requisitos en ISO 9001:2015. 7.1.5.2.1 Registros de calibración/verificación 7.1.5.3 Requisitos aplicables al laboratorio 7.1.5.3.1 Laboratorio interno 7.1.5.3.2 Laboratorio externo 7.1.6 Conocimientos de la organización Ver los requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 7.1.6) 7.2 Competencia

6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos 6.2.1 y 6.2.2 Requisitos para IATF 16949:2016. (Punto 6.2.1 y 6.2.2)

6.3 Planificación de los cambios Requisitos para IATF 16949:2016. (Punto 6.3) 7. Apoyo 7.1 Recursos 7.1.1 Generalidades Requisitos para IATF 16949:2016. (Punto 7.1.1) 7.1.2 Personas Requisitos para IATF 16949:2016. (Punto 7.1.2) 7.1.3 Infraestructura Requisitos para IATF 16949:2016. (Punto 7.1.3)

7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos Requisitos para IATF 16949:2016. (Punto 7.1.4) NOTA Un ambiente adecuado puede ser una combinación de factores humanos y físicos, tales como: a) sociales b) psicológicos

7.1.5 Recursos de seguimiento y medición 7.1.5.1 Generalidades Requisitos para IATF 16949:2016. (Punto 7.1.5.1)

7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones Requisitos para IATF 16949:2016. (Punto 7.1.5.2) Requisito, parte esencial para proporcionar confianza en la validez de los resultados de la medición: a) calibrarse o verificarse. b) identificarse para determinar su estado. c) protegerse contra ajustes, daño o deterioro.

7.1.6 Conocimientos de la organización Requisitos para IATF 16949:2016. (Punto 7.1.6) 7.2 Competencia

Ver los requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 7.2) 7.2.1 Competencia-suplemento 7.2.2 Competencia- formación para el puesto de trabajo 7.2.3 Competencia del auditor interno 7.2.4 Competencia del auditor de segunda parte 7.3 Toma de conciencia Ver los requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 7.3) 7.3.1 Toma de conciencia – suplemento 7.3.2 Motivación delas personas y otorgamiento de la calidad 7.4 Comunicación Ver los requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 7.4) 7.5 Información documentada 7.5.1 Generalidades Ver los requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 7.5.1) 7.5.2 Creación y actualización Ver los requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 7.5.2) 7.5.3 Control de la información documentada Ver los requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 5.5.3) 7.5.3.1 y 7.5.3.2 Ver los requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 7.5.3 1 y 7.5.3.2) 7.5.3.2.1 Detención de los registros 7.5.3.2.2 Especificaciones de ingeniería 8. Operación 8.1 Planificación y control operacional Ver los requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 8.1) 8.1.1 Planificación y control operacional-suplemento 8.1.2 Confidencialidad 8.2 Requisitos para los productos y servicios 8.2.1 Comunicación con el cliente Ver los requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 8.2) 8.2.1.1 Comunicación con el cliente- suplemento 8.2.2 Determinación de los requisitos para los productos y servicios Ver los requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 8.2.2) 8.2.2.1 Determinación de los requisitos para los productos y servicios- suplemento 8.2.3 Revisión de los requisitos para los productos y servicios 8.2.3.1 Ver los requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 8.2.3) 8.2.3.1.1 Revisión de los requisitos para los productos y servicios-suplemento 8.2.3.1.2 Características especiales designadas por el cliente 8.2.3.1.3 Factibilidad de la fabricación por la organización 8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y servicios

Requisitos para IATF 16949:2016. (Punto 7.2)

7.3 Toma de conciencia Requisitos para IATF 16949:2016. (Punto 7.3)

7.4 Comunicación Requisitos para IATF 16949:2016. (Punto 7.4) 7.5 Información documentada 7.5.1 Generalidades Requisitos para IATF 16949:2016. (Punto 7.5.1) 7.5.2 Creación y actualización Requisitos para IATF 16949:2016. (Punto 7.5.2) 7.5.3 Control de la información documentada Requisitos para IATF 16949:2016. (Punto 7.5.3) 7.5.3.1 y 7.5.3.2 Requisitos para IATF 16949:2016. (Punto 7.5.3.1 y 7.5.3.2)

8. Operación 8.1 Planificación y control operacional Requisitos para IATF 16949:2016. (Punto 8.1)

8.2 Requisitos para los productos y servicios 8.2.1 Comunicación con el cliente Requisitos para IATF 16949:2016. (Punto 8.2) 8.2.2 Determinación de los requisitos para los productos y servicios Requisitos para IATF 16949:2016. (Punto 8.2.2)

8.2.3 Revisión de los requisitos para los productos y servicios 8.2.3.1 Requisitos para IATF 16949:2016. (Punto 8.2.3 1)

8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y servicios

Ver los requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 8.2.4) 8.3 Diseño y desarrollo para los productos y servicios 8.3.1 Generalidades Ver los requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 8.3.1) 8.3.1.1 diseño y desarrollo de los productos y servicios –suplemento 8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo Ver los requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 8.3.2) 8.3.2.1 Planificación del diseño y desarrollosuplemento 8.3.2.2 Habilidades para el desarrollo del producto 8.3.2.3 Desarrollo del producto con software integrado 8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo Ver los requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 8.3.3) 8.3.3.1 Entradas para el diseño del producto 8.3.3.2 Entradas para el proceso de fabricación 8.3.3.3 Características especiales 8.3.4 Controles del diseño y desarrollo Ver los requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 8.3.4) 8.3.4.1 Seguimiento 8.3.4.2 Validación de diseño y desarrollo 8.3.4.3 Programa de prototipos 8.3.4.4 Proceso de aprobación del producto 8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo Ver los requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 8.3.5) 8.3.5.1 Salidas del desarrollo y desarrollosuplemento 8.3.5.2 Salidas del diseño del proceso de fabricación 8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo Ver los requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 8.3.6) 8.3.6.1 Cambios del diseño y desarrollo-suplemento 8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente 8.4.1 Generalidades Ver los requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 8.4.1) 8.4.1.1 Generalidades-suplemento 8.4.1.2 Proceso de selección de las proveedores externos 8.4.1.3 Fuentes de suministro dirigidas por el cliente 8.4.2 Tipo y alcance del control Ver los requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 8.4.2) 8.4.2.1 Tipo y alcance del control-suplemento 8.4.2.2 Requisitos legales y reglamentarios 8.4.2.3Desarrollo del sistema de gestión de la calidad del proveedor externo

Requisitos para IATF 16949:2016. (Punto 8.2.4) 8.3 Diseño y desarrollo para los productos y servicios 8.3.1 Generalidades Requisitos para IATF 16949:2016. (Punto 8.3.1)

8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo Requisitos para IATF 16949:2016. (Punto 8.3.2)

8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo Requisitos para IATF 16949:2016. (Punto 8.3.3)

8.3.4 Controles del diseño y desarrollo Requisitos para IATF 16949:2016. (Punto 8.3.4)

8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo Requisitos para IATF 16949:2016. (Punto 8.3.5)

8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo Requisitos para IATF 16949:2016. (Punto 8.3.6) 8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente 8.4.1 Generalidades Requisitos para IATF 16949:2016. (Punto 8.4 1)

8.4.2 Tipo y alcance del control Requisitos para IATF 16949:2016. (Punto 8.4.2)

8.4.2.3.1 Software para productos automotrices y/o productos automotrices con software integrado 8.4.2.4 Seguimiento del proveedor externo 8.4.2.4.1 Auditoria de segunda parte 8.4.2.5 Desarrollo del proveedor externo 8.4.3 Información para los proveedores externos Ver los requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 8.4.3) 8.4.3.1 Información para los proveedores externossuplementos 8.5 Producción y provisión del servicio 8.5.1 Control de la producción y provisión del servicio Ver los requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 8.5) NOTA Infraestructura adecuada incluye el equipo de fabricación apropiado requerido para asegurar la conformidad del producto. Los recursos de seguimiento y medición incluyen el equipo se seguimiento apropiado requerido para asegurar el control eficaz de los procesos de fabricación

8.5.1.1 Plan de control 8.5.1.2 Trabajo estandarizado- instrucciones del operador y estándares visibles 8.5.1.3 Verificación de los trabajos a puesta punto 8.5.1.4 Verificación después de un paro de producción 8.5.1.5 Mantenimiento productivo total 8.5.1.6 Gestión de herramental de producción del equipo y herramental de fabricación, ensayo e inspección 8.5.1.7 Programación del producción 8.5.2 Identificación y trazabilidad Ver los requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 8.5.2) NOTA El estado de inspección y ensayo no queda indicado por la ubicación del producto dentro del flujo de producción, a menos que sea intrínsecamente obvio, tal como el material en un proceso de transferencia de producción automatizada. Se permiten alternativas si el estado está claramente identificado, documentado y logra el propósito designado. 8.5.2.1 Identificación y trazabilidad-suplemento

8.4.3 Información para los proveedores externos Requisitos para IATF 16949:2016. (Punto 8.4.3)

8.5 Producción y provisión del servicio 8.5.1 Control de la producción y provisión del servicio Requisitos para IATF 16949:2016. (Punto 8.5 1) Las condiciones controladas deben incluir: a) la disponibilidad de información documentada b) la disponibilidad y el uso de los recursos de seguimiento y medición adecuados; c) la implementación de actividades de seguimiento y medición d) el uso de la infraestructura y el entorno adecuados e) la designación de personas competentes f) la validación y revalidación periódica de la capacidad g) la implementación de acciones para prevenir los errores humanos h) la implementación de actividades de liberación, entrega y posteriores a la entrega.

8.5.2 Identificación y trazabilidad Requisitos para IATF 16949:2016. (Punto 8.5.2) La organización debe controlar la identificación única de las salidas cuando la trazabilidad sea un requisito, y debe conservar la información documentada necesaria para permitir la trazabilidad.

8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos Ver los requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 8.5.3) 8.5.4 Preservación Ver los requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 8.5.4) 8.5.4.1 Preservación-suplemento 8.5.5 Actividades posteriores a la entrega Ver los requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 8.5.5) 8.5.5.1 Retroalimentación de la información del servicio 8.5.5.2 acuerdo con el cliente sobre el servicio 8.5.6 Control de los cambios Ver los requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 8.5.6) 8.5.6.1 Control de los cambios- suplemento 8.5.6.1.1 Cambio temporal de los controles del proceso 8.6 Liberación de los productos y servicios Ver los requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 8.6) 8.6.1 Liberación de los productos y serviciossuplemento 8.6.2 Inspección dimensional y ensayos funcionales 8.6.3 Piezas de apariencia 8.6.4 Verificación y aceptación de la conformidad de productos y servicios suministrados externamente 8.6.5 Conformidad legal y reglamentaria 8.6.6 Criterios de aceptación 8.7 Control de las salidas no conformes 8.7.1 Ver los requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 8.7.1) 8.7.1.1 Autorización del cliente de una concesión 8.7.1.2 Control del producto no conforme- proceso especificado por el cliente 8.7.1.3 Control del producto sospechoso 8.7.1.4 Control del producto reprocesado 8.7.1.5 Control del producto reparado 8.7.1.6 Notificación al cliente 8.7.1.7 Disposición del producto no conforme 8.7.2 Ver los requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 8.7.2) 9. Evaluación del desempeño 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación 9.1.1 Generalidades Ver los requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 9.1) 9.1.1.1 Seguimiento y medición de los procesos de fabricación 9.1.1.2 Identificación de técnicas estadísticas 9.1.1.3 Aplicación de conceptos estadísticos 9.1.2 Satisfacción del cliente Ver los requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 9.1.2) 9.1.2.1 Satisfacción del cliente-suplemento

8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos Requisitos para IATF 16949:2016. (Punto 8.5.3) 8.5.4 Preservación Requisitos para IATF 16949:2016. (Punto 8.5.4) 8.5.5 Actividades posteriores a la entrega Requisitos para IATF 16949:2016. (Punto 8.5.5)

8.5.6 Control de los cambios Requisitos para IATF 16949:2016. (Punto 8.5.6)

8.6 Liberación de los productos y servicios Requisitos para IATF 16949:2016. (Punto 8.6)

8.7 Control de las salidas no conformes 8.7.1 Requisitos para IATF 16949:2016. (Punto 8.7.1)

8.7.2 Requisitos para IATF 16949:2016. (Punto 8.7.2) 9. Evaluación del desempeño 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación 9.1.1 Generalidades Requisitos para IATF 16949:2016. (Punto 9.1)

9.1.2 Satisfacción del cliente Requisitos para IATF 16949:2016. (Punto 9.1.2)

9.1.3 Análisis y evaluación Ver los requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 9.1.3) 9.1.3.1 Priorizar 9.2 Auditoria interna 9.2.1 y 9.2.2 Ver los requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 9.2.1 y 9.2.2) 9.2.2.1 Programa de auditoria interna 9.2.2.2 Auditoria del proceso de fabricación 9.2.2.4 auditoria del producto 9.3 Revisión por la dirección 9.3.1 Generalidades Ver los requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 9.3.1) 9.3.1.1 Revisión por la dirección – suplemento 9.3.2 Entradas de la revisión por la dirección Ver los requisitos de ISO 9001:2015. 9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección Ver los requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 9.3.3) 9.3.3.1 Salidas de la revisión por la dirección – suplemento 10. Mejora 10.1 Generalidades Ver los requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 10.1) 10.2 No conformidad y acción correctiva 10.2.1 y 10.2.2 Ver los requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 10.2.1 y 10.2.2) 10.2.3 Soluciones de problema 10.2.4 A prueba de error 10.2.6 Quejas del cliente y análisis/ensayo en las fallas en el mercado 10.3 Mejora continua Ver los requisitos de ISO 9001:2015. (Punto 10.3) 10.3.1 Mejora continua- suplemento

9.1.3 Análisis y evaluación Requisitos para IATF 16949:2016. (Punto 9.1.3) 9.2 Auditoria interna 9.2.1 y 9.2.2 Requisitos para IATF 16949:2016. (Punto 9.2 1 y9. 2.2)

9.3 Revisión por la dirección 9.3.1 Generalidades Requisitos para IATF 16949:2016. (Punto 9.3.1) 9.3.2 Entradas de la revisión por la dirección 9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección Requisitos para IATF 16949:2016. (Punto 9.3.3)

10. Mejora 10.1 Generalidades Requisitos para IATF 16949:2016. (Punto 10.1) 10.2 no conformidad y acción correctiva 10.2.1 y 10.2.2 Requisitos para IATF 16949:2016. (Punto 10.2.1 y 10 2 2)

10.3 Mejora continua Requisitos para IATF 16949:2016. (Punto 10.3)