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• Danny Rojas

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UNIVERSIDAD NACIONAL JORGE BASADRE GROHMANN FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD ESCUELA DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA

FORMULACIONES MAGISTRALES FARMACEUTICAS Facultad: Ciencias de la Salud Escuela: Escuela profesional de Farmacia y Bioquímica Docente: Mgr. Yemile Berrios Espejo Materia: Farmacotecnia I Integrantes:    

Cesar Valle …………………… 2016-125010 Isabel Fernanda García Calderón………….2016-125003 Vior David Arocutipa Ccallomamani…….2016-125029 Miguel Angel Quispe Mamani.………………2016-1250…

Tacna — Perú 2018

FORMULACIONES MAGISTRALES FARMACEUTICAS Escuela Profesional Farmacia y Bioquimica

Introducción Como los otros medicamentos, las fórmulas magistrales han de cumplir los criterios de eficacia y seguridad que establecen la Ley General de Sanidad y la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios de 2006.. Tal como esta última Ley define la fórmula magistral, su especificidad respecto a los otros medicamentos reside en que su uso se destina a un paciente individualizado y, además, en que son elaboradas en las farmacias o en los servicios farmacéuticos, fundamentalmente de los hospitales. Si pensamos en los diferentes tipos de pacientes, que van desde niños, adultos, ancianos y pacientes con enfermedades, cada uno de ellos con características muy distintas que requieren de medicamentos que se adapten a ellos. Es por esta necesidad que ellos comparten que se desarrollan las fórmulas magistrales, con el fin único de buscar cumplir su necesidad.

FORMAS FARMACÉUTICAS Una forma farmacéutica (también llamada forma galénica) es una sustancia o asociación de ellas, que tiene la finalidad de facilitar la administración de fármacos o medicamentos u otro tipo de compuesto, al organismo. Es, por tanto, la disposición a que se adaptan los principios activos y excipientes para constituir un medicamento. Toda

forma

farmacéutica

está

constituida

por

dos

partes

fundamentales.

1- Principio activo: Sustancia Activa del medicamento. 2- Excipiente o vehículo: Parte inactiva que es portadora del principio activo. Clasificación de los medicamentos según su forma farmacéutica: Los medicamentos vienen en diferentes formas, texturas, y envases; estas diferencias son las que hablan de la presentación de los medicamentos. El medicamento puede ser una sustancia sólida, semisólida o liquida. Solidos Polvos Granulados Cápsula

Semisolidos Pomadas Crema Pastas

Liquidos Soluciones Lociones Colirios Página

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Tabletas Gragea Supositorios Oculos

Emplastos

Enemas Inhalaciones Inyecciones Jarabes Emulciones, etc.

FORMA FARMACÉUTICA: POLVOS Los polvos son medicamentos para uso tanto externo e interno cuyos componentes se encuentren pulverizados (reducción del tamaño de las partículas de sustancias sólidas) y mezclados (incorporación de dos o más sustancias para dar un agregado homogéneo) o no, con o sin coadyuvantes y subdivididos en dosis unitarias. Características de los polvos  Poder cobertor: La capacidad de cubrir una superficie sobre la cual se aplican los polvos medicinales.  Poder de absorción: Capacidad para absorber el principio activo en su matriz, así como otros coadyuvantes líquidos.  Adherencia: Capacidad de fijación del polvo a la piel.  Untuosidad: Mayor o menor facilidad de extensión del polvo sobre la piel. Ventajas de los polvos  Flexibilidad: Los componentes pulverizados permiten confección de otras formas farmacéuticas.  Estabilidad: Son más estables que os líquidos.  Actividad: Por su gran superficie de contacto se disuelven más rápido y se absorben más rápido.  Versatilidad posológica: Se pueden dispersar en líquidos compatibles para pacientes renuentes al medicamento. Limitaciones  Por su mayor superficie de contacto, están más expuestos a la acción de O2 atmosférico.  Se puede dar perdida de esencias volátiles.  Administración de dosis inexactas, no se usa para medicamentos potentes.  Dificultad para lograr mezclar perfectas.

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POLVO SECANTE Fórmula creada para mantener en control la humedad precisamente de las áreas húmedas,

evitando

rozaduras,

salpullidos

y

hongos

en

la

zona.

Se caracteriza por ser la combinación de tres agentes secantes/absorbentes. Entre los polvos más útiles con la propiedad requerida tenemos el talco, licopodio, almidón, harina de arroz, subnitrato de bismuto, carbonato de magnesio, óxido de zinc, calamina, ácido bórico y caolín. De los cuales, el más absorbente es el carbonato de magnesio. PROCEDIMIENTO DE ELABORACIÓN Y CONTROL IDENTIFICACION DEL PREPARADO

Polvo secante FÓRMULACION

Rp. Subnitrato de bismuto……………7,5g

P.A

Oxido de zinc ……...…...…………..67,5g

P.A

Alcanfor……………………..………….1g

Excp.

Talco….……………………………… 67,5 g

Excp.

TABLA 1: PROPIEDADES FISICAS Y QUIMICAS DE LOS COMPONENTES

Subnitrato de bismuto

Óxido de zinc

alcanfor

Talco simple

Apariencia

Polvo blanco, sin olor

Polvo blanco ligero amorfo

Cristal incoloro, friable y flexible

Polvo blanco, fino, untuoso

Densidad

0,997 g/cm3

2,2 -2,8 g/cm3

0,992 g/cm3

2,7 g/cm3

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Masa molar

1491,99 g/mol

81,41 g/mol

152,23g/mol

379,3g/mol

pH

—

7,2 - 7,6

—

8,5 – 9,5

Esencialmente insoluble en agua.

Soluble en acidos minerales diluidos. Insoluble en agua, alcohol, cloroformo y éter.

Soluble en alcohol, éter y cloroformo. Insoluble en glicerina. Poco soluble en agua.

Insoluble en agua, disolventes organicos, acidos, klipidos y álcalis.

Alcalinas bicarbonatadas, yodo soluble, Reacciona Incompatibilidad ácido galico, violentamente calomel, acido con magnesio. salicílico y azufre.

Permanganato potásico, El agua alcanforada es incompatible con sales.

Compuestos de amonio cuaternario

Solubilidad

TABLA 2: PROPIEDAD DE LOS COMPONENTES DE LA FORMULACIÓN Subnitrato de bismuto Como secante, desodorante, astringente y protector.

Oxido de zinc Secante, por reacción ligeramente alcalina, neutraliza los ácidos orgánicos mal olientes.

Alcanfor

Talco

Refrescante.

Mejora la fluidez de otras bases, es de escasa retención de agua

MATERIALES UTILIZADOS:

Balanza, mortero, pistilo, tamiz, espátula, envase blanco. Equipo de protección individual (EPI): mascarilla, guantes y gafas.

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MÉTODO DE ELABORACIÓN

 Pesar en su totalidad los principios activos y los excipientes.

 Pulverizar por separado cada uno de los componentes de la formula, tamizar.

 Mezclar el total de los polvos de forma creciente según sus cantidades.

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 Proceder a la limpieza del material y equipo utilizados.  Envasar y etiquetar.

CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR Características organolépticas del producto acabado:

     

Polvo color blanco grisáceo Facilidad de dispersión total. Fijación fuerte Uniformidad de dispersión optima Polvo fino. Aroma agradable, alcanforado.

MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO NECESARIO: ENVASADO Y ETIQUETADO Envasado:

Envase blanco plastificado. Etiquetado:

La etiqueta debe confeccionarse teniendo en cuenta la información que debe de darse al paciente:

“MANTENGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS” Formulacion: Rp. Subnitrato de bismuto……………7,5g Oxido de zinc ……...…...…………..67,5g

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Alcanfor……………………..………….1g Talco….……………………………… 67,5 g Usos: Secante en Hiperhidrosis plantar, Bromhidrosis. Fecha de elaboración: 04/07/2018 MESES

Caducidad: 4

Vía de administración: Uso tópico. Posología: Aplicar el polvo 1 vez al día, preferentemente por la mañana, aplicándolo directamente sobre el pie, después del lavado y secado del mismo Conservación: Envase bien cerrado, en lugar fresco y seco y protegido de la luz. Precauciones: No aplicar sobre heridas ni piel erosionada. Contraindicaciones: No usar en caso de alergia a cualquiera de los componentes. No debe usarse en niños menores de 2 años PRODUCTO PERUANO

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN

Se mantiene el envase bien cerrado, en un lugar fresco, seco y protegido de la luz. USOS

Medicamente que se utiliza en la hiperhidrosis plantar y como desodorante en el tratamiento de la bromhidrosis. La duración del tratamiento depende de la evolución en la mejora:  Primera semana: 1 vez/día por la mañana  Segunda y tercera semana: 3 veces/semana  Cuarta y quinta semana: 2 veces/semana  Mantenimiento: 1 vez/7-15 días, hasta la supresión del tratamiento

Bibliografía Dearborn, F. M. (s.f.). Enfermedades de la piel. Página 102 . Obtenido de https://books.google.com.pe/books?id=Db22rHD5nGsC&pg=PA102&lpg=PA102&dq=subnit rato+de+bismuto+con+talco&source=bl&ots=Ej_DGSaHwi&sig=qfkyxFb06UfWa8SF_1hgjX5sYU&hl=es-

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419&sa=X&ved=0ahUKEwjXt_jJspPcAhWGylMKHXzNCHoQ6AEINzAB#v=onepage&q=sub nitrato%20de%20bis FAGRON IBERICA, S.A.U. (s.f.). Acido borico, Alumbre Polvos pedicos para Bromhidrosis. Obtenido de https://es.fagron.com/sites/default/files/page/attachment/acido_borico_alumbre_polvos_ pedicos_f_magistral.pdf Gennaro, A. R. (s.f.). Remington, Farmacia Volumen I. Página 438. Obtenido de https://books.google.com.pe/books?id=Av4IIsyHqcC&pg=PA438&lpg=PA438&dq=porque+se+aplica+el+subnitrato+de+bismuto+como+des odorante&source=bl&ots=Vp6tR3Nub8&sig=xQdpXTzAPcfdElCh5afKvHo4nLQ&hl=es419&sa=X&ved=0ahUKEwihptjAt5PcAhXhuFkKHdnWAdQQ6AEIcDAL#v=onep Reactivos Quimicos Meyer. (s.f.). Hoja de datos de seguridad. Subnitrato de Bismuto. . Obtenido de http://reactivosmeyer.com.mx/pdf/reactivos/hds_0835.pdf

Contenido Introducción .................................................................................................................................................. 1 FORMA FARMACÉUTICA: POLVOS ..........................................................................................................2 POLVO SECANTE ..................................................................................................................................... 3 PROCEDIMIENTO DE ELABORACIÓN Y CONTROL ...................................................................... 3 Bibliografía .....................................................................................................................................................7

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