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• francirney bihorquez

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INTRODUCCION AL SERVICIO FARMACEUTICO MODULO 1: LA HISTORIA DE LA FARMACIA La historia, su conocimiento, estudio y reflexión permite a los pueblos evolucionar y proyectar el mejoramiento de sus condiciones de vida. En el caso de la farmacia se considera importante que quienes inician procesos de formación en esta área, tengan ubicación en sus orígenes y en su desarrollo como base del conocimiento. LA FARMACIA EN LOS INICIOS DE LA HISTORIA El desarrollo de la farmacia fue contemporáneo a la evolución del hombre. El hombre primitivo aprendió de su instinto, de la observación, de lo que había a su alrededor y de cómo esto le podría ser útil, como por ejemplo el agua fría, una hoja, el barro que fueron utilizadas como las primeras aplicaciones que funcionaban como calmantes. La Paleopatología, conocida como la disciplina científica que estudia las enfermedades de seres vivos de la antigüedad que se han hallado restos fosilizados, los cuales han sido útiles para identificar patologías a lo largo de la historia de la medicina. El Número de esqueletos con articulaciones deformadas por ejemplo, prueba la existencia de osteopatías en el hombre prehistórico. Los científicos atribuyen este hecho a factores como, una alimentación deficiente, un clima frío o húmedo. Sin embargo, la terapéutica prehistórica sigue siendo desconocida. LA FARMACIA EN BABILONIA Babilonia, ciudad de la antigua Mesopotamia, también llamada la cuna de la civilización, proporciona el registro más antiguo conocido en la práctica de la botica, como lugar donde se almacenaban medicinas. Hace aproximadamente unos 3.000 años, los habitantes de Asia Occidental, creían que los enfermos estaban habitados por los demonios. La terapéutica consistía en identificar al demonio y luego encontrar el modo de echarlo. Las farmacopeas de los babilonios incluían unas 250 plantas, materiales minerales, alumbre, álcalis, azufre, arsénico, sales de hierro, mercurio, cal, al igual que productos de origen animal, como leche de cabra, de vaca, mantequilla, miel, cera, grasa de león, materia untuosa (del castor) y cantáridas. La farmacopea del pueblo sumerio, empleaba semillas, hojas, tallo, frutos, savias de brotes jóvenes, tales, plantas aromáticas, resinas. Se empleaban la casia, el peral, el abeto, la palmera datilera, uvas, leguminosas, mostaza, hinojo, azafrán, tomillo, tamarindo, laurel. Preparaban maceraciones, decocciones, cataplasmas, supositorios, empleando el vino y la cerveza como vehículo de los alimentos.

LA FARMACIA EN LA ANTIGUA CHINA En China, la farmacia tiene sus orígenes en Shen Nung (alrededor de 2000 a. C.), emperador que buscó e investigó el valor medicinal de cientos de hierbas, cortezas y raíces de los campos, pantanos y bosques que se reconocen en la farmacia en la actualidad, como por ejemplo el Podophyllum, el ruibarbo, el ginseng, el estramonio, la corteza de canela, y la Ephedra. El farmacólogo Liche-Tchen (1.518-1.593) en su tratado conocido como “Pensd” o Kang Mou estudió en 1.871 sustancias medicinales de los tres reinos. La medicina china, estuvo denominada por los siguientes principios: TAO: Principio inmutable y eterno que se manifiesta en estado de movimiento. EL YANG: Se relaciona con el estado de la salud (flujo, vida, hombre, sol, calor fuerza, hembra) EL YIN: Se relaciona con la enfermedad (reflujo, muerte, hembra, luna, frío, debilidad) Todo el universo depende del justo equilibrio entre el Yang y el Yin, que se suceden rítmicamente, sin destruirse e interferirse. Otra teoría fue la de los cinco elementos corporales: tierra, fuego, agua, madera y metal. Del equilibrio de estos cinco elementos corporales dependía la salud. Otra de las características de la terapéutica china, al igual que en Europa en el siglo XVIII, era la de atribuirle virtudes medicinales a las piedras preciosas, como el jade, las perlas, las cuales formaban parte de la farmacopea china antigua. Igual se practicó la medicina por signaturas, esta se fundamentaba en darle importancia al color de los remedios, las partes de las plantas y su ubicación, según el sistema filosófico de la época. Así por ejemplo si el remedio era verde y de sabor ácido favorecía el hígado. Si se utilizaban partes superiores de las plantas medicinales (flores, capullos), estas servían para curar partes superiores. Según algunas teorías, los medicamentos de origen animal, fueron muy importantes en la farmacopea china, pues tal o cual parte del cuerpo animal, debía curar necesariamente la parte correspondiente del cuerpo humano. La terapéutica china practicó la yodoterapia, utilizando algas marinas, para tratar el bocio y enfermedades respiratorias. Entre los vegetales conocieron el ruibarbo, la datura, el alcanfor, la nuez y los utilizaron para preparar numerosos remedios antiguos. Sustancias como las plantas medicinales fueron las más usadas, entre ellas el ajo, la pimienta, el resino, el tamarindo, el cañamo, el cardamomo, el acónito. Entre las sustancias de origen animal, se usaron la orina de vaca, la víbora, entre las de origen mineral, el sulfato de hierro el bórax y el alumbre.

LA FARMACIA EGIPCIA El pueblo egipcio disponía de fórmulas mágicas, para aumentar la eficacia de los medicamentos, algunas generales y otras adaptadas a cada caso particular. Los egipcios fueron gentes afables, y en general un estado bien organizado, lo cual unido a sus creencias religiosas, influyo en sus prácticas farmacéuticas. Los médicos, magos y sacerdotes eran también farmacéuticos y ejercían la medicina. Entre sus creencias afirmaban que las enfermedades internas eran producidas por la intromisión al cuerpo de un dios o una diosa, o un muerto o muerta eran enemigo o enemiga y el médico era quien liberaba al poseído. La terapéutica egipcia, fue muy rica en remedios. Le daba importancia a la dieta y a los medicamentos de uso externo. En los papiros descubiertos figuraban más de 500 sustancias de origen vegetal, animal y mineral. Entre las preparaciones se utilizaban las tizanas, las pociones, decocciones, cataplasmas, píldoras, maceraciones, bolos, pastillas, ungüentos, colirios supositorios emplastos, lavativos y fumigaciones. El papiro más conocido es el "Papiro de Ebers" (1500 a.c), considerado el primer manuscrito sobre farmacia, es una colección de 800 recetas, entre las que se citan más de 700 medicamentos. El papiro lleva el nombre de su descubridor y traductor. Se publicó en el año de 1875, en él se describen sustancias medicinales, sus métodos de preparación, conjuros contra enfermedades, exorcismos etc. Muchas de las drogas que se mencionan son de uso común en nuestros días. TERAPEUTICA HINDU La tradición médica hindú y la griega, tuvieron un desarrollo paralelo. La magia tuvo gran importancia en la terapéutica hindú lo mismo en la china y en la egipcia. Se conocieron numerosos encantamientos a los demonios, a para sanar o provocar la enfermedad. Más tarde cuando el médico dejo de ser el brujo, se convirtió en sabio y facultativo, formándose en la tradición Ayurveda: “ciencia de la vida” (Ayur = vida y Veda = conocimiento). Esta medicina tradicional es un sistema curativo natural, a través del cual, se puede adquirir el conocimiento práctico de la autocuración, equilibrando adecuadamente las energías del cuerpo, se pueden reducir los procesos de deterioro físico y las enfermedades. TERAPEUTICA PERSA Desde el punto de vista histórico el término Persia se refiere a Irán, ya que son sinónimos para el período antiguo. La antigua terapéutica iraní, se puede explicar a

través del libro sagrado Avesta (siglo VII A.C.), el cual es una compilación de elementos heterogéneos con partes tomadas de Grecia y de la India. El Avesta distingue tres medios terapéuticos de desigual eficacia: la fórmula conjuratoria, la medicina y la cirugía. La medicina indo-iraní se basa en las plantas, la creencia de las aguas, a las que se les da mucha importancia, poseían un germen único: la savia de la creación, licor de la inmortalidad: la ambrosía, licor que confiere la permanencia, la eterna juventud y también la salud. Durante muchos siglos la tradición médica iraní se mantuvo. El texto Avesta dedica uno de sus capítulos a las enfermedades, cuya primera causa es el espíritu del mal. Existieron 70 clases de remedios derivados de las plantas para tratarlas. Los médicos persas, obtenían de Mesopotamia, Egipto y la India, los remedios que juzgaban útiles. Los persas conocían además las propiedades del ruibarbo, cáñamo, alcanfor, resinas y aceites vegetales como el de resino y sésamo. La farmacopea india ejerció influencia sobre la farmacopea persa. Hacia la mitad del siglo VII, se produjo la invasión árabe y los conquistadores aprendieron en forma rápida a usar la terapéutica persa. Finalmente, se sabe que la farmacopea persa se basó siempre en las plantas. TERAPEUTICA GRIEGA La medicina y la farmacia estaban muy adelantadas. A esta cultura perteneció Hipócrates, personaje que se conoce como el padre de la medicina moderna. De ahí el término Juramento Hipocrático. Los pueblos predecesores de los griegos tenían arte farmacéutico, como por ejemplo la utilización de plantas como el opio, e l hachís, el beleño, la belladona, la mandrágora, y el estramonio. Existe una fuente muy importante de información sobre la Farmacopea de los pueblos griegos arcaicos, y son los poemas homéricos de la Ilíada y la Odisea, obras en las cuales constata la existencia de personajes capacitados en el arte de curar, quienes con el tiempo se convirtieron en héroes y dioses ya que se hacía referencia a la terapéutica de las heridas causadas por armas de guerra, y ciertos procedimientos practicados sobre diferentes personajes, según el tipo de enfermedad, pero sin explicar la clase de medicamento usado. Galeno Claudio (130 D.C.) Filósofo, gramático. Físico, astrólogo, médico, farmacólogo y farmacéutico. Gran viajero polemista, ejerció la profesión médica en su ciudad natal y en Roma, en donde atendió en forma particular a los emperadores Marco Aurelio y Cómodo. Se le atribuyen unos 500 a 600 tratados. Después de Hipócrates, Galeno fue el más famoso médico de la antigüedad, y como Farmacéutico, compuso los famosos preparados Galénicos, entre los cuales aún existe uno muy importante que es el Cerato de Galeno o Cold Cream, cuyos componentes son: cerato de abejas, aceite mineral y agua de rosas. Hasta el siglo XVI, a Galeno se le rindió culto. Luego su obra fue despedazada; su suficiencia, sus errores e ingenuidad fueron tomados a burla: fue tratado de arribista y su sistema médico se juzgó como artificial. Sus detractores quisieron relegarlo al olvido, pero la historia no

permitió que esto sucediera ya que en la actualidad es reconocido por algunos historiadores como “el precursor del arte farmacéutico” TERAPEUTICA EN ROMA En los siglos III y IV era posible encontrar médicos que eran a la vez sacerdotes, monjes y obispos. Fue la época del oscurantismo, de las invasiones, de las guerras, enfermedades y muerte en Europa. En términos de medicina y farmacia la gran renovación se dio en el siglo IX gracias a que el interés por los conocimientos de judíos, árabes y germanos se mantuvo y fue preservado por diversos traductores, compiladores y comentadores principalmente monjes y sacerdotes. Gracias a las órdenes monásticas, se salvaron fragmentos de obras de medicina y farmacia, en las cuales se citaba a Hipócrates y Galeno. La renovación desde el siglo XII en materia farmacéutica y médica fue posible gracias a la persistencia de intercambios comerciales con el Oriente, a la supervisión de cierta rutina terapéutica y al empirismo. Los monasterios preservan los elementos de literatura médica antigua, y como dispensadores de la caridad cristiana todos tenían su enfermería, su jardín botánico con hierbas medicinales y un local habilitado para las sangrías y las purgas, todo como un gran centro médico dentro del convento. TERAPÉUTICA ÁRABE La Farmacia anterior al Islam, fue una mezcla de remedios empíricos y práctica mágicas. Los árabes desempeñaron un papel muy importante en la historia de la terapéutica: en el siglo IX de la era cristiana disponían de las principales obras traducidas a la lengua común, de Hipócrates, Galeno y Tralles, entre otros. La Farmacología es una institución científica de origen arábigo –islámica. En el siglo IX se fundaron farmacias en Bagdad en donde se vendían remedios y especias, provenientes de Asia y África. Los aportes que los árabes hicieron a la medicina en materia de cirugía, como reducción de huesos, tratamiento de heridas, fueron de gran importancia. Así mismo, los sabios árabes y judíos tuvieron gran influencia en la enseñanza de la medicina y la farmacia entre los occidentales. En el siglo XI con las cruzadas se fundaron grandes escuelas de medicina y farmacia.

LA FARMACIA EN AMÉRICA, LA CULTURA PRECOLOMBINA El término precolombino se refiere a las culturas nativas americanas, existentes ya desde antes de la llegada de Cristóbal Colón a nuestro continente. Para los españoles y portugueses que a partir del siglo XVI comenzaron a explorar a América el Nuevo Mundo se mostró como una tierra prometida, donde la gran diversidad de recursos naturales brindo una abundante fuente de alimentos, metales preciosos, materias primas y en especial sustancias Medicinales. En cuanto a minerales, también se conocían fórmulas y tratamientos médicos, entre los cuales se pueden citar el uso del cristal volcánico molido que se esparcía sobre las heridas recientes. Los Aztecas también tenían pociones somníferas y analgésicas; entre los remedios conocidos del pueblo inca, están: el betún pulverizado con aceite, para cicatrizar ulceras y aliviar la tos, también

el barro blanco contra la gota y diluido en vinagre para las hemorroides. Entre los productos animales se usaban la grasa de armadillo, la carne fresca de vicuña. Dentro de las plantas utilizadas como medicamento, la coca jugo un papel muy importante entre los indígenas. Era utilizada para secar las heridas, cesar el vomito y para las hemorragias nasales. La hoja de coca se convirtió en alimento para los trabajadores, pues enmascaraba la fatiga, el hambre y les daba energía y fuerza. Las autoridades europeas, tras la conquista, prohibieron el uso de la coca, tildándola de diabólica y maligna. Sin embargo, en América del Sur, la coca sigue teniendo importancia entre algunas tribus que la usan con fines medicinales. LA FARMACIA DESDE LA EDAD MEDIA, A LA EDAD MODERNA.

Pasamos a la Edad Media (476-1453). En un principio Bizancio conserva en fase de esterilidad la ciencia grecorromana, mientras que la civilización árabe conserva la ciencia griega, pero haciendo aportaciones y transmitiéndola al occidente. En este período se tienen los primeros indicios de la existencia de Farmacias como lugar físico en que se dispensan medicamentos. Es en 1221 cuando se tiene constancia de la primera farmacia de Europa, creada por los frailes dominicos en el convento de Santa María Novella en Florencia (Italia). Estos frailes cultivaban hierbas y plantas, elaborando medicinas y ungüentos para la enfermería del convento, pero no las vendían al público hasta cuatro siglos después, cuando en 1658 tras el éxito de elaboraciones como Agua de la Regina, Olio da bagno ó Aqua di lavanda, deciden abrir el establecimiento que de hecho hoy día permanece en el mismo lugar y abierto, aunque tras 1866 propiedad del estado, este primer establecimiento dispuesto al público se sitúa en Tallin (Estonia) en el año de 1422, el cual en el mismo momento de abrir el establecimiento se crea el laboratorio, en el cual se ponen a disposición del público los medicamentos elaborados.

Posteriormente en la época del Renacimiento entre 1453 y 1600, se inicia la ciencia moderna, ya que con los aportes de Vesalio, Paré y Paracelso a la anatomía humana, la cirugía y la química, respectivamente creando nuevas formas farmacéuticas como extractos sólidos o tinturas líquidas, evolucionan las farmacias. Entre 1600 y 1740 (Barroco) nace la ciencia moderna, gracias a las aportaciones de Bacon, Descartes y Galileo Galilei. En medicina destaca el nacimiento de la filosofía moderna y en terapéutica el auge de la yatroquímica (utilización de la química para hacer medicamentos). Aparecen diversas farmacopeas y la farmacia deja de ser un arte. Durante la ilustración (1740-1800) se produce en Francia el movimiento llamado enciclopedismo, que preconizaba la divulgación del saber al pueblo y que todos lo aprendieran. Se dan además los primeros pasos de la revolución industrial y se inicia la medicina preventiva por introducción de la vacuna. En el romanticismo (1800-1848) Pasteur da un nuevo concepto de enfermedad: la microbiología médica. Se desarrolla la higiene pública y medicina social. Nace así la farmacología experimental, la química moderna que desarrolla el estudio de los gases. Entre 1848 y 1914 (positivismo) se continúa desarrollando la medicina experimental, se identifican agentes patógenos causantes de enfermedades y su erradicación mediante vacunas. En terapéutica se desarrolla la quimioterapia sintética. Aparecen los inyectables, A. Wood inventa la aguja hipodérmica; Parvas la jeringa; Limousin las ampollas de vidrio, cachets, bolsas de oxígeno y goteros; y Denouel los extractos fluidos, tabletas y cápsulas. Finalmente en la fase contemporánea (1914-actualidad) existe la edificación de una nueva disciplina: terapéutica experimental. Se desarrollan además los fármacos, como principal recurso médico. Y llega el auge de la bioquímica con la revolución tecnológica aplicada a la medicina y el desarrollo de la industria farmacéutica.

MODULO 2: ORIGEN DE LA FARMACIA EN EL MUNDO GENERALIDADES En este módulo se hace el recorrido por las diferentes épocas, para determinar cómo empezó el ejercicio de la farmacia y como se profesionalizó en el mundo y en Colombia, así como su marco legal, lo que le permitirá a usted valorar el ejercicio de su profesión dentro del contexto sociocultural y reflexionar sobre su importancia y la responsabilidad social que conlleva. LOS PIONEROS EN LA FARMACIA En los siglos XII y XIII, los médicos fueron los principales preparadores de medicamentos, pero no los únicos, pues en algunas ciudades del occidente de Europa, en conventos los religiosos preparaban remedios para sus enfermos; pese a las prohibiciones el clero siguió ejerciendo la medicina y la farmacia. A principios del Siglo XIX los boticarios, propietarios de los herbolarios y químicos compraban plantas secas y productos utilizados con fines medicinales como el Opio y la ipecacuana para fabricar diferentes preparados que utilizaban en su ejercicio y lo vendían a granel. Algunas medicinas preparadas a partir de la quina, de la belladona, de la digitalina, del centeno cornudo o del opio, eran realmente útiles, pero su actividad presentaba variaciones considerables. En 1820, Joseph Pelleterier, químico francés, preparó el alcaloide activo de la corteza de la quina y lo llamó quinina. Después de este éxito aisló diversos alcaloides más, entre ellos la atropina, obtenida de la belladona o la estricnina, obtenida de la nuez vómica. De esta forma se fue consolidando el uso de diversas medicinas, siendo la farmacia de T.H. Smith Ltda. en Edimburgo, Escocia, una de las primeras empresas en extraer alcaloides puros para su uso y comercialización.

HISTORIA DE LOS BOTICARIOS En el siglo XV, había que obtener el título de maestro mediante un examen para poder ejercer la profesión de Boticario, persona que a cargo de una farmacia o botica conocida como un establecimiento donde se realizaban los remedios que prescribían los médicos. Durante el siglo XVII y el XVIII, aparecen varios libros de aprendizaje del arte de la farmacia para boticarios. Eran unas cartillas pequeñas de carácter educativo con la metodología de preguntas respuestas para evaluar la parte teórica del examen de los boticarios. Entre ellas tenemos la Cartilla pharmaceutica, chimico-galenica de Pedro de Viñaburu de 1729 y el Examen de Boticarios de Fray Esteban de Villa en 1643.

PRECURSORES DE LOS BOTICARIOS Los precursores de los boticarios fueron los Pigmentarios, cuyo origen se remota a la antigua Grecia en donde ejercía labores como auxiliares de la medicina. Homólogos de ellos eran los farmacopolos y los ungüentarios. Esta actividad cobra importancia en Angers (Francia) a fines del sigo XI como vendedores de medicamentos. En Paris en esta época funcionaron oficinas agrupadas en donde se expedían al aire libre ungüentos, aceites, amoniaco y otras sustancias. A principios del siglo XII existieron en Aviñon (Francia), vendedores de remedios y especies, quienes fueron llamados ESPECIARI: Vendedores de especies. APHOTECARI: Vendedores de remedios. PIPERAI: Vendedores de pimienta. AROMATARRI: Vendedores de sustancias aromáticas.

FORMACION DEL BOTICARIO A finales del siglo XV empieza la formación técnica de boticario, en los diferentes países, entre ellos Francia. Para iniciar su aprendizaje como Boticario, se imponía condiciones de tipo social, económico, intelectual, religioso y de edad conforme a los estatus de cada país (Boussel, 1982). Existía el contrato de aprendizaje para el Boticario y comprendía alojamiento, comida, lavado de ropa y la enseñanza la cual tenía dos etapas, la primera era como Aprendiz Participante, donde el maestro le enseñaba al aprendiz a preparar los diferentes remedios y sus procesos, los cuales consistían en la preparación de infusiones, maceraciones, destilaciones, píldoras, emplastos y las condiciones para su conservación y almacenamiento. El maestro ejercía vigilancia sobre el aprendiz, aún en las horas libres, pudiendo hacerlo encarcelar si cometía algún delito. La segunda etapa era la de Graduación, donde el aprendiz debía presentar examen de todas las materias, exhibir certificados de estudios y de buena conducta, adicionalmente debía ser presentado por el maestro y prestar juramento para la entrega de la botica donde iba a trabajar. CLASES DE BOTICARIOS Existían diferentes clases de boticarios, de acuerdo a las actividades que ejercían: boticarios para la inspección de oficinas, boticarios de control de tóxicos y venenos, boticarios para las cárceles y hospitales, boticarios reales, boticarios para suministro de remedios a las cortes, boticarios militares y boticarios para análisis de alimentos. ORIGEN DE LAS BOTICAS El nombre de Botica significaba "almacén y despacho de medicinas", que viene del griego Apotheke - depósito, almacén. El término Botica al parecer viene antes del siglo XI, pero se afirma que Arcágato fundo una botica 200 años A.C., la cual era consultorio,

hospital y farmacia en Roma. Y no se pueden dejar de mencionar los méritos del médico del siglo II, Galeno, y los del médico alquimista del siglo XVI, Paracelso. Cuando en el siglo XIII y especialmente en el XIV las ciudades experimentan un gran desarrollo económico con el florecimiento de los oficios y de los gremios de artesanos, las primitivas apotecas no fueron suficientes para satisfacer la creciente demanda de remedios. Surgieron entonces, las primeras boticas públicas que eran las primeras apotecas que parecían más bien un taller de alquimistas, con sus estanterías repletas de frascos y vasijas de todo tipo para los, emplastos, jarabes y mezclas de plantas medicinales. La parte más importante de aquellas boticas era el laboratorio, en el que además de prácticas alquimistas medievales para lograr el elíxir de la vida, la piedra filosofal y la transmutación de los metales, se preparaban todos los "mejunjes". Pero es innegable que de la mano de la alquimia llegó a las boticas cierto progreso tecnológico. Sus conocimientos contribuyeron a la ampliación de las operaciones químicas y al perfeccionamiento del equipamiento de las boticas. Las primeras boticas que existieron tenían las siguientes características:  Abiertas al público  Avisos para reconocerlas  Puerta de entrada de la calle, y otra al fondo de la casa donde vivía el boticario  Almacén de mercancías  Cocina con estufa para conservar los preparados  Mobiliario como sillas, mesas, armarios, casilleros, aparadores  Arca cerrada para guardar los medicamentos  Mesas de mármol para trituración y tamizado  Silla de chismorreo, para médicos y amigos del boticario  Banco para el boticario atender a los clientes Los implementos utilizados por los Boticarios para la fabricación de Medicamentos:  Cajones para guardar plantas secas, botellas de vidrio, barro o plomo decoradas  Cajones para guardar drogas, pildoreros, jarras, botellas y vasos para las triacas (composiciones galénicas);  Morteros de ágata, bronce, hierro, vidrio o porcelana, mazos de hierro o madera, tamices o fibras, balanzas y pesas.  Los avisos para distinguir unas droguerías de las otras, podían consistir en un mortero de plata, un vaso de oro, un asta de ciervo o frutas en metales preciosos.

ANTECEDENTES DEL EJERCICIO DE LA FARMACIA EN AMERICA Y EN COLOMBIA Al hablar de los antecedentes de la Farmacia en América y en Colombia, necesariamente tenemos que retomar el descubrimiento de América, donde los físicos que eran tomados como médicos, los boticarios y los herbolarios siempre estaban incluidos dentro de la tripulación que de España venían a América por orden de la Corona, citando algunos de ellos como:  En el primer viaje de Colon a América, el 3 de agosto de 1492, embarcaron con el almirante, el físico Alonso y los maestros Diego y Juan Sánchez, médico y cirujano respectivamente.  En el segundo viaje en 1493, el cual fue autorizado por el rey Fernando, se embarco el físico Pedro Álvarez, quien era además medico boticario.  En el tercer viaje en el mismo año, se autorizó a Colon llevar un medico, un boticario y un herbolario.  En 1513, con motivo de la Fundación Santa María Antigua del Darién, el Rey dio instrucciones al tesorero de la corona, para que pagara la suma de 50.000 maravedíes al físico (médico) y 3.000 al boticario, personajes que viajaban en la expedición. LAS PRIMERAS BOTICAS EN COLOMBIA En el año de 1863 llegaron a Cartagena varios médicos y farmaceutas, entre ellos el farmaceuta alemán Hugo Biestes, quien comercializó con la quina en el Estado de Santander y fundó en Bucaramanga la Botica Alemana creando posteriormente una fábrica de sulfato de quinina. En 1871, el medico Alejandro Gastelbondo, solicito al Virrey Don Pedro Messia de la Cerda autorización para regentar una botica en la plaza mayor, la cual se encontraba cerrada por no reunir los requisitos exigidos para su funcionamiento. Se le pidieron títulos que lo acreditaban en el arte de componer medicamentos simples, y una certificación sobre la práctica que había hecho en un convento hospital. Se le sometió a exámenes, y su establecimiento fue inspeccionado por las autoridades competentes. Meses más tarde, no solo se le autorizo la regencia, Requisitos para ejercer como Boticario en Santa Fé de Bogotá en el siglo XVII.     

Haber sido dependiente boticario, en botica legalmente establecida. Testimonio de vecinos sobre su competencia para el cargo. Examen practicado por un jurado. Certificación legal del propietario de la botica. Presentación de examen nuevamente a los dos años.

Una vez reunidos estos requisitos se le daba el título de Oficial Boticario La llegada de médicos y farmaceutas extranjeros al país ayudó al desarrollo de la farmacéutica, siendo uno de los casos la creación de la Botica y el Laboratorio del Español Manuel Román y Picón

en Cartagena en el año de 1935, quienes se especializaban en prácticas de producción y venta de medicamentos adicional a la formulación de los saberes de la farmacia.

FARMACOPEAS Y FORMULARIOS ANTECEDENTES HISTORICOS Y CARACTERISTICAS DE LAS FARMACOPEAS El término farmacopea viene del griego Pharamakon que significa medicamento y Poeia que significa hacer. Se utilizan para el desarrollo y diseño de nuevos medicamentos, así como para la dispensación de productos magistrales. Una Farmacopea es un compendio de sustancias medicinales oficialmente reconocidas, que en la mayoría de los países, constituye parte del marco legislativo sanitario. Este documento se diseña para estandarizar los nombres, descripciones y pureza de las sustancias listadas. Como tal, las descripciones detalladas para ensayar y analizar estas sustancias oficiales son parte integral de toda farmacopea. La Farmacopea es la recopilación oficial que señala los tipos de drogas más usuales, sancionadas como tales por la experiencia en el momento de su aparición, y las distintas preparaciones y medicamentos de utilidad para la medicina y la farmacia en sus diferentes aspectos, incluyendo el origen, nomenclatura, preparación, identificación, pureza, valoración, dosis y demás condiciones que aseguren la calidad y uniformidad de sus propiedades. Las Farmacopeas constituyen herramientas fundamentales para garantizar la calidad de los medicamentos y a su vez permiten robustecer el mercado farmacéutico. Cada país establece su(s) farmacopea(s) oficial(es) y las monografías incluidas en ella(s). Hasta mediados del siglo XVII la comunicación escrita entre científicos e investigadores se hacía a través de correspondencia, diarios, libros que trataban de medicina y medicamentos llamados formularios y dispensatorios. Los médicos y boticarios se guiaban por los libros llamados recetarios. El primero libro que apareció en España e Italia y que sirvió como guía de los médicos y los boticarios se llamó Valerius Cordus. Posteriormente aparecen una serie de farmacopeas entre ellas la Augustana en Londres (1618), la farmacopea de Paris (1639). En Latinoamérica existen la Farmacopea Argentina (1898), la Chilena (1896), la venezolana (1942) y la paraguaya (1951), Colombia no tiene farmacopea, pero se aceptan las farmacopeas americanas, francesas, británicas y alemanas. También se acepta el formulario nacional, cuya primera edición salió en 1888. Las farmacopeas contienen un listado de sustancias activas que reúnen características como:

 Nombres, sinónimos, formula química, formula condensada, formula estructural, peso molecular.  Características organolépticas, químicas, físicas, solubilidad, incompatibilidades, ensayos, identificación y punto de fusión.  Métodos de preparación, procesos  Usos farmacéuticos o terapéuticos  Dosis  Preparados oficiales  Forma farmacéutica  Principios activos Toda esta información obedece a estudios científicos comprobados y aceptados legalmente en todos los países sobre sustancias o moléculas de uso farmacéutico. Todas las farmacopeas están sometidas a revisiones periódicas para aceptar nuevas sustancias y sustituir algunas por otras moléculas. CLASES DE FARMACOPEAS Farmacopea Americana U.S.P: La primera edición salió en 1820 en inglés y latín con 217 medicamentos registrados. En la actualidad lleva 16 ediciones. Desde 1940 se revisa cada 5 años y sale con el nombre de UPS XXVI. La USP constituye un referente mundial de calidad de materias primas del ámbito farmacéutico y de los alimentos. De hecho, es utilizada y reconocida como oficial en 131 países. Farmacopea Británica (B.P.) British Pharmacopea: la primera edición salió en 1864. Se publica anualmente, es una colección de los estándares de calidad para el Reino Unido en sustancias medicinales. Es utilizado por los individuos y las organizaciones implicadas en la investigación, el desarrollo, y la fabricación de productos farmacéuticos. Farmacopea Francesa (Codex): la primera edición salió en 1818, la segunda en 1872 con 1000 medicamentos naturales simples. En 1908 suprimió la triaca, fórmula antigua de la polifarmacia. Farmacopea Alemana AP: la primera edición salió en 1872. La Farmacopea Alemana tiene como una de sus características distintivas la elaboración de monografías de formulaciones estandarizadas, que son fórmulas para producir medicamentos genéricos que, en la medida que un laboratorio las adopte, pueden obtener el registro sanitario en forma acelerada. Poseen una planta piloto de producción para desarrollar formulaciones estándar y sus laboratorios también realizan análisis de control de calidad. La Farmacopea Europea, se crea en 1964. La Farmacopea Europea está compuesta por Comités de Expertos, con 36 miembros de todos los países, además participan 21 países en calidad de observadores Farmacopea OMS, es la Farmacopea Internacional, constituye una recopilación de normas de calidad y métodos de análisis recomendados para determinados productos farmacéuticos, excipientes y formas farmacéuticas.

MODULO 3: LOS MEDICAMENTOS ORIGEN DE LOS MEDICAMENTOS La historia de los medicamentos ha estado ligada a la evolución del hombre y desde luego al desarrollo de la ciencia médica. Desde siempre, el ser humano ha buscado una explicación y la solución a los fenómenos del cuerpo, a las afectaciones de la salud y a las enfermedades, por lo que en las épocas más antiguas, en las tribus y en todas las civilizaciones fue necesario e importante el poder de los conjuros y la influencia de los dioses sobre las pócimas. Inicialmente los farmacéuticos se iniciaron como dispensadores de lo ordenado por el médico, posteriormente los árabes y en otras civilizaciones se fueron creando los primeros recetarios, listados de medicinas o farmacopeas primitivas. La historia de los medicamentos se basa en los mismos principios de la historia de la farmacia con el uso de sustancias de origen vegetal como parte de las plantas, de origen animal como las cantáridas que eran insectos triturados y de origen mineral como el hierro, arsénico, azufre, yodo y cal entre otros. A finales del siglo XV, los conquistadores trajeron hasta las indias medicinas de mano, aplicables a diversas enfermedades, entre estas medicinas se pueden citar la manzanilla, el tabaco, el aceite de higuerilla, el cardenillo, el alumbre, el yodo, el cebo, la caraña y el azufre, también los bálsamos de Tolú, el ruibarbo y la otoba. Uno de los momentos que registra la historia de los medicamentos fue el descubrimiento de los ácidos orgánicos de las plantas, aislados por Scheele, y el primer alcaloide fue la morfina, descubierta por Sertürner. De allí en adelante se aislaron numerosos alcaloides que eran en realidad los verdaderos principios activos de las plantas medicinales. A finales del siglo XIX ya se usaban en terapéutica más de doscientos de estos compuestos. Claude Bernard –compañero de Pasteur en la Academia de Medicina de París–, fue quien sentó las bases de la investigación en modelos animales y desarrolló modernos conceptos en fisiología, particularmente la digestiva. Pasteur sin embargo fue el que revolucionó el concepto de los tratamientos anti-infecciosos pues descubrió el mundo de los microorganismos. Él mismo y Jenner desde luego, ideó las vacunas. Varios médicos intentaron introducir medicamentos anestésicos que facilitaran las intervenciones quirúrgicas, pero fue Morton el que se llevó el principal crédito, al lograr anestesiar exitosamente con éter a un paciente en Boston. El cirujano británico Lister logró, al igual que Semmelweis que recomendaba agua clorada para lavarse las manos antes de atender partos, reducir la mortalidad

en el quirófano mediante el uso de soluciones fenicadas para desinfectar instrumentos y espolvorearlas en el cuarto de operaciones. Lister se basó en postulados de Pasteur sobre la putrefacción, causada por organismos vivos presentes en el aire. Al finalizar el siglo de las luces, Hoffmann, un químico al servicio de la casa Bayer, movido por el amor filial y no por intereses científicos o comerciales, logró desarrollar un preparado basándose en ácido salicílico –la aspirina– que mejoró la artritis de su padre sin causarle gastritis. Millones de tabletas de aspirina se ingieren diariamente en el mundo actual. La revolución del medicamento pertenece indudablemente al siglo XX. El historiador Laín Entralgo propone la comparación entre “La terapéutica en veinte medicamentos” (libro escrito por Huchard en 1910) y cualquier texto de farmacología moderno. Todo es nuevo allí: los anti infecciosos, los psicofármacos, las vitaminas, las hormonas, los agonistas y antagonistas del sistema neurovegetativo, los bloqueadores e inductores enzimáticos, los antimitóticos, los antiinflamatorios, los antihistamínicos... En 1921, un ortopedista (Banting) y un estudiante de medicina (Best) lograron aislar la insulina en un laboratorio de Toronto que les prestó el conocido fisiólogo escocés McLeod. Esta insistencia investigativa de dos personas que no eran expertas en la materia dio lugar a una de las drogas que más ha ayudado a los diabéticos, que hoy día se cuentan por millones. Por años se pensó que muchas enfermedades se debían a carencias en la alimentación. El paulatino descubrimiento de los factores nutricionales dio lugar a la comercialización de las vitaminas, elementos esenciales para el crecimiento y desarrollo de los seres vivos. La investigación en colorantes permitió la aparición de las sulfas, sustancias con capacidad antibacteriana, que por varios lustros fueron el espinazo de la lucha contra las infecciones. Poco antes Ehrlich había introducido el Salvarsán para el tratamiento de la Sífilis, basándose en su concepto de “Balas Mágicas”, precursor de los anticuerpos monoclonales y de los receptores mismos. Años más tarde aparecerían las drogas, total o parcialmente, agonistas y antagonistas de dichos receptores. Fleming, un cirujano inglés por formación y bacteriólogo de ocasión, descubrió haciendo un descubrimiento afortunado de manera accidental o serendipia la penicilina, sustancia producida por el hongo Penicillum. Chain y Florey desempolvaron e hicieron realidad el hallazgo que permaneció olvidado por varios años. La carrera de los ingleses y de los americanos por lograr la producción masiva de este maravilloso antibiótico que resultaba estratégico para ganar la guerra, fue una verdadera y exitosa epopeya, para muchos el comienzo de la gran industria farmacéutica. La opoterapia fue muy popular a comienzos del siglo XX, particularmente para mejorar una serie de deficiencias sexuales secundarias. El descubrimiento de péptidos como la insulina, esteroides como la cortisona o aminas como la tiroxina, las drogas adrenérgicas, los nuevos estroprogestágenos y los anticonceptivos orales, enriquecieron la terapéutica endocrina. Apareció

luego la tecnología de ADN recombinante para la síntesis peptídica o deshidratación de aminoácidos. Los primeros descubrimientos de la pre-guerra y particularmente de la post-guerra, animaron a los gobiernos y especialmente a los empresarios, quienes comprendieron la utilidad de la investigación, de la industrialización y de la tecnología, además de la creación de las redes de distribución. Ya empezaron a tenerse en cuenta los procesos contables, el manejo de los inventarios, la importancia de la economía de escala, las necesidades de los consumidores y de los médicos, y el requisito de calidad en la producción. Los remedios secretos dieron paso a la producción en la posguerra de cantidades industriales de penicilinas, aspirinas, corticoides, antiácidos y demás, para luego entrar en la sofisticación ya mencionada de las nuevas drogas. De la fabricación artesanal de las antiguas píldoras, “la mano de Dios en un frasquito”, se llegó a las modernas bibliotecas de moléculas almacenadas en ordenadores, a la manipulación de sus estructuras para acercarse a los medicamentos ideales, y por último a los estudios clínicos, a la bioética y a los entes reguladores. La industria farmacéutica es uno de los sectores más importantes de la economía actual y sus descubrimientos han representado grandes avances sanitarios. Los principios éticos y la protección del consumidor, en este caso de los enfermos, hicieron necesaria la aparición de la ley que creó la Administración de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos, que otorga los registros sanitarios en ese país. Contrapartes en cada uno de las naciones han surgido, para garantizar la eficacia y seguridad de los medicamentos. Cuando se creía que las infecciones y pandemias se controlarían eficazmente por medio de las vacunas y los antibióticos, apareció el virus de la inmunodeficiencia humana adquirida, que amenaza con destruir una parte de la humanidad. Febrilmente se investiga en drogas que controlen o prevengan esta nueva enfermedad.

¿QUE ES UN MEDICAMENTO? El ministerio de protección social lo define como: Es el preparado farmacéutico obtenido a partir de los principios activos, con o sin sustancias auxiliares, presentado bajo forma farmacéutica que se utiliza para la prevención, alivio, diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación de una enfermedad. resolucion343 del MNS: www.saludcapital.gov.co/.../RESOLUCION%20434%20Ministerio%20de%20Salud.doc -

CLASIFICACION DE LOS MEDICAMENTOS Para los medicamentos existen diferentes clasificaciones. Una de las más utilizadas es según su actividad terapéutica, pero también se pueden clasificar por su acceso o condiciones de comercialización (si requieren o no fórmula médica) o según su origen. Clasificación según su acceso

Según su acceso o condiciones de comercialización (definidas por el registro sanitario) existen cuatro grupos de medicamentos:

1-Medicamento de venta sin prescripción facultativa o venta libre: Son aquellos que el consumidor puede adquirir sin la mediación del prescriptor y que están destinados a la prevención, tratamiento o alivio de síntomas, signos o enfermedades leves que son reconocidas adecuadamente por los usuarios. El uso de este tipo de productos requiere la responsabilidad del paciente (o su cuidador), quien debe conocer y entender las indicaciones, contraindicaciones, precauciones y advertencias del mismo, debe emplearlo dentro de las dosis sugeridas, administrarlo y de ser necesario conservarlo como se indique en la etiqueta. Así mismo deben observarse todas las recomendaciones como consultar al médico en caso de persistir los síntomas, y no ingerir en exceso, a esta práctica se le denomina automedicación responsable. A los productos de venta libre también se les denomina productos OTC por su sigla en inglés Over The Counter 2. Productos de Venta bajo fórmula médica: Como su nombre lo indica este tipo de medicamentos requiere la prescripción del profesional de la salud, y por lo tanto no debe ser administrado a un paciente sin haberse realizado una valoración médica preliminar, pues sus usos son muy específicos e implica que se valoren las condiciones individuales del paciente para determinar si el beneficio recibido es superior al riesgo de su consumo. Este tipo de productos solo pueden ser comercializados al detal en FármaciasDroguerías y Droguerías. Todos los medicamentos en su etiqueta especifican si son de venta libre o de venta bajo fórmula médica. 3. Medicamentos de control especial: Son sustancias farmacológicamente activas que pueden ocasionar dependencia física o síquica, o ser objeto de abuso o conllevar peligro en su uso. Su comercialización se realiza únicamente en establecimientos farmacéuticos autorizados por el fondo nacional de estupefacientes en coordinación con las Secretarias de Salud. 4. Medicamentos de Uso exclusivo intrahospitalario: Este tipo de medicamentos por sus características de indicaciones, riesgos y supervisión en el uso son autorizadas únicamente para la comercialización con instituciones prestadoras de servicios de salud. Clasificación Según su origen Medicamentos de síntesis o semisíntesis. Son los más habituales y los que se han elaborado en un laboratorio farmacéutico

Medicamentos de origen humano. Son los derivados de la sangre, glándulas o tejidos humanos. Por ejemplo las immunoglobulinas, los factores de la coagulación, etc. Medicamentos de plantas medicinales. Las plantas y sus mezclas o preparaciones (extractos, etc.) contienen principios activos con utilidad terapéutica tanto o más importante que los medicamentos sintetizados dentro de un laboratorio. El hecho de ser elaborados a partir de plantas no da garantía de inocuidad (que no produzca ninguna reacción), por esto también están sometidos a la misma reglamentación que el resto de medicamentos. Radiofármacos. Son los medicamentos formados por isótopos radiactivos, y se utilizan con finalidad terapéutica y diagnóstica. Medicamentos homeopáticos. Son los medicamentos utilizados en medicina homeopática. Medicamentos biotecnológicos. Son los obtenidos por técnicas de ingeniería genética. Fórmulas magistrales. Estas se preparan en la farmacia de manera individualizada para cada paciente de acuerdo con la composición que ha indicado el médico en la fórmula. Medicamento hemoderivado. Son medicamentos preparados industrialmente a base de componentes de la sangre. Medicamento inmunológico. Son todos aquellos medicamentos relacionados con las vacunas, toxinas y alérgenos. Según derecho de explotación  Medicamentos con patente (Medicamento De Marca): Aquellos medicamentos de investigación propia del laboratorio que los comercializa, sujetos a la protección comercial que brindan las agencias internacionales de patentes. La patente no se limita a la molécula, sino también a la formulación, mecanismo de producción, o asociación con otras moléculas. Mediante sucesión de patentes las casas farmacéuticas consiguen prolongar el periodo de exclusividad de sus presentaciones comerciales, aun cuando presentaciones anteriores de la misma molécula hayan quedado libres. 

Medicamentos genéricos: Aquellas presentaciones de moléculas que ya no están protegidas por la patente de su investigador.

Pueden ser libremente producidas por otros laboratorios y suelen conllevar un menor precio. Las distintas Agencias del medicamento y organizaciones reguladores nacionales aseguran las similares bioequivalencia y biodisponibilidad de los medicamentos genéricos frente a aquellos que les son referencia.

Clasificación Según su uso terapéutico CLASIFICACION DE LOS MEDICAMENTOS DE ACUERDO A SU USO O ACTIVIDAD TERAPEUTICA GRUPO No.

DESCRIPCION

1

Drogas que actúan en la sinapsis y uniones neuriefectoras

MEDICAMENTOS Agonistas Colinérgicos Agentes colinesterasa Atropina Escopolamina Drogas simpaticomineticas Anestésicos Gases terapéuticos

2

Drogas que actúan sobre el sistema nervioso central

Hipnóticos Sedantes Antiepilépticos Opioides Analgésicos Histaminas

3

Antinflamatorio

Derivados lipidicos Tratamiento antiasma Analgésicos Antipiréticos

4

Iones y Sales

Sales de Sodio Sales de Potasio Xantinas

5

Diuréticos Osmóticos Drogas que Afectaran el Sistema Renal y el Metabolismo Compuestos Mercuriales de Electrolitos Tiacidas y Sulfonamidas Inhibidores de la anhidrasa Carbónica Nitratos orgánicos

6

Agentes Cardiovasculares

7

Fármacos que Afectan

Antihipertensivos Glucósidos cardiacos Antiarritmicos Control de la acidez

Funciones Intestinales

Control de Ulceras Motilidad Gastrointestinal producción de ácidos biliares y jugos digestivos Oxitocina

8

Fármacos que Afectan la Motilidad Uterina

Prostaglandinas Alcaloides Agentes Tocoliticos Antielminticos

9

Quimioterapia para Infecciones Antiprotizoarios Parasitarias Antimalaricos Amebicidas Sulfonamidas Penicilinas Trimetropina Cefalosporinas Sulfametoxasol

10

Antimicóticos Qiomioterapia para Infecciones Quinolonas Microbianas Antivirales Antibióticos Aminoglucosidos Tetraciclinas Cloranfenicol Eritromicina

11

Quimioterapia con Agentes Antineoplasicos

Agentes Alquilantes Hormonas Antimetabolitos Antibióticos Isotopos Radioactivos Azatioprina

12

Inmunosupresores

Clorambucil Ciclofosfamida Metotrexato

13

Agentes que Actúan Sobre los

Anticoagulantes

Componentes de la Sangre

Tromboliticos Antiplaquetarios Adenohipoficiarias Tiroidea y Antitiroidea

14

Hormonas

Estrógenos y Progesterona Andrógenos Adrenocortrofica Insulina Paratiroidea Derivado Esteroideco de Vitamina D

15

Vitaminas

16

Medicamentos del Sistema Respiratorio

Hidrosolubles ( complejo B y acido ascorbico) Liposolubles (A,D,K,E) Antihistaminicos Expectorantes Antitusigenos

TERMINOLOGIA REFERENTE A LOS MEDICAMENTOS  El principio activo También llamado ingrediente activo, es aquella sustancia con actividad farmacológica extraída de un organismo vivo. El principio activo una vez purificado o modificado químicamente, se le denomina fármaco. La actividad de un principio activo varía debido a la naturaleza de estos, pero siempre está relacionado a la cantidad ingerida o absorbida  Las sustancias auxiliares de formulación También llamados excipientes, son unas sustancias o una mezcla de las mismas que no tienen actividad farmacológica, que se usan para darle ciertas características a los medicamentos para facilitar la administración.  Forma farmacéutica Es la forma como se presenta un producto con el fin de facilitar su fraccionamiento, dosificación y administración como por ejemplo para el caso oral las tabletas, jarabes y grageas.  Medicamento Esencial También llamado producto esencial, es aquel que presenta las características para ser el más efectivo en el tratamiento de una determinada enfermedad en razón de su eficacia y seguridad farmacológica, para dar una respuesta más favorable a los problemas de mayor relevancia en el perfil de mortalidad de una comunidad.

 Especialidad Farmacéutica También llamado Medicamento de Marca, es el medicamento con patente, aquellos medicamentos que se presentan con nombres comerciales, cuyos titulares son los laboratorios farmacéuticos fabricantes, para distinguirlos de otros de composición similar; como por ejemplo los productos a base de vitaminas, pero con diferentes nombres comerciales. Estos medicamentos con Patente que son de investigación propia del laboratorio que los comercializa, sujetos a la protección comercial que brindan las agencias internacionales de patentes. La patente no se limita a la molécula, sino también a la formulación, mecanismo de producción, o asociación con otras moléculas. Mediante sucesión de patentes las casas farmacéuticas consiguen prolongar el periodo de exclusividad de sus presentaciones comerciales, aun cuando presentaciones anteriores de la misma molécula hayan quedado libres.  Medicamentos Genéricos Productos cuya nomenclatura oficial corresponde a los nombres aceptados por las farmacopeas para cada sustancia, los cuales no siempre corresponden a la composición química. Esta nomenclatura se conoce como Denominación Común Internacional DCI. Los nombres de los medicamentos sintéticos, por ser largos y complicados para manejarlos, se cambian por términos más cortos como por ejemplo N-(4hidroxifenil) acetamida es Acetaminofén o Parcetamol. Los medicamentos genéricos pueden ser libremente producidos por otros laboratorios y suelen tener un menor precio.  Medicamentos Alopáticos Son aquellos medicamentos que curan las enfermedades, produciendo en el paciente el efecto contrario, al que se quiere combatir. Ejemplo: para la fiebre se suministra un medicamento antipirético, estos medicamentos se emplean en la medicina actual.  Medicamento Homeopático Los remedios homeopáticos son de origen natural y se utilizan para tratar enfermedades de manera similar que los medicamentos modernos. Con el medicamento homeopático las enfermedades se curan, aplicando aquello que las produce en cantidades infinitesimales y en forma dinamizada. Se parte del principio “Simila similibus curantur” que significa, las cosas semejantes se curan con semejantes. Hanneman descubrió que los pacientes que trabajaban en el proceso de la quina, presentaban fiebres elevadas producidas por el manejo de esta sustancia; se curaban administrándoles dosis muy pequeñas de quina.  Medicamento Biológico Es aquel que se prepara con extractos de órganos de animales.  Medicamentos de Control Especial Son aquellos medicamentos que producen farmacodependencia física o psíquica como el caso de los derivados el opio, tramadol y morfina.  Fórmula Magistral Es el medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por el farmacéutico para cumplir expresamente una prescripción facultativa detallada de las sustancias medicinales que

incluye, según las normas técnicas y científicas del arte farmacéutico, dispensado en su farmacia o servicio farmacéutico y con la debida información al usuario.  Medicamento Prefabricado Es el medicamento que no se ajusta a la definición de especialidad farmacéutica pero que se comercializa en una forma farmacéutica y puede utilizarse sin necesidad de tratamiento industrial y al que la autoridad farmacéutica otorgue autorización e inscriba en el registro correspondiente.  Medicamento en Investigación Forma farmacéutica de una sustancia activa o placebo que se investiga o se utiliza como referencia en un ensayo clínico, incluidos los productos con autorización de comercialización cuando se utilicen o combinen, en la formulación o en el envase, de forma diferente a la autorizada, o cuando se utilicen para tratar una indicación no autorizada, o para obtener más información sobre un uso autorizado.  Medicamento de Venta Libre Son aquellos medicamentos que se distribuyen libremente en las farmacias, sin necesidad de receta o prescripción médica. Estos se dividen en dos categorías: • Especialidades farmacológicas publicitarias (EFP) se corresponden con medicamentos publicitados en los medios de comunicación de masas como en televisión. • Los productos OTC son fármacos destinados al alivio, tratamiento o prevención de afecciones menores, con los que se posee una amplia experiencia de uso y han sido expresamente autorizados como tales.  Medicamento con Fórmula Médica Son aquellos medicamentos recetados por un médico para el tratamiento de una enfermedad o síntoma en concreto.

TERMINOLOGIA REFERENTE AL SECTOR FARMACEUTICO  Biodisponibilidad de un medicamento Indica la cantidad de fármaco terapéuticamente activo, que alcanza la circulación general y la velocidad a la cual lo hace, después de la administración de una forma farmacéutica.  Estabilidad de un medicamento Es la aptitud del principio activo del medicamento de mantener en el tiempo sus propiedades originales, dentro de las especificaciones establecidas en relación a su identidad, concentración o potencia, calidad, pureza y apariencia física. Se investiga a través de las pruebas de estabilidad que el INVIMA exige para la expedición sanitario de un medicamento.  Farmacocinética Es el estudio de la cinética o movimiento en los procesos de absorción, distribución, biotransformación y excreción de un medicamento.

 Bioequivalencia de un medicamento Si dos medicamentos con el mismo principio activo o fármaco y dosificación, muestran la misma biodisponibilidad, se dice que son Bioequivalentes.  Interacciones medicamentosas Es la influencia que tiene un medicamento, alimento u otra sustancia, sobre el comportamiento o la eficacia de otro medicamento. Hay recetas que pueden contener dos o más medicamentos antagónicos, ya sea porque retardan su absorción, o se combina con otro medicamento, anulando su eficacia terapéutica.  Eficacia de un medicamento Es la capacidad de un medicamento para producir los efectos propuestos, determinada por métodos científicos.  Dosis de un medicamento Es la cantidad de un medicamento indicada para su administración, los intervalos entre las administraciones y la duración del tratamiento.  Toxicidad de un medicamento Es la capacidad del producto o del medicamento de generar directamente un daño a un órgano o sistema.  Inocuidad de un medicamento Es la ausencia de toxicidad o reacciones adversas de un medicamento.  Número de lote Es el número que se asigna a la cantidad de medicamento que se produce en un solo ciclo de fabricación. Sirve para identificar el producto en las droguerías y depósitos de drogas. Se identifica en el medicamento con su impresión en el rótulo o etiqueta. Su importancia radica que en el supuesto de existir una orden de decomiso o congelación por parte del INVIMA o autoridad competente, basada en algún motivo de orden técnico o legal (solamente se decomisa o se congela el producto que corresponde a ese lote).  Contraindicaciones de un medicamento Es la situación clínica o régimen terapéutico, en el cual la administración del medicamento debe ser evitada como por ejemplo la administración de un suero con glucosa a un paciente diabético.  Fecha de vencimiento o expiración de un medicamento Es el periodo hasta el que se garantiza la potencia, la pureza, las características fisicoquímicas y las otras que corresponden a la naturaleza e indicación del medicamento. Se hace con base en los resultados de las pruebas de estabilidad. Después de esa fecha la venta de un producto, y es susceptible de decomiso por parte de las autoridades de salud. Dependiendo de la naturaleza del medicamento tiene una duración máxima de cinco años que también se determina mediante estudios de estabilidad. Es obligatorio para un producto que la fecha de vencimiento aparezca en el empaque.

 Cosméticos medicados Son los cosméticos indicados para tratamientos capilares, caspa, psoriasis, seborrea, además de cremas o ungüentos que contienen fármacos. A estos productos se les exige registro sanitario del INVIMA, al igual que los medicamentos.  Alimentos con indicaciones terapéuticas Son aquellos que contienen fármacos y son prescritos por los médicos para el tratamiento de patologías especiales. Se consideran medicamentos y como tal deben tener su respectivo registro sanitario.  Alimentos como suplementos alimenticios Son aquellos que son prescritos por el cuerpo médico como suplemento de la alimentación, igualmente se les da registro sanitario.  Insumos para la salud Son todos los productos que tienen importancia sanitaria como son las prótesis y órtesis; de aplicación intercorporal de sustancias; los que se introducen al organismo con fines de diagnóstico; materiales de curación, válvulas, jeringas, agujas, aparatos de venoclisis, condones y toallas sanitarias entre otras. Estos insumos necesitan registro sanitario para su fabricación y comercialización.  Producto farmacéutico alterado Se puede aplicar esta denominación en cualquiera de los casos siguientes: • Cuando se ha sustraído total o parcialmente su contenido y se ha reemplazado por otras sustancias no autorizadas, como por ejemplo cuando a una leche con vitaminas y minerales se le agrega harina. • Cuando se le agregan sustancias que alteran sus características farmacológicas, físicoquímicas u organolépticas. • Cuando se le adicionan agentes químicos, físicos o biológicos que alteran su valor terapéutico. • Cuando el producto se encuentre con su fecha de vencimiento caduca. • Cuando el contenido del envase con corresponda al autorizado.  Producto farmacéutico fraudulento Esta denominación se aplica a: • Producto farmacéutico fabricado por laboratorios no autorizados por el INVIMA. • Producto farmacéutico que no provenga del verdadero titular del registro sanitario, laboratorio farmacéutico o vendedor autorizado. • Producto farmacéutico sin registro sanitario. • Producto farmacéutico con marca, apariencia o características de un producto legítimo oficialmente aprobado. • Producto farmacéutico al que se le coloca un registro sanitario de otro producto farmacéutico.  Farmacodependencia Se entiende por fármacodependencia al estado físico y a veces psíquico que resulta de la interacción de un organismo viviente con un medicamento, el cual se caracteriza por diferentes

modificaciones del comportamiento y por otra cantidad de reacciones que comprenden siempre una compulsión a tomar el medicamento de una manera continuada o periódica, con el fin de encontrar sus efectos físicos y psíquicos, además de evitar fenómenos desagradables de la privación (estados que pueden acompañarse o no de la tolerancia).  Tolerancia Consiste en la reducción progresiva de uno o varios de los efectos farmacológicos producidos por una sustancia en el organismo, lo que obliga a repetir el suministro y a incrementar la dosis con frecuencia. Así por ejemplo, cuando se usa la morfina contra el dolor, hay necesidad de aumentar la dosis cada vez que se consuma, par obtener el efecto analgésico de la misma.  Dependencia física Se denomina así al estado en el cual el organismo humano o animal después del consumo prolongado de un fármaco (por ejemplo morfina) reacciona bruscamente cuando se suprime intempestivamente el consumo del mismo. Los síntomas se pueden presentar a nivel del sistema nervioso central, cardiovascular y gastrointestinal, provocando incluso la muerte.  Dependencia psíquica o psicológica Se caracteriza por el deseo compulsivo o ansiedad de la persona que se ha acostumbrado al consumo de una sustancia que le produce placer al consumirla como por ejemplo el consumo de marihuana o heroína.  Estupefaciente Es toda sustancia narcótica y analgésica que causa hábito físico y psíquico de acuerdo a sus condiciones fisiológicas y de tolerancia, produciendo un estado especial de euforia. El consumo continuado de estas sustancias produce fármacodependencia.  Precursores químicos Son las sustancias o la mezcla de ellas, a partir de las cuales se puede sintetizar, fabricar, procesar u obtener drogas que pueden generar fármacodependencia física y psíquica. Pueden ser ácidos, álcali, carbonatos, solventes orgánicos, cloroformo éter, cuyo comercio debe ser autorizado con previo trámite y aprobación por las entidades de salud pertinentes.  Farmacognosia: Es la ciencia que estudia la historia el origen, cultivo, recolección, preparación, distribución, comercio, identificación, composición, pureza y conservación de drogas de origen vegetal y animal  Farmacología Es el estudio de los fármacos desde la absorción, destino y excreción de los medicamentos.  Farmacoterapia Estudia el empleo de los medicamentos.  Indicaciones Estados patológicos, de tratamiento o padecimientos a los cuales se les aplica un medicamento.  Atención farmacéutica

Es el conjunto ordenado y sistemático de acciones y procedimiento necesarios para la promoción y recuperación de la salud individual y colectiva con base en productos farmacéuticos y afines.  Dispensación Acto profesional del farmacéutico, que consiste en proporcionar uno o más medicamentos a un paciente, así como la información sobre su correcto uso y manejo, generalmente como respuesta a una descripción debidamente autorizada por el cuerpo médico.  Servicio farmacéutico Es un servicio de apoyo asistencial y responsable del conjunto ordenado y sistemático de las acciones y procedimientos en los espacios técnico, científico y administrativo de los medicamentos y productos afines, con el propósito de contribuir en forma armónica e integral, en la prevención de la enfermedad, la promoción recuperación y rehabilitación de la salud y la calidad de vida individual y colectiva.  Medicamentos que producen farmacodependencia El uso de sustancias que producen fármacodependencia se remonta a épocas lejanas y se dividen dependiendo de su uso en:  Sustancias usadas con fines de placer • Cocaína: usada inicialmente por los Incas, extendiéndose su cultivo en toda Suramérica, luego fue utilizada en la medicina, pero la Organización Mundial para la Salud O.M.S. la clasificó posteriormente como estupefaciente y la retiro de las normas farmacológicas conde figuraba como fármaco. Y luego se empezó a utilizar con fines de placer. •

Heroína: Es la morfina doblemente acetilada y es una sustancia cinco veces más tóxica que esta, se usa con fines de placer, constituyendo en la actualidad una de las sustancias con más tráfico internacional.

•

Marihuana: Es una planta que produce fármacodependencia y cuya existencia se conoce desde hace unos 8.000 años antes de nuestros días Aparece en las obras de Galeno, su uso se ha difundido entre las personas de estrato bajos, produciendo problemas de personalidad y de salud como conjuntivitis y bronquitis, además es el primer paso para el consumo de sustancias más fuertes como la heroína.

•

Opio: Se usó mucho en la antigüedad especialmente en las triacas Galénicas, su uso anormal generó la famosa guerra del opio en China, por lo cual el emperador de esa época decretó la pena de muerte para sus consumidores. Fue a principios del siglo XX cuando a través de una legislación se establecen sanciones que reprimen su comercio y su consumo. En 1946 reglamentan su uso con fines médicos.

•

Morfina: Constituye la entrada al mundo moderno de los estupefacientes, extraída del opio como alcaloide puro, al principio los adictos no sabían como administrarla, pero con el descubrimiento de la jeringa en 1.850, aprendieron a utilizarla vía subcutánea.

La morfina es usada en medicina general para combatir el dolor por su potente poder analgésico, pero genera problemas de fármacodependencia física y psíquica.

CLASIFICACION DE LOS MEDICAMENTOS SEGÚN SU ADMINISTRACION  Medicamentos de uso oral: jarabes, ampolla bebible, tabletas, grageas, suspensión etc.  Medicamentos de uso parenteral (Intramuscular, Intradérmica, Intravenosa) Inyecciones en general.  Medicamentos de uso rectal: Supositorios  Medicamentos de uso externo: Cremas, Soluciones, Lociones, Ungüentos, etc.  Medicamentos de uso vaginal: cremas, óvulos etc. SEGÚN SU ACCION FARMACOLOGICA  Antibióticos  Antihistamínicos  Antiinflamatorios  Antidiarréicos NOMENCLATURA USADA EN EL AREA FARMACEUTICA c.s.: Cantidad suficiente Cap: Capsula Disp: dispensar – dispensador g – grs: gramos IM: Intramuscular IV: Intravenoso Kg.: Kilogramo Lb: libra ml: mililitro mg: miligramo Rx: Receta y tómese. Sup.: Supositorio Susp: suspensión Tabs.: Tabletas Tint.: Tintura Ung. Ungüento

MODULO 4: LA INDUSTRIA FARMACEUTICA

LA INDUSTRIA FARMACEUTICA EN EUROPA En los últimos 50 años del Siglo XIX, el desarrollo de la medicina y del medicamento surgió en Europa, fundamentándose en los nuevos conocimientos de la química, la física y en general de las ciencias naturales. En esta forma todos los descubrimientos científicos, contribuyeron a la producción industrial de los medicamentos. La ciencia farmacéutica empezó a desarrollarse y perfeccionarse lo cual fue llevando a la desaparición del farmacéutico como preparador, colocándolo en el campo de la dispensación. Apareció una poderosa industria farmacéutica detrás de la cual estaba el droguero, quien lentamente se convertía en industrial, ya que disponía de la maquinaria para el procesamiento del medicamento, tenía el poder de fijar precios y monopolizar el abastecimiento de las materias primas. Todo esto llevo a ampliar la investigación en las universidades, en el campo de la industria farmacéutica y a ajustar sus planes de estudio a las nuevas exigencias. De acuerdo a la evolución que fue presentándose en Europa, el sector Farmacéutico se vio afectado también con momentos históricos como: La revolución Francesa en 1.879; la unificación de la legislación farmacéutica; los movimientos sociales que agitaron a Europa en esta época y que influyeron en el pensamiento científico farmacéutico; las transformaciones de la economía; los cambios a nivel de clases sociales y una enseñanza diferente de la farmacia. La industria farmacéutica moderna comenzó en el siglo XX y ha venido evolucionando con el tiempo, innovando, investigando y mejorando su eficiencia hasta colocarse a la vanguardia en la producción de medicamentos nuevos, eficaces y mejor presentados que los productos de antes. LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA EN COLOMBIA A principios del Siglo XX en Colombia iniciaron algunos laboratorios farmacéuticos, dentro de los cuales podemos citar: Laboratorio Salmon de Medellín que fabricaba el confortativo Salomón; Laboratorio Peña que procesaba la pomada Blanco y Negro; Laboratorio Román de Cartagena con un producto llamado Depurativo compuesto y la curarina; producto fabricado hasta hace poco tiempo; Laboratorio Escobar de Girardot con la pomada Escobar;

Laboratorios Antibyl de Cali que fabricaba el producto Antibyl; Laboratorios Mercy de Barranquilla; fabricante del producto Toniferro; Laboratorios Merey de Bogota; fabricante de la pomada Merey. También algunos Laboratorios Extranjeros como: Laboratorios Lutecia, Laboratorios Andromaco, Laboratorios Undra, Homa products, Cicolac, Laboratorios Shering alemana, Laboratorios Pfizer y H. Robins. El gobierno de la época inicia una campaña tendiente a facilitar la instalación de laboratorios farmacéuticos extranjeros en Colombia y para ello crea incentivos a través de reglamentaciones estimulando la traída de bienes de capital del exterior para la producción de medicamentos. Dichos incentivos fueron:  Reducción del arancel aduanero para la importación de materias primas y equipos  Exención de impuestos por determinado número de años  Subsidios gubernamentales para los laboratorios farmacéuticos que se instalaran en el país  Facilidad a las empresas para enviar utilidades a las casas matrices  Cierre de importaciones para los medicamentos que se producían en el país.  Monopolio legalizado de la producción y comercialización de medicamentos.  Bajo precio de las tierras en la zona industrial de las grandes ciudades y bajo costo de la mano de obra.

LOS PRIMEROS LABORATORIOS FARMACEUTICOS INDUSTRIALES Algunos laboratorios farmacéuticos fueron los pioneros en el mundo en la industria farmacéutica y sus fundadores tomaron un lugar muy importante en la industria de la farmacia industrial. Bien vale la pena reseñar cuales fueron los primeros fundadores y los primeros laboratorios farmacéuticos a nivel mundial; así como aportes a la industria farmacéutica. Laboratorios Abbott Wallence Calvin Abbott nació en Vermont en 1857, estudio farmacia y obtuvo su doctorado en la universidad de Michigan en 1885. Fundó su propia farmacia llamada Drug Store Popular, preparaba drogas que vendía en su oficina. En los albores de 1914 con la amenaza de guerra se hizo difícil el abastecimiento de medicamentos y productos químicos por el cual el doctor Wallence cambia la razón social de su farmacia por Laboratorios Abbott con miras expansionistas. Aparece en el mercado el producto Cloramina con propiedad exclusiva de Abbott en los derechos de manufactura y producción empleado como desinfectante en los campos de batalla. Posteriormente los investigadores de Abbott, empezaron a sintetizar el Veronal con el nombre de Barbital, la Novocaina con el nombre de Procaina y el Salvarsan. Estos productos fueron sintetizados por los americanos en virtud de un decreto de Estados Unidos que permitía a las

compañías americanas sintetizar productos alemanes. El doctor Wallece se interesó mucho por los elementos invisibles de la leche, el limón, el arroz y así fue como en 1913 aisló lo que se pensaba que era una amina que daba la vida por lo que se denomino vitamina. En 1919 se aisló la vitamina A, más tarde por irradiación del ergoterol se obtuvo la vitamina D sintética siendo Abbott el primer laboratorio que con otras cinco sociedades comercializaron el ergoterol irradiado; la vitamina A y la vitamina D. Posteriormente en la segunda guerra mundial Abbott entra a producir las penicilinas. Laboratorios Bayer El doctor Adolf Von Bayer fue premio Nobel en 1905 por el descubrimiento del índigo. En 1906 crea su propio laboratorio para estudiar en los animales los efectos de las sustancias susceptibles de ser utilizadas en la fabricación de medicamentos. El padre del Dr. Felix Hoffman padecía reumatismo articular y utilizaba para su tratamiento, salicilato de sodio el cual le producía efectos secundarios marcados como dolores de estómago, irritaciones, nauseas. En vista de ello su hijo, químico de Bayer se propuso mejorar el producto aprovechando que el laboratorio era el mejor equipado de Alemania. En 1907 descubre el ácido acetilsalicílico, fabricado por la Bayer con el nombre de Aspirina. Hoffmann La Roche Frittz Hoffman nace en Basilea en 1868. En 1893 compra a Hollingre y Cia; cuyo departamento farmacéutico tenia equipos, marcas, formulas. Para su dirección contrata a un farmacéutico químico M. Karl Traub quien tenía amplia experiencia en la fabricación de este tipo de productos. En vista de que la legislación alemana no permitía la venta de sus productos en Suiza, el Dr. Hoffman construye un laboratorio en Alemania. El Dr. Traub se retira de la sociedad y lo reemplaza la familia Roche, creándose Hoffman la Roche y compañía. Parke Davis A mediados del siglo XIX las preparaciones farmacéuticas eran hechas por los médicos y farmacéuticos en forma individual. En 1862 el Dr. Samuel P. Duffield medico farmacéutico inició la producción de medicamentos con escasos recursos, lo cual hizo que sus socias se retiraran de la sociedad que tenían ante un posible fracaso. En 1886 el Dr. Duffield conoce al Dr. Hervey C. Parke, negociante experimentado e hicieron una sociedad denominada Duffield y Parke, la cual fue el comienzo de Park Davla y Company; ambos tenía experiencia, el uno en el campo técnico y el otro en el área financiera, pero ninguno en el campo de las ventas. En 1867 encontraron a George S Davis experimentado en el área de las ventas a quienes recibieron en la sociedad. Más tarde el Dr. Duffield se retira y nace la compañía Parke Davis, construyendo un laboratorio en la rivera del rio Detroit, donde siempre ha estado y fundando diferentes sucursales en el mundo. Merck George Merck inicia su profesión con la Farmacia del Ángel (Engel Aphoteke) en Alemania en 1611. Este negocio pasa de padres a hijos hasta 1794, fecha en la cual Enmanuel Merck construyó un pequeño laboratorio anexo a la farmacia. Merck hace muchas investigaciones en el campo farmacéutico, en especial las vitaminas, dándole nombre al laboratorio a nivel mundial.

Upjohn En 1884 el Dr. W.E. Upjohn joven médico y farmacéutico de Michigan, hizo una investigación sobre la fabricación de las píldoras, obteniendo resultados importantes que lo llevaron a patentar los procedimientos. En 1886 funda con su hermano una manufactura de píldoras denominada Compañía de píldoras y granulados Upjohn en Michigan. En 1913 nombra el primer químico diplomado en cual se encarga de las investigaciones y síntesis químicas en la rama farmacéutica. Durante la segunda guerra mundial (1942) este laboratorio logra esterilizar la sulfanilamida en polvo para ser suministrada en bolitas a los soldados heridos en la guerra. Posteriormente conforma un grupo de investigadores el cual trabaja sobre algunos aspectos como la hipersensibilidad, infecciones, fertilidad, diabetes, problemas cardiovasculares y del sistema nervioso central. Lilly Esta empresa fue fundada en los Estados Unidos siendo Eli Lilly uno de sus primeros colaboradores. Este laboratorio ha incursionado en la investigación, fabricación y exportación de antibióticos e insulina, e instalación de sucursales en muchos países. PERSONAJES QUE APORTARON A LA INDUSTRIA FARMACEUTICA Existieron una serie de personajes que descubrieron sustancias las cuales han sido importantes en la farmacia y la medicina a través del tiempo. Haremos alusión a algunos de ellos: F.w.a. Serturner: El Opio Nació en Alemania en 1783 ejerció su profesión de farmacéutico en Neuhaus – Alemania descubrió los principios activos del opio y aisló del mismo la morfina, sustancia que ha sido muy importante en medicina como analgésico. Entre sus efectos esta el de provocar sueño, razón por la cual Gay Lussac le dio el nombre de Morfina en honor a Morfeo. Serturner explicó en vano las consecuencias del uso irracional de la morfina pero fue utilizada como vicio durante mucho tiempo. Muere en 1872 dolorosamente ignorado. Joseph Caventou y Joseph Pallentier: La Quinina Farmacéuticos nacidos en Francia, estudiaron farmacia en Paris y trabajaron en la parte de investigación en el Hospital de Saint Antoine de Paria. En 1817 anunciaron el descubrimiento de la emetina, en 1818 la estricnina y la brucina en 1819. En 1820 aislaron la colchicina y la cafeína, pero el descubrimiento mas importante de la época fue el aislamiento de la quinina y la cincoina. La quinina proviene de una árbol del genero de la chinchona que crece en los andes (peru y Ecuador) y del cual los indios de Sudamérica conocía los efectos terapéuticos. El uso de la corteza sirve para curar la malaria. Ambos fueron catedráticos en las universidades de Paria y murieron a edades avanzadas. Friederich Kraft: El Helecho Macho. El cornezuelo y la digital Nació en Suiza y cursó sus estudios de farmacia en Zurich, dedicándose a la investigación en su propio laboratorio. Investigó el helecho macho, utilizado en la antigüedad para la eliminación de la tenia. Entre otros descubrimientos, aisló la filmarona, lanzada al mercado como antihelmíntico por Boehringer con el nombre de filmaron. Posteriormente investigó el cornezuelo de centeno, del que se aislaron la ergotinina cristalizada y la ergotonina cristalizada. En 1906 se aisla a partir de la ergotonina amorfa la ergotoxina. Más adelante Kraft estudia las plantas llamadas digitales, hallando la primera fórmula de la digitoxina.

Alfred Bernardo Nobel: La Nitroglicerina En el siglo XIX se investigaron y descubrieron sustancias químicas con fines terapéuticos. Alfred Nobel descubre la nitroglicerina, la cual fue utilizada inicialmente con fines médicos y terapéuticos en forma de gota, tabletas y capsulas para aliviar la angina de pecho y disminuir la presión arterial. Con su padre construyeron un laboratorio en Suecia en donde se investigaba la nitroglicerina. Nobel mezcló la nitroglicerina con materia silícea lo que dio como resultado una nueva sustancia llamada Dinamita, lamentablemente hubo una explosión en la murieron su hermano y cuatro personas más. Nobel construyó muchas fábricas en varios países, patentó el invento, vendía la dinamita a constructores, industrias y explotaciones de minas. Luchó mucho porque no se utilizara con fines bélicos, demostrando su repudio a la guerra. Nobel pasó el resto de su vida en barcos, hoteles trenes y se volvió triste y solitario. Con su fortuna creó el premio Nobel o premio de la paz, el cual se ha extendido a la medicina, literatura, química y física. Murió en San Remo (Italia). Alexander Fleming: Los Antibioticos (penicilina) Nace en Escocia en 1881. En 1884 se traslada a Londres donde trabaja en una oficina de naviera. Estudia medicina y una vez graduado es nombrado asistente de Wright en el hospital de St Mary. Junto a este científico estudia las heridas infectadas de los soldados buscando como detener las bacterias que causan las infecciones. En 1819 Fleming descubre la lizozina, un antiséptico natural. En 1929 estando Fleming cultivando en su laboratorio el sthaphylococus aureus, observa en los medios del cultivo un moho que inhibe el crecimiento de las bacterias, por lo cual procedió a estudiarlo hasta encontrar con la colaboración de un experto en mohos que este pertenecía al grupo de las penicilinas nombre utilizado por el descubridor para esta sustancia bactericida, denominada Penicillium notatum. La investigación prosigue en colaboración con otros colegas suyos, y en 1930 descubre una nueva sustancia denominada penicillium charisogenum que era más estable que la anterior. Sigue estudiando su purificación en animales y hombres (1941) como sustancia antibacteriana, procediendo a la fabricación industrial en los estados unidos en 1941, para lo cual grandes firmas farmacéuticas Pfizer, Abbott, Merck, Squibb y Winthrop comenzaron a la fabricación industrial de la misma. A Colombia llega la penicilina a finales de 1958. Mas tarde Fleming muere de ataque cardiaco. Louis Pasteur: La Microbiología. Teoría de la generación espontánea Nació en Dole (Francia) se gradúo como profesor de física y química. Fue catedrático de la Universidad de la Sorbona. En 1856 un fabricante de vino en Francia le consulta sobre algunos barriles de jugo de remolacha que no fermentaban, pese a que Pasteur no sabia de fermentaciones, solicitó muestras y procedió a estudiarlas. En el vino conservado descubrió la levadura, pero en el vino ordinario descubrió unas barras negras que no dejaban funcionar las levaduras. Estos eran los microbios, tratando de destruirlos descubrió la pasteurización. Este descubrimiento invalidó la teoría de la generación espontánea y probó que los procesos de fermentación y putrefacción nunca suceden si no hay microbios, los cuales proceden de otros preexistentes. Descubrió las leyes de la inmunidad y las vacunas, entre ellas la de la rabia y sus métodos de preparación.

MODULO 5: EL SERVICIO FARMACEUTICO EN COLOMBIA La industria farmacéutica en Colombia ha evolucionado rápidamente desde la década de 1930 cuando en el mercado sólo había tres fabricantes colombianos y diez eran filiales de empresas extranjeras. En 1957 había 30 empresas estadounidenses y 40 empresas europeas que operaban en el país, pero ahora las empresas más importantes se han establecido en Colombia. En total 300 empresas, tanto extranjeras como colombianas operan en el país. El mercado farmacéutico colombiano es el quinto más grande de América Latina. La mayor parte del mercado farmacéutico es suministrado por, la bien desarrollada, industria nacional. Se espera que la recuperación económica fomente un poco el gasto en salud y los seguros, por lo tanto el mercado se incrementará moderadamente en los precios al por menor entre 2010 y 2015. Así mismo se espera que en el sector de la farmacia al por menor y los medicamentos de venta libre mantengan una cuota de mercado similar en comparación con años anteriores. La fragmentación del mercado continúa debido al elevado número de empresas farmacéuticas que operan en el mercado. Las importaciones de materias primas y medicamentos terminados han aumentado en los últimos años, con un crecimiento especialmente elevado de importación de materias primas. Los principales productores farmacéuticos son filiales de empresas internacionales, pero sólo unos pocos logran posesionarse en el mercado y se quedan en el país. Los mayores fabricantes son Bussie, Expofarma, Lafrancol, La Santé, Procaps y Tecnoquímicas que fabrican productos genéricos. SITUACION ACTUAL DE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA Dentro de los costos de los medicamentos, se evalúa cuál es el precio de la investigación ya que la industria farmacéutica no afronta sola éste sino que participa también la propiedad pública y privada. Las compañías aducen que la mayor contribución proviene de sus arcas, pero expertos independientes estiman que entre los gobiernos y los consumidores financian el 84% de la investigación en salud, mientras que solo el 12% correspondería a los laboratorios farmacéuticos, y un 4% a organizaciones sin fin de lucro. Las inversiones para sacar al mercado un nuevo fármaco han tenido un gran incremento debido al mayor número de ensayos clínicos necesarios antes de su comercialización. Este incremento es consecuencia de una legislación más estricta, que procura mejorar la seguridad de los pacientes, pero también del hecho de que los nuevos fármacos se parecen cada vez más a los antiguos, lo que obliga a realizar más pruebas para poder demostrar las pequeñas diferencias con el fármaco antiguo. PRIMEROS SUPERMERCADOS CON DROGUERÍA EN COLOMBIA La ley 23 de 1962 reglamentaria de la profesión Químico Farmacéutico, permitió por primera vez, a las droguerías vender artículos compatibles con los medicamentos, tales como revistas, artículos de papelería, discos y otros, en forma separada de los mismos.

Fue así como en Bogotá, se instala en primer Drug Store en 1963, en el Hotel Tequendama. Posteriormente se instalaron droguerías con venta de artículos diferentes a los medicamentos, y empiezan a establecerse las cadenas de droguerías como las Droguerías Nueva York en Bogotá. EL SERVICIO FARMACEUTICO Y SU NORMATIVIDAD EN COLOMBIA El Artículo 4° del Decreto 2200 de 2005, define el Servicio Farmacéutico en Colombia como: El servicio de atención en salud responsable de las actividades, procedimientos e intervenciones de carácter técnico, científico y administrativos relacionados con los medicamentos y dispositivos médicos utilizados en la promoción de la salud y la prevención, diagnóstico y tratamiento y rehabilitación de la enfermedad. Cronológicamente las principales disposiciones de Ley relacionadas con el Servicio Farmacéutico son: • • • • • • • •

Constitución Nacional: Derechos Fundamental a la Vida y a la Salud. Ley 100 de 1993: Sistema General de Seguridad Social en Colombia Decreto 2200 de 2005:Reglamenta los Servicios Farmacéuticos) Decreto 2330 de 2006: Modifica el decreto 2200/2005, establece procedimientos para inyectologia y monitoreo de glicemia por punción. Resolución 1478 de 2006: Reglamenta el manejo de Medicamentos de Control Especial. Resolución 4902 de 2006: Adiciona a la Resolución 1478, la Dirección Técnica de Droguerías con manejo de medicamentos de control especial. Decreto 1122 de 2007: Modifica el sistema general en salud. Resolución 1403 de 2007: Establece el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico y adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos.

El tema específico de Legislación del servicio farmacéutico lo trataremos en otro módulo de este programa.

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