Curso Normalizacion Metrologia y Calidad
En una planta de producción existen lotes de productos idénticos e intercambiables porque todos están diseñados p
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- Cristian Urdanivia
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En una planta de producción existen lotes de productos
idénticos
e
intercambiables
porque todos están diseñados para una
función específica.
Para lo tanto, es necesario que dichas partes posean "alta calidad". Armando Rosas
2
Concordancia
con
los
especificaciones (Crosby)
requisitos
y
Adecuación para el uso (Juran)
Un grado previsible de uniformidad y confiabilidad a bajo costo y adecuado para el mercado (Deming) Armando Rosas
3
La calidad está presente en:
Procesos industriales La distribución El servicio Organizaciones de titularidad publica, etc... Armando Rosas
4
Hacer las cosas bien, la primera vez
Tomar acciones preventivas evitando las correctivas Mejorar continuamente los procesos Sentir orgullo por lo hecho
“La reconozco cuando la veo” (John Guaspari)
Satisfacer los requerimientos de los clientes y usuarios, dándoles lo que ellos necesitan. Armando Rosas
5
La calidad es un concepto que evoluciona con el tiempo.
Actualmente, podemos citar seis etapas claramente definidas en la evolución del concepto de calidad: Armando Rosas
6
1.
Etapa Artesanal: La Calidad suponía hacer las cosas bien a cualquier costo.
Objetivos: Satisfacción personal y la satisfacción de
su comprador, no importaba el tiempo que le llevara.
Aún encontramos productos fabricados siguiendo esta premisa: sector de la alimentación Armando Rosas
7
2.
Etapa de la Industrialización: La Calidad fue
sustituida por la Producción. Hacer muchas cosas y muy de prisa sin importar con que calidad.
Objetivo: Satisfacer la demanda y aumentar los beneficios. Cantidad y
criterios críticos de producción. Armando Rosas
tiempo eran los
8
3.
Etapa de Control Final: El cliente exige que el producto que recibe cumpla con lo especificado.
Origina el nacimiento del Control de Calidad
entendido como Control Final: "servicio policial“. Calidad = Control de Calidad = Control Final
Clientes descontentos = Empresas No Competitivas Armando Rosas
9
Etapa de Control en Proceso: Los defectuosos no
4.
son sólo en producción, también son provocados
por No Conformidad de la Materia Prima
utilizada.
Las inspecciones no mejoran el producto sólo sirven para constatar el número de defectuosos y para evitar que llegaran al cliente. Armando Rosas
10
Se identifica defectos y dónde se producen, pero no
El producto sigue con un costo causado por los
evitan que se produzcan.
defectos de fabricación y por la inspección. El cliente está descontento.
Se quiere que los productos fabricados sean buenos y se entreguen en el plazo pactado. Armando Rosas
11
Surge el Control en Proceso que permite tomar
No sólo identificar y rechazar o reponer productos
Acciones Preventivas.
terminados defectuosos.
Efectuar control en cada fase del proceso para identificar fallos y tomar Acciones Correctoras para evitar los defectuosos Armando Rosas
12
Calidad = Prevención = Ausencia de defectos
Armando Rosas
13
5.
Etapa de Control en Diseño: Calidad también en el diseño para que la especificación se adecue a los medios disponibles.
La calidad empieza en el proyecto (diseño) para que el
producto esté adaptado al proceso productivo y
tenga vida útil garantizada (fiabilidad), simplifica las tareas de control.
Calidad = Fiabilidad
Armando Rosas
14
La calidad empieza a formar parte de las personas.
Los integrantes de la organización intervienen directa o indirectamente en el producto final.
Hay que organizar, programar, fijar objetivos y delimitar responsabilidades.
Calidad = Gestión de Calidad Armando Rosas
15
6. Mejora
Continua: Para ser competitivos, hay que
dirigirse hacia la excelencia a través de la Mejora
Continua de los productos y/o servicios.
Hay que implantar un Sistema de Gestión que
permita conseguir que lo que el cliente busca, lo
que se programa y lo que se fabrica sea la misma cosa, hay que buscar la Calidad Total. Armando Rosas
16
La “calidad” según quién la define... Organización
Producto Servicio
Armando Rosas
Percepción
17
¿Qué son las expectativas? Esperanza de realizar o conseguir algo
Imagen Previa Armando Rosas
18
¿Qué es la Percepción? Sensación interior que proviene de una impresión captada por nuestros sentidos Percepción
Sensación Posterior Armando Rosas
19
PERCEPCION
?
EXPECTATIVAS
Si la Percepción es < Expectativas = Frustración
Si la Percepción es > Expectativas = Satisfacción El éxito o fracaso de la organización dependen del resultado de esta comparación, que realiza el cliente o usuario.
Armando Rosas
20
Percepción de Calidad
Calidad es:
un juicio positivo del usuario/cliente/observador, basado en sus expectativas y necesidades servicio que recibe.
sobre un producto o
Gestión de Calidad es:
Las “cosas” que hace una organización para lograr que el cliente/usuario quede satisfecho afectando positivamente su juicio de calidad.
Armando Rosas
21
Armando Rosas
22
Ciclo generador de calidad Características deseadas en el producto
Calidad usuario
Calidad de diseño
Diseño
Fabricación
Consumidor
Características del producto a la entrega
Armando Rosas
Características especificadas en el diseño
Almacenaje transporte Calidad de entrega
Calidad de conformidad
Características del producto terminado
23
Existen dos aspectos generales de la calidad: Calidad de Diseño. Todos los bienes y servicios se producen con diferentes grados o niveles de calidad.
Calidad de Conformidad. Las variaciones en los grados o
niveles de calidad son intencionales y por consiguiente, el término técnico apropiado es Calidad de Diseño. Armando Rosas
24
Si tomamos como ejemplo a los automóviles, veremos
que sin importar la procedencia o marca, todos ellos tienen como fin básico proporcionar al usuario un
transporte seguro. Sin embargo, los automóviles difieren
en tamaño, equipo, presentación y rendimiento.
Estas diferencias son el resultado de discrepancias
intencionales en el diseño entre los distintos tipos de automóviles.
Armando Rosas
25
Las diferencias en el diseño incluyen
Los tipos de materiales usados en la construcción Las tolerancias de producción
La confiabilidad obtenida mediante el desarrollo
tecnológico (motores y de sistemas de transmisión y otros accesorios o equipamiento) Armando Rosas
26
Calidad de diseño:
corresponde a la medida
en que el producto satisface las necesidades del cliente.
Calidad de conformidad:
se refiere al grado
en que el producto o servicio concuerda con los requerimientos de diseño.
Indica qué tan bien cumple el producto con las especificaciones y tolerancias requeridas por el diseño. Armando Rosas
27
Para el productor: El fabricante percibe la calidad
como la efectividad de la producción para cumplir con las especificaciones requeridas por el diseño.
Para el Consumidor: La calidad del producto para el consumidor es lo que espera y por lo que está dispuesto a pagar. Se trata por tanto, de la adecuación al uso.
Armando Rosas
28
La calidad se asocia con una característica medible del producto, la cual se denomina característica de calidad.
Frecuentemente no se diferencia entre la calidad
de diseño y la de conformidad, sin embargo el área
de
segunda.
producción
Armando Rosas
suele
centrarse
en
la
29
Perdida que experimenta el consumidor
Perdida que experimenta el consumidor
¿Está fuera de las especificaciones un producto que no cumple las especificaciones?
LIE
Objetivo
Caracteristica de calidad
LSE
Armando Rosas
LIE
Objetivo
Caracteristica de calidad
LSE
30
1. Rendimiento: Características básicas de un producto (por ejemplo, el funcionamiento de un coche o de su velocímetro). 2. Características: Los “extras” añadidos a las características básicas del producto (el tapizado de cuero). 3. Fiabilidad: Probabilidad de que el producto funcione correctamente en determinado período de tiempo. 4. Conformidad: Grado en que el producto cumple con los estándares preestablecidos. Armando Rosas
31
Durabilidad: Esperanza de vida antes del reemplazo. 6. Servicio: Facilidad para conseguir reparaciones, rapidez, cortesía y competencia en la reparación. 7. Estética: Percepción del producto a través de los sentidos. 8. Otras Percepciones: Percepciones subjetivas basadas en el nombre de la marca, en la publicidad, etc. 5.
Armando Rosas
32
Evolución del concepto de calidad
En la evolución del concepto de calidad hay varias fases según el enfoque que se ha privilegiado. Son partes de una evolución en que cada avance incorpora los conceptos de la fase anterior. Orientación al producto Orientación al proceso Orientación al cliente
Orientación a la sociedad Armando Rosas
33
Gestión de calidad •
Impacto
competitiva.
estratégico.
• Planificación,
fijación
Oportunidad de
objetivos,
de
coordinación,
formación, adaptación de toda la organización.
• Afecta
a
la
sociedad
trabajadores, clientes.
en
ventaja
general:
directivos,
• “Una filosofía, una cultura, una estrategia, un estilo de gerencia de la empresa”.
• ISO 9000
Armando Rosas
34
Un sistema de calidad es la forma en que una empresa pone en marcha toda una serie de
acciones con el objetivo de "producir" productos o servicios o una mezcla de
ambos, que satisfagan las expectativas de sus clientes.
Armando Rosas
35
Norma ISO sobre vocabulario, (ISO-8402): "Estructura organizativa, procedimientos, procesos y recursos
necesarios para implantar la gestión de la calidad".
Queda claro que el sistema de calidad es una mezcla de
recursos
humanos,
recursos
técnicos,
procedimientos, procesos, organización, todo ello
buscando proporcionar calidad en el servicio o en el producto suministrado. Armando Rosas
36
Aunque cada empresa tiene el suyo propio, los distintos sistemas de calidad podrían encuadrarse en alguno de los siguientes tipos: Sistemas de Control de la Calidad. Sistemas de Aseguramiento de la Calidad. Sistemas de Calidad Total. Armando Rosas
37
Sistemas de Control de la Calidad
Buscan detectar los errores cometidos en fases anteriores
Son propios de empresas de fabricación y responden al
del proceso.
enfoque tradicional de la calidad. No permite la mejora.
Implica actividades tales como el control de las
propiedades mediante metrología, el uso de técnicas
estadísticas para la inspección por muestreo o el control de los equipos de medida.
Armando Rosas
38
Sistemas de Aseguramiento de la Calidad
Surgen para proporcionar confianza al cliente en
Lleva incluido un sistema de control de calidad
la empresa que implanta el sistema.
que permite detectar errores e incluyen una serie de elementos que posibilitan la mejora continua. Armando Rosas
39
Sistemas de Calidad Total
Pretenden llevar la Calidad a TODAS las áreas y
actividades de la empresa (de aquí el adjetivo de total).
Se implanta para mejorar y lograr un beneficio a
consecuencia de su mejora y no por obtener un certificado.
Armando Rosas
40
La garantía de calidad
Es la esencia misma del control de calidad. Al ocuparse de garantía de calidad, se debe tener en cuenta lo siguiente:
La empresa debe garantizar una calidad acorde a los requisitos de los consumidores.
Igual interés en mercado nacional o de exportación. “Dé el máximo para alcanzar esta meta común” Armando Rosas
41
Principios Responsabilidad por la garantía de calidad corresponde a las divisiones de diseño y manufactura, y no a la inspección. Históricamente la garantía de calidad cumplió las siguientes etapas: Garantía de calidad orientada hacia la inspección Garantía de calidad orientada al proceso Garantía de calidad con énfasis en el desarrollo de nuevos productos. Armando Rosas
42
Conjunto de métodos de ingeniería y estadísticos que se emplean en la medición, vigilancia, control y mejora de la calidad.
Una razón básica para aplicar el control estadístico de la calidad: la industria trabaja con tolerancias cada vez menores. Fabricar con un grado de precisión grosero no es difícil. Lo difícil es fabricar con un objetivo determinado y hacerlo con una tolerancia mínima. Armando Rosas
43
Surge por:
Incremento en la competitividad entre las distintas empresas. 2. Necesidad de evitar pérdidas de material y ahorrar el número de horas de trabajo. 3. Incrementar el beneficio de la empresa. 4. Incremento del consumismo. 5. Incremento en demandas judiciales como consecuencia del mal funcionamiento del producto. 1.
Armando Rosas
44
Incremento en demandas judiciales por el mal funcionamiento del producto. 7. Conocer la capacidad real del proceso de fabricación. 8. Requerimientos más exigentes para comercializar el producto. 9. Proliferación de estándares industriales de obligado cumplimiento. 10. Incremento en estándares internacionales para el comercio internacional. 6.
Armando Rosas
45
Los costes de calidad pueden agruparse en dos categorías distintas:
el coste de lograr un buen nivel de calidad, conocido también como coste de aseguramiento de la calidad El coste asociado a los productos de baja calidad, denominado coste de no conformidad con las especificaciones.
Armando Rosas
46
Los costes de mantener un programa de gestión de la calidad efectivo pueden ser divididos en dos categorías: ▪Costes de prevención ▪Costes de valoración Armando Rosas
47
Costes de planificación: Desarrollo e implementación
Costes de diseño: Diseñar con características de
de la gestión de la calidad. calidad.
Costes de proceso: Asegurar funcionamiento del proceso conforme a especificaciones de calidad.
Costes de formación: Implementar programas de formación para todo el personal Armando Rosas
48
Costes de información: Adquisición y mantenimiento
Costes de valoración: Inspección y control de
de datos de calidad, elaboración de informes. materiales,
partes,
productos
y
procesos
de
producción, asegurando especificaciones de calidad. Costes del equipo: Mantenimiento.
Costes de operario: Tiempo de labores de calidad. Armando Rosas
49
Los costes de la mala calidad pueden
clasificarse en costes de fallo internos y externos.
Productos de mala calidad: se descubren antes de ser entregados a los clientes. Costes de desperdicio: costes por productos descartados, incluido trabajo, material y costes indirectos. Costes de reparación: Enmendar productos que no cumplen las especificaciones de calidad. Armando Rosas
50
Costes de fallo del proceso: Determinar por qué se
Costes de ruptura del proceso: Reparar el equipo, etc.
tienen productos de mala calidad.
Costes de disminución de precios: costes por descuentos en productos de baja calidad.
Costes de quejas del consumidor: costes de investigar y responder satisfactoriamente a las quejas. Armando Rosas
51
Costes de retiro del producto: Retirar y reemplazar los productos de baja calidad devueltos por el cliente. Costes de garantía: Obligación de cumplir con la garantía de los productos. Costes de responsabilidad por el producto: Responsabilidad del producto y los daños a los clientes.
Coste de ventas perdidas: Se incurre porque los consumidores insatisfechos no hacen compras adicionales. Armando Rosas
52
Costes de Control (inevitables)
Costes de Prevención
Costes por fallo (evitables)
Costes por fallos internos Costes por fallos externos
Armando Rosas
Costes de evaluación o inspección
53
Costes de Prevención:
Manuales de calidad, procedimientos Evaluación de proveedores Estudios de mercadotecnia para establecer especificaciones Diseño y desarrollo de dispositivos de control de proceso Formación del personal Armando Rosas
Costes de Evaluación
Inspección: mmpp productos en curso (de proceso) productos terminados Laboratorios de calidad Procedimiento: Detección ptos. críticos Tipo de medición Tamaño de la muestra Responsable (hombre/máquina)
54
Fallo interno
Fallo externo Armando Rosas
Desperdicios Reprocesamiento Degradación Recursos ociosos Garantía Mercancías devueltas Demandas Descuentos 55
Coste
Coste Mínimo
Coste
Costes Totales
Costes Totales Originales
Mejor Tecnología
Costes fallos
Costes Control
Nº Defectos
Este mínimo está hoy en día muy cerca de los 0 defectos debido a la mayor exigencia del mercado Armando Rosas
Nº Defectos 56
Armando Rosas
57
Armando Rosas
58
Se refiere a la conversión de insumos en productos en un sistema de producción o de servicios.
Este concepto dinámico puede definirse más específicamente como los productos relacionados con los cuatro principales insumos de recursos de una empresa:
Armando Rosas
59
productivi dad
Una
productos Mano de obra Capital Materiales Energia
parte
significante
de
c u a lq u i e r
e c u a c i ó n d e p r o du c t i v i d a d e s la c a l i d a d .
Armando Rosas
60
productividad Eficiencia * Eficacia Unidades Pr oducidas Tiempo Total
Tiempo Util
Tiempo Total
*
Unidades Pr oducidas Tiempo Util
Esta ecuación de productividad por unidad de tiempo, sugiere que para incrementar la productividad, se podrá mejorar la eficiencia, mejorar la eficacia o mejorar ambos. Armando Rosas
61
Mejorar la eficiencia: Reducir tiempos desperdiciados
por paros de equipos, falta de materiales, desbalance de capacidades, retrasos en la provisión de suministros.
Mejorar la eficacia: Disminuir productos con defectos,
reduciendo las deficiencias en materiales, diseños y equipos.
Armando Rosas
62
Competitividad significa un beneficio sostenible
Es el resultado de la mejora constante y de
para el negocio innovación
Es un factor crítico de la productividad; esto hace necesario un cambio total de enfoque en la gestión de las organizaciones. Armando Rosas
63
Para ser productivo, las inversiones en capital y los
recursos humanos tienen que estar completamente integrados ya que son de igual importancia.
La alta directiva asume un papel clave a través de un compromiso personal absoluto con la mejora continua.
Es la idea de “excelencia“ con características de eficiencia y eficacia en la organización Armando Rosas
64
Competitividad interna Capacidad de organización para lograr el máximo rendimiento de los recursos disponibles. La empresa compite contra sí misma, con expresión de su continuo esfuerzo de superación. Competitividad externa Orientada a destacarse en el contexto del mercado o el sector a que pertenece. Considera variables exógenas, como el grado de innovación, el dinamismo de la industria, la estabilidad económica, para estimar su competitividad a largo plazo. Armando Rosas
65
Ventajas de incorporar la competitividad
Concentra el esfuerzo en ámbitos organizativos y
Consigue mejoras en corto plazo y resultados visibles.
procedimientos competitivos.
Reducción de productos defectuosos es menor costo. Incrementa la productividad eleva la competitividad Adapta los procesos a los avances tecnológicos.
Permite eliminar procesos repetitivos evitando gastos innecesarios.
Armando Rosas
66
Desventajas de incorporar la competitividad
Si el mejoramiento se concentra en una sola área, se
Requiere cambio en toda la organización por la necesidad
pierde la perspectiva de interdependencia en la empresa. de la participación de todos y a todo nivel.
Gerentes muy conservadores hacen el Mejoramiento Continuo muy largo.
Requiere de inversiones importantes. Armando Rosas
67
La única manera de sobrevivir en un mundo competitivo
La cúpula administrativa juega un papel fundamental,
está en obtener la satisfacción completa del cliente.
promoviendo la educación de sus trabajadores para conseguir predisposición y capacitación para sugerir
cambios con mejor análisis y observación del proceso de trabajo para enmendar errores. Armando Rosas
68
Comunicación,
Prevención del error y eliminación temprana del
reconocimiento.
información,
participación
y
defecto.
Seguimiento de resultados. Indicadores de gestión.
Satisfacción de las necesidades del cliente: calidad, precio, plazo.
Armando Rosas
69
ACCION CORRECTIVA
P
Estrategia
C
MEDICION Y SEGUIMIENTO
Armando Rosas
D OPERACION
IMPLANTACION
REVISION y AUDITORIAS
A
POLITICAS
PLANIFICACION
PREVENCION Y MEJ. CONT.
70
Relación Virtuosa entre Satisfacción de Empleados/Satisfacción de Usuarios Motivación
Competencia
Organización
Desempeño y Satisfacción del personal
Armando Rosas
Satisfacción de Clientes
Resultado Organizacional
71
Calidad como parte de producción Director General Producción Calidad
Finanzas
Comercialización
Otros
Calidad como FUNCIÓN SEPARADA Director General
Calidad
Producción
Armando Rosas
Finanzas
Comercialización
Otros
72
Grupos de trabajadores (5-12) que se reúnen para resolver problemas en el trabajo Reúnen a trabajadores de diferentes departamentos, niveles jerárquicos Armando Rosas
Consiguen la participación implicación de los trabajadores Fomenta el trabajo en equipo Consiguen una perspectiva del problema más rica y mayor compromiso en implantación de solución
73
Mejoramiento Continuo en los Procesos Proceso Serie de acciones orientadas a producir un resultado -bien o servicio- “deseado”.
¡¡¡TODO TRABAJO ES UN PROCESO !!! Armando Rosas
74
Mejora contínua
Mejora de la
Calidad total
calidad Garantía
de calidad Control de calidad
Detectar defectos
Armando Rosas
Prevenir defectos Tiempo 75
EXITOSO
CONTINUO MODERADO
Iniciativas de Calidad
Modelos Tradicionales
Armando Rosas
Flujo de Procesos
Pensamiento Emprendedor Espontáneo Rápido Simétrico Nueva Tecnología
76
Es necesario hacer cambios.
Necesario tener buenos datos sobre los cuales realizar los cambios.
Requiere de herramientas para convertir
datos en información (es decir, que nos permitan responder preguntas). Armando Rosas
77
Las Metas en el Mejoramiento Continuo deben ser:
eSpecíficas Medibles
Alcanzables Realistas
Tiempo Predeterminado (3,7,10 semanas) Armando Rosas
78
Un buen control significa que una persona informada pueda
tener un grado razonable de certeza de que no tendrá sorpresas desagradables de importancia. • • • •
No implica absoluta certeza Orientado al futuro
Dirigido hacia objetivos
Un mejor control no siempre es deseable (solamente si los beneficios esperados exceden a los costos) Armando Rosas
79
c) Alternativas para afrontar el reto del control 1.
2.
3. 4.
Compartir el riesgo •
Seguro, fianza
•
Factibilidad, costo, riesgo.
Automatizar Centralizar
Eliminar la actividad •
Outsourcing
Armando Rosas
80
Principios y Conceptos
Herramientas Gráficos
Armando Rosas
Consejos prácticos
Análisis
Toma de Decisiones
81
Armando Rosas
82
Luis Armando Rosas Rivera
•
Especificación técnica, accesible al público que ha sido establecida con la cooperación y el consenso o bien la aprobación de todas las partes interesadas.
Consenso basado en los resultados conjuntos de la ciencia, la tecnología y la experiencia que tiene por objetivo el beneficio óptimo de la comunidad y que ha sido aprobado por un organismo oficial, cualificado a nivel regional, nacional o internacional” ISO (Organismo Internacional de Normalización) Armando Rosas
2
Proceso mediante el cual se regulan las actividades
desempeñadas por los sectores tanto privado como público, estableciendo especificaciones, atributos características,
métodos
de
prueba
o
las
prescripciones aplicables a un producto, proceso o servicio.
Salud
Seguridad al usuario Comercio Armando Rosas
Medio ambiente
Información
Industrial y laboral 3
Persigue fundamentalmente tres objetivos:
Simplificación: Se trata de reducir los modelos
quedándose únicamente con los más necesarios.
Unificación: Para permitir la intercambiabilidad a
nivel internacional.
Especificación: Se persigue evitar errores de
identificación creando un lenguaje claro y preciso Armando Rosas
4
Puntos Negativos
Inmovilismo Escepticismo Armando Rosas
5
LAS NORMAS SON DOCUMENTOS QUE:
Se destinan a regular alguna actividad que puede ser de
Recomiendan niveles mínimos de calidad y comportamiento
Se
carácter comercial, empresarial, técnico o intelectual. de productos y servicios establecen
representantes
por
de
los
acuerdo
consensuado
consumidores,
diseñadores,
fabricantes, distribuidores y otros grupos implicados Armando Rosas
entre
6
EN INVESTIGACIÓN
para asegurar la reproducibilidad y seguridad de los resultados obtenidos
EN LA PRÁCTICA INDUSTRIAL Y COMERCIAL
• previenen el derroche o mal uso
de recursos y mano de obra mejoran la seguridad velocidad y productividad la uniformidad, • aseguran fiabilidad, calidad del producto • consiguen eficacia y economía
Armando Rosas
7
1. Normas
fundamentales:
terminología,
convenciones, signos y símbolos, etc.;
metrología,
2. Métodos de ensayo y normas de análisis en las que se 3. 4.
mide características
Normas que definen las características de un producto
Normas de organización referidas a la descripción de funciones de la empresa y sus relaciones: Diseño de sus actividades
(gestión
y
aseguramiento
de
la
calidad,
mantenimiento, análisis del valor, logística, gestión de proyectos o sistemas, gestión de la producción, etc.). Armando Rosas
8
POR SU ÁMBITO DE APLICACIÓN
• De empresa o de organismo • Administrativas • Nacionales • Regionales • Internacionales
POR SU CONTENIDO
POR SU OBLIGATORIEDAD
• De productos • Generales o Abstractas (de medidas, de comportamiento)
Armando Rosas
• Voluntarias • De obligado
cumplimiento
9
ORGANISMOS
American National Standards Institute
Association Francaise de Normalistion Nederlands Normalisatie Instituut
SIGLAS
NORMAS
AFNOR
NF
ANSI
NBS
NNI
NEN
Standards Council of Canada
SCC
CAN
Japanese Industrial Standards Committee
JISC
JIS
British Standard Institution
Deutsche Normen Ausschuss
Ente Nazionale Italiano di Unificazione
Asociacion Española de Normalización y Certificación International Organization for Standarization Armando Rosas
BSI
DNA
ENIU
BS
DIN UNI
AENOR
UNE
ISO
ISO
10
UTILIDAD
NORMA
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS: CONTENIDO, FORMA Y ESTRUCTURA
UNE 50 -104 - 1994
DOCUMENTACIÓN. PRESENTACIÓN DE TRADUCCIONES
UNE 50 -128 - 1994
DOCUMENTACIÓN. PRESENTACIÓN DE TESIS
UNE 50 -136 - 1997
DOCUMENTACIÓN. PREPARACIÓN DE RESÚMENES
UNE 50 -103- 1990
CÓMO CITAR DOCUMENTOS ELECTRÓNICOS
ISO 690-2
DOCUMENTACIÓN. PRESENTACIÓN DE INFORMES CIENTÍFICOS Y TÉCNICOS
UNE 50 -135 - 1996
DOCUMENTACIÓN. PRESENTACIÓN DE ARTÍCULOS EN PUBLICACIONES PERIÓDICAS
UNE 50 -133- 1994
Armando Rosas
11
El Instituto Boliviano de Normalización y Calidad (IBNORCA), es una asociación privada sin fines de lucro, creada mediante Decreto Supremo Nº 23489 del 29 de abril de 1993 y fundada el 5 de mayo de 1993.
La competencia definitiva de sus actividades, le confiere el Decreto
Supremo Nº 24498 del 17 de febrero de 1997, con el cual se crea el Sistema Boliviano de Normalización, Metrología, Acreditación y
Certificación (SNMAC).
IBNORCA tiene a su cargo dos pilares fundamentales de la calidad: Normalización Técnica
Certificación de Calidad
Armando Rosas
12
Puede citarse cuatro tipos principales de normas: 1. Normas fundamentales que se refieren a terminología, metrología, convenciones, signos y símbolos, etc.; 2. Métodos de ensayo y normas de análisis en las que se mide características. 3. Normas de organización referidas a la descripción de funciones de la empresa y sus relaciones, diseño de sus actividades (gestión y aseguramiento de la calidad, mantenimiento, análisis del valor, logística, gestión de proyectos o sistemas, gestión de la producción, etc.). Armando Rosas
13
Puede citarse cuatro tipos principales de normas: 4. Normas que definen las características de un producto (norma de producto) o de un servicio (norma de actividades de servicio) y el rendimiento a ser alcanzado (adecuación al uso, interfases e intercambiabilidad, salud, seguridad, protección al ambiente, contratos normalizados, documentación que acompaña productos o servicios, etc.;
Armando Rosas
14
Es "Un documento establecido por consenso y aprobado por un organismo reconocido que establece, para usos comunes y repetidos, reglas,
criterios o características para las actividades o sus
resultados, que procura la obtención de un nivel óptimo
de
determinado".
ordenamiento
Armando Rosas
en
un
contexto
15
(Definición Guía ISO/IEC 2) Es un documento de aplicación voluntaria que contiene especificaciones técnicas basadas en los resultados de la experiencia y del
desarrollo tecnológico. Las normas técnicas son el fruto del consenso entre todas las partes interesadas e involucradas en la actividad objeto de la misma.
Además, debe aprobarse por un Organismo de Normalización reconocido, en Bolivia por IBNORCA. Armando Rosas
16
Fase de trabajos preliminares
Fase de Anteproyecto
ELABORACIÓN DEL ESQUEMA
Fase de Proyecto
CONSULTA PÚBLICA
Fase de Propuesta
APROBACIÓN POR EL CONNOR
Fase de Edición
RATIFICACIÓN DIRECTIVA PUBLICACIÓN NORMA NB
Etapas necesarias de un proceso de normalización Armando Rosas
17
Etapa que comprende desde la recopilación de información,
elaboración del documento base y todas las actividades realizadas por el Comité Técnico de Normalización.
El esquema será estudiado por el Comité, en las reuniones
periódicas programadas a tal efecto, en las que se podrán realizar modificaciones de fondo y de forma al documento, hasta que los miembros lleguen a un acuerdo por consenso. Armando Rosas
18
Esta etapa comprende desde la aprobación por el
correspondiente Comité Técnico de Normalización, el envío del Ante Proyecto de Norma Boliviana a consulta pública, el
periodo de consulta pública, las reuniones posteriores al
mismo y finalmente la aprobación para su envío aI CONNOR.
El periodo de consulta pública tiene una duración de 60 días calendario, como mínimo. Armando Rosas
19
Comprende desde la aprobación definitiva del Ante Proyecto
de Norma Boliviana por el Comité Técnico de Normalización, consideración y posterior aprobación por el Consejo Rector
de Normalización - CONNOR.
El proyecto aprobado después de la etapa de consulta pública, será remitido al CONNOR, para su consideración.
El documento aprobado y ratificado por el CONNOR, se lo denominará como Norma Boliviana. Armando Rosas
20
La ratificación de la Norma Boliviana se
realizará a través de una Resolución de
Directiva, la cual debe ser firmada por el Presidente y el Vicepresidente.
Armando Rosas
21
La capacidad de la totalidad de caracteristicas
inherentes
de
un
producto
(o
servicio) para satisfacer requisitos tanto explícitos ( especificaciones, requisitos de
diseño) como implícitos (entregas en tiempo, seguridad, gustos, etc.)
FACULTAD DE INGENIERIA UMSA
23
¿Qué es un requisito? “necesidad
establecida
o
o
expectativa
habitualmente
implícita u obligatoria”
¿Qué se entiende por satisfacción del cliente?
“la
percepción
del
cliente
acerca del grado en que se han satisfecho sus requisitos”
FACULTAD DE INGENIERIA UMSA
24
“Actividades dirigir
y
organización a la calidad”
coordinadas controlar
para
una
en lo relativo
FACULTAD DE INGENIERIA UMSA
25
Se definen como:
“Conjunto de elementos relacionados entre sí
(responsabilidades, procedimientos, procesos, recursos) que se establecen para producir bienes y servicios de la calidad requerida por los clientes”
FACULTAD DE INGENIERIA UMSA
26
¿ QUE APORTA UN SISTEMA DE CALIDAD ?
DEFINE
MÉTODOS
CRITERIOS PROCEDIMIENTOS
LA CALIDAD FINAL DEL PRODUCTO / SERVICIO QUEDA ASEGURADA
FACULTAD DE INGENIERIA UMSA
UNIFICAN LA FORMA DE TRABAJAR
Resultado Siempre el Mismo 27
Escribe lo que haces
Haz lo que dices
Registra lo que haces Verifica
Actúa sobre la diferencia FACULTAD DE INGENIERIA UMSA
28
ISO 9000 tuvo su origen en las normas de la Organización del Atlántico Norte (OTAN) quien las utilizó para evaluar a los
proveedores de partes y motores para aviación, que a su vez
tuvieron su origen en la norma de la Rolls Royce (años 30).
Posteriormente fueron adoptadas por la British Standars Institution BSI (1978) bajo el número BSI 5750, las cuales a su vez fueron utilizadas como base para la discusión, a partir de 1982 del comité
Nº CT176 de ISO y para que en 1987 se publicaran con la denominación actual de serie ISO 9000. Armando Rosas
30
Los Japoneses consideran que el aseguramiento de la calidad tal como lo contempla ISO, fue uno de los
peldaños que la industria nipona debió reconocer para
llegar al status de competitividad que ahora ostenta.
La gran mayoría de normas ISO son específicas para un producto, material o proceso particular
Armando Rosas
31
Sin embargo, las normas que le han dado a la familia ISO
9000 y a la ISO 14000 una reputación mundial y se conocen como “normas genéricas de sistemas de gestión”.
“Genéricas” significa que las mismas normas se pueden
aplicar a cualquier organización, ya sea grande o pequeña, cualquiera que sea su producto –inclusive si el “producto” es
en realidad un servicio– en cualquier actividad, y si es una empresa comercial, administración pública, o un departamento del gobierno.
Armando Rosas
32
La ISO 9000 trata sobre la “gestión de la calidad”. Qué hace la organización para mejorar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de requisitos del cliente y las regulaciones
aplicables y para mejorar continuamente su desempeño en este
aspecto. La
ISO
14000
trata
principalmente
sobre
“gestión
ambiental”. Esto es lo que la organización hace para minimizar los efectos nocivos que sus actividades causan en el ambiente, y mejorar continuamente su desempeño ambiental. Armando Rosas
33
Tanto la familia ISO 9000 como la ISO 14000 incluyen
normas que establecen los requisitos para un sistema de gestión y contra las cuales se puede “certificar” un
sistema.
Esto significa que el sistema ha sido auditado contra los requisitos de la norma por un organismo de “certificación” o de “registro” especializado, el cual, si los requisitos se han cumplido, expide un certificado de conformidad, conocido como certificado ISO 9000 ó ISO 14000. Armando Rosas
34
La certificación no es un requisito de la ISO 9000 ó ISO 14000. Una organización puede implementar las normas sin buscar la certificación.
Miles de organizaciones en el mundo han escogido la
certificación por la percepción de que una confirmación
independiente de conformidad con la ISO 9000 ó la ISO 14000 da valor agregado. Armando Rosas
35
Demostrar nuestra capacidad de satisfacer los requisitos
y expectativas de los clientes a través de un Sistema de la Calidad
dirigido
a
la
prevención
de
cualquier
no
conformidad y la mejora continua en todas las etapas de la producción/prestación del servicio.
36
¿Qué buscamos con la CERTIFICACION del producto?
Ostentar la Marca de Conformidad que demuestra nuestra capacidad de producir y suministrar productos conformes a los requisitos de una norma de producto reconocida internacionalmente, bajo un estricto control de la calidad dirigido a la prevención de cualquier no conformidad en todas las etapas de la producción. FACULTAD DE INGENIERIA UMSA
37
La ISO no lleva a cabo certificaciones ni otorga
certificados ISO 9000 ó 14000. Esto lo hace en forma independiente
alguno
de
los
certificación activos en el mundo.
740
organismos
de
La serie de Normas ISO 9000 son un conjunto de
enunciados que especifican los elementos a integrar el Sistema de la Calidad de una empresa y cómo deben funcionar en conjunto para asegurar la calidad de bienes y servicios que produce la empresa. Armando Rosas
38
Los organismos de normalización de cada país producen
consenso
normas de
los
que
se
obtienen
representantes
industria y de organismos estatales.
de
por la
Las Normas ISO se obtienen por consenso
entre representantes de los organismos nacionales de normalización. Armando Rosas
39
Las Normas ISO 9000:
NO definen como debe ser el Sistema de la
ESTABLECE requisitos mínimos que deben
Calidad de una empresa,
cumplir los sistemas de la calidad.
Entre los requisitos, hay una amplia gama de
posibilidades que permite a cada empresa definir su propio sistema de la calidad, de acuerdo con sus características particulares. Armando Rosas
40
Las
Normas
ISO
9000 surgen para estandarizar
los
Sistemas de Aseguramiento calidad
de
la
FACULTAD DE INGENIERIA UMSA
41
¿QUE SON LAS ISO 9000?
Un conjunto de normas internacionales editadas por la ISO en 1987 (ya revisadas en 1994 y en el 2000) para establecer un Sistema de Gestión de la Calidad.
Las normas pueden ser empleadas internamente en la organización o para satisfacer compromisos cliente-proveedor. Son consideradas una herramienta estratégica para gerenciar negocios.
¿QUE NO SON LAS ISO 9000?
• No son Normas de Especificaciones de calidad de un producto (pureza, propiedades físico-químicas, funcionales, etc.)
• No son obligatorias • No es un programa de corta duración • No son el punto final de la mejora continua
42
ISO 9000
Sistemas de Gestión de la Calidad. Conceptos y vocabulario
ISO 9001
Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos (enfocado a la eficacia)
ISO 9004
Sistemas de Gestión de la Calidad. Lineamientos para la mejora (enfocado a la eficacia + eficiencia)
ISO 10011 Lineamientos para la auditoría de Sistemas de la Calidad
FACULTAD DE INGENIERIA UMSA
43
Sistema de Gestión para la Inocuidad de los Alimentos Requisitos para cualquier organización en la cadena de los alimentos-
Armando Rosas
44
Los fabricantes y suministradores de alimentos han estado haciendo frente a un creciente número de normas relacionadas con 1. 2.
3. 4. 5.
la inocuidad de los alimentos, tales como: HACCP
British Retail Consortium (BRC), (Norma relacionada tanto con la producción de alimentos como con la fabricación de material de envase y embalaje)
International Food Standard (IFS), EUREPGAP, ahora GlobalGAP
Good Manufacturing Practice (GMP). Armando Rosas
45
GRANJA ESTABLECIMIENTO DISTRIBUIDOR CONSUMIDOR Armando Rosas
46
Capacitación de Manipuladores de Alimentos
BPM
Buenas Prácticas de Manufactura
Desarrollo de Proveedores
HACCP
Análisis de Peligros y Control de Puntos Críticos
Programa de Control de Plagas
SG
Sistema de Gestión
Programa Operativo Estandarizado de Saneamiento Armando Rosas
47
Normas de producto
Normas de proceso
Armando Rosas
Normas de gestión 48
POTENCIAL DE ISO 22000 Harmonización – No todas – pero algunas...
FAMI-QS
DS 3027
Nestlé NQS
BRC-Food BRC-IoP
Kraft food system
ISO 9001
GMP standard for Corrugated & Solid Board
Friesland Coberco FSS GFSI Guide
M&S system
Aldi system
Ducth HACCP
SQF
EFSIS Waiterose system
IFS
GMP
McDonalds system
Irish HACCP
Armonización internacional en el campo de las
Herramienta
normas de inocuidad de los alimentos HACCP
para
implementar
el
sistema
Mejora de prácticas en toda la cadena de
suministro de alimentos (desde los productores primarios hasta los distribuidores) Armando Rosas
50
La norma IS2 22000:2005 fue necesaria debido al incremento
significativo
de
las
enfermedades
causadas por comida infectada, tanto en países desarrollados como aquellos en vías de desarrollo.
▪ El costo económico anual de enfermedades por alimentos contaminados en los Estados Unidos es de varios billones de dólares (tratamiento médico, ausencias en el trabajo, etc.).
La norma ISO 22000:2005, aprobada por consenso internacional,
armoniza
los
requisitos
para
gestionar sistemáticamente la inocuidad en la
cadena de los alimentos y ofrece una solución única
para las buenas prácticas a nivel mundial.
ISO 22000:2005 fue desarrollada con la participación de expertos del sector de alimentos.
ISO 22000:2005 ISO/TS 22004
Sistemas de Gestión para la Inocuidad de Alimentos. Requisitos para toda organización en la cadena de alimentos Sistemas de Gestión para la Inocuidad de Alimentos. Guía para la aplicación de la norma ISO 22000:2005.
ISO/TS 22003
Sistemas de Gestión para la Inocuidad de Alimentos. Requisitos para organismos que provean auditoría y certificación de los sistemas de gestión para la Seguridad de Alimentos.
ISO 22005
Trazabilidad en la producción y la cadena de alimentos. Principios generales y guía para el diseño y desarrollo del sistema.
Requisitos para un Sistema de Gestión Requisitos para HACCP de acuerdo a los principios HACCP enunciados en el Codex Alimentarius
Requisitos para buenas prácticas de producción ó programa de prerrequisitos
La inocuidad de los alimentos se relaciona con la presencia de microorganismos que ponen en peligro la comida en el punto de consumo. Los riesgos o amenazas pueden ocurrir en cualquier etapa de la cadena de los alimentos, por lo que un adecuado control a través de toda la cadena es esencial. Esta norma ha sido alineada con la norma ISO 9001:2000 Armando Rosas
55
Productores de comida Transportistas
Almacenadoras Distribuidores
Otros (productores de equipo, de material de
empaque, los relacionados con la limpieza, aditivos e ingredientes)
Armando Rosas
56
Alcance:
Mejorar las prácticas de higiene y seguridad de los alimentos en cada etapa de los procesos de la cadena alimentaria
– Puntos sobresalientes
Norma certificable
Guía para la aplicación de la Norma
Compatible con sistemas de gestión reconocidos y aceptados Y fácilmente integrable (ISO 9001:2000; ISO 14001:2004)
Destaca que la inocuidad es responsabilidad compartida
Fomenta la mejora continua y asegura la actualización del sistema
Armando Rosas
57
La adopción de un sistema de gestión de la gestión de la
inocuidad de los alimentos (SGIA) generalmente es un requisito legal, reglamentario ó una exigencia contractual
El diseño e implementación de un SGIA puede estar determinado por varios factores:
Características de los productos Peligros específicos para la inocuidad alimentaria Tecnología disponible /procesos utilizados Tamaño y estructura de la organización Armando Rosas
58
Comunicación interactiva Sistema de gestión
Programas de Pre-requisito Principios de HACCP
Es esencial que todos los riesgos relevantes para la inocuidad de los alimentos sean identificados y
controlados adecuadamente en cada una de las
etapas de la cadena.
Esto implica comunicación entre las organizaciones.
Cada organización debe reconocer su rol y posición en la cadena
Puede ser aplicada independiente de otros
Los más efectivos sistemas para la cadena de
sistemas de gestión en la empresa.
alimentos deben ser establecidos, operados y
actualizados dentro de un marco de un sistema de gestión estructurado.
Condiciones básicas que son necesarias para mantener un ambiente higiénico a través de una adecuada cadena de los alimentos para la producción, manejo y provisión de la seguridad al producto final y a los alimentos para el consumo humano. Ej. Buenas prácticas agrícolas, Buenas prácticas veterinarias, Buenas prácticas de manufactura, Buenas prácticas de higiene, Buenas prácticas de distribución.
Esta norma integra los principios de HACCP y la aplicación de las etapas desarrolladas por la Comisión del Codex Alimentarius.
El análisis de riesgos es la clave para un
efectivo sistema de gestión para la seguridad de los alimentos.
Armonizar a nivel mundial los requisitos para la gestión de la inocuidad de los alimentos dentro de la cadena. Particularmente, se espera que sea aplicada por organizaciones que buscan un sistema de gestión más enfocado, coherente e integrado, que lo que normalmente es requerido por la ley.
1. Alcance
5. Responsabilidad de la Dirección
6. Gestión de Recursos
2. Referencias Normativas
3. Términos y Definiciones
ISO 22000 7. Planeación y realización de productos seguros
4. Sistema de Gestión
8. Validación, Verificación y Mejora del SG
Especifica los requisitos para un sistema de gestión de
inocuidad de los alimentos, para las organizaciones en la cadena de alimentos, que necesitan demostrar su
habilidad para controlar los riesgos o amenazas para los alimentos, a fin de asegurar que la comida es segura (inocua) cuando es consumida por las personas.
Esta norma especifica requisitos que permiten a una organización: planear,
implementar, operar y actualizar un sistema de gestión
a fin de proveer productos seguros (inocuos) para el consumo. demostrar cumplimento de los requisitos legales
evaluar los requisitos del cliente a fin de lograr su satisfacción demostrar conformidad con otras partes interesadas buscar certificación de su sistema de gestión
Inocuidad de los alimentos. Concepto que indica que los alimentos no causarán daño al consumidor cuando se preparan y/o son ingeridos.
Cadena de los alimentos.
Secuencia de las etapas y
operaciones en la producción, procesamiento, distribución,
almacenamiento y manejo de los alimentos y sus ingredientes, desde la producción primaria hasta su consumo.
f i n
Armando Rosas
70
“Técnicas y Herramientas
CALIDAD ARMANDO ROSAS
para el Mejoramiento Continuo de los Procesos”
1
MEJORAMIENTO DE PROCESOS
Mejora continua Satisfacción del Cliente Involucramiento Benchmarking ARMANDO ROSAS
2
DEFINICIÓN DE PROCESO
• Combinación
de
Métodos,
Materiales,
Máquinas,
Personas, Entorno, Medición, que en conjunto producen un resultado de valor para el cliente. Son ejemplos de Procesos
• El procesos de estampado de los palitos de helado • El proceso de producción de la línea
• El proceso de ensamblado de una máquina • Inspección del peso de las cajas ARMANDO ROSAS
3
ANÁLISIS Y MEJORA DE PROCESOS Retroalimentación
Entradas Recursos
Requerimientos del proceso
PROCESO
Método Tecnología etc.
Requerimientos de los clientes
Salidas
Productos Servicios
Desempeño del proceso
Condiciones
ARMANDO ROSAS
4
PROCESOS CLAVES EN UNA ORGANIZACIÓN
• Proceso de Diseño: Actividades que incorpora requerimientos de los clientes, nueva tecnología y experiencia, en las especificaciones de un producto o servicio.
• Procesos de Producción y Entrega: Son aquellos que producen y entregan un producto o prestan un servicio. • Procesos de Gestión de Apoyo: Proveen infraestructura y otros elementos a los procesos de diseño y producción. • Proceso de Adquisiciones y Aprovisionamiento: Se relacionan con el manejo de proveedores y la adquisición de productos y servicios.
ARMANDO ROSAS
5
PROCESO CONTROLADO
• Se conocen los resultados esperados. • Están descritos sus pasos
• Están identificadas sus entradas y salidas
• Están identificados sus clientes y proveedores. • Existe un responsable
• Se mide y mejora su eficacia y eficiencia.
ARMANDO ROSAS
6
MEJORAMIENTO DE PROCESOS (CICLO DE DEMING)
• Planificación del Mejoramiento (P) : Identificar problema u oportunidad de mejora, planteamiento de metas de mejora, desarrollo de una solución y del plan para su implementación. • Ejecución del Plan (E): Implantación de la solución en el proceso. • Chequeo de los Resultados (C): Estudio y verificación de resultados, se genera información para la siguiente etapa. • Acción (A): Corresponde a las decisiones que se toman como resultado de la comprobación de los resultados ARMANDO ROSAS
A C
P E
7
ELEMENTOS PARA IMPLANTACIÓN EXITOSA DEL SPC • Liderazgo Gerencial
• Enfoque de Equipos
• Capacitación de los Empleados en todos los Niveles • Énfasis en Mejora Continua
ARMANDO ROSAS
8
FUNDAMENTOS DE LA MEJORA CONTINUA
• No
dos
existen
en
la
naturaleza
cosas exactamente iguales,
ni siquiera los gemelos, por tanto la variación
es
inevitable
analizada por la Estadística ARMANDO ROSAS
y
es
9
FUNDAMENTOS DE LA MEJORA CONTINUA “La estadística nos proporciona métodos para organizar y resumir información, usándola para obtener diversas conclusiones” Por ejemplo, sí deseamos saber el promedio de peso de las personas en una población tenemos dos opciones: Pesar a todas y cada una de las personas, anotar y organizar los datos, y calcular la media. Pesar solo una porción o subconjunto de la población (muestra). Registrar y organizar los datos y calcular la media de la muestra, tomándola para pronosticar o Inferir la media de toda la población. ARMANDO ROSAS
10
HERRAMIENTAS PARA MEJORAR LA CALIDAD • Propósito: organizar y presentar los datos para detectar las áreas cuya calidad y rendimiento debe mejorarse •
Son siete
ARMANDO ROSAS
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.
Listas de verificación Histogramas y gráficos de barra Gráficas de Pareto Diagramas de dispersión Diagramas causa-efecto Gráficas Gráficas de Control 11
HERRAMIENTAS PARA MEJORAR LA CALIDAD Identificación
Análisis
ARMANDO ROSAS
12
ESTRATEGIA PARA LA MEJORA DE PROCESOS Repetir con nuevo proceso
Inicio
No
Seleccionar un proceso para mejora.(Pareto)
Se conoce el problema
B Si
Recopilar datos sobre el proceso (hoja de verificación) Dibujar un diagrama de flujo Examinar el diagrama de flujo del proceso
ARMANDO ROSAS
A
13
A Recopilar más información Presentar datos en forma efectiva Histograma - Diagrama de dispersión Pareto, etc. Análisis de las causas Pareto, CE, Tormenta de I, Gráficos de control Volver a planear el proceso Poner en práctica y mantener el nuevo proceso
ARMANDO ROSAS
B
14
HOJAS DE VERIFICACIÓN
• Son la forma más común de utilización para registrar datos.
• Es un formulario que se utiliza para registrar la frecuencia con que se presentan las características de un producto/servicio relacionadas con la calidad 1. Hojas de verificación para datos medibles. 2. Hojas de verificación defectuosos
para
defectos
o
ítems
3. Hojas de verificación para confirmación
ARMANDO ROSAS
15
HOJAS DE VERIFICACIÓN Las Hojas de Registro son impresos utilizados para reunir
datos en forma sencilla y facilitar el posterior análisis de los mismos. Sus objetivos principales son dos
1. Facilitar la recolección de los datos
2. Organizar automáticamente los datos de manera que puedan usarse con facilidad más adelante.
ARMANDO ROSAS
16
HOJAS DE VERIFICACIÓN Defectos del interior del techo Tipo de defecto
Recuento
Total
a.- Rasgadura de la tela
4
b.- Decoloración de la tela
3
c.- Rotura del tablero de fibra
36
d.- Bordes dehilachados
7 Total
ARMANDO ROSAS
50
17
HOJAS DE VERIFICACIÓN Clase # 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Límite de Clase 9.00 - 9.19 9.20 - 9.39 9.40 - 9.59 9.60 - 9.79 9.80 - 9.99 10.00 - 10.19 10.20 - 10.39 10.40 - 10.59 10.60 - 10.79 10.80 - 10.99
Problema A B C Total
ARMANDO ROSAS
Valor Medio 9.1 9.3 9.5 9.7 9.9 10.1 10.3 10.5 10.7 10.9
Frecuencia
1
2
8
5
Mes
3
7
Total
1 9 16 27 31 22 12 2 5 0
Total 5 3 12 20
18
HISTOGRAMA
• Permite cuantificar el comportamiento de una variable, agrupando observaciones de ella, de acuerdo a su valor. Muchas veces tales observaciones corresponden a diferentes períodos de tiempo. Se obtiene un gráfico de la distribución de la variable. • Resume los datos medidos sobre una escala continua
Muestra la distribución de frecuencia de una característica: media y dispersión
• Los diagrama de barras representa la frecuencia con que se presenta las características que suelen medirse por un “sí” o “no”
ARMANDO ROSAS
19
HISTOGRAMA Media
TAMAÑO
TAMAÑO
M E D I C I O N E S
TAMAÑO
TAMAÑO
En un proceso estable las mediciones se distribuyen normalmente, a la derecha y a la izquierda de la media adoptando la forma de una campana.
TAMAÑO
ARMANDO ROSAS
M E D I C I O N E S
20
HISTOGRAMA
•Permite ver la distribución de la frecuencia con la que ocurren las cosas en los procesos de manufactura y administrativos.
•La variabilidad del proceso se representa por el ancho del histograma, se mide en desviaciones estándar o , ± 3 cubre el 99.73%.
ARMANDO ROSAS
LIE
LSE
21
HISTOGRAMA
Las distribuciones pueden variar en: POSICIÓN
AMPLITUD
FORMA
… O TENER CUALQUIER COMBINACION
ARMANDO ROSAS
22
HISTOGRAMA
Tiempo de Respuesta Promedio a Llamadas de Pacientes (Primer Turno)
200 175 # de Respuestas
150 125 100
75 50 25
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
Minutos ARMANDO ROSAS
23
HISTOGRAMA
ARMANDO ROSAS
24
DIAGRAMA DE PARETO
Se aplica cuando en el proceso bajo estudio existen
múltiples variables que se necesita categorizar y priorizar para solucionarlo.
Ventajas del Diagrama de Pareto o Dividir grandes problemas en partes simples. o Identificar los factores más relevantes. o Orientar hacia donde enfocar los esfuerzos. o Ayuda a utilizar mejor los recursos limitados. ARMANDO ROSAS
25
DIAGRAMA DE PARETO Ejemplo Práctico
En el Depto. de Calidad de la empresa W, se reciben las siguientes quejas de parte de los clientes durante el mes de Agosto 2001.
ARMANDO ROSAS
% Acumulado 100 75
80 -
50
60 40 -
25
20 -
Otros
Color
Practicidad Longevidad Garantía
0-
Funcionabilidad
17 35 13 9 7 4 3 2 1 91
% 18.70 38.46 14.29 9.89 7.69 4.40 3.30 2.20 1.10
91 -
Estética
Producto XYZ Funcionabilidad Estética Practicidad Longevidad Garantía Color Brillo Tamaño Resistencia Total
Punto de quiebre
Otros 26
Defectos del interior del techo Tipo de defecto
Recuento
Total
a.- Rasgadura de la tela
4
b.- Decoloración de la tela
3
c.- Rotura del tablero de fibra
36
d.- Bordes dehilachados
7 Total
ARMANDO ROSAS
50
Nro d e d e fe cto s
DIAGRAMA DE PARETO 50 45 40 35 30 25 20 15 10 5 0
1
2
3
Tipo de defecto
4
100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0
27
DIAGRAMAS DE DISPERSIÓN
• Se utiliza para confirmar o negar la sospecha
• Es una representación gráfica de dos variables que muestra cómo se relacionan entre sí • Las variables se pueden embarcar en:
• Una característica de calidad y un factor que afecta • Dos características de calidad relacionadas • Dos factores relacionados característica de calidad
ARMANDO ROSAS
con
una
sola
28
DIAGRAMA DE DISPERSIÓN
Permite analizar si existe relación lineal entre dos variables cuantitativas. La relación lineal se verifica a través del coeficiente de correlación (r). Si r es cercano a 1, la relación es fuerte directa, en cambio, si es cercano a -1 la relación es fuerte e inversa. ARMANDO ROSAS
29
DIAGRAMA CAUSA - EFECTO
• Muestra las vinculaciones entre un problema de calidad y sus posibles causas
• Ayuda a rastrear el origen de las inconformidades de productos y servicios
• El proceso se inicia clasificando las causas por las categorías de influencia más importantes: • personal • equipos
• materiales • métodos ARMANDO ROSAS
30
DIAGRAMA CAUSA EFECTO
• Seleccione el efecto a analizar. Hacerlo por consenso • • • • •
Liste las causas posibles que originan el efecto. Lluvia de Ideas Clasifique las causas. Principales, terciarias: niveles de análisis
secundarias,
Dibuje el diagrama
Jerarquice los factores por grado de importancia y defina los de impacto relevante sobre la característica específica. Elabore y ejecute un programa de acciones correctivas de las causas relevantes.
ARMANDO ROSAS
31
DIAGRAMA CAUSA - EFECTO
ARMANDO ROSAS
32
DIAGRAMAS CAUSA-EFECTO Materiales
Personas
Fuera de especificación No disponibles
Humedad Cambios de horario Otras ARMANDO ROSAS
Capacitación
Ausentismo
Comunicación
Mantenimiento de máquinas
Roturas del tablero de fibra
Velocidad de las máquinas Preparación incorrecta Proceso 33
VARIABILIDAD EN LA DIMENSIÓN DE UNA PIEZA MANO DE OBRA
Salud
Fatiga
Enfermedad Habilidad Componente Calidad
Almacenamiento
MATERIALES
ARMANDO ROSAS
MAQUINARIA
Concentración
Abrasión
Herramientas
Moral
Deformación Mantenimiento
Forma
Posición
Diámetro
Puesta a punto
MÉTODO
Variabilidad en la dimensión
Ajuste
Ángulo
Velocidad
34
DIAGRAMA CAUSA - EFECTO Cuchilla limpiadora
Rodillo anillox
Sucio
Dañado
Desgaste excesivo
Capacidad inadecuada de la columna de celda entintadora Poca viscosidad
Muy poca presión
Educación
Lavado
Cartón Poroso
Rugoso
Ph bajo
Materiales ARMANDO ROSAS
Desgaste excesivo
Seca muy rápido
Tinta
Rodillo limpiador
Ajuste inadecuado Desgaste excesivo
Demasiado dura
Muy poca presión
Placa de impresión
Ajuste inadecuado
Poca cobertura de tinta en cajas de cartón impresas Superficie brillante
Durómetro inadecuado
35
GRÁFICAS
• Representación de datos en diferentes formatos visuales
ARMANDO ROSAS
36
GRÁFICO DE CONTROL
• Permite determinar si los procesos se encuentran bajo control (si están dentro de ciertos límites), es decir, si son estables. • Útil para estudiar:
• Propiedades de los productos • Factores variables del proceso • Costes • Errores, etc... • Cantidad de defectuosos
ARMANDO ROSAS
37
GRÁFICO DE CONTROL Retrasos / Día en Sala de Operaciones
4.5 4.0
LCS (4.38)
Retrasos por Día
3.5 3.0 2.5 2.0 1.5 1.0 0.5 0.0
1
ARMANDO ROSAS
6
11
Días
16
21
LCI (0)
26
38
CONTROL ESTADÍSTICO DE PROCESOS (SPC)
Control estadísticos de Procesos
• El control estadístico de procesos permite medir y monitorear en forma continua una característica de calidad del producto o servicio. • Los procesos tienen variabilidad, y cuando las mediciones escapan de ciertos límites será una señal de alerta que hay problemas y deben tomarse acciones correctivas. ARMANDO ROSAS
Tipos de Variación • Causas Comunes de Variación: Corresponden a fuentes de variación debido a causas naturales, y que suceden en forma aleatoria, por ejemplo, materiales, herramientas, personal, entorno, etc. • Causas Especiales de Variación: Debido a fuentes externas que no son inherentes al proceso, aparecen en forma esporádica , afectando el patrón aleatorio de las causas comunes, por ejemplo, un material que llega el proceso no cumple con la especificación deseada. 39
EXACTITUD Y PRECISIÓN DE UN PROCESO
La Exactitud es el grado de conformidad de la medida a un valor estándar u objetivo. La Precisión es la repetibilidad del cumplimiento. TIRO AL BLANCO
Proceso exacto y preciso ARMANDO ROSAS
Proceso preciso pero no exacto
40
MAPEO DE PROCESOS
Toda operación produce servicios y/o productos. Esto se hace por medio del proceso de transformación. Transformación: es el uso de recursos para modificar un estado o condición de algo para obtener un servicio o producto
• Transformación física • Cambio de Dueño • Cambio de Lugar • Acomodación/Almacenamiento
Materiales Información Clientes Recursos Transformados
INPUT Empleados Equipos / Facilidades
Recursos que ayudan a la transformación ARMANDO ROSAS
OUTPUT
Productos y servicios
Proceso Productivo 41
¿QUE SON LOS PROCESOS?
?
ARMANDO ROSAS
Son cualquier actividad o grupo de actividades que emplee un insumo, le agregue valor y suministre un producto a un cliente externo o interno. Consiste en un grupo de tareas lógicamente relacionadas que emplean los recursos de la organización para dar resultados definidos en apoyo a los objetivos de la organización. Un proceso es simplemente un grupo de actividades estructuradas y medidas, designadas para producir una salida específica, para un cliente o mercado en particular. Un conjunto de tareas lógicamente relacionadas que existen para conseguir un resultado bien definido dentro del negocio; por lo tanto, toman una entrada y le agregan valor para producir una salida. 42
ENTENDER LOS PROCESOS PRODUCTOS
INPUT
Proceso 1
Proceso 2
Proceso 3
Proceso 4
OUTPUT
RECURSOS
MACROPROCESO
• Mapear y entender el macroproceso • Dividir el macroproceso en procesos • Definir el inicio y fin de cada proceso • Identificar los recursos y los productos que requiere cada proceso ARMANDO ROSAS
43
ENTENDER LOS PROCESOS Macro-proceso Procesos Actividades Tareas Movimientos ARMANDO ROSAS
44
EJEMPLOS DE MACROPROCESOS MACROPROCESO PRODUCTIVO DE AVES Despresado
Pollo Vivo
Recepción
Faenamiento
Empaque
Despacho
Productos
MACROPROCESO COMERCIALIZACIÓN ELÉCTRICA
Pedido del Servicio
ARMANDO ROSAS
Proceso de Conexion
Facturación
Recaudaciones
45
Pedido del cliente
Proceso central Procesos Principales
Pensada como enfoque por procesos la organización es vista como una jerarquía de procesos más que como un conjunto de áreas funcionales
Sub Procesos Actividades Tareas Producto suministrado al cliente
ARMANDO ROSAS
46procesos SGC Requisitos – Enfoque basado en
DIAGRAMACIÓN DE PROCESOS Técnicas de Diagramación de Procesos
Diagrama de Bloques
Diagrama de Flujo de Procesos Diagrama de Flujo Funcional Diagrama de Recorrido o de Flujo Geográfico
ARMANDO ROSAS
47
DIAGRAMACIÓN DE PROCESOS MAPA DE PROCESOS A B C
D
ARMANDO ROSAS
48procesos SGC Requisitos – Enfoque basado en
DIAGRAMACIÓN DE PROCESOS Red de procesos
PROCESO A
PROCESO B
Salida B Entrada C
PROCESO C
Salida C
Recurso B
Entrada B
Salida A / Control B
Control C
Entrada A
ARMANDO ROSAS
49procesos SGC Requisitos – Enfoque basado en
CADENA DE VALOR
La metodología del análisis de la cadena de valor para crear y sostener la ventaja competitiva de una firma fue desarrollado por Michael Porter. Se basa en la premisa que la ventaja competitiva se la obtiene al optimizar los principales procesos de la empresa, es decir, aquellos procesos que forman parte de la cadena de valor de la empresa. El concepto de la cadena de valor es un modelo que clasifica y organiza los procesos del negocio con el propósito de organizar y enfocar los programas de mejoramiento. Los procesos que forman parte de la cadena de valor impactan directamente en los productos y/o servicios que el cliente consume. ARMANDO ROSAS
Los procesos que forman parte de los procesos de apoyo tienen un efecto indirecto en los clientes. 50
CADENA DE VALOR DE UNA INDUSTRIA Cadena de Valor: Mercadeo
Desarrollo de Productos y Servicios
Procesos de Soporte:
Producción de Productos y Servicios
Administración de la distribución y la logística
Ventas y Servicio al cliente
Mejoramiento de Procesos
Administración Financiera
Administración Ambiental
Administración de los Recursos Humanos
Administración de Relaciones Externas
Administración de los servicios legales
Administración de Servicios Corporativos
Compras
Planificación
Desarrollo y Mantenimiento de Sistemas
ARMANDO ROSAS
51
CADENA DE VALOR DE UN BANCO Cadena de Valor: 1. Préstamos / Administración de Riesgo Crediticio 2. Administración de Inversiones y Activos 3. Mercados de Capitales
Generación y Monitoreo de Créditos (GC) Mercadeo y Venta (MV)
Administración de Inversiones (AI)
Recuperaciones (RP) Mantenimiento y Procesesamiento de Cuentas (MP)
Servicios al Cliente (SC)
4. Servicios Transaccionales y Pagos
Procesos de Soporte: (AR) Administración de Riesgo / Análisis de Portafolio
(RH)Administración de Recursos Humanos
(MN) Mejoramiento Continuo del Negocio
(AL) Administración de los Servicios Legales
(RE) Administración de Relaciones Externas
(PD) Planificación Estratégica
(CP) Compras / Proveeduría (AI) Administración de las Instalaciones y Servicios Corporativos (AF) Administración Financiera
ARMANDO ROSAS
(ST) Desarrollo y Mantenimiento de Sistemas y Tecnología
52
CADENA DE VALOR DE UNA ONG Cadena de Valor: Recepción de donaciones
REGALOS
ASISTENCIA FAMILIAR EDUCACIÓN
JÓVENES
Distribución de materiales, donaciones, regalos, etc.
Compras Elaboración y Aprobación del Workplan
Identificación de Beneficiarios
Planificación de Actividades Planificación de Consultas
SALUD
Realización de Actividades Atención Médica / Odontológica
Atención Médica Especializada
Comunicación a C.I. y a Padrinos
Entrega de medicinas y vitaminas
Procesos de Soporte: Captación de Nuevos Recursos
Contabilidad
Bodegas
Recursos Humanos
Sistemas
Actualización de Apadrinados
ARMANDO ROSAS
53
HERRAMIENTAS PARA EL ANÁLISIS DE PROCESOS
•Eliminación de la burocracia. Eliminar tareas administrativas, aprobaciones y papeleos innecesarios. •Eliminación de la duplicación. •Eliminar las actividades que no agreguen valor y optimizar las que agreguen valor •Eliminación de copias, datos, manipulaciones, reuniones, cuellos de botella •Reducción del tiempo de ciclo del proceso •Prueba de errores •Eficiencia en la utilización de equipos y sistemas •Lenguaje simple. Compresión sencilla en los documentos •Estandarización •Alianzas con los proveedores •Mejoramiento de situaciones importantes •Automatización y/o mecanización •Identificación de los principales problemas y riesgos
ARMANDO ROSAS
54
ANÁLISIS DE VALOR AGREGADO Actividad Si ¿Contribuye a los requerimientos del cliente? Si
Valor Agregado real
•Registrar la orden •Completar la póliza •Investigar los datos
Actividades que se deben realizar para satisfacer los requerimientos del cliente ARMANDO ROSAS
¿Necesaria para generar el output?
No
No
Actividades discrecionales
Valor agregado para la empresa
Si
•Registrar la fecha de recibo •Formato de pedidos •Preparar informes financieros
¿Contribuye a las funciones de la empresa? No
Sin valor agregado
•Revisión y aprobación •Transporte y movimiento •Archivo y almacenamiento •Repetición de trabajo •Demoras
Actividades que no contribuyen a satisfacer los requerimientos del cliente. Estas actividades se podrían eliminar sin afectar la funcionalidad del producto/servicio 55
I. SELECCIONAR EL PROCESO A SER MEJORADO Y ESTABLECER EL OBJETIVO DE MEJORAMIENTO
P R O C E S O S GAS
ENCENDER EL MOTOR CONDUCIR RECTO TRES CUADRAS TORCER A LA DERECHA
INGREDIENTES ARMANDO ROSAS
PROCESO
VIAJE REALIZADO
PRODUCTO 56
SELECCIONAR EL PROCESO A SER MEJORADO Y ESTABLECER EL OBJETIVO DE MEJORAMIENTO ingredientes
ADHEREZO DE MOSTAZA
• 1 Taza de aceite • Media taza de Coca Cola • Cuarta taza de vinagre o Jugo de limón •! cucharada de mostaza francesa •1 1/2 cucharilla de hierbas aromáticas • 1 cucharilla de sal • Medio diente de ajo picado
PROCESO ARMANDO ROSAS
producto
Combinar todos los ingredientes. Batir hasta que estén bien mezclados. Poner en recipiente o botella de vidrio con tapa. Dejar enfriar varias horas para que los saborese mezclen entre ellos. Sacudir vigorosamente la botella antes de usar el aderezo sobre ensaladas o vegetales.
57
I. SELECCIONAR EL PROCESO A SER MEJORADO Y ESTABLECER EL OBJETIVO DE MEJORAMIENTO
Repasemos Conceptos: Clientes Internos:
Utilizan los productos o servicios dentro de la misma organización
Clientes Externos:
No pertenecen a la organización y utilizan el producto terminado.
ARMANDO ROSAS
58
SELECCIONAR EL PROCESO A SER MEJORADO Y ESTABLECER EL OBJETIVO DE MEJORAMIENTO
Cuántos y Cuáles Procesos?
Depende en cuántos procesos uno esté involucrado y cuántos ocupen el 80% de su tiempo. (generalmente 2 o 3) y depende del punto de vista de la persona!
ARMANDO ROSAS
59
SELECCIONAR EL PROCESO A SER MEJORADO Y ESTABLECER EL OBJETIVO DE MEJORAMIENTO MACRO-PROCESO
ADM.
ARMANDO ROSAS
PROD.
GERENCIA
VENTAS.
MANTTO.
60
SELECCIONAR EL PROCESO A SER MEJORADO Y ESTABLECER EL OBJETIVO DE MEJORAMIENTO MACRO-PROCESO
MANTTO.
INSP. ARMANDO ROSAS
AUTORIZA.
REPARA.
PRUEBA.
ENTREGA 61
SELECCIONAR EL PROCESO A SER MEJORADO Y ESTABLECER EL OBJETIVO DE MEJORAMIENTO MACRO-PROCESO
MANTTO.
INSP. ARMANDO ROSAS
AUTORIZA.
REPARA.
PRUEBA.
ENTREGA 62
SELECCIONAR EL PROCESO A SER MEJORADO Y ESTABLECER EL OBJETIVO DE MEJORAMIENTO MACRO-PROCESO
ABRIR OT ARMANDO ROSAS
DESARMAR
REPARACION
REPARAR
ARMAR
CERRAR OT 63
SELECCIONAR EL PROCESO A SER MEJORADO Y ESTABLECER EL OBJETIVO DE MEJORAMIENTO
En resumen:
Los procesos pueden ser reducidos a subprocesos dependiendo del detalle requerido, pero....
ARMANDO ROSAS
NO DEBEMOS SER EXTREMISTAS AL INICIAR EL MAPEO DE PROCESOS!! 64
ORGANIZAR UN EQUIPO DE TRABAJO “El equipo de mejoramiento continuo debe ser preferentemente multidisciplinario y estar relacionado con el proceso a ser mejorado”. Se recomienda de 5 a 7 miembros. ARMANDO ROSAS
E Q U I PO
5-7
PERSONAS
65
DEFINIR EL PROCESO ACTUAL
“Entender como funciona el proceso”.
?
ARMANDO ROSAS
ANALI S I S
“PROFUNDO CONOCIMIENTO”
66
SIMPLIFICAR EL PROCESO
• Eliminar redundancias y duplicaciones. • Empecemos eliminando lo innecesario.
ARMANDO ROSAS
67
V. DESARROLLAR UN PLAN DE RECOLECCIÓN DE DATOS “Contemplar Qué, Por qué, Cómo y la Frecuencia con que los datos deben ser recolectados”. “Determinar las personas que recolectarán los datos y proveerles del entrenamiento necesario”. ARMANDO ROSAS
68
V. DESARROLLAR UN PLAN DE RECOLECCIÓN DE DATOS Defina el proceso primario, esto es, las actividades que siempre ocurren. Practique la tormenta de ideas
11 3
ARMANDO ROSAS
69
DIAGRAMA DE FLUJO
Es una representación gráfica de la secuencia de los pasos en un proceso determinado, describiendo como funciona realmente el proceso para producir un fin "deseable",. Este fin deseable puede ser un servicio, producto, información o una mezcla de los anteriores.
Aplicación
Los diagramas de flujo pueden aplicarse en cualquier parte del proceso como las compras, manufactura, ventas, administración, mantenimiento, laboratorio, entre otras áreas.
ARMANDO ROSAS
70
DIAGRAMA DE FLUJO Simbología
Inicio / Fin
Paso o Tarea
Base de Datos
ARMANDO ROSAS
Dirección
Decisión
Documentos
71
DIAGRAMAS DE FLUJO
Las ventajas de utilizar el diagrama de flujo
Visualiza el proceso completo desde el inicio hasta el final. Ilustra la secuencia de las actividades.
Visualiza las relaciones entre tareas en el proceso. Resalta cualquier duplicación.
Establece las complejidades relacionadas al proceso. ARMANDO ROSAS
72
DIAGRAMAS DE FLUJO • • • • •
Recomendaciones:
Trabajar el diagrama de flujo en equipo.
Construya un diagrama de flujo utilizando simbología común. Discuta y analice cada paso en detalle.
Hágase la pregunta ¿Por qué lo estamos haciendo de este modo?
Compare el proceso actual con un proceso "ideal" de la misma clase. ARMANDO ROSAS
73
DIAGRAMAS DE FLUJO
No Si
ARMANDO ROSAS
74
DIAGRAMAS DE FLUJO Define la existencia de actividades paralelas utilice los elementos gráficos necesarios: una los elementos gráficos con líneas.
ARMANDO ROSAS
75
DIAGRAMA DE FLUJO No olvide comenzar y terminar el proceso con los límites inicial y final Exprese las actividades que resulten de la tormenta de ideas con verbos y objetos
ARMANDO ROSAS
76
DIAGRAMA DE FLUJO
1
Tome en cuenta solo las actividades a realizarse.
Examine que actividades deben estar siempre presentes. ARMANDO ROSAS
3
2
No introduzca actividades que corresponden a otro proceso.
77
DIAGRAMA DE FLUJO Defina el formato del flujograma
ARMANDO ROSAS
finalmente....
Use la lógica!!
78
DIAGRAMA DE FLUJO Búsqueda de rutas alternativas:
?
Bifurcación ó Punto de Decisión ARMANDO ROSAS
79
DIAGRAMA DE FLUJO
Se debe insertar bifucaciones para responder a situaciones dónde se presenten diferentes caminos a seguir.....
ARMANDO ROSAS
80
DIAGRAMA DE FLUJO Sin embargo, resulta siempre preferible utilizar estas bifurcaciones en situaciones objetivas antes que subjetivas!.
20 min para comer?
OBJETIVO ANTES QUE SUBJETIVO ARMANDO ROSAS
Tengo Tiempo para comer ? 81
DIAGRAMA DE FLUJO
finalmente...
Busque consenso y construya un flujograma flexible... !!
ARMANDO ROSAS
82
DIAGRAMA DE FLUJO Defina el formato del flujograma
ARMANDO ROSAS
finalmente....
Use la lógica!!
83
ANÁLISIS DE PROCESOS
PROCESO DE COMPRAS
Requerimiento de Materiales
Verificacion de Material en Bodega
Aprobacion para compra del Material
Caraterísticas Generales del Proceso
Cantidad Porcentaje 45 28.5% Operaciones 17 10.8% Inspecciones 65 41.1% Transporte 22 13.9% Demora 9 5.7% Almacenamiento 158 100.0% Total de Actividades Cantidad Porcentaje Agregan Valor 29 18.4% No Agregan Valor 129 81.6% Total de Actividades 158 100%
ARMANDO ROSAS
Compra de Material
Recepcion de Materiales
Despacho del Material
Pago a Proveedores
Cantidad Documentos originales que se generan 15 20 Copias que se generan 35 Total de Documentos 27 Personas que participan en el proceso 3 Sistemas Informáticos que utilizan 84
FIN DE LA PRESENTACIÓN
ARMANDO ROSAS
85
Gráficos de Control Armando Rosas
1
• Surge como necesidad para vigilar y controlar la estabilidad de los procesos • Determinar cuándo las causas de falla han dejado de ser fortuitas para ser causas atribuibles
• Actividad técnica para medir y vigilar la variabilidad de un producto, con respecto a especificaciones o requisitos. • Permite efectuar las acciones correctivas apropiadas cuando exista una discrepancia entre el funcionamiento real y los estándares. Armando Rosas
2
• El CEP debe ser parte de un programa mayor
de
calidad
total,
requiere
el
liderazgo de la dirección, no hay otra forma de implantarlo y mantenerlo.
• El Histograma es una gráfica de las frecuencias que presenta los diferentes valores de medición y su frecuencia. Armando Rosas
3
Media TAMAÑO
TAMAÑO
TAMAÑO
En un proceso estable las mediciones se distribuyen normalmente, a la derecha y a la izquierda de la media adoptando la forma de una campana. M E D I C I O N E S
TAMAÑO
M E D I C I O N E S
TAMAÑO Armando Rosas
4
.Histograma de Frecuencia
•Permite ver la distribución de la frecuencia con la que ocurren las cosas en los procesos de manufactura y administrativos. •La variabilidad del proceso se representa por el ancho del histograma, se mide en desviaciones estándar o , ± 3 cubre el 99.73%.
LIE
LSE
DEFINICION • Un Histograma es la organización de un número de datos muestra que nos permite visualizar al proceso de manera objetiva.
Las distribuciones pueden variar en: POSICIÓN
AMPLITUD
FORMA
… O TENER CUALQUIER COMBINACION
• Fabricación. Su objetivo es mantener una calidad uniforme del producto, previniendo la producción de artículos que se salgan de la especificación. Se ejerce durante el proceso productivo. • Especificación. Define lo que se desea como paso previo al establecimiento de una norma de calidad. Toma en cuenta la opinión del fabricante y del consumidor, selecciona características de calidad importantes de acuerdo con la finalidad del producto. Armando Rosas
7
• Inspección. La inspección o control se realiza en productos ya existentes para verificar la calidad de los lotes. No impide la fabricación de artículos defectuosos, pero permite separar los artículos conformes de los disconformes. • El principal dispositivo para el control estadístico de recepción son las tablas de muestreo Armando Rosas
8
• Variables. Son las características de calidad basadas en mediciones y que se corresponden con la lectura de una escala. • Atributos. No siempre la característica de calidad implica una medición; la variación de la calidad del artículo se puede describir por la presencia o ausencia de una determinada característica del tipo pasa o no pasa.
Armando Rosas
9
• Si se trata de atributos, las variables aleatorias son de Bernoulli, binomial, de Poisson y la hipergeométrica.
• Cuando las características de calidad son dependientes del
tiempo (fiabilidad), son de uso común la distribución normal, la exponencial, la distribución T, la distribución γ de Erlang y la distribución de Weibull.
• También se presenta especial interés en las variables asociadas con muestras como la χ2 de Pearson, y la F de Fisher.
Armando Rosas
10
• Actúa un sistema estable de causas de variabilidad (causas no asignables) y cuya
calidad final es predecible estadísticamente, con comportamiento esencialmente aleatorio. Armando Rosas
11
• Existe otro tipo de variabilidad, generada por ajuste incorrecto de máquinas, errores de la mano de obra o defectos en las materias primas (pueden estar combinados) ruido con el consecuente nivel inaceptable de funcionamiento del proceso. • Estas fuentes de variabilidad que no forman parte del esquema de las causas fortuitas se denominan “causas atribuibles”. Armando Rosas
12
CAUSAS COMUNES Siempre están presentes Sólo se reduce con acciones de mejora mayores Su reducción es responsabilidad de la dirección Fuentes
de
variación:
Márgenes
inadecuados
de
diseño,
materiales de baja calidad, capacidad del proceso insuficiente SEGÚN DEMING
El 85% de las causas de la variación son causas comunes,
responsabilidad de la dirección
Límite inf. de especs.
Límite sup. de especs. Objetivo 14
CAUSAS ESPECIALES Ocurren esporádicamente Son ocasionadas por variaciones anormales (6Ms) Medición, Medio ambiente, Mano de obra, Método, Maquinaria, Materiales Sólo se reduce con acciones en el piso o línea Su reducción es responsabilidad del operador por medio del Control Estadístico del Proceso SEGÚN DEMING
El 15% de las causas de la variación son causas
especiales y es responsabilidad del operador
Límite inf. de especs. Límite sup. de especs. Objetivo
Anatomía de una Carta de Control Carta C C h ade r t fcontrol o r P i tte d S
Sample Count
Respuesta
15
1
10
LSC
3 .0 S L = 1 2 .7 6
Límite Superior de Control
Promedio
C = 5 .6 4 0
5
(o línea central)
0
LIC
- 3 .0 S L = 0 .0 0 0
0
5
10
15
S a m p le N u m b e r
Número de Muestra
20
25
Límite Inferior de Control
• El promedio y los límites de control se calculan a partir de los datos. • Los datos se grafican en orden secuencial en el tiempo (conforme ocurren). Se trata de detectar los cambios. •Los puntos graficados dependen del tipo de Carta: promedio, rango, fracción defectiva, etc. P. Reyes
17
• Sucede cuando no se tienen situaciones anormales y aproximadamente el 68% (dos tercios) de los puntos
de la carta se encuentran dentro del 1 de las medias en la carta de control.
• Lo anterior equivale a tener el 68% de los puntos dentro del tercio medio de la carta de control.
Armando Rosas
18
• Límites de aviso Es frecuente encontrar en los gráficos de control, además de los límites de control (±3 σ), límites de aviso a una distancia de la línea central de ±2 σ. Estos límites se denominan en inglés lower and upper warning limits (LWL y UWL).
Armando Rosas
19
• Adaptando la norma MIL STD 414 se sugiere inspeccionar por lote: Tamaño del Lote Porcentaje a muestrear 60 a 300 10 % 301 a 1 000 5% 1 001 a 5 000 2% Más de 5 000 1% • La sugerencia de tamaño de lote es referencial y debe considerarse otros factores tales como el costo, los antecedentes de la empresa, la importancia de las decisiones que se quieren tomar y otros, para que al final, se pondere todo esto y se decida el plan de muestreo. Armando Rosas
20
• Si no se produce por lotes, el “tamaño de lote” podrá
considerarse la producción de un día, o extenderse a lo más a la producción de una semana.
• La sugerencia de tamaño de lote es referencial y
debe considerarse otros factores tales como el costo, los antecedentes de la empresa.
• Es necesario considerar la frecuencia del muestreo Armando Rosas
21
• Es preferible tomar muestras pequeñas a intervalos cortos, o bien muestras grandes a intervalos largos. • Se tiende a la toma de muestras pequeñas más frecuentes, sobre todo en procesos de manufactura con un gran volumen de producción o en aquellos en los que puede presentarse una gran cantidad de causas atribuibles de diferentes tipos. Armando Rosas
22
Los gráficos de control o cartas de control son una importante herramienta utilizada en control de calidad de procesos. Son gráficos que representan los valores de alguna medición hecha en un proceso determinado para su propio control. Gráfico de Control
Armando Rosas
23
Supongamos que tenemos una máquina inyectora que produce piezas de plástico, por ejemplo de PVC. Una característica de calidad importante es el peso de la pieza, porque indica la cantidad de PVC que la máquina inyectó en la matriz.
Si la cantidad de PVC es poca la pieza de plástico será deficiente; si la cantidad es excesiva, la producción se encarece, porque consume mas materia prima. Armando Rosas
24
Cada 30 minutos toma una, la pesa en una balanza y registra la observación.
Proceso
Producto
Resultados Numéricos
Muestra
Medición
Armando Rosas
25
1
2
3
55,1 gr.
57,1 gr.
4
5
53,9 gr.
55,9 gr.
pieza:
6
53,2 gr.
53,3 gr. 7
8
55,8 gr.
55,3 gr.
Armando Rosas
....ETC. 26
Supongamos que estos datos se registran en un gráfico de líneas en función del tiempo:
Gráfico de las observaciones
58 56 54 52 50
Armando Rosas
19
17
15
Nº de pie za
13
11
9
7
5
3
48 1
Peso de las piezas (Gr.)
60
27
Esta es la fluctuación esperable y natural del proceso. Los valores se mueven alrededor de un valor central (El promedio de los datos), la mayor parte del tiempo cerca del mismo. Pero en algún momento puede ocurrir que aparezca uno o más valores demasiado alejados del promedio.
¿Cómo podemos distinguir si esto se produce por la fluctuación natural del proceso o porque el mismo ya no está funcionando bien? Armando Rosas
28
Esta es la respuesta que provee el control estadístico de procesos, y a continuación veremos como lo hace. Todo proceso de fabricación funciona bajo ciertas condiciones o variables que son establecidas por las personas que lo manejan para lograr una producción satisfactoria. Armando Rosas
29
Maquinaria
Métodos
Materias Primas Mano de Obra
Proceso
Armando Rosas
Condiciones Ambientales 30
Cada uno de estos factores está sujeto a variaciones que realizan aportes más o menos significativos a la fluctuación de las características del producto, durante el proceso de fabricación. Los responsables del funcionamiento del proceso de fabricación fijan los valores de algunas de estas variables, que se denominan variables controlables. Armando Rosas
31
Pero un proceso de fabricación es una suma compleja de eventos grandes y pequeños.
Hay una gran cantidad de variables que sería
imposible o muy difícil controlar denominadas variables no controlables.
Armando Rosas
32
Causas Asignables: Son causas que pueden ser identificadas y que conviene descubrir y eliminar, por ejemplo, una falla de la máquina por desgaste de una pieza, un cambio muy notorio en la calidad del plástico, etc. Causas No Asignables: Son una multitud de causas no identificadas, ya sea por falta de medios técnicos o porque no es económico hacerlo, cada una de las cuales ejerce un pequeño efecto en la variación total. Armando Rosas
33
Cuando el proceso trabaja afectado solamente por un
sistema constante de variables aleatorias no controlables (Causas no asignables) se dice que está funcionando bajo Control Estadístico.
Cuando, además de las causas no asignables, aparece una
o varias causas asignables, se dice que el proceso está fuera de control.
Armando Rosas
34
El uso del control estadístico de procesos lleva implícitas algunas hipótesis, que describiremos a continuación: 1) Una vez que el proceso está en funcionamiento bajo condiciones establecidas, se supone que la variabilidad de los resultados en la medición de una característica de calidad del producto se debe sólo a un sistema de causas aleatorias, que es inherente a cada proceso en particular. Armando Rosas
35
2) El sistema de causas aleatorias que actúa sobre el proceso genera un universo hipotético de observaciones (mediciones) que tiene una Distribución Normal. 3) Cuando aparece alguna causa asignable provocando desviaciones adicionales en los resultados del proceso, se dice que el Proceso está fuera de control. Armando Rosas
36
Si aparecen uno o varios resultados que contradicen o se oponen a las mismas, es necesario detener el proceso, encontrar las causas por las cuales el proceso se apartó de su funcionamiento habitual y corregirlas. Armando Rosas
37
• Las cartas de control se dividen en dos categorías, diferenciadas por el tipo de datos bajo estudio- variables y atributos.
• Las Cartas de Control para datos variables son utilizadas para características que tienen una magnitud variable. Ejemplo: P. Reyes
Parámetro
Parámetro
Ancho
Tiempo de ciclo
Longitud
Profundidad
Peso
Viscosidad
• Las
cartas
para
características bueno/malo incluyen:
o
Parámetro
atributos como
pasa/no
Número de productos defectuosos Numero de defectos por unidad de producto Número de partes dañadas
son
las
que
tienen
aprobado/reprobado,
pasa.
Algunos
ejemplos
Parámetro
Fracción de productos defectuosos Número de llamadas para servicio Pagos atrasados por mes
Control Estadístico
¿Cómo ponerlo en marcha?
La puesta en marcha de un programa de control estadístico para un proceso particular implica dos etapas: Armando Rosas
41
1a Etapa: Ajuste del Proceso Control Estadístico
2a Etapa: Control del Proceso
Armando Rosas
42
1a
Etapa: Ajuste del Proceso
Proceso Ajustado ?
Sí
2a Etapa: Control del Proceso
No
Armando Rosas
43
En la 1a etapa se recogen unas 100-200 mediciones, con las cuales se calcula el promedio y la desviación estándar:
X
Y
Xi
99.8 % de las mediciones
N
X X N
i
2
3.0 m
Armando Rosas
X 44
Luego se calculan los Límites de Control de la siguiente manera:
Lim.Superior X 3
n
Lim.Inferior X 3
n
Estos límites surgen de la hipótesis de que la distribución de las observaciones es normal. En general se utilizan límites de 2 sigmas ó de 3 sigmas alrededor del promedio. Armando Rosas
45
Límite Superior = 60,8 Gr.
Promedio = 55 Gr.
55
Armando Rosas
19
Nº de pieza
13
11
9
7
Límite Inferior = 49,2 Gr. 5
45
3
50
17
60
Gráfico de Control de Prueba
15
65
1
Peso de las piezas (Gr.)
Entonces, se construye un gráfico de prueba y se traza una línea recta a lo largo del eje de ordenadas (Eje Y), a la altura del promedio (Valor central de las observaciones) y otras dos líneas rectas a la altura de los límites de control.
46
Gráfico de Control de Prueba
60 55
Armando Rosas
19
17
Nº de pieza
15
11
9
7
5
3
45
13
50
1
Peso de las piezas (Gr.)
65
47
Gráfico de Control de Prueba
65 60 55
Armando Rosas
19
17
15
Nº de pieza
13
11
9
7
5
45
3
50 1
Peso de las piezas (Gr.)
Este gráfico de prueba se analiza detenidamente para verificar si está de acuerdo con la hipótesis de que la variabilidad del proceso se debe sólo a un sistema de causas aleatorias o si, por el contrario, existen causas asignables de variación.
48
Gráfico de Control de Prueba
60 55
Armando Rosas
19
17
Nº de pieza
15
11
9
7
5
3
45
13
50
1
Peso de las piezas (Gr.)
65
La mayor parte de los puntos están muy cerca del promedio
49
Gráfico de Control de Prueba
60 55
Armando Rosas
19
17
Nº de pieza
15
11
9
7
5
3
45
13
50
1
Peso de las piezas (Gr.)
65
Lejos del promedio hay menos
50
Gráfico de Control de Prueba
Más afuera casi no hay puntos
60 55
Armando Rosas
19
17
Nº de pieza
15
11
9
7
5
3
45
13
50
1
Peso de las piezas (Gr.)
65
51
Es difícil decir como es el gráfico de un conjunto
de puntos que siguen un patrón aleatorio de distribución normal, pero sí es fácil darse cuenta cuando no lo es.
Veamos algunos ejemplos de patrones No Aleatorios: Armando Rosas
52
Gráfico de Control
Una sucesión de puntos por encima ... Gráfico de Control
... o por debajo de la línea central. Armando Rosas
53
Gráfico de Control
Una serie creciente de 6 ó 7 observaciones... Gráfico de Control
... o una serie decreciente. Armando Rosas
54
Gráfico de Control
Varios puntos por fuera de los límites de control
Si no se descubren causas asignables entonces se adoptan los límites de control calculados como definitivos, y se construyen cartas de control con esos límites. Armando Rosas
55
65 60 55
19
17
Nº de pieza
15
13
11
9
7
5
45
3
50 1
Peso de las piezas (Gr.)
Gráfico de Control de Prueba
Si sólo hay pocos puntos fuera de control (2 ó 3), estos se eliminan, se recalculan la media, desviación standard y límites de control con los restantes, y se construye un nuevo gráfico de prueba. Armando Rosas
56
Cuando las observaciones no siguen un patrón aleatorio, indicando la existencia de causas asignables, se hace necesario investigar para descubrirlas y eliminarlas.
Una vez hecho esto, se deberán recoger nuevas observaciones y calcular nuevos límites de control de prueba, comenzando otra vez con la 1a etapa. Armando Rosas
57
En la 2a etapa, las nuevas observaciones que van surgiendo del proceso se representan en el gráfico, y se controlan verificando que estén dentro de los límites y que no se producen patrones no aleatorios: 65 60
Lím. Superior
55
Valor Central
Armando Rosas
Lím. Inferior
39
37
Nº de pieza
35
33
29
27
25
23
45
31
Punto fuera de control
50 21
Peso de las piezas (Gr.)
Gráfico de Control
58
Como hemos visto, el 99,8 % de las observaciones deben estar dentro de los límites de 3,0 sigmas alrededor de la media.
Esto significa que sólo 1 observación en 500 puede estar por causas aleatorias fuera de los límites de control. Armando Rosas
59
Entonces, cuando se encuentra más de 1 punto en 500 fuera de los límites de control, esto indica que el sistema de causas aleatorias que provocaba la variabilidad habitual de las observaciones ha sido alterado por la aparición de una causa asignable que es necesario descubrir y eliminar.
Armando Rosas
60
• El Western Electric Handbook (1956) señala un
conjunto de reglas de decisión para detectar patrones no aleatorios en diagramas de control.
• “El proceso está fuera de control si se presenta cualquier de las situaciones siguientes: Armando Rosas
61
1. Un punto cae fuera de los límites de control de tres sigma 2. Dos de tres puntos consecutivos caen más allá de los límites de advertencia de dos sigma 3. Cuatro de cinco puntos consecutivos se encuentran a una distancia de un sigma o más de la línea central. 4. Ocho puntos consecutivos se hallan al mismo lado de la línea central. Armando Rosas
62
LSC
X LIC
A B
C C B A
Ensayo 1: Un punto mas allá de la zona A.
LSC
X LIC
A B
C C B A
Ensayo 3: Seis puntos en una fila que aumenta o disminuye en forma constante.
LSC
X LIC
A B
C C B A
Ensayo 2: Nueve puntos en una fila en la Zona C o más allá en un lado de la línea Central.
LSC
X LIC
A B
C C B A
Ensayo 4: Catorce puntos en una fila alternante hacia arriba y hacia abajo.
LSC
X LIC
A B
C C B A
Ensayo 5: Dos de tres puntos en una fila en la zona a o más allá. LSC
X LIC
A B
C C B A
Ensayo 7: Seis puntos en una fila que aumenta o disminuye en forma constante.
LSC
X LIC
A B
C C B A
Ensayo 6: Cuatro de cinco puntos en una fila en la zona B.
LSC
X LIC
A B
C C B A
Ensayo 8: Ocho puntos en una fila en ambos lados de la línea central con ninguno en la zona C.
Armando Rosas
65
M E D I D A S C A L I D A D
“Escuche la Voz del Proceso”
LSC
Región de control, captura la variación natural del proceso original
LIC
Tendencia del proceso
Causa Especial
El proceso ha cambiado
identifcada
TIEMPO
• No es de tipo genérico y automático.
• Requiere un alto grado de conocimiento del sistema bajo estudio y de un
• Compromiso con la mejora continua.
• Corroborar especificaciones. Es importante corroborar si las
especificaciones, son efectivamente las requeridas por el cliente o el mercado.
Armando Rosas
67
• En ocasiones, las especificaciones son exigentes pero no
necesarias y pudieron haber sido elegidas por algún récord o
referencia que no necesariamente es lo adecuado. Lo inverso (especificaciones muy flexibles y no adecuadas) también podría suceder.
Una vez revisadas y corroboradas las
especificaciones deberemos continuar con el ajuste o aplicación del control estadístico.
Armando Rosas
68
• Analizar en detalle los datos históricos graficados en la carta de control (si existieren) para percibir algún comportamiento cíclico u otro patrón no aleatorio.
• En vez de atacar los efectos, identificar los síntomas.
• Aplicar un plan de solución soportado en métodos y herramientas de análisis (Herramientas de la calidad)
• Concentrarse en lo más importante Armando Rosas
69
• Aplicar soluciones que sean estándares en base a medidas preventivas para que el problema no se
vuelva a presentar y el avance logrado sea irreversible
• Verificar que las soluciones realmente sean efectivas y sostenibles en el tiempo
Armando Rosas
70
En ese caso, el supervisor del proceso debe detener la marcha del mismo e investigar con los que operan el proceso hasta descubrir la o las causas que desviaron al proceso de su comportamiento habitual. Armando Rosas
71
Una vez eliminadas las causas del problema, se puede continuar con la producción normal.
Armando Rosas
72
Armando Rosas
73
Fin de la sección
Armando Rosas
74
Gráficos X-R
CONTROL ESTADÍSTICO DE PROCESOS
GRÁFICOS X-R Los gráficos X-R se utilizan cuando la característica de calidad que se desea controlar es una variable continua. Mediciones
Proceso
Muestras del Producto
125.04 126.50 123.03 127.40 127.52 127.31 125.77 125.17 -
CARTA X, R (DATOS VARIABLES)
Este par de cartas se utilizan para monitorear procesos con datos variables. Una para las medias y otra para los rangos. Los datos de 3 a 6 piezas consecutivas forman subgrupos o muestras de los cuales se calcula la media y el rango. La Carta X-media monitorea los promedios de las muestras del proceso monitoreando tendencias en la media del proceso. La gráfica R monitorea los rangos de las muestras del proceso monitoreando la variabilidad del proceso.
CARTA X, R (DATOS VARIABLES)
Procedimiento: Identificar la característica crítica a controlar y tamaño de subgrupo (n = 3 a 6) Iniciar la recolección de aprox. 25 subgrupos (k), tomando partes consecutivas en cada uno. Decidir cómo y cuándo colectar la información de los subgrupos, de tal forma de detectar cambios. Elaborar la gráfica con los datos. Analizar las cartas de control
Análisis: • La
gráfica
GRÁFICOS X-R R
debe
estar
interpretar la gráfica X-media.
en
control
antes
de
• Interpretar la gráfica X-media para puntos que no están aleatoriamente distribuidos
• La clave consiste en eliminar la variación excesiva antes de tratar de identificar tendencias en los promedios de los subgrupos del proceso
GRÁFICOS X-R Para entender los gráficos X-R, es necesario conocer
el
concepto
Subgrupos racionales.
de
muestras
o
• Los subgrupos se realizan agrupando las mediciones de tal modo que haya la máxima variabilidad entre
subgrupos y la mínima variabilidad dentro de cada subgrupo.
GRÁFICOS X-R
Por ejemplo, si hay cuatro turnos de trabajo en un día,
las mediciones de cada turno podrían constituir un subgrupo.
Supongamos una cilíndricas
para
fábrica
la
que
industria
produce
piezas
automotriz.
La
característica de calidad que se desea controlar es el diámetro de las piezas.
GRÁFICOS X-R Proceso Hay dos maneras de obtener los subgrupos. Una de ellas es retirar varias piezas juntas a intervalos regulares, por ejemplo cada hora:
Medición del Diámetro
50.04 50.08 50.09 50.10 -
GRÁFICOS X-R 7:00
Proceso
Muestra de 6 Piezas
GRÁFICOS X-R 8:00
Proceso
Muestra de 6 Piezas
GRÁFICOS X-R 9:00
Proceso Muestra de 6 Piezas
GRÁFICOS X-R La otra forma es retirar piezas individuales a lo largo del intervalo de tiempo correspondiente al subgrupo:
Proceso 1a Pieza
7:10
GRÁFICOS X-R 7:20
Proceso 2a Pieza
GRÁFICOS X-R 7:30
Proceso 3a Pieza
GRÁFICOS X-R •Por cualquiera de los dos caminos, obtenemos grupos de igual número de mediciones. Para cada subgrupo calculamos el Promedio y el Rango (Diferencia entre el valor máximo y el valor mínimo). 50.04 50.08 50.09 50.10 50.24 50.04
Mediciones Subgrupo de 6 Piezas
X
R
GRÁFICOS X-R
50.04 50.08 50.09 50.10 50.24 50.04 X •Como ya se ha visto, para6calcular los Límites de
Control, es necesario obtener un gran número de R 50.24 50.04 mediciones, divididas en subgrupos. •En
nuestro
ejemplo,
podríamos
subgrupos de 6 datos cada uno.
obtener
30
GRÁFICOS X-R Subgrupo 1
Subgrupo 2
Subgrupo 3
Subgrupo 4
50.04 50.08 50.09 50.10 50.24 50.04 50.14 49.97 50.07 49.97 50.03 50.10 49.99 50.13 50.18 50.04 50.08 50.08 50.03 50.18 50.08 50.08 50.10 50.12
Subgrupo 5
Subgrupo 6
Subgrupo 7
50.06 50.01 50.06 50.03 50.18 50.03 50.10 50.14 50.07 50.12 50.08 50.10 50.11 49.96 50.07 49.95 50.03 50.10 -
GRÁFICOS X-R Después de calcular el Promedio y el Rango de cada subgrupo, tendríamos una tabla como la siguiente: Nº Subgrupo 1 2 3 4 5 6 7 -
Xp
R
50.10
0.20
50.08
0.19
50.05 50.10 50.06 50.10 50.04
-
0.17 0.15 0.17 0.07 0.16
-
GRÁFICOS X-R •A partir de esta tabla, se calculan el promedio general de promedios de subgrupo y el promedio de rangos de subgrupo:
Xi N
X X N
i
Promedio de Subgrupo Número de Subgrupos
R R
Ri
N
i
Rango del Subgrupo
GRÁFICOS X-R •La desviación estándar del proceso se puede calcular a partir del rango promedio, utilizando el coeficiente d2, que depende del número de mediciones en el subgrupo:
R s d2
GRÁFICOS X-R Con esto podemos calcular los Límites de Control para el gráfico de X:
s LSC X 3 n
Línea Central X
s LIC X 3 n
GRÁFICOS X-R •La desviación estándar del rango se puede calcular utilizando el coeficiente d3, que también depende del número de mediciones en el subgrupo:
d3 R sR d2
GRÁFICOS X-R •Y así podemos calcular los Límites de Control para el Gráfico de R:
Línea Central R
LSR R 3 sR LIR R 3 sR
• La tabla siguiente muestra los coeficientes d2 y d3 para subgrupos de hasta 10 mediciones:
GRÁFICOS X-R n 2 3 4 5 6 7 8 9 10
d2 1.128 1.693 2.059 2.326 2.534 2.704 2.847 2.970 3.078
d3 0.853 0.888 0.880 0.864 0.848 0.833 0.820 0.808 0.797
Control de Calidad Estadístico - Douglas Montgomery
GRÁFICOS X-R •Construimos entonces un Gráfico X de prueba y representamos los promedios de los subgrupos: Gráfico de Xp 50.20
Xp
50.15 50.10 50.05 50.00 49.95
0
5
10
15 Nº subgrupo
20
25
30
GRÁFICOS X-R
R
Gráfico de R 0.50 0.45 0.40 0.35 0.30 0.25 0.20 0.15 0.10 0.05 0.00
0
5
10
15 Nº subgrupo
20
25
30
GRÁFICOS X-R Se fabrican anillos de pistón para motores de automóviles mediante un proceso de forjado.
Se
desea controlar el proceso por medio de diagramas Χ-R. Se tomaron 25 muestras de tamaño cinco cada una cuando se consideró que el proceso estaba bajo
control. Los datos de estas muestras se muestran a continuación:
GRÁFICOS X-R
GRÁFICOS X-R X 25
X
i
( m)
i
1 850.024 (25)
R 25
74.001
0,581 R 0,023 ( m) (25) i 1
i
Para muestras de n= 5, se obtiene de la tabla que d2 =2.326 y d3 =0.864. Por lo tanto, los límites de control para la gráfica de R son:
GRÁFICOS X-R Valores de Rango
Límite Inferior de Control LIC R 3S R 0,023 3(0,0086) 0,00 Límite Superior de Control LSC RS R 0,023 3(0,0086) 0,0488
Valores Promedios Límite Superior de Control LSC X 3ˆ 74.001 (3)(0.0099) 74.031 Límite Inferior de Control LIC X A2 R 74.001 (0.577)(0.023) 73.971
GRÁFICOS X-R
GRÁFICOS • Cuando se requiere mayor potencia para detectar cambios pequeños en el proceso, se incrementa el tamaño del subgrupo N. • Para N > 10, la carta X-R no es eficiente y por ello se prefiere la carta X-S. • La carta X permite el comportamiento de medias • La carta S se grafican las desviaciones estándar para detectar cambios en la amplitud de la dispersión.
GRÁFICOS El tamaño de la muestra puede variar y es mucho más sensible para detectar cambios en la media o en la variabilidad del proceso. La Carta X monitorea el promedio del proceso para vigilar tendencias. La Carta S monitorea la variación en forma de desviación estándar. Como se dijo anteriormente, las cartas se dividen en zonas. Aquí están divididas en intervalos de 1 sigma.
GRÁFICOS
Límites de control:
Donde es la media o valor esperado de S y es la desviación estándar de S, dadas por: y
GRÁFICOS
Límites de control:
Línea Central
=
GRÁFICOS
Límites de control:
Línea Central
=
GRÁFICOS
• Los límites del gráfico X-S reflejan la variación esperada de las desviaciones estándar de muestras de tamaño n, mientras el proceso no tenga cambios importantes. • Son útiles para detectar cambios significativos en la magnitud de la variación del proceso.
CARTA DE INDIVIDUALES (DATOS VARIABLES)
• A menudo esta carta se llama “I” o “Xi”. • Esta Carta monitorea la tendencia de un proceso con datos variables que no pueden ser muestrados en lotes o grupos. • Este es el caso cuando la capacidad de corto plazo se basa en subgrupos racionales de una unidad o pieza • La línea central se basa en el promedio de los datos, y los límites de control se basan en la desviación estándar poblacional (+/- 3 sigmas)
Valor Individual
CARTA DE INDIVIDUALES (DATOS VARIABLES) 12.35
Carta I para Longitud de parte
12.25
6
12.15
6
3.0S L= 12.30
6
12.05
X=12.03
11.95
8
11.85 11.75 11.65
0
1
5
10
Número de Observación
15
Observar la situación fuera de control
-3.0S L=11.75
GRÁFICOS NP Se envasa jugo de naranja concentrado y congelado en botes
de cartón de ½ litro. Estos envases los produce una máquina formando un tubo a partir de una pieza de cartón y aplicando luego un fondo metálico.
Al inspeccionar un bote puede
determinarse al llenado si goteará por la junta lateral o la del
fondo debido a que el bote disconforme tiene un sellado inadecuado en la junta lateral o del fondo. Se desea elaborar un diagrama de control para vigilar la fracción de envases disconformes producidos por esta máquina.
GRÁFICOS NP
D m
p
LC p
i 1
i
(m)(n)
347 0,2313 (30)(50)
p (1 p ) (0,2313(0,7687 ) 0,2313 n 50
GRÁFICOS NP Fracción disconforme de la muestra
Límite Superior de Control LSC p 3
0,6 0,5
Límite Inferior de Control LSC p 3
0,4 0,3
p(1 p ) (0,2313)(0,7687) 0,2313 3 0,2313 0,1789 0,4102 n 50
p(1 p) (0,2313)(0,7687) 0,2313 3 0,2313 0,1789 0,0524 n 50
0,2 0,1
0
1
3
5
7
9
11
13
15
17
19
Número de muestra
LIC= 0,0524
LSC = 0,4102
21
23
25
Fracción Disconf. Prom. proceso
27
29
GRÁFICOS NP El análisis de los datos de la muestra 15 indica que se utilizó una nueva remesa de materia prima de cartón en la producción durante este lapso de media hora.
El uso de nuevas remesas de materia prima, pueden provocar a veces, una producción irregular, entonces es razonable pensar que esto sucedió en este proceso hipotético.
GRÁFICOS NP Adicionalmente, durante el periodo de media hora. en el que se obtuvo la muestra 23, se había asignado a esta máquina un operador con relativamente poca experiencia y ello podría explicar la alta fracción disconforme de dicha muestra. Por consiguiente, se eliminan las muestras 15 y 23 y se determinan la nueva línea central y los límites de control revisados como se muestra a continuación:
GRÁFICOS NP
p
301 0,2150 (28)(50)
Límite Superior de Control LSC p 3
p(1 p) (0,2150)(0,7850) 0,2150 3 0,3893 n 50
Límite Inferior de Control LSC p 3
p(1 p) (0,2150)(0,7850) 0,2150 3 0,0407 n 50
GRÁFICOS NP Observamos ahora que la fracción disconforme de la muestra 20 (21 en la muestra original) es mayor que el límite superior de control.
Sin
embargo, el análisis de los datos no revela una causa
atribuible
razonable
o
lógica;
consiguientemente, se decide conservar el punto.
GRÁFICOS NP Es decir, el proceso funciona de manera estable y no hay
problemas anormales que no se pueda controlar por el operario.
Es improbable que se pueda mejorar la calidad del proceso mediante acciones al nivel del trabajador.
GRÁFICOS NP •Los
envases
disconformes
producidos
los
puede
controlar la administración, porque se necesita que ésta intervenga en el proceso para mejorar el funcionamiento.
La administración de la fábrica determina que, además
de adoptar el programa de diagrama de control, el
personal de ingeniería debe analizar el proceso para mejorar su rendimiento.
GRÁFICOS NP El estudio indica que es posible realizar varios ajustes en la máquina, los cuales deberán mejorar su funcionamiento. Durante los tres turnos que siguen a los ajustes de la máquina y a la introducción del diagrama de control, se obtienen 24 muestras más de n = 50 observaciones cada una. La tabla 6.6 presenta los datos correspondientes.
GRÁFICOS NP
Fin de la sección
Gráficos np Cartas de control por atributos
ATRIBUTOS Muchas características de calidad se evalúan dando resultados como: conforme o disconforme, defectuoso o
no defectuoso. Estas características de calidad se conocen como atributos.
• Supongamos
un
proceso
que
fabrica tornillos. Una manera de ensayar cada tornillo sería probarlo con una rosca calibrada.
ATRIBUTOS El resultado de este ensayo sólo tiene dos posibles
resultados: Defectuoso - No Defectuoso (ó ConformeDisconforme ). Si el tornillo no entra en la rosca, se lo considera defectuoso o disconforme.
• Para controlar este proceso, se puede
tomar una muestra de tornillos y contar el número de defectuosos presentes en la muestra.
ATRIBUTOS
Proceso
La
variable
defectuosos
es
aleatoria una
número
variable
de
aleatoria
discreta, porque puede tomar un número finito de valores, o infinito numerable.
Test
Tornillo OK
CARTAS DE CONTROL PARA ATRIBUTOS Tipo
Datos de Atributos Medición
¿Tamaño de Muestra ?
p
Fracción de partes defectuosas,
np
Número de partes defectuosas
Constante > 30
c
Número de defectos
Constante = 1 Unidad de
u
Número de defectos por unidad
Constante o variable en
defectivas o no conformes
Constante o variable > 30
inspección
unidades de inspección
Cartas de control para Atributos Situaciones fuera de control
Un punto fuera de los límites de control.
Siete puntos consecutivos en un mismo lado de la línea central. Siete puntos consecutivos, todos aumentando o disminuyendo.
Catorce puntos consecutivos, alternando hacia arriba y hacia abajo. C
Sample Count
15
C h a rt C fo r Carta
P i tte d S
Límite Superior de Control 1
10
3 .0 S L = 1 2 .7 6
Línea Central C = 5 .6 4 0
5
Límite Interior de Control
0
- 3 .0 S L = 0 .0 0 0
0
5
10
S a m p le
15
N u m b e r
Número de Muestras
20
Reyes Ahora, veamos P.algunos ejemplos...
25
GRÁFICOS NP
Los gráficos np se utilizan para controlar el número de defectuosos en una muestra.
Entonces, para controlar este proceso, un inspector se coloca al final de la línea de producción y cada
hora retira una muestra de n = 50 tornillos (por
ejemplo), comprueba cada uno con la rosca y anota el número de defectuosos.
GRÁFICOS NP 7:00
Proceso
Muestra de n Tornillos
Este resultado se anota en un gráfico
hora por hora y se denomina gráfico np.
Prueba Tornillo 1 Tornillo 2 Tornillo 3 Tornillo 4 Tornillo Tornillo 6 Tornillo 7 Tornillo n
OK OK Defectuoso OK Defectuoso OK OK
Para construir los gráficos de control np, se toman N
muestras (más de 20 ó 25) a intervalos regulares, cada una con n tornillos.
GRÁFICOS NP Se cuenta en cada muestra el Número de Defectuosos y se registra. Se obtendría una Tabla como la siguiente: Muestra 1 2 3 4 5 6 7 -
Nº Defectuosos 3 2 4 3 4 2 5 -
GRÁFICOS NP En cada muestra, la fracción de defectuosos es:
Di = Nº Defectuosos en Muestra i
n = Número de elementos en la Muestra
• Entonces, a partir de la tabla podemos calcular p como promedio de las fracciones de defectuosos en las muestras:
CARTAS P Y NP
• Esta carta muestra las variaciones en la fracción o proporción de artículos defectuosos por muestra o subgrupo. • La carta p (proporción de defectuosos) es ampliamente utilizada para evaluar el desempeño de un proceso • La carta np es igual de efectiva pero limitada a ser utilizada cuando el tamaño de la muestra es constante.
pi =
np
CARTA P (ATRIBUTOS)
=
# de productos defectivos en cada muestra
# de productos inspeccionados en la muestra ni Cálculo de los límites de control p =
n1 p1 + n2p2 + n3 p3 + ...+ nk pk
LSC = p + 3
n1 + n2 + n3 + ... + nk
p (1- p) n
LIC = p - 3
Nota: Recalcular los límites en cada muestra (ni) si n es variable
Fracción defectiva promedio
p (1- p) n
EJEMPLO
Ejemplo: Algunos componentes no pasaron la inspección final. Los datos de falla se registraron semanalmente tal como se muestra a continuación. n#
K = 13 semanas
p
de compone nte s inspe cciona dos
7 7 15 14 48 22 18 7 14 9 14 12 8
p
Componente s defectuosos
0 0 2 2 6 0 6 0 1 0 2 2 1
Fra cción de compone nte s defectuosos
0.000 0.000 0.133 0.143 0.125 0.000 0.333 0.000 0.071 0.000 0.143 0.167 0.125
Proporció n
Ejemplo:
Gráfica P para Fracción Defectiva
0.5
3.0S L= 0.4484
0.4
LSC
0.3 0.2
p
0.1
P = 0.1128
0.0
-3.0S L= 0.000
0
5
Número de muestra
10
LIC
Observe como el LSC varía conforme el tamaño (n) de cada muestra varía. ¿Por qué el LIC es siempre cero? ¿Qué pasó en la muestra 7? (33.3% defectos) ¿Qué oportunidades para mejorar existen?, Reyesmuestras 1, 2, 6, 8, y 10? ¿Podemos aprender algo de P.las ¿Podría este proceso ser un buen proyecto de mejora?
GRÁFICOS P N = Número de Muestras y luego la Desviación estándar:
σ
n = tamaño de la muestra
GRÁFICOS P LCS =
Línea Central = LCI =
GRÁFICOS NP N = Número de Muestras y luego la Desviación estándar:
n =Número de elementos en la Muestra
LSC
GRÁFICOS NP
Línea Central LSC
GRÁFICOS NP Gráfico np
Nº Disconformes
12 10 8 6 4 2 0
0
5
10
15
Muestra
20
25
30
El tamaño de la muestra (n) es constante Los límites de control LSC y LIC son constantes Esta carta facilita el control por el operador ya que el evita hacer cálculos
GRÁFICOS C En algunos procesos interesa medir la cantidad de
defectos que presentan las unidades de producto que se están fabricando. Por ejemplo, se fabrican teléfonos
celulares y entonces se toma uno de ellos y se cuenta el número total de defectos.
GRÁFICOS C
Rayaduras en la superficie. Rajaduras en el plástico Antena defectuosa Botón defectuoso. etc.
GRÁFICOS C Los defectos pueden ser de diferentes tipos y se
cuenta el total de todos estos defectos en la unidad inspeccionada. Obtenemos un resultado
que es el Número de Defectos por unidad de inspección.
GRÁFICOS C Los gráficos C se utilizan para controlar el número de defectos en una muestra del producto o unidad de inspección.
Entonces, para controlar este proceso, un inspector se coloca al final de la línea de producción y cada hora retira
una unidad de inspección (En este caso un teléfono celular), verifica y anota el número total de defectos.
GRÁFICOS C
Antena Defectuosa
Rajadura de plástico Rayadura superficial Otros defectos
Botón Defectuoso
GRÁFICOS C Proceso A medida que el proceso genera las unidades (Teléfonos celulares), retiramos una unidad a
intervalos regulares y contamos el número total de defectos.
Inspección
Numero de Defectos
7:00
GRÁFICOS C Unidad de
Inspección
Este resultado se anota en un gráfico hora por hora y se denomina gráfico C.
Inspección
Superficie defectuosa Ensamble defectuoso Raya en superficie ------------------Total: 3 defectos
GRÁFICOS C
En cada unidad podemos encontrar: 0 defectos 1 defectos
• Esta
aleatoria
distribución de Poisson:
2 defectos 3 defectos
tiene
una
P(x) =
...
n defectos
variable
x
l
variable aleatoria
parámetro de la Dist. de Poisson
GRÁFICOS C • De
acuerdo
a
la
Distribución
de
Poisson,
si
denominamos C al parámetro de la función de distribución, el promedio de la población es C y la varianza también es C.
• Para construir los gráficos de control C, en una primera etapa se toman N unidades de inspección (más de 25 ó 30) a intervalos regulares.
GRÁFICOS C Se cuenta en cada unidad de inspección el Número de Defectos y se registra. Se obtendría una Tabla como la siguiente:
Unidad de Inspección 1 2 3 4 5 6 7 8 -
N° Defectos 3 2 4 0 1 1 5 2 -
GRÁFICOS C Entonces, a partir de la tabla podemos calcular C como promedio del Número de Defectos en las muestras
(Unidades
desviación estándar: ni N
de
Inspección)
Cantidad de Defectos por Unidad de Inspección Número de Unidades de Inspección
y
su
GRÁFICOS C
GRÁFICOS C • En caso de que el Límite Inferior de Control resulte negativo, se le asigna valor cero.
• Construímos entonces un Gráfico C de prueba
y representamos el número de defectos en las muestras:
GRÁFICOS C
GRÁFICOS C • Cuando se fabrican pinturas y barnices, un ensayo muy común es hacer un extendido sobre una placa de vidrio, dejar secar el producto y luego inspeccionar los defectos en la superficie. • Se pueden aplicar los gráficos C para controlar este tipo de procesos, contando el número de defectos sobre la superficie del recubrimiento.
• En la industria textil también es necesario controlar defectos superficiales en las telas. Se pueden aplicar los gráficos C para controlar el número de defectos sobre la superficie de un área rectangular de tela
GRÁFICOS U • Muchas veces ocurre que las unidades que produce el proceso presentan una tasa de defectos muy baja.
• Por ejemplo, supongamos un proceso automatizado
que fabrica tarjetas de sonido. A la salida del mismo se inspecciona una tarjeta a intervalos de media hora y se cuenta el número de defectos.
GRÁFICOS U El resultado seguramente será algo como esto:
Tarjeta 1 2 3 4 5 6 7 8
Núm. Defectos
etc.
0 0 0 0 0 1 0 0
GRÁFICOS C Esto se debe a que la fabricación se realiza por
medio de un proceso totalmente automatizado donde ocurren pocos errores.
Por lo tanto, el promedio de defectos será cercano a cero y el Límite Inferior de Control seguramente será negativo.
GRÁFICOS U Para evitar esto, es conveniente redefinir la Unidad de Inspección. Por ejemplo, se puede tomar como
unidad de inspección la cantidad de 100 tarjetas de sonido.
Es decir, cada media hora se retiran del proceso 100
tarjetas y se cuentan los defectos del total de las mismas.
GRÁFICOS U •
•
De esta manera la cantidad de defectos promedio por unidad de inspección será mas alta. Y es posible también que el LIC sea mayor que cero.
Supongamos que se está controlando el número de defectos en un proceso de ensamblado de licuadoras y se define una unidad de inspección de 5 licuadoras.
GRÁFICOS U En este caso es posible trabajar con un gráfico C, como
ya hemos visto. Pero tal vez se desea controlar el promedio de defectos por cada licuadora (unidad de
producción) en lugar de el total de defectos para las 5 licuadoras (unidad de inspección): ni m
=
Cantidad de Defectos por Unidad de Inspección
Núm. de Unidades de Producción en la Unidad de Inspección
GRÁFICOS U En nuestro ejemplo, si encontramos n i defectos
en la unidad de inspección, la cantidad promedio de defectos por licuadora será:
ni
=
Cantidad de Defectos en Unidad de Inspección
GRÁFICOS U Se debe tener en cuenta que x es una nueva variable aleatoria discreta que toma valores 0, 1/m, 2/m, 3/m, 4/m, .....etc., y cuya distribución de probabilidades se puede calcular a partir de la Distribución de Poisson.
Como en el caso de los gráficos C, en una primera
etapa se toman N unidades de inspección (más de 25 ó 30) a intervalos regulares.
GRÁFICOS U Se cuenta en cada unidad de inspección el Número de Defectos y se registra. Luego se divide el Número de
Defectos de cada unidad de inspección por m (Número de
unidades
de
producción
en
cada
unidad
de
inspección). En nuestro ejemplo (m = 5) la Tabla quedaría así:
GRÁFICOS U Unidad de Inspección 1 2 3 4 5 6 7 8 -
N° Defectos 5 8 6 10 5 15 12 5 -
N° Defectos por licuadora 1.0 1.6 1.2 2.0 1.0 3.0 2.4 1.0 -
GRÁFICOS U Entonces, a partir de la tabla podemos calcular el parámetro U como promedio del Número de Defectos por licuadora:
= ni m N
Cantidad de Defectos por Unidad de Inspección
Núm. de Unid. de Producción en la Unidad de Inspección Número de Unidades de Inspección
GRÁFICOS U y luego la Desviación Standard:
Con esto podemos calcular los Límites de Control para el gráfico U:
GRÁFICOS U
ATRIBUTOS
Fin de la sección
MUESTREO DE ACEPTACIÓN MSE, MCFI Ing. Luis Armando Rosas Rivera Facultad de Ingeniería UMSA
UMSA - ARMANDO ROSAS
INSPECCIÓN
• En control de calidad, la inspección es el medio por el cual se detecta la mala calidad y se asegura la buena calidad.
• Tradicionalmente se lleva a cabo usando métodos de trabajo intensivos que consumen mucho tiempo y son muy costosos.
• Como consecuencia, el tiempo de entrega de manufactura y el costo del producto se incrementa sin añadir valor real.
FUNDAMENTOS DE INSPECCIÓN
• Inspección se refiere a la actividad de
examinar el producto, sus componentes,
sub-ensambles o materiales de que está elaborado, para determinar si cumple con las especificaciones del diseño.
TIPOS DE INSPECCIÓN
• De acuerdo a la cantidad de información derivada del proceso de inspección acerca de la concordancia del elemento con las especificaciones. • Inspección por variables. Se mide una o más características de calidad usando un instrumento de medición apropiada o sensor. • Inspección por atributos. La parte o producto se inspecciona para determinar si concuerda con el estándar de calidad aceptada.
EJEMPLOS DE INSPECCIÓN POR VARIABLES E INSPECCIÓN POR ATRIBUTOS INSPECCIÓN POR VARIABLES
INSPECCIÓN POR ATRIBUTOS
Medir del diámetro de una pieza Medir una pieza cilíndrica como cilíndrica. pasa/no pasa para determinar si se encuentra dentro de las tolerancias. Medir la temperatura de un horno Determinar la tasa de fracción de tostador para ver si está dentro defectos de una muestra de del rango especificado por el partes de producción. diseño de ingeniería.
Medir de la resistencia eléctrica Contar el número de defectos por de un componente electrónico. automóvil conforme este deja la planta de ensamble final Medir de la gravedad específica Contar el número de de un producto químico líquido. imperfecciones en una corrida de producción de alfombras.
PROCEDIMIENTO DE INSPECCIÓN • Un procedimiento típico de inspección para un elemento individual, consiste de los siguientes pasos.
• 1. Presentación. • 2. Examinación. • 3. Decisión. • 4. Acción.
INSPECCIÓN MANUAL VS INSPECCIÓN AUTOMATIZADA • La inspección manual es más comúnmente usada cuando se inspecciona un solo elemento o una muestra de partes de un lote más grande, mientras que los sistemas automatizados son más comúnmente utilizados para inspección 100% en producción en masa.
• En un procedimiento de inspección ideal, se inspeccionarían todas
las especificaciones de dimensiones y atributos del producto, sin embargo esto consume mucho tiempo y dinero.
CARACTERÍSTICAS CLAVES KC’S
• Por esto, se determinan las características claves
(KC’s) que son las características reconocidas como importantes en el diseño. La inspección se diseña para enfocarla en estas características claves.
• Si éstas están en control, las otras dimensiones también se encontrarán en control.
PRECISIÓN DE LA INSPECCIÓN • Algunas veces ocurren errores en el procedimiento de inspección, en los pasos de examinación y decisión.
• Elementos
con
buena
calidad
son
clasificados
incorrectamente como no conforme a especificaciones y un elemento no conforme se clasifican erróneamente como conforme.
ERROR TIPO I Y ERROR TIPO II • Error tipo I. Ocurre cuando un elemento de buena calidad es
incorrectamente clasificado como defectuoso, es una “Falsa Alarma”.
• Error tipo II. Ocurre cuando un elemento de mala calidad es erróneamente clasificada como bueno, es un fallo.
Variable. Mediciones incorrectas de las dimensiones de una pieza. Atributos. No darse cuenta de defectos.
ERROR TIPO I Y ERROR TIPO II DECISIÓN Aceptar el elemento
Rechazar el elemento
Elemento conforme
Buena decisión Error tipo I “Falsa Alarma”
Elemento no conforme
Error tipo II “Falla”
Buena decisión
FACTORES QUE PRODUCEN ERRORES
• Inspecciones manuales.
• Complejidad y dificultad de la tarea de inspección.
• Variaciones inherentes en el procedimiento de inspección. • Juicio requerido por parte del inspector humano.
• Imprecisiones o problemas con los instrumentos de medición
FACTORES QUE PRODUCEN ERRORES
• Inspecciones automáticas.
• Complejidad y dificultad de la tarea de inspección. • La resolución del sensor de inspección. • Malfuncionamiento del equipo.
• Fallas o “bugs” en el programa de computadora que controla el procedimiento de inspección.
PRECISIÓN DE LA INSPECCIÓN
• Capacidad del proceso de la inspección para no caer en estos tipos de errores.
•
• Alta precisión cuando se producen pocos o nulos errores.
DRURY
sugirió la medida de precisión de la inspección.
• Las piezas son clasificadas por un inspector en dos categorías, conformes o no conformes. Siendo.
• p1 = proporción de veces (o probabilidad) en que un elemento conforme es clasificado como conforme. Decisiones correctas
• p2 = proporción de veces (o probabilidad) en que un elemento no conforme es clasificado como no conforme.
PRECISIÓN DE LA INSPECCIÓN
• De este modo.
• (1-p1) = probabilidad de que un elemento conforme sea clasificado como no conforme (Error tipo I).
• (1-p2) = probabilidad de que un elemento no conforme sea clasificado como conforme (Error tipo II).
• Se toma q = tasa de fracción actual de defectos en el lote de elementos
POSIBLES SALIDAS EN UN PROCESO DE INSPECCIÓN, DADOS Q, P1 Y P2 Decisión
Aceptar elemento
Estado real del elemento Conformes No Conformes p1(1-q)
Rechazar (1-p1)(1-q) elemento Error tipo I Total
(1-q)
(1-p2)q Error tipo II
Total
p1+ q(1-p1-p2)
p2q
1- p1- q(1-p1-p2)
q
1.0
ECUACIÓN DE PRECISIÓN p1 p2 A 2
A = Medida de la precisión de la inspección. Rango:
0 (todas las decisiones de inspección incorrectas) 1.0 (todas las decisiones correctas)
EJEMPLO
• Un trabajador ha inspeccionado un lote de 100 piezas,
reportando un total de 12 defectos en el lote. En una reexaminación, se encontró que 4 de estos reportes fueron
de hecho buenas piezas (4 falsas alarmas), mientras que un total de 6 unidades defectuosas no fueron detectadas por el
inspector (6 fallos). ¿Cuál es la precisión del inspector en
este caso? Específicamente, ¿cuáles son los valores de (a) p1, (b) p2, y (c) A?
SOLUCIÓN
• Se reportaron 12 defectos, 4 son buenos, dejando 8 defectos reportados. Además, se encontraron 6 defectos más entre las unidades reportadas como buenas. Entonces, el no. total de defectos en el lote de 100 es de 8+6=14. Esto significa que hay 100-14 =86 unidades buenas en el lote. Por lo tanto:
• (a) p1, el inspector reportó 12 defectos, dejando 88 reportados como aceptables. De estos 88, 6 resultaron defectuosos, dejando 88-6=82 unidades buenas realmente reportadas por el inspectores. Por tanto, la proporción de partes buenas reportadas como conformes es: 82 p1 0.9535 86
SOLUCIÓN
• (b) Hay 14 defectos en el lote, de los cuales el inspector identificó correctamente 8. Por tanto, la proporción de defectos reportados como no conformes es: • La precisión total inspección, resulta:
de
la
p2
8 0.5714 14
0.9535 0.5714 A 0.7625 2
INSPECCIÓN VS PUEBAS
• Una prueba es un procedimiento en el cual el elemento puesto a prueba es observado en su operación actual o bajo condiciones que se pueden presentar durante su operación.
• Existen métodos para reducir el gasto de estas pruebas, estos son
las pruebas no destructivas (NDT) y la evaluación no destructiva (NDE).
• Otro tipo de procedimiento de prueba involucra la prueba para ver si el producto funciona apropiadamente y un ajuste o calibración del producto que depende de la salida de la prueba.
MUESTREO VS INSPECCIÓN AL 100% • El muestreo es usado para reducir la necesidad de inspeccionar cada parte, y reducir así el tiempo y gastos de inspección.
• Los procedimientos de muestreo estadístico son
conocidos como muestreo de aceptación o muestreo de lotes.
TIPOS DE PLANES DE MUESTREO
• Plan de muestreo variable. Se toma una muestra aleatoria de la población, y se mide la característica de calidad de interés en cada unidad de la muestra. Se saca
un promedio y se compara con un valor permitido del plan, el lote se acepta o rechaza dependiendo del resultado de la comparación.
TIPOS DE PLANES DE MUESTREO
• Plan de muestreo por atributos. Se toma una muestra
aleatoria del lote, las unidades son muestreadas y clasificadas como aceptables o defectuosas dependiendo
del criterio de calidad utilizado. El lote se acepta si el no.
de defectos no excede a cierto valor llamado número de aceptación.
TIPOS DE PLANES DE MUESTREO
• Tanto el valor permitido del plan a comparar, como el
valor
del
número
de
aceptación,
son
seleccionados de modo que la probabilidad de que
el lote sea rechazado sea pequeña, a menos que el nivel real de calidad de la población sea verdaderamente pobre.
NIVEL DE CALIDAD ACEPTABLE • Se determina cierto nivel de calidad, el cual tanto el
consumidor y el proveedor consideran aceptable, aún cuando la calidad no es perfecta. Este se conoce como el nivel de calidad aceptable (AQL).
• Se define en términos de proporción de defectos, o tasa de fracción de defectos qo.
NIVEL DE CALIDAD ACEPTABLE • Existe otro nivel de calidad, el q1 ó tasa de fracción de defectos, en donde, q1>qo, el cual no es aceptable. Este nivel es llamado porcentaje de defectivos tolerables en el lote (LTPD).
• Hay dos posibles errores estadísticos que pueden ocurrir en el muestreo de aceptación.
• Rechazar el lote de un producto que es igual o mejor que el AQL (qqo). Error tipo I ó riesgo del productor α.
• Aceptar un lote de producto de calidad peor a la del LTPD (q≥q1). Error tipo II ó riesgo del consumidor β.
ERROR DE MUESTREO TIPO I Y TIPO II DECISIÓN
Aceptar lote Rechazar lote
Lote conforme
Buena decisión Error tipo I “Riesgo del Productor α”
Lote no conforme
Error tipo II “Riesgo del Consumidor β” Buena decisión
Errores de muestreo ocurren porque sólo se inspeccionó
una parte de la población total, los Errores de inspección
ocurren cuando un elemento individual es clasificado erróneamente.
ERROR DE MUESTREO TIPO I Y TIPO II • El diseño de un plan de muestreo de aceptación involucra
determinar valores de tamaño de muestra Q y el número de aceptación N que provee el acuerdo entre AQL y LTPD, junto con las probabilidades α y β.
• Se han desarrollado planes de muestreo estándar, tal como MIL-STD-105D ó ANSI/ASQC Z1.4, el U.S. standard y ISO/DIS2859, international standard ).
MUESTREO DE ACEPTACIÓN
• Lote: Cantidad específica de material de
características similares o que es fabricado bajo condiciones presumiblemente uniformes
que se somete a inspección como un conjunto unitario. UMSA - ARMANDO ROSAS
MUESTREO DE ACEPTACIÓN
Existen 3 enfoques:
• Aceptar sin inspección
• Efectuar inspección al 100%
• Utilizar el muestreo para aceptación
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MUESTREO DE ACEPTACIÓN • Indicar si el lote deberá aceptarse o rechazarse.
• El interés por el muestreo de aceptación disminuye y el control estadístico de procesos tiene más importancia.
• El muestreo de aceptación es importante en las decisiones de aceptar lotes fabricados.
• El muestreo de aceptación es la manera de evaluar una parte de los
productos que forman un lote con el propósito de aceptar o rechazar el lote completo.
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MUESTREO DE ACEPTACIÓN
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CONDICIONES DEL MUESTREO DE ACEPTACIÓN •
Cuando la prueba es destructiva
•
Cuando el costo de inspección del 100% es extremadamente alto
•
Cuando la inspección del 100% no
sea
práctica, •
tecnológicamente
Mucho tiempo de inspección
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•
Cuando el fabricante tenga una
•
Cuando existan serios riesgos
excelente historia de calidad,
potenciales de confiabilidad del
producto, y a pesar de que el proceso
del
fabricante
sea
satisfactorio, sea necesario un programa
de
continuo del producto
monitoreo
VENTAJAS DEL MUESTREO DE ACEPTACIÓN • Es más barato porque hay menos inspección.
• Hay menos manejo del producto, por lo que se reducen los daños. • Es aplicable a pruebas destructivas.
• El personal involucrado en actividades de inspección es menor • Frecuentemente reduce la cantidad de error de inspección.
• El rechazo de lotes completos continuamente provee de una mayor motivación del fabricante para el mejoramiento de la calidad.
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DESVENTAJAS DEL MUESTREO DE ACEPTACIÓN
• Existe el riesgo de la aceptación de "malos" lotes y de rechazo de "buenos" lotes.
• Usualmente se genera menos información acerca del producto o acerca del proceso de manufactura del producto. • El muestreo requiere planeación y documentación del proceso de muestreo mientras no exista 100% de inspección.
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CURVA CARACTERÍSTICA DE OPERACIÓN (CURVA OC) • La curva OC para un plan de muestreo dado, proporciona la probabilidad de aceptación de un lote como una función de la posible tasa de fracción de defectos que pueda existir en él.
• Indica el grado de protección que provee el plan de muestreo para los diferentes niveles de calidad de los lotes que llegaran.
• Si el lote que llega tiene un nivel de calidad alta (baja q), entonces la probabilidad de aceptación es alta. Si el nivel de calidad de un lote que llega es pobre (alta q), entonces, la probabilidad de aceptación es baja.
CURVA CARACTERÍSTICA DE OPERACIÓN
INSPECCIÓN 100% MANUAL
• La ventaja de una inspección al 100% es que la probabilidad del lote que será aceptado es de 1.0 si la calidad es igual o mejor que el
AQL y cero si la calidad es menor que el AQL, sin embargo, el AQL debe ser fijado en q=0.
• Se deben de separar los defectos en el lote, de modo que solo
resten partes buenas después de la inspección (AOQ=cero defectos), pues el proceso de manufactura puede aún producir cierta fracción de defectos q.
INSPECCIÓN 100% MANUAL
• Teóricamente, una inspección al 100% permite pasar solo piezas de
buena calidad. Sin embargo, cuando la inspección al 100% es realizada manualmente, se presentan 2 problemas. • El gasto involucrado.
• La precisión de la inspección. Errores tipo I y tipo II.
• Por los errores humanos, una inspección al100% utilizando métodos manuales, no garantiza una calidad de los productos al 100%.
CURVA DE UN PLAN DE INSPECCIÓN AL 100% 1.0 0.9 0.8 0.7 0.6 0.5 0.4 0.3 0.2 0.1
α=0
0.1 0.2 0.3 0.4
AQL
q
INSPECCIÓN AUTOMATIZADA •
Este tipo de inspección casi siempre reduce el tiempo de inspección
por piezas y las máquinas automatizadas no presentan los errores mentales ni la fatiga que sufren los inspectores humanos.
•
La justificación de la inversión en este tipo de inspección depende de los ahorros en costos de mano de obra y la mejora en la exactitud de la inspección.
•
La inspección automatizada se puede definir como la automatización de uno o varios pasos del procedimiento de inspección
FLUJO DEL MUESTRO DE ACEPTACIÓN
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•Obtener aleatoriamente una parte representativa de tamaño (n) proveniente de un lote compuesto de (N valor fijo) elementos. •Sea “d” el número de elementos defectuosos en esta muestra aleatoria. •Entonces, si d es menor o igual a un cierto número de aceptación, “c”. •Si d>c, se rechaza el lote •Puede devolverse un lote NO Rectificada. •Se reemplaza los elementos defectuosos Inspección de rectificación.
INSPECCIÓN DEL PRODUCTO VS. MONITOREO DEL PROCESO
• Otra alternativa de inspección es el de monitorear el proceso y no el producto, el cual consiste en monitorear los parámetros
fundamentales del proceso de manufactura que determinan la calidad del producto.
• Ventajas: Más práctico ejecutar la inspección lineal durante el
proceso midiendo variables del proceso que midiendo variables del producto. Lo cual permite incorporar retroalimentación en línea al
sistema de control. Permitiendo acciones correctivas mientras el producto todavía se encuentra procesando
INSPECCIÓN DEL PRODUCTO VS. MONITOREO DEL PROCESO • El uso de monitoreo del proceso asume una manufactura
determinística, es decir que existe una relación causa-
efecto entre los parámetros del proceso que se pueden medir y las características de calidad que se deben mantener con las tolerancias.
MUESTREO DE ACEPTACIÓN
•Simples •Dobles
•Múltiples UMSA - ARMANDO ROSAS
PLANES DE MUESTREO POR ACEPTACIÓN • Muestreo Simple. Si en la muestra no existen más defectos que el
número aceptado, c, entonces se acepta todo el lote. Si existen más
de (c) defectos, se rechaza todo el lote o se somete a una inspección del 100%.
• Muestreo Doble. Frecuentemente un lote de productos es tan bueno o tan malo que se puede determinar una conclusión sobre su calidad
tomando una muestra más pequeña que la que habríamos utilizado en un plan de muestreo simple.
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PLANES DE ACEPTACIÓN DOBLE Tomar muestra de tamaño n1
Tomar muestra de tamaño n2 NO
¿ d1 c1?
NO
¿d1 > c2?
SI
SI
Aceptar lote
Rechazar lote
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Rechazar lote
NO ¿d1 + d2 c2?
SI Aceptar lote
PLANES DE ACEPTACIÓN DOBLE
Ventajas: • Puede reducir la cantidad de inspección requerida • Puede lograr menores costos de inspección Desventajas • Puede requerir, en ciertas circunstancias, más inspección total • Más complicado administrativamente Representación • Gráficamente Pa en función de p • Tiene una curva CO primaria: Pa = f(calidad del lote) • Tiene curvs CO suplementarias: Pa y Pr en la primera muestra • Pa = PaI + PaII
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PLANES DE ACEPTACIÓN MÚLTIPLE
• Extensión del concepto de muestreo doble
• Puede necesitarse más de dos muestras para llegar a una decisión respecto al lote
• Los tamaños muestrales suelen ser menores que un muestreo simple o doble
• La última extensión del muestreo múltiple es el muestreo secuencial en el que se seleccionan artículos del lote y según la inspección de cada unidad se toma una decisión para aceptar o rechazar el lote o seleccionar otro artículo.
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MUESTREO DE ACEPTACIÓN Formación del Lote:
• Homogéneo
• Preferentemente lotes grandes en vez de pequeños
• Los lotes deben adecuarse a los sistemas de manejo o manipulación de materiales • Las unidades del lote deben elegirse al azar para la inspección y deben ser representativas.
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CURVA CARACTERÍSTICA DE OPERACIÓN
• Representa la probabilidad de aceptar el lote (Pa) contra la fracción defectuosa muestral (p)
• Cada plan tiene su propia CCO
• La curva C.O. representa el poder discriminatoria del plan de muestreo
• Muestra la probabilidad de que un lote con cierta fracción de artículos defectuosos sea aceptado o rechazado
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CURVA CARACTERÍSTICA DE OPERACIÓN 1- α
β
n Bn(n, p, y ) p y q n y y 0 y n
CURVA CARACTERÍSTICA DE OPERACIÓN
Con el propósito de simplificar el análisis, se ha adoptado cierta terminología estándar para algunas características de un plan de muestreo:
El nivel de calidad que se considera "bueno" y que se desea aceptar la mayor parte de las veces se denomina Nivel Aceptable de Calidad (NAC). El nivel que se considera "malo" y que debería rechazarse, la mayoría de las veces se denomina Porcentaje de Defectos de Tolerancia de Lote (PDTL o NTD).
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CURVA CARACTERÍSTICA DE OPERACIÓN La probabilidad de que un plan de muestreo rechace lotes dentro del
NAC se denomina riesgo del productor (α) y la probabilidad de que un plan acepte lotes dentro del PDTL se denomina riesgo del consumidor (ß).
Cualquier
curva
característica
de
operación
puede
definirse
seleccionando los puntos (NAC, 1-α) y (PDTL/100, ß). La curva característica
de
operación
proporciona
fundamentalmente
las
probabilidades de errores de tipo I y tipo II asociadas con el plan de muestreo.
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CURVA CARACTERÍSTICA DE OPERACIÓN • Cualquier plan de muestreo de aceptación puede describirse en términos de su curva característica de operación.
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CURVA CARACTERÍSTICA DE OPERACIÓN Efecto de n y c
• Al aumentar n aumenta la pendiente de la curva
• Tiende a ser como la curva ideal
• Al disminuir c, la pendiente de la curva aumenta, mayor poder
discriminatorio a niveles más altos de calidad UMSA - ARMANDO ROSAS
CURVA CARACTERÍSTICA DE OPERACIÓN • Si c = 0, no existe punto de inflexión y la curva “cae” muy rápidamente con p.
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CURVA CARACTERÍSTICA DE OPERACIÓN
• Curvas tipo “A” → Lotes aislados y finitos
• Distribución Válida: Hipergeométrica, se puede aproximar con la binomial. Si n/N ≤ 0.10)
• Curvas tipo “B” → Lotes grandes
• Distribución válida: Binomial, se aproxima con la distribución de Poisson. (si p ≤ 0.10 y np ≤ 10)
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CURVA CARACTERÍSTICA DE OPERACIÓN Distribución Hipergeométrica
• P = D/N. Con D número de defectuosos en el lote. • Variando D para obtener P y Pa y Co
Curva tipo B
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CURVA CARACTERÍSTICA • Un pedido de 2.000 baterías portátiles para computadores personales va a ser inspeccionado por un importador de Malasia. El productor coreano y el
importador han establecido un plan de muestreo donde el riesgo de α está
limitado al 5%, con un nivel de calidad aceptable (AQL) del 2% de defectos,
y el riesgo de β fijado al 10%, con un LTPD de 7% de defectos. Queremos construir la curva CO para el plan de tamaño de la muestra n = 120 y un nivel de aceptación de c menor o igual a 3 defectuosos. Ambas empresas desean saber si este plan satisfará sus requisitos de calidad y riesgo.
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CURVA CARACTERÍSTICA • En la aproximación de Poisson de la distribución binomial, la media de
la binomial que es np, se utiliza como media de Poisson, que es λ, esto es:
Variando
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n = 120 constante.
CURVA CARACTERÍSTICA
UMSA - ARMANDO ROSAS
CURVA CARACTERÍSTICA
• En un plan de muestreo (n = 75, c = 5) encuentre AQL si el riesgo del productor es 0.05 y LTPD si el riesgo del consumidor es 0.10 m1 np1 2.6
1-α =1-0.05 = 0.95 β= 0.10
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2.60 0.0347 75 m2 np2 9.3 p1
A partir 9de las tablas de la .30 p2
0.1240
distribución de Poisson: 75
CURVA CARACTERÍSTICA
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CURVA CARACTERÍSTICA
m1 np1 2.6 p1 AQL
C=5
UMSA - ARMANDO ROSAS
2.60 0.034 75
1- α =1- 0.05 = 0.95
CURVA DE CALIDAD PROMEDIO DE SALIDA
• Un plan de muestreo puede ser descrito por su curva de calidad promedio de salida (curva AOQ). • La curva AOQ muestra la calidad promedio de los lotes que pasan a través de la inspección de muestreo como una función de la calidad del lote entrante antes de la inspección. Cuando la calidad de entrada es buena (baja q), el promedio de calidad de salida es buena (baja AOQ). Cuando la calidad entrante es pobre, la calidad de salida es buena también porque existe una fuerte probabilidad de que se rechace el lote y se opte por: • Devolver las partes al proveedor. • Inspeccionar al 100% y separar los defectos. • Separar los defectos y retrabajarlos o remplazarlos.
• En un rango intermedio, entre el AQL y el LTPD, se presenta la calidad del lote de salida. Este es llamado el Límite de calidad promedio de salida (AOQL) del plan.
CURVA DE CALIDAD PROMEDIO DE SALIDA
LÍMITE DE CALIDAD PROMEDIO DE SALIDA (AOL - LCPS)
• Independientemente de que los lotes sean materia
prima que entra a la planta o un producto terminado que sale de ella, los procedimientos de muestreo se
conocen como “muestreo de aceptación”, y ya sea que dicho muestreo tengan una calidad promedio.
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LÍMITE DE CALIDAD PROMEDIO DE SALIDA (AOL - LCPS)
• Esta calidad esperada, que se basa en el historial de
calidad, se conoce como calidad promedio de salida o CPS y constituye la proporción de unidades defectuosas de un
producto dado, es decir, la “p” esperada. La magnitud de la proporción depende de la cantidad de los lotes muestreados y de las políticas de inspección respecto a los lotes rechazados. UMSA - ARMANDO ROSAS
LÍMITE DE CALIDAD PROMEDIO DE SALIDA (AOL - LCPS) ( Pd )( Pa )( N n) AOQ N
El porcentaje de defectos del lote de baterías es del 3%. La curva CO muestra que la probabilidad de aceptación es 0,515. Dado un lote de 2.000 y una muestra de 120, ¿cuál es la calidad media de salida expresada en porcentaje de defectuosos?
(0.03)(0.515)(2000 120) AOQ 0.015 2000
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LÍMITE DE CALIDAD PROMEDIO DE SALIDA (AOL - LCPS)
• En muchos casos no conocemos el valor de Pa; debemos determinarlo a partir de un plan de muestreo determinado. El hecho de que raramente conozcamos el porcentaje de defectos real presenta un problema adicional. En la
mayoría de los casos se suponen diferentes porcentajes de
defectos, y después se calcula la calidad media de salida para cada valor. UMSA - ARMANDO ROSAS
LÍMITE DE CALIDAD PROMEDIO DE SALIDA (AOL - LCPS)
• Para ilustrar las relaciones de AOQ utilizaremos los datos
obtenidos de la curva CO del Ejemplo anterior. El tamaño del
lote es de N = 2000 y el tamaño de la muestra n = 120. Asumimos que cada batería defectuosa detectada durante la inspección es reemplazada por una sin defectos. Una vez hecho esto, tomamos la fórmula AOQ anterior y las probabilidades de aceptación del Ejemplo 9.2 desarrollamos los datos de la tabla 9.3.
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LÍMITE DE CALIDAD PROMEDIO DE SALIDA (AOL - LCPS) El AOQ es bajo para valores pequeños
del
porcentaje
de
defectuosos entrantes. Cuando el porcentaje de defectuosos de los
lotes recibidos aumenta, el AOQ aumenta
hasta
un
valor.
Para
mayores porcentajes de defectuosos de entrada, el AOQ disminuye. UMSA - ARMANDO ROSAS
LÍMITE DE CALIDAD PROMEDIO DE SALIDA (AOL - LCPS)
• El valor máximo en la curva AOQ corresponde al porcentaje medio de defectuosos de salida más elevado o
a la calidad media más baja del plan de muestreo. Se le llama el límite de la calidad media de salida (AOQL). En el
ejemplo, el AOQL está justamente por encima del 1,5%, lo
que significa que el 94,8% de las baterías son buenas, cuando la calidad de entrada está entre el 2% y el 3%. UMSA - ARMANDO ROSAS
MUESTREO DE ACEPTACIÓN PROGRAMA MIL-STD-105D • Los programas MIL-STD-105D están basados en el nivel aceptable de calidad (NAC o AQL),
• Cada página en NAC (AQL) y las coordenadas designadas con letras mayúsculas representan un programa específico.
• Además de los programas normales, se prevén las medidas necesarias para una inspección rigurosas y una truncada.
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MUESTREO DE ACEPTACIÓN PROGRAMA MIL-STD-105D •
El NAC (AQL) puede variar desde 0.01 hasta 1000. El motivo de esta
situación es porque en el MIL-STD-105D, el NAC se refiere al porcentaje de unidades defectuosas o bien a los defectos por
cien unidades (incluye el hecho de que cualquier unidad puede tener más de un defecto). •
Para valores comprendidos entre 0.01 y 10%, los NAC pueden referirse a cualquiera de los dos significados anteriores. Los NAC
para valores superiores al 10% se refieren exclusivamente a defectos por cien unidades
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MUESTREO DE ACEPTACIÓN PROGRAMA MIL-STD-105D
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MUESTREO DE ACEPTACIÓN PROGRAMA MIL-STD-105D
Diseño de un Esquema de Muestreo con MIL STD 105D
1. Determinar el tamaño del lote 2. Especificar el NCA (o AQL) 3. Escoger el nivel de inspección (usualmente el nivel II, que puede ser cambiado si la situación lo justifica) 4. En la tabla 9.4 y de acuerdo al tamaño del lote y el nivel de inspección, encontrar la letra código correspondiente para el tamaño de muestra. 5. Determinar el plan de muestreo a ser usado (simple, doble, o múltiple). 6. De acuerdo con la letra código y el NCA, en la tabla 9.6 buscar el plan simple para inspección normal o utilizar las tablas correspondientes para inspección severa o reducida.
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MUESTREO DE ACEPTACIÓN PROGRAMA MIL-STD-105D
Reglas de Cambio de Tipos de Inspección
1. Normal: Es lo que se estipula como detectar los defectos en un lote de producción. Al iniciar una inspección se debe emplear una inspección normal.
2. Normal a Severa: Para pasar de una inspección Normal a una inspección Severa; cuando 2 de cada 5 lotes CONSECUTIVOS o producciones se hayan rechazado en la inspección original.
3. Severa a Normal: Para pasar de una inspección severa a una inspección normal; después de que 5 lotes o producciones se consideran aceptables.
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MUESTREO DE ACEPTACIÓN PROGRAMA MIL-STD-105D • • • •
Normal a Reducida : De una inspección Normal se puede pasar a una Reducida siempre que se satisfagan las siguientes condiciones: Que en los 10 lotes o producciones “posteriores” se hayan pasado en una inspección normal y no se haya rechazado ninguno en la inspección original. Que el numero total de defectivos (defectos) en las muestras de los 10 lotes o producciones, resulte igual o menor al numero correspondiente que se da en la tabla de números limites para una inspección reducida, para el muestreo doble y múltiple se incluirán todas las muestras, NO únicamente la primera. Que la producción se mantenga a un ritmo estable Que la inspección reducida sea considerada como satisfactoria por la autoridad responsable.
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MUESTREO DE ACEPTACIÓN PROGRAMA MIL-STD-105D • • • • •
Reducida a Normal: Se debe cambiar de una inspección Reducida a normal cuando en la inspección original se presente lo siguiente: Que se rechace un lote o una producción. Que el lote o producción se considere aceptable bajo los procedimientos de “Planes de Muestreo de Aceptación” que son: sencillo, doble o múltiple. Que la producción se presente irregular o retardada. Cualquier otra condición que garantice que deber ser reinstalada una inspección normal. Interrupción de Inspección. En caso de que 10 lotes consecutivos continúen bajo inspección severa (o cualquier otro número que señale la autoridad responsable de calidad), la inspección de acuerdo al estándar deberá ser suspendida en espera de que se mejore la calidad del material sometido a inspección.
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MUESTREO DE ACEPTACIÓN PROGRAMA MIL-STD-105D Inicio Reduci da
Se aceptaron los 10 lotes precedentes El total de defectos (rechazos) fue menor que el número lím ite La pr oducción es estable Existe aprobación por personal autor izado Lote rechazado Lote aceptado pero los defectos (rechazos) encontrados estuvieron entre Ac y Re del Plan Producción ir regular Lo aconsejan otras condiciones
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2 de cada 5 lotes consecutivos fueron rechazados
Normal
Severa
5 lotes consecutivos aceptados
10 lotes consecutivos perm anecen rigur osa
Interrupción
MUESTREO DE ACEPTACIÓN PROGRAMA MIL-STD-105D Normal: Se usa para asegurar una alta probabilidad de aceptación cuando la calidad del proceso es superior al NCA y no hay porque sospechar que el proceso no tiene un nivel aceptable. Severa o Rigurosa: Se usa cuando el criterio de aceptación es más estricto que en la inspección normal. Se determina este, cuando la inspección de lotes anteriores consecutivos indican que la calidad del proceso es inferior al NCA. UMSA - ARMANDO ROSAS
MUESTREO DE ACEPTACIÓN PROGRAMA MIL-STD-105D Reducida:
Cuando existe evidencia de que la calidad de la producción es mejor que el NCA en forma consistente se pueden utilizar un plan de muestreo cuyo tamaño de muestra es de 2/5 partes del correspondiente a inspección normal. En el momento de encontrar un lote rechazado se vuelve a la inspección normal.
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Para cada plan de muestreo se prevé, ya sea una inspección normal, severa o reducida.
•
La inspección normal es usada al iniciar una actividad de inspección.
•
La inspección severa se establece cuando el vendedor ha tenido un mal
comportamiento en cuanto a la calidad convenida. Los requisitos para la
aceptación de los lotes bajo una inspección severa, son más estrictos que una inspección normal. •
La inspección reducida se aplica cuando el vendedor ha tenido un comportamiento bueno en cuanto a la calidad. El tamaño de muestra
utilizado en una inspección reducida es menor que en una inspección normal, por lo que el consto de inspección es menor. UMSA - ARMANDO ROSAS
MUESTREO DE ACEPTACIÓN PROGRAMA MIL-STD-105D • Cuando se está usando muestreo por atributos y el fabricante está produciendo una calidad más mala que el NCA, un plan de muestreo bien elegido debe rechazar suficientes lotes para que se justifique el mejoramiento de la calidad sin demora alguna.
• Se sabe que cuando la producción está bajo control se puede esperar una calidad mejor que el NCA.
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MUESTREO DE ACEPTACIÓN PROGRAMA MIL-STD-105D • El establecer el NCA no garantiza que el comprador no acepte lotes de baja calidad.
• Si la calidad de los lotes es ligeramente peor que el NCA, algunos lotes de baja calidad serán aceptados antes de cambiar a inspección rigurosa.
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MUESTREO DE ACEPTACIÓN PROGRAMA MIL-STD-105D •
Suponga que un cliente plantea la necesidad de que su proveedores le
envíe sólo aquellos lotes que tengan un buen nivel de calidad. Para ello, se establece un plan simple de muestreo de aceptación. El tamaño de los lotes es grande (6 000 unidades) y se establece que el porcentaje de
unidades defectuosas que se considera aceptable o satisfactorio es del 0.4%, es decir un NCA 0.4% y se acuerda que este tipo de calidad
adecuada tendrá probabilidad de aceptarse del 0.95% y por tanto un riesgo de no aceptarse de 0.05. El riesgo del producto es α = 0.05 ya que
los lotes del productor que tengan 0.4% de defectuosos, a pesar de tener una calidad aceptable, tienen probabilidad de no aceptarse de 0.05.
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MUESTREO DE ACEPTACIÓN PROGRAMA MIL-STD-105D • Utilizando un nivel de inspección II, con un tamaño de lote igual a 6 000 y un NCA de 0.4%, se tiene de la tabla 9.4 que la letra código para el tamaño de muestra es L.
• Utilizando un Plan Normal Simple, en la tabla 9.6 ubicado el renglón de la letra L y la columna del NCA = 0.4%, vemos que el tamaño de muestra es n = 200 y c = 2 (en la tabla aparece Ac).
Bajo este plan el lote se rechaza cuando se obtienen (Re = 3) tres o más defectuosos.
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MUESTREO DE ACEPTACIÓN PROGRAMA MIL-STD-105D Consideraciones de la Noma MIL STD 105 1. El MIL STD 105 está orientado al NCA 2. Los tamaños de muestra seleccionados para usarse son 2, 3, 5, 6, 13, 20, 32, 50, 80, 125, 200, 315, 1 250, y 2 000. No todos los tamaños de muestra son posibles. 3. Los tamaños muestrales en MIL STD 105 está relacionados con los tamaños de los lotes. El tamaño de la muestra aumenta con el tamaño del lote y esto da como resultado un aumento de la probabilidad de aceptación para un NCA dado y por tanto una disminución del riesgo del proveedor. El argumento a favor del planteamiento en MIL STD 105 es que el rechazo de lotes grandes trae consecuencias mayores para el proveedor que el rechazo de lotes pequeños. Además, una muestra de tamaño grande también proporciona más poder discriminativo a la curva CO, con lo que la protección del consumidor contra la aceptación de lotes malos también aumenta. UMSA - ARMANDO ROSAS
MUESTREO DE ACEPTACIÓN PROGRAMA MIL-STD-105D
Consideraciones de la Noma MIL STD 105
4. Las reglas de cambio desde una inspección normal, a una inspección severa o viceversa también son sujetas de crítica. Se argumenta que un nivel de calidad NCA se puede dar una cantidad considerable de cambios erróneos al pasar de la inspección normal a inspección severa de la inspección normal a inspección reducida. Los japoneses no utilizan las reglas de cambio del estándar, pero usan reglas de cambio que se basan en el promedio del proceso estimado con base en los últimos 5 lotes. 5. Si las reglas de cambio son usadas de manera incorrecta, se tienen como consecuencia grandes fallas. Cuando esto sucede los resultados de la inspección son inefectivos y engañosos y aumentan el riesgo del consumidor.
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GRACIAS POR SU ATENCIÓN
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KENATURAL S.A
Control Estadístico de Procesos :
Muestreo por aceptación:Aplicación
CONSULTORES: Rosario Vargas Roncal(Perú) [email protected]
Claudio Rojas Tapia(Chile)
[email protected]
Pereira – Colombia 2004
Publicado con autorización de la Gerencia
ANTECEDENTES: MISION
KENATURAL es una microempresa de Pereira que se dedica a la venta de publicidad y marcas propias , entre los productos de consumo masivo que distribuye, sobresalen, agendas, encendedores, lapiceros, relojes, artículos de escritorio, etc. Siendo su producto estrella los encendedores
ANTECEDENTES:DISTRIBUCION
La empresa importa mensualmente un promedio de 15 000 encendedores, 15 000 agendas, etc. que luego, los distribuye a las diferentes cadenas de supermercados en la región del eje cafetero.
ANTECEDENTES:POLITICA
Kenatural, tiene como política poner en el mercado productos de buena calidad, por lo que para cumplir con estos requisitos, la empresa ha venido haciendo una inspección total de los productos.
ANTECEDENTES: INSPECCION • Cada lote consta de 40 paquetes de 25
unidades cada uno, haciendo un total de 1 000 encendedores por lote.
• Se inspecciona los 15 lotes al 100% 1
2
6
7
3
4
5
8
9
10
11
12
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14
15
16
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18
19
20
ANTECEDENTES:DECISION LAS UNIDADES DEFECTUOSAS SON RETIRADAS Y DEVUELTAS AL PRODUCTOR
EL PRODUCTOR REPONE LAS UNIDADES DEFECTUOSAS CON UNIDADES SANAS LA DISTRIBUCION A LAS CADENAS DE SUPERMERCADOS, SON CON “CERO DEFECTOS” AUNQUE EN LA PRACTICA LOS CLIENTES HAN DEVUELTO ALGUNAS UNIDADES DEFECTUOSAS.
ANTECEDENTES: COSTOS
COSTOS DE INSPECCION MANO DE OBRA: S/. 500 000 OTROS: S/. 100 000
COSTO INSPECCION: S/. 600 000
COSTOS SIN INSPECCION UNIDADES DEFECTUOSAS:
23 Unid.15lot.s/300 = S/.103 500
CONCLUSION: SI LA EMPRESA NO HARIA INSPECCION DEJARIA DE PERDER S/ 496 500 SEMANAL
(NO TOMAMOS EN CUENTA COSTOS DE NO CALIDAD)
PLAN ESTADISTICO DE CALIDAD
OBJETIVOS GENERAL
MANTENER LA MISMA CALIDAD A MENOR COSTO
ESPECIFICOS: APLICAR
TECNICAS DE MUESTREO PARA ATRIBUTOS
APLICAR
GARAFICAS DE CONTROL PARA ATRIBUTOS
DEFINICIONES Y DELIMITACIONES PRODUCTOS DEFECTUOSOS
UNA PRODUCTO SE CONSIDERA DEFECTUOSOS SI: NO ENCIENDE NO TIENE LIQUIDO
EL LIQUIDO ESTA INCOMPLETO PRESENTA OXIDACION
LOTE DE PRODUCTOS
CONTROL DE PROCESO
UNA LOTE SE CONSIDERA ACEPTABLE SI CUMPLE CON LOS PLANES DE MUESTREO
UN PROCESO SE CONSIDERA BAJO CONTROL ESTADISTICO SI: LOS PUNTOS DE UNA GRAFICA FLUCTUAN AL AZAR ENTRE LOS LIMITES SIN UN PATRON RECONOCIBLE.
HERRAMIENTAS
SISTEMA NCA PARA EL MUESTREO DE ACEPTACION LOTE POR LOTE (MIL STD 105D)
GARAFICAS DE CONTROL DE FRACCION DEFECTUOSA(P)
SISTEMA NCA PARA EL MUESTREO DE ACEPTACION LOTE POR LOTE (MIL STD 105D)
PLAN DE MUESTREO
• PLAN DE MUESTREO PARA INSPECCION NORMAL: MUESTREO DOBLE • N= 1 000 y un NCA= 0,4% ;
• Para un lote de 1000, según tabla “letra código tamaño de la muestra MIL-STD-105D”, tenemos que la letra es J, con J y un NCA=0,4%, buscamos en “tabla magistral para inspección normal (muestreo doble) MIL-STD-105D”, encontramos que: • n1= 80, n2 = 80
C1= 0,
C2= 1,
R1=2
R2=2
PLAN DE MUESTREO PARA INSPECCION NORMAL: MUESTREO DOBLE N: Tamaño del lote NCA:es el % promedio de unidades defectuosas que se le puede aceptar como máximo al productor en un lote para no rechazarlo n1: número de unidades en la primera muestra, n2:número de unidades en la segunda muestra,
C1: número máximo de unidades defectuosas que permitirá la aceptación del lote, basado en la primera muestra
C2: número máximo de unidades defectuosas que permitirá la aceptación del lote, basado en las dos muestras
PLAN DE MUESTREO PARA INSPECCION NORMAL: MUESTREO DOBLE N: 1 000,
NCA: 0,4 % ,
n1: 80, C1: 0,
n2: 80, C2: 1
Interpretación:
1. De un lote de 1 000, inspeccionar una muestra de 80 unidades
2. Aceptar el lote si en la primera muestra aparece, 0 unidad defectuosa 3. Rechazar el lote si en la primera muestra contiene mas de 1 unidades defectuosas 4. Inspeccionar una segunda muestra de 80, si la primera contiene 1 unidades defectuosas
5. Aceptar el lote , si la muestra combinada de 100 unidades contiene 1 ó, menos de 1 unidades defectuosas 6. Rechazar el lote si la muestra combinada contiene mas de 1 unidades defectuosas.
INSPECCION DE LOS LOTES ( 15 LOTES) 1. ENUMERAMOS LOS PAQUETES DE 25 UNIDADES EN CADA LOTE DEL 1 AL 40
1
2
6
7
3
4
5
8
9
10
20
11
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13
14
16
17
18
19
15
INSPECCION DE LOS LOTES 2. USANDO NUMEROS ALEATORIOS ELEGIMOS CUATRO PAQUETES DEL LOTE CORRESPONDIENTE, OBTENIENDO, 25 UNID.
25 UNID.
34
7
25 UNID. 27
25 UNID. 15
INSPECCION DE LOS LOTES
3. DE CADA PAQUETE TOMAMOS AL AZAR 25 UNIDADES Y LO INSPECCIONAMOS TODOS, POR LO QUE EN VEZ DE INSPECCIONAR 80 INSPECCIONAMOS 100 UNIDADES POR RAZONES DE ADECUACION. 25 UNID.
7
34
27
100 UNID.
25 UNID. 15
INSPECCION DE LOS LOTES 4. SEPARAMOS LAS UNIDADES DEFETUOSAS DE LA UNIDADES BUENAS 25 UNID.
7
27
34 UNIDADES BUENAS
25 UNID. 15
d1=1
UNIDADES DEFECTUOSAS
DECISION RESPECTO AL PRIMER LOTE
5. Como se obtuvo 1 unidad defectuosa, entonces d1=1, luego: d1 =1, C1=0 , C2=1, d2=2 SE ACEPTA EL LOTE
n1=80 d1=1
si
d1≤ C1 SE RECHAZA EL LOTE: INSP.100%
SE RECHAZA EL LOTE:INSP.100%
si
no
no
d1>C2 no
n2=80 d2=2
d1+d2≤C2 si
SE ACEPTA EL LOTE
Dado que d1 no es mayor que C2, tomamos otra muestra n2=80 (100), repetimos los pasos 2,3 y 4 y obtuvimos d2=2, finalmente inspeccionamos el lote al 100% , y continuamos de la misma manera con los demás lotes
CURVA OC 1.2
n=200, c2=1
1
n=100, c1=0
0.8 0.6 0.4 0.2
Porcentaje de defectuoso
3. 5
3. 0
2. 5
2. 0
1. 5
1. 0
0. 5
0
0. 1
probabilidad de aceptación
Curva OC
ITM=n1+n2(1-Pa1)+(N-n1-n2)(1-Pa)
ITM= 100+100*(1-0,67)+(1 000-100-100)(1-0,81) = 285,87 Promedio de unidades inspeccionadas por lote Luego: en 15 lotes se inspeccionaran en promedio, 285,87*15=4 288unidades
COSTOS
COSTOS DE INSPECCION MANO DE OBRA:
(500 000/15 000)X4 288= S/.142 933 OTROS
= S/.100 000
COSTO INSPECCION= S/.242 933
COSTOS SIN INSPECCION UNIDADES DEFECTUOSAS:
23 Unid.15lot.s/300 = S/.103 500
CONCLUSION: SE GARANTIZA LA MISMA CALIDAD A UN COSTO DE INSPECCION DE S/.242 933.00 MENSUALES
COSTOS: COMPARACION INSPECCION TOTAL AL 100% S/. 600 000.00
INSPECCION POR MUESTREO S/. 242 933.00
ALCANCES
• Hacemos inspección normal, porque es la primera vez que se hace • NCA=0,4%, se recomienda obtener el promedio de los artículos defectuosos encontrados en la primera muestra al 100% de 10 lotes mas recientes. • Para este caso, se tomaron 15 lotes y se inspecciono al 100%, obteniendo lo siguiente. (18+11+12+16+10+15+19+10+11+14+18+12+10+12+15)/15000 = 0,012733= 1 % , pero nuestro interés es asegurar el mínimo defecto, por lo que tomamos un 0,4% NCA • TABLA Letra Muestra Tamaño 0,40 0,65 1,0 • J Primera 50 50 0 2 0 3 • Segunda 50 100 1 2 3 4 • K Primera 80 80 0 2 0 3 1 4 • Segunda 80 160 1 2 3 4 4 5 • Como podemos ver para un NCA =0,4%, tenemos n1=80,C1=0, n2=80, C2=1 • El NCA, debe ser coordinado con el cliente
GARAFICAS DE CONTROL DE FRACCION DEFECTUOSA(P)
Toma de datos
• Anteriormente se vio las características a evaluar • Por cada lote de 1 000, se obtuvieron los siguientes unidades defectuosas(valor): Muestra 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
Valor 18 11 12 16 10 15 19 10 11 14 18 12 10 12 15
Tamaño 1000 1000 1000 1000 1000 1000 1000 1000 1000 1000 1000 1000 1000 1000 1000
fracc. no Desv.Est conforme andar 0.0180 0.0110 0.0120 0.0160 0.0100 0.0150 0.0190 0.0100 0.0110 0.0140 0.0180 0.0120 0.0100 0.0120 0.0150
0.0037 0.0037 0.0037 0.0037 0.0037 0.0037 0.0037 0.0037 0.0037 0.0037 0.0037 0.0037 0.0037 0.0037 0.0037
LCLp 0.0026 0.0026 0.0026 0.0026 0.0026 0.0026 0.0026 0.0026 0.0026 0.0026 0.0026 0.0026 0.0026 0.0026 0.0026
CL 0.0135 0.0135 0.0135 0.0135 0.0135 0.0135 0.0135 0.0135 0.0135 0.0135 0.0135 0.0135 0.0135 0.0135 0.0135
UCLp 0.0245 0.0245 0.0245 0.0245 0.0245 0.0245 0.0245 0.0245 0.0245 0.0245 0.0245 0.0245 0.0245 0.0245 0.0245
Gráfica y límites de control Gráfica para atributos ( P )
Fracció no conform e
0.0300 0.0250
Fracción no conforme LCLp
0.0200 0.0150
CL
0.0100
UCLp
0.0050 0.0000
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 Núm ero de m uestra
Aquí observamos que la producción esta bajo control estadístico
CONCLUSIONES • Con una inspección al 100% no se garantiza Cero defectos • Con el muestreo por aceptación se garantiza un calidad similar a la inspección al 100%, a menor costo • A mayor lotes se obtendrá mejor rendimiento utilizando el muestreo • El proceso de producción esta bajo control estadístico • Los costos de muestreo son menores que los de inspección total (100%) aproximadamente en un 60%
MUCHAS GRACIAS
METROLOGÍA
Definición
METROLOGIA (METRON=MEDIDA; LOGOS=TRATADO) La Metrología es, simplemente, la ciencia y arte de medir "bien". Como
las
mediciones
son
importantes
en
prácticamente todos los procesos productivos, su relevancia para la Calidad es evidente. El propósito es
el de repetir una y otra vez un método siempre igual, con una calidad fácilmente comprobable.
Importancia de la Medición • Medir "bien" no es sólo medir con cuidado, o utilizando el procedimiento y los instrumentos adecuados.
• Se
trata de que las unidades
de
medida sean equivalentes, es decir,
que cuando se mide por ejemplo 3,6 cm, los centímetros sean los mismos
que los de un francés, coreano o esquimal.
Importancia de la Metrología Proporciona los medios técnicos necesarios para asegurar medidas correctas.
Garantiza un sistema congruente de medición a través de:
– Las unidades de medida adecuadas (SI).
– La exactitud de los instrumentos de medida cumpliendo las normas.
– Los métodos y procedimientos validados.
CALIDAD
CAPACITACION LEGISLACION
SISTEMA ECONOMICO
SISTEMAS DE CALIDAD
PRUEBAS Y ENSAYOS
NORMALIZACION
METROLOGIA
GESTION DE LA CALIDAD CERTIFICACION ACREDITACION
SISTEMA ECONOMICO CAPACITACION LEGISLACION
SISTEMAS DE CALIDAD
PRUEBAS Y ENSAYOS
NORMALIZACION
Beneficios de la Metrología • Apoya la competitividad en la industria a través de medidas y ensayos exactos.
• Facilita la investigación y desarrollo.
• Proporciona herramientas de medida que facilitan el control de la calidad.
• Facilita el intercambio de información científica y técnica.
• Permite la normalización internacional de productos, maquinarias, equipos y formas de medición.
Beneficios de la Metrología • Esto
se
asegura
cuando cada país tiene una
infraestructura metrológica, compatible y ligada con las infraestructuras
metrológicas
de
otros
países,
consistente en la disponibilidad de laboratorios donde se pueda calibrar los instrumentos de medición.
• La compatibilidad entre países se asegura mediante inter-comparaciones periódicas, determinado
patrón
de
en
medida
las
cuales
es
sucesivamente por los diferentes laboratorios.
un
medido
Áreas de Aplicación
• En el control de producción
• En mediciones de la calidad del medio ambiente • En evaluaciones de salud
• En mediciones de seguridad
• En ensayos de calidad de materiales, alimentos, etc.
• Para garantizar las cantidades adecuadas en los empaques comerciales
• Para garantizar las operaciones comerciales • Para la protección del consumidor
Tipos de Metrología
Metrología legal:
• Conjunto
de
procedimientos
legales,
administrativos y técnicos establecidos por la
autoridad competente, a fin de especificar y asegurar de forma reglamentaria, el nivel de calidad
y
credibilidad
de
las
mediciones
utilizadas en los controles oficiales, el comercio, la salud, la seguridad y el medio ambiente.
Tipos de Metrología Metrología legal se encarga de :
• Garantiza al público consumidor la exactitud de los
aparatos e instrumentos de medida que se utilizan en el comercio tales como:
• Metros y cintas métricas,
• Balanzas, pesas y básculas,
• Medidores de agua, de gas y de electricidad
• Surtidores de gasolina, gas licuado (garrafas)
Tipos de Metrología Metrología legal se encarga de :
Tanques de gran volumen de las licorerías y cervecerías nacionales.
Termómetros clínicos.
Cantidad en los “productos envasados” aceite, mantequilla, café, leche, granos, pastas alimenticias.
Comprueba los requisitos para garantizar medidas correctas en áreas de interés público.
Tipos de Metrología Metrología Científica:
• Se encarga de la custodia, mantenimiento y trazabilidad de los patrones, así como de la investigación
y
desarrollo
técnicas de medición.
de
nuevas
Tipos de Metrología Metrología Científica
• Obtiene, desarrolla, conserva y disemina los
patrones de las magnitudes de medida. Parte del reto de esta categoría es investigar nuevos patrones para obtener mayores exactitudes. Así, realiza
desarrollos
para
transferir
dichos
patrones a otros de menor jerarquía, utilizados
en las calibraciones de los instrumentos de medida.
Tipos de Metrología Metrología Industrial:
• Se ocupa de mantener en estado de calibración los patrones e instrumentos de medida utilizados en la industria,
• Garantiza la trazabilidad a las Unidades de Medida del Sistema Internacional.
Tipos de Metrología Metrología Industrial: • Logra
intercambiabilidad
de
los
productos
y
adecuada uniformidad de los resultados de las mediciones en la producción y el aseguramiento de
la calidad, ya que gracias a la metrología todos los patrones
e
instrumentos
debidamente calibrados
de
medida
están
División Metrología Industrial • Metrología Dimensional • Metrología de Masa
• Metrología de Volumen
• Metrología de Temperatura • Metrología de Presión • Metrología Eléctrica
Metrología Dimensional • La metrología dimensional incluye la medición de todas aquellas
propiedades que se determinen mediante la unidad de longitud, como por ejemplo distancia, posición, diámetro, redondez,
planitud, rugosidad, etc. La longitud es una de las siete magnitudes base del Sistema Internacional de Unidades (SI).
Metrología Dimensional
•
Esta especialidad es de gran importancia en la industria en
general pero muy especialmente en la de manufactura pues las
dimensiones y la geometría de los componentes de un producto son características esenciales
del mismo, ya que, entre otras
razones, la producción de los diversos componentes debe ser
dimensionalmente homogénea, de tal suerte que estos sean intercambiables
aun
cuando
sean
fabricados
en
distintas
máquinas, en distintas plantas, en distintas empresas o, incluso, en distintos países.
MEDICIONES CON INSTRUMENTOS BÁSICOS
Sistema Internacional de Unidades MAGNITUD FÍSICA FUNDAMENTAL
Longitud Tiempo Masa
Intensidad de corriente eléctrica Temperatura
Cantidad de sustancia Intensidad luminosa
UNIDAD BÁSICA
SÍMBOL O
metro
m
kilogramo
kg
kelvin
K
segundo ampere mol
candela
s
A
mol cd
Terminología Asociada con la Metrología •
Apreciación: diferencia entre dos valores en trazos sucesivos en
•
Resolución : se refiere a la mínima lectura en un instrumento
•
•
los instrumentos analógicos.
digital, definida por el último dígito del instrumento.
Reproducibilidad: es la capacidad de un instrumento de dar el mismo
resultado
en
mediciones diferentes
condiciones diferentes de medición.
realizadas
en
Repetitibilidad: Concordancia entre los resultados de las mediciones realizadas bajo las mismas condiciones.
Terminología Asociada con la Metrología • Exactitud de un instrumento de medida: Aptitud de un instrumento de medida para dar respuesta próxima a un valor verdadero.
• Precisión: Grado de concordancia entre los resultados de repetidas mediciones del valor de una magnitud física, bajo condiciones específicas.
• Un instrumento es exacto y preciso con medidas todas cercanas entre sí y a la vez, cercanas al valor deseado.
Terminología Asociada con la Metrología Patrón: Medida materializada, instrumento de medida, material de
referencia o sistema de medida destinado a definir, realizar, conservar o reproducir una unidad o uno o varios valores de una magnitud para que sirvan de referencia.
Trazabilidad: Propiedad del resultado de una medición o el valor
de un patrón, por el cual puede ser relacionado con los patrones de referencia, usualmente patrones nacionales o internacionales, a través de una cadena ininterrumpida de comparaciones, teniendo establecidas las incertidumbres.
•
Terminología Asociada con la Metrología
Calibración: Conjunto de operaciones que establecen, en
condiciones específicas, la relación entre los valores de una
magnitud, indicados por un instrumento de medida o, un sistema de medida o valores, representados por una medida materializada
o por un material de referencia y los valores correspondientes de esa magnitud realizados por patrones.
Registrar, procesar y contrastar la información de salida de un
MIC, en varios puntos a lo largo de su escala, con el valor de confianza de un patrón (o combinaciones de patrones) que tienen la trazabilidad certificada, con el fin de evaluar su incertidumbre.
Terminología Asociada con la Metrología Verificación:
Procedimiento
que
incluye
el
examen, el marcaje y/o precintado y la emisión de una constancia de verificación, que confirma que
el
instrumento
preenvasados
y/o
de
medida,
envases
exigencias reglamentarias.
productos
satisfacen
las
ALGUNOS INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN
Pie de rey o calibrador Vernier universal
Micrómetro
Reloj comparador
Calibre pasa-no pasa
Sirve para medir con precisión elementos pequeños. La precisión de esta herramienta llega a la décima, a la media décima de milímetro e incluso llega a apreciar centésimas de dos en dos. Para efectuar una medición, se ajusta el calibre al objeto a medir y se fija.
Su funcionamiento se basa en un tornillo micrométrico que sirve para valorar el tamaño de un objeto con gran precisión, en un rango del orden de centésimas o de milésimas de milímetro.
Es un instrumento que permite realizar comparaciones de medición entre dos objetos. También tiene aplicaciones de alineación de objetos en maquinarias. Necesita de un soporte con pie magnético.
Calibre tampón cilíndrico: son elementos que sirven para comprobar el diámetro de agujeros y comprobar que se adaptan a lo que necesitamos. Calibre de herradura: sirve para medir el diámetro exterior de piezas con la condición de pasa-no pasa. Calibre de rosca: permite medir la rosca tanto de un macho como de una hembra, sometidos a la condición de pasa/no pasa.
Galgas para roscas y espesores
Son reglas comparación para ver el tipo de rosca de un tornillo o el espesor de un elemento. La galga de rosca puede ser de rosca métrica o Whitworth.
Termómetro
Instrumento que permite realizar mediciones de temperatura.
Balanza
Instrumento que es capaz de medir la masa de un determinado elemento. Las hay de distintos tamaños y de distintos rangos de apreciación de masas.
Durómetro
Instrumento electrónico que permite medir y hacer pruebas de la dureza de distintos materiales, ya sean metálicos, cerámicos, plásticos o de piedra.
Antropometría
Antropometría Es la sub-rama de la antropología biológica o física que estudia las medidas del hombre. En el presente, la antropometría cumple una función importante en el diseño industrial, en la industria de
diseños de indumentaria, en la ergonomía, la biomecánica y en la
arquitectura, donde se emplean datos estadísticos sobre la distribución de medidas corporales de la población para optimizar los productos.
¿Qué se mide?
• A través de un equipo estandarizado a nivel internacional los antropometristas toman mediciones de:
¿Qué se mide?
¿Para que se mide? • La Antropometría es una herramienta analítica en la
ayuda de la prevención de enfermedades, utilizada para el seguimiento de intervenciones nutricionales, de actividad física, quirúrgicas, entrenamiento.
• Estos seguimientos pueden ser transversales (una sola medición)
o longitudinales (varias mediciones en el
tiempo) de dichas intervenciones, por ejemplo en deportistas o personas no deportistas.
Antropometría
La antropometría divide su competencia en dos áreas
antropométrica estática
Concierne a las medidas efectuadas sobre dimensiones del cuerpo humano en una determinada postura
antropometría funcional
Describe los rangos de movimiento de las partes del cuerpo, alcances, medidas de las trayectorias, etc.
Ergonomía
• Es la disciplina que se encarga del diseño
de
lugares
de
trabajo,
herramientas y tareas, de modo que coincidan
con
las
características
fisiológicas, anatómicas, psicológicas y las capacidades del trabajador.
• Busca la optimización de los tres elementos del sistema (humano-máquina-ambiente),
para
lo
cual
elabora
métodos de estudio de la persona, de la técnica y de la organización.
ERGONOMÍA Y PERSONAS
Como principio, el diseño de productos, tareas o puestos de trabajos debe enfocarse a partir del conocimiento de las capacidades y habilidades, así como las limitaciones de las personas (consideradas como usuarios o trabajadores, respectivamente), diseñando los elementos que éstos utilizan teniendo en cuenta estas características.
Beneficios de la ergonomía • • • •
Disminución de riesgo de lesiones Disminución de errores / rehacer Disminución de riesgos ergonómicos Disminución de enfermedades profesionales • Disminución de días de trabajo perdidos • Disminución de Ausentismo Laboral • Disminución de la rotación de personal
Beneficios de la ergonomía • • • • • • • •
Disminución de la rotación de personal Disminución de los tiempos de ciclo Aumento de la tasa de producción Aumento de la eficiencia Aumento de la productividad Aumento de los estándares de producción Aumento de un buen clima organizacional Simplifica las tareas o actividades
Normas ISO 9000 Sistema de Gestión de Calidad
Qué es la ISO • ISO (Organización Internacional de Normalización) es
una
federación
mundial
de
organismos
nacionales de normalización (organismos miembros de ISO).
• El
trabajo
de
preparación
de
las
normas
internacionales normalmente se realiza a través de los comités técnicos de ISO.
Qué es la ISO • La tarea principal de los comités técnicos es preparar Normas Internacionales.
• Los Proyectos de Normas Internacionales adoptados por los comités técnicos se circulan a los organismos miembros para votación.
• La publicación como Norma Internacional requiere
la aprobación por al menos el 75% de los organismos miembros con derecho a voto.
Qué es la ISO • Cada organismo miembro interesado en una materia para la cual se haya establecido un
comité técnico, tiene el derecho de estar representado en dicho comité.
• Las organizaciones internacionales, públicas y privadas, en coordinación con ISO, también participan en el trabajo.
Qué es la ISO 9000 • La Norma Internacional ISO 9000 ha sido preparada por el Comité Técnico ISO/TC 176, Gestión y
aseguramiento de la calidad, Subcomité SC 1.
• Su propósito es asistir a las organizaciones de todo tipo y tamaño, en la implementación y la operación de sistemas de gestión de la calidad eficaces.
Qué es la ISO 9000 • La ISO 9000 es un conjunto de enunciados que
especifican qué elementos deben integrar el
Sistema de la Calidad de una empresa y cómo deben funcionar en conjunto para asegurar la calidad de los bienes y servicios que produce la empresa.
Qué es la ISO 9000 •
9000
9001 • 9002 •
•
9003
•
9004
•
19011
Sistema de Gestión de la Calidad Principios y Vocabulario. Sistema de Gestión de la Calidad Requisitos. Sistema de Gestión de la Calidad Producción e instalación. Sistema de Gestión de la Calidad Inspección y ensayos finales. Sistema de Gestión de la Calidad Recomendaciones para la mejora del desempeño. Recomendaciones para auditar sistemas de gestión de calidad y ambiental
La Familia de Normas ISO 9000 ISO 9000
Sistemas de Gestión de la Calidad. Conceptos y vocabulario
ISO 9001
Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos (enfocado a la eficacia)
ISO 9004
Sistemas de Gestión de la Calidad. Lineamientos para la mejora (enfocado a la eficacia + eficiencia)
ISO 19011 Lineamientos para la auditoría de Sistemas de la Calidad
FACULTAD DE INGENIERIA UMSA
8
Qué es la ISO 9000 • La Norma ISO 9000 describe los fundamentos de los
sistemas de gestión de la calidad y especifica la terminología para los sistemas de gestión de la calidad.
• La Norma ISO 9001 especifica los requisitos para los sistemas de gestión de la calidad aplicables a toda organización que necesite demostrar su capacidad para
proporcionar productos que cumplan los requisitos de sus clientes y los reglamentarios que le sean de aplicación.
Qué es la ISO 9000 DISEÑO Y DESARROLLO
ISO 9001
PRODUCCION
INSPECCION Y ENSAYOS FINALES
INSTALACION Y SERVICIOS POSTVENTA
Qué es la ISO 9000 DISEÑO Y DESARROLLO
ISO 9002
PRODUCCION
INSPECCION Y ENSAYOS FINALES
INSTALACION Y SERVICIOS POSTVENTA
Qué es la ISO 9000 DISEÑO Y DESARROLLO
PRODUCCION
INSPECCION Y ENSAYOS FINALES
ISO 9003
INSTALACION Y SERVICIOS POST-VENTA
Qué es la ISO 9000 • La Norma ISO 9004 proporciona directrices que consideran tanto la eficacia como la eficiencia del sistema de gestión de la calidad. El objetivo de esta norma es la mejora del
desempeño de la organización y la satisfacción de los clientes y de otras partes interesadas.
• La Norma ISO 19011 proporciona orientación relativa a las
auditorías de sistemas de gestión de la calidad y de gestión ambiental.
Qué es la ISO 9000 La Norma ISO 9004 proporciona un enfoque más amplio sobre la gestión de la calidad que la Norma ISO
9001: trata las necesidades y las expectativas de todas las partes interesadas y su satisfacción.
Principios de la Gestión de Calidad
• Para conducir y operar una organización en forma exitosa se
requiere que ésta se dirija y controle en forma sistemática y transparente.
• Un sistema de gestión que esté diseñado para mejorar
continuamente su desempeño mediante la consideración de las necesidades de todas las partes interesadas.
• La gestión de una organización comprende la gestión de la calidad entre otras disciplinas de gestión.
Principios de la Gestión de Calidad Los principios de gestión de la calidad que pueden ser utilizados por la
alta dirección con el fin de conducir a la organización hacia una mejora en el desempeño son : 1.
Enfoque al cliente
3.
Participación del personal
2. 4. 5. 6. 7. 8.
Liderazgo
Enfoque basado en procesos
Enfoque de sistema para la gestión Mejora continua
Enfoque basado en hechos para la toma de decisión
Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor
ESTRUCTURA Y CONTENIDO DE LA ISO 9000 REQUISITOS DEL CLIENTE GESTIÓN RECURSOS
RESPONSABILIDAD DIRECCIÓN
REALIZACIÓN PRODUCTO MEDIDA ANALISIS MEJORA
SATISFACIÓN DEL CLIENTE
Objeto de la Norma ISO 9000 Es aplicable a:
a) Las organizaciones que buscan ventajas por medio de la implementación de un sistema de gestión de la calidad;
b) las organizaciones que buscan la confianza de sus proveedores en que sus requisitos para los productos serán satisfechos;
c) los usuarios de los productos;
Objeto de la Norma ISO 9000 d) aquellos interesados en el entendimiento mutuo de la terminología utilizada en la gestión de la calidad (por ejemplo: proveedores, clientes, entes reguladores);
e) todos aquellos que, perteneciendo o no a la organización,
evalúan o auditan el sistema de gestión de la calidad para determinar su conformidad con los requisitos de la Norma ISO 9001 (por ejemplo: auditores, entes reguladores, organismos de certificación/registro);
Objeto de la Norma ISO 9000 f)
todos
aquellos
que,
perteneciendo
o
no
a
la
organización, asesoran o dan formación sobre el sistema de gestión de la calidad adecuado para dicha organización;
g) quienes desarrollan normas relacionadas.
Base Racional del Sistema de Gestión de Calidad
• Los clientes necesitan productos con características que satisfagan sus necesidades y expectativas.
• Estas necesidades y expectativas se expresan en la especificación del producto y generalmente se denominan requisitos del cliente.
• Dado que las necesidades y expectativas de los clientes son cambiantes y debido a las presiones competitivas y avances
técnicos,
las
organizaciones
continuamente sus productos y procesos.
deben
los
mejorar
Base Racional del Sistema de Gestión de Calidad
• El enfoque a través de un sistema de gestión de la
calidad anima a las organizaciones a analizar los requisitos
del
cliente,
definir
los
procesos
que
contribuyen al logro de productos aceptables para el cliente y a mantener estos procesos bajo control.
• Un sistema de gestión de la calidad puede proporcionar el marco de referencia para la mejora continua con
objeto de incrementar la probabilidad de aumentar la satisfacción del cliente y de otras partes interesadas.
Base Racional del Sistema de Gestión de Calidad
• Proporciona confianza tanto a la organización como a sus
clientes, de
su
capacidad
para
proporcionar
productos que satisfagan los requisitos de forma coherente.
Requisitos para sistemas de gestión de la calidad y los productos • La familia de Normas ISO 9000 distingue entre requisitos para los sistemas de gestión de la calidad y requisitos para los productos.
• Los requisitos para los sistemas de gestión de la calidad se especifican en la Norma ISO 9001. Son genéricos y
aplicables a organizaciones de cualquier sector económico e industrial.
• La Norma ISO 9001 no establece requisitos para los productos.
Requisitos para sistemas de gestión de la calidad y los productos • Los
requisitos
para
los
productos
pueden
ser
especificados por los clientes, por la organización anticipándose a los requisitos del cliente o por disposiciones reglamentarias.
• Los requisitos para los productos y, en algunos casos, los procesos
asociados
pueden
estar
contenidos
en
especificaciones técnicas, normas de producto, normas de
proceso,
reglamentarios.
acuerdos
contractuales
y
requisitos
Enfoque de un Sistema de Gestión de Calidad
Comprende diferentes etapas tales como:
a) Determinar las necesidades y expectativas de los clientes y de otras partes interesadas;
b) Establecer la política y objetivos de la calidad de la organización;
c) Determinar
los
procesos
y
las
responsabilidades
necesarias para el logro de los objetivos de la calidad;
d) Determinar y proporcionar los recursos necesarios para el logro de los objetivos de la calidad;
Enfoque de un Sistema de Gestión de Calidad
e) Establecer los métodos para medir la eficacia y f)
eficiencia de cada proceso;
Aplicar estas medidas para determinar la eficacia y eficiencia de cada proceso;
g) Determinar los medios para prevenir no conformidades y eliminar sus causas;
h) Establecer y aplicar un proceso para la mejora continua del sistema de gestión de la calidad.
Enfoque de un Sistema de Gestión de Calidad
• Una organización que adopte el enfoque anterior genera
confianza en la capacidad de sus procesos y en la calidad de sus productos, y proporciona una base para la mejora continua.
• Esto puede conducir a un aumento de la satisfacción de los clientes y de otras partes interesadas y al éxito de la organización.
Enfoque basado en procesos • Cualquier actividad, o conjunto de actividades, que
utiliza recursos para transformar elementos de entrada
•
en resultados puede considerarse como un proceso. Para
que
una
organización
funcione de manera
eficaz,
tiene que determinar y gestionar numerosas
actividades
cionadas entre sí.
rela-
Enfoque basado en procesos
Frecuentemente el resultado de un proceso constituye directamente el elemento de entrada del siguiente proceso.
Enfoque basado en procesos
La aplicación de un sistema de procesos dentro de la
organización, junto con la identificación e interacciones
de estos procesos, así como su gestión para producir el
resultado deseado, puede denominarse como “enfoque
basado en procesos”.
Enfoque basado en procesos
Una ventaja del enfoque basado en procesos es el control continuo que proporciona sobre los vínculos entre los procesos individuales dentro del sistema de procesos, así como sobre su combinación e interacción.
sistema de gestión de la calidad basado en procesos descrito en la familia de Normas ISO 9000
Enfoque basado en procesos Un enfoque de este tipo, cuando se utiliza dentro de un sistema de gestión de la calidad, enfatiza la importancia de: COMPRENSIÓN Y CUMPLIMIENTO DE REQUISITOS
MEJORA CONTINUA DE LOS PROCESOS
CONTROL
RESULTADOS DESEMPEÑO Y EFICACIA DEL PROCESO
APORTAN VALOR
Enfoque basado en procesos
Política de la calidad y objetivos de la calidad • La política de la calidad y los objetivos de la calidad se establecen para proporcionar un punto de referencia para dirigir la organización.
• Ambos determinan los resultados deseados y ayudan a la organización a aplicar sus recursos para alcanzar dichos resultados.
Política de la calidad y objetivos de la calidad • La política de la calidad proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la calidad.
• Los objetivos de la calidad tienen que ser coherentes con
la política de la calidad y el compromiso de mejora continua, y su logro debe poder medirse.
Política de la calidad y objetivos de la calidad • El logro de los objetivos de la calidad puede tener un
impacto positivo sobre la calidad del producto, la
eficacia operativa y el desempeño financiero y, en consecuencia, sobre la satisfacción y la confianza de las partes interesadas.
La alta dirección dentro del sistema de gestión de la calidad
• Los principios de la gestión de la calidad pueden ser
utilizados por la alta dirección en un sistema de gestión de calidad para:
a) establecer y mantener la política de la calidad y los objetivos de la calidad de la organización;
b) promover la política de la calidad y los objetivos de la calidad a través de la organización para aumentar la toma de conciencia, la motivación y la participación;
La alta dirección dentro del sistema de gestión de la calidad c)
asegurarse del enfoque hacia los requisitos del cliente en toda la organización;
d) asegurarse que se implementan los procesos apropiados
para cumplir con los requisitos de los clientes y de otras partes interesadas y para alcanzar los objetivos de la
e)
calidad;
asegurarse que se estableció, implementó y mantiene un sistema de gestión de la calidad eficaz y eficiente para alcanzar los objetivos de la calidad;
La alta dirección dentro del sistema de gestión de la calidad f)
asegurarse
necesarios;
de
la
disponibilidad
de
los
recursos
g) revisar periódicamente el sistema de gestión de la calidad;
h) decidir sobre las acciones en relación con la política y con i)
los objetivos de la calidad;
decidir sobre las acciones para la mejora del sistema de
gestión de la calidad.
La alta dirección dentro del sistema de gestión de la calidad
Sistema de gestión para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad. Planificación de la Calidad
A
P
V
H
Aseguramiento de la Calidad
Control de la Calidad
Mejoramiento de la Calidad
La alta dirección dentro del sistema de gestión de la calidad A
ACTUAR
V
Actuar Correctivamente
VERIFICAR
Verificar los resultados de la tarea ejecutada
Estándares de desemDefinir peño
P
PLANEAR
los métodos que permitirán alcanzar las metas propuestas
Educar y Entrenar Ejecutar la tarea y recoger los datos
H
HACER
La alta dirección dentro del sistema de gestión de la calidad DIRECCION DE LA EMPRESA
Documentación en el Sistema de Gestión de Calidad Manual de la Gestión de Calidad Procedimientos Instrucciones de trabajo Registros
Requisitos generales La
organización
establecer,
debe
documentar,
implementar y mantener un sistema de gestión de la
calidad
y
mejorar
continuamente su eficacia de
acuerdo
con
los
requisitos de esta Norma Internacional.
El Sistema de Calidad se debe Establecer, Documentar e Implantar en forma Efectiva
Documentos controlados
1. Manual de Calidad
Política
Implantación de 2. Procedimientos la política 3. Instructivos
Registros de calidad
Formatos Vacios
Formatos Llenos
4. Formatos y Registros
Planes de Calidad
El “Cómo” de los procedimientos
Planificar el Sistema de Gestión de Calidad
Planificación de la Calidad
Acciones a seguir
Objetivos de la Calidad
• • •
La alta dirección debe asegurarse de que se establecen los objetivos Los objetivos deben ser medibles y coherentes con la política de calidad La planificación se realiza para cumplir los requisitos generales y los objetivos de calidad
47
Responsabilidad, autoridad y comunicación Responsabilidad y autoridad La Alta Dirección debe asegurar que las responsabilidades, autoridades
organización.
sean
Gerente de Manufactura Ingeniero de Producción
Ingeniero de Proceso
definidas
y
comunicadas
dentro
de
la
Director General Gerente de Calidad
Gerente de Mantenimiento
Ingeniero de Calidad Aseguramiento de Calidad
Instrumentista
FACULTAD DE INGENIERIA UMSA
48
Documentación en el Sistema de Gestión de Calidad
• La documentación permite la comunicación del propósito y la coherencia de la acción. Su utilización contribuye a:
a. lograr la conformidad con los requisitos del cliente y la mejora de la calidad;
b. proveer la formación apropiada; c. la repetitividad y la trazabilidad;
d. proporcionar evidencia objetiva, y
e. evaluar la eficacia y la adecuación continua del sistema de gestión de la calidad.
Documentación en el Sistema de Gestión de Calidad
• Por consiguiente,
un Sistema de Gestión de la Calidad
significa disponer de una serie de documentos como: – Manual de la Calidad,
– Procedimientos de Inspección y Ensayo, – Instrucciones de Trabajo, – Plan de Capacitación,
– Registros de la Calidad, – etc., ...
Manual de Calidad • •
El sistema de la calidad se debe documentar
Debe realizar una descripción adecuada de los elementos y procedimientos del SGC y servir como referencia permanente en su implementación y mantenimiento
•
Debe explicitar la Política de la Calidad de la empresa, los Objetivos a alcanzar y el Plan para lograrlo Manual de la Calidad
Política de la Calidad Objetivos de la Calidad Plan de la Calidad Normas Procedimientos
Jerarquía típica de la documentación del Sistema de la Calidad (ISO 10013) Manual de Calidad
Describe el Sistema de la calidad en correspondencia con la Política y objetivos de calidad establecidos y con la norma aplicable
Procedimientos del Sistema de la Calidad Documentos de trabajo (Instrucciones, registros, formatos especificaciones, etc.)
Descripción de las actividades de la unidad funcional individual que se necesitan para implementar los elementos del Sistema de la calidad Documentos de trabajo detallados
52
Manual de procedimientos
PROCEDIMIENTOS OBLIGATORIOS
• El control de los documentos del sistema de calidad • Control de los registros de calidad • La realización de auditorías internas • La identificación y control de productos no conformes • Las acciones correctivas • Las acciones preventivas MAPAS DE PROCESOS Armando Rosas
53
Requisitos generales Identificar los procesos necesarios para el Sistema de Gestión de la Calidad.
Determinar la secuencia e interacción de estos procesos.
La Organización debe:
Determinar los criterios y métodos para asegurar que la operación y el control de estos procesos sea eficaz. Asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos. Realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos.
Implementar acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos.
54
Calidad de Diseño •
Datos finales del Diseño: Es necesario determinar y documentar los datos finales del mismo, establecer criterios de aceptación e identificar las características críticas para el buen funcionamiento del mismo, incluyendo requisitos de seguridad
•
Verificación del Diseño: Se deben efectuar pruebas para comprobar que los datos finales del diseño cumplen con los requisitos de partida y registrar los resultados
Calidad de Diseño •
Validación del Diseño: Se deben realizar pruebas para
comprobar que el diseño satisface requisitos y necesidades del usuario, registrando los resultados
•
Modificaciones modificaciones
apropiadamente
del
del
Diseño:
diseño
Todos
deben
los
ser
cambios
y
documentados
Calidad de Diseño Idea
Diseño del Producto
a Producción
Verificación y Validación
Construcción de Prototipo
Control de la Documentación y de la Información
Es necesario contar con procedimientos por escrito respecto a como crear y autorizar el uso de la documentación sobre la calidad, como distribuirla entre los distintos sectores y personas como modificarla cuando sea necesario y como retirar la documentación obsoleta para que no se confunda con la que es válida Crear la
Retirar de circulación Documentación obsoleta
Documentación
Distribuir la
Documentación
Modificar la
Documentación
Control de la Documentación y de la Información POLÍTICA DE CALIDAD OBJETIVOS DE CALIDAD
+
PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS REQUERIDOS POR LA NORMA
MANUAL DE CALIDAD
+
DOCUMENTOS ESPECIFICOS
REGISTROS
Control de Compras • Realizar evaluación y selección de los subcontratistas (proveedores de materias primas, elementos o partes de lo que se está fabricando)
• Mantener registros y documentos de los subcontratistas aceptados
• La documentación sobre el producto comprado debe
revisarse y aprobarse antes del envío del mismo
Control de Compras Documento
Proveedor
Documento Documento
Documento
Inspección
Transporte
Aprobación
Identificación y Trazabilidad del Producto
• Es necesario contar con procedimientos para identificar
de manera única todos los lotes del producto fabricado, y
todos los lotes de las materias primas o partes empleadas en la fabricación
• Trazabilidad significa la posibilidad de que, frente a una
no conformidad en un lote de producto sea posible
rastrear la causa identificando el lote de materia prima o
partes utilizadas en la fabricación que podría haber originado el problema
Identificación y Trazabilidad del Producto Aguarrás Lote 0080703
Aguarrás Lote 0080704
Proceso de Fabricación Aguarrás Lote 0080705
Rastrear el Problema
Producto No Conforme
Control de Procesos • Se debe contar con procedimientos escritos que definan la forma
de producir, como monitorear los parámetros del proceso y criterios para la ejecución de las tareas
• Es necesario disponer de los equipos de producción adecuados y
procedimientos de mantenimiento para asegurar la continuidad de la capacidad del proceso
• Es necesario establecer los requisitos para la calificación de las operaciones y del personal asociado
• Se deben mantener registros de los procesos, equipos y personal
Control de Procesos Plástico (Materia Prima)
Personal Calificado
Parámetros del Proceso Procedimiento de Fabricación
Equipos Adecuados
Producto Fabricado
Control de Procesos – Técnicas Estadísticas
• Se debe identificar la necesidad de utilizar técnicas estadísticas en distintas etapas del proceso productivo y se deben establecer procedimientos por escrito para aplicar estas Proceso de técnicas.
Fabricación
Medición de Característica de Calidad
Histograma
Gráficos de Control Gráficos de Pareto
Inspección y Ensayos • Se deben establecer y mantener procedimientos por escrito
sobre la manera de inspeccionar y ensayar los productos que
se reciben de otros proveedores, los productos intermedios que se fabriquen y los productos finales del proceso de fabricación.
Inspección Muestra
Ensayo
Inspección y Ensayos Materias Primas
Inspección y Ensayos de Recepción
Proceso de Fabricación
Inspección y Ensayo de Productos
Producto Fabricado
Inspección y Ensayos Finales
Control de equipos de Inspección, Medición y Control
• Los equipos utilizados para realizar mediciones y ensayos deben ser controlados y calibrados periódicamente. También se debe medir
la incertidumbre del dispositivo de medición, la cual debe ser compatible con el ensayo que se desea realizar.
Control del Equipo Equipos de Medición
Calibración Mantenimiento
Inspección y Ensayo • Se debe identificar adecuadamente el estado de inspección y ensayo de los lotes fabricados (Conforme,
No Conforme), asegurando que sólo los productos aprobados puedan ser despachados o instalados. Unidad No Conforme
Unidad OK
Control de Productos No conformes
• Se deben fijar procedimientos por escrito acerca de lo que se va a hacer con los lotes de producto no conforme Reprocesado para satisfacer Requisitos Producto No Conforme
Reclasificado para otros usos Rechazado definitivamente
Acciones correctivas y preventivas
• Las Acciones Correctivas (AC) son aquellas que se ejecutan cuando
se descubre una no conformidad en un producto o se presenta una queja de un cliente.
• Las Acciones Preventivas (AP) se deben realizar cuando se encuentran causas potenciales de no conformidad.
• Es necesario definir procedimientos por escrito sobre como tratar las
quejas de los clientes, como investigar las causas de las no conformidades y como eliminarlas.
Acciones correctivas y preventivas Detección de Causas Potenciales de No Conformidad
Investigación de las Causas • •
No Conformidad del Producto Quejas del Cliente
Acciones Correctivas
Establecer Acción Correctiva Aplicar Controles
Causa Potencial de No Conformidad
Acciones Preventivas
Definir Tratamiento del Problema Realizar Acciones Preventivas
Manipulación, Almacenamiento y Entrega
• Se deben establecer procedimientos por escrito sobre
como conservar, embalar y entregar los productos fabricados sin que se produzca deterioro de la calidad de los mismos.
Proceso de Fabricación
CLIENTE
Registros de Calidad • Toda la información que produce el Sistema de la Calidad debe registrarse (almacenarse), ya sea en papel o en un sistema informático.
• Esta información debe mantenerse y estar a disposición del cliente. Se deben establecer procedimientos por escrito acerca de como almacenar y conservar sin deterioro la información sobre la calidad
Registros de Calidad Informes de Inspección
Resultados de Ensayos
Informes de Aprobación
Certificación de Materiales
Almacenamiento y Mantenimiento de los Registros de la Calidad
Datos de Calibración
A disposición de los Clientes
Auditorias Internas de Calidad • Son
exámenes
objetivos
calificadas para evaluar SGC
realizados
por
personas
• Es necesario disponer de un plan de auditorías internas • Los resultados de la auditoría serán utilizados para
establecer AC y AP en las áreas donde se encontraron no conformidades
Auditorias Internas de Calidad Plan de Auditorías Sistema de la Calidad
Auditorías Periódicas
Evaluación del Sistema de la Calidad Informes de Auditorías
Capacitación del Personal La base fundamental de la calidad es la capacitación y debe cubrir dos aspectos:
• El personal de todos los niveles de la organización debe
tener conocimientos y el entrenamiento adecuados para realizar
su
propia
tarea,
conociendo
procedimientos de su área de trabajo
a
fondo
los
• Capacitar y entrenar al personal en el conocimiento del sistema de la calidad y su propio rol dentro del mismo.
Capacitación del Personal
• Se deben establecer procedimientos por
escrito para identificar las necesidades
de capacitación y preparar un plan para cubrir estas necesidades • • • •
Personal Directivo Personal Técnico Supervisores Operarios
Capacitación
Conocimiento del Sistema de la Calidad
Capacitación para las Tareas que realiza
Técnicas Estadísticas
Servicio Post-venta
• Se debe contar con procedimientos por escrito para suministrar servicios post-venta, cuando este sea un requisito necesario.
Servicios Post-Venta
Instrucciones para el uso Soporte Técnico Provisión de Repuestos
DESARROLLO DE PROVEEDORES
Contenido
Introducción. Modelo de Calidad total Peña Colorada. Proveedores en Peña Colorada. Desarrollo de Proveedores. Lineamientos a seguir para el desarrollo de nuevos productos, proveedores y contratistas. Productos desarrollados. Empresas desarrolladas. Caso practico (Proveedor de bola fundida). Conclusiones.
Introducción Proceso de Peña Colorada. Porque desarrollo de proveedores? El trabajo en equipo.
Introducción
Procesos del área mina
EXPLORACIÓN
TRITURACIÓN
EXPLOTACIÓN
PRECONCENTRACIÓN EN SECO
CARGA Y ACARREO
PLANTAS DE BENEFICIO
PLANTAS DE BENEFICIO
PROCESO DE MOLIENDA SECUNDARIA
Porque desarrollo de proveedores? Debido a la necesidad de contar con proveedores confiables y alternativas de suministro. Etapas
1
Produccion
Proveedor
Inspeccion
2
Inspeccion 100%
4
Inspeccion por muestreo
6 Control de proceso
Auditoria
3 5 Control de proceso 7 Control de proceso
Inspeccion 100%
Cliente Inspeccion
Inspeccion 100%
Inspeccion 100%
Inspeccion por muestreo
Inspeccion por muestreo/o auditoria
Inspeccion por muestreo Auditoria No -Insp.
Auditoria o no insp. No -Insp.
Produccion
MODELO DE CALIDAD TOTAL DE PEÑA COLORADA C. T. y M. C.
COSTO
MEDIO AMBIENTE Y COMUNIDAD
A MEJORA CONTINUA
V
ESTRATÉGICOS P
H
-CÍRCULOS DE CALIDAD - SUBSISTEMA DE CAPACITACIÓN - C. MIXTA DE CAPACITACIÓN - SUBSISTEMA INFORMATIVO - PARTICIPACIÓN COMITÉ SINDICAL - PROGRAMA DE CALIDAD DE VIDA - SIPECO - EQUIPOS DE MEJORA - SUBSIST. REDUCCIÓN DE COSTOS - OPERACIÓN PROD. CONTINUA - SUBSIST. CONTROL PRESUP. - DESARROLLO DE PROVEEDORES - EQUIPOS DE MEJORA - SUBSISTEMA ISO 14001 - SUBSISTEMA INFORMATIVO - PROGRAMA EDUCATIVO - EQUIPOS DE MEJORA
SATISFACCIÓN DE LOS CLIENTES
POLÍTICA MISIÓN VISIÓN CLIENTES
RECURSO HUMANO
- MEJORA CONTINUA DEL PELET - COMPETITIVIDAD EN EL MERCADO - SUBSISTEMA ISO 9001 - DESARROLLO DE PROVEEDORES - SERVICIO AL CLIENTE - EQUIPOS DE MEJORA
CALIDAD TOTAL
CALIDAD DEL PRODUCTO
OBJETIVOS
LIDERAZGO
PLANEACIÓN ESTRATÉGICA
BSI
SISTEMA DE INFORMACIÓN FECHA ENERO / 05 REVISION HOJA 1
DE
7
3
Aseguramiento de Calidad de Insumos REQUERIMIENTO DE INSUMOS ESPECIFICACIONES CONDICIONES DE MANEJO PROGRAMA DE ENTREGA
PROCESO
I N F O R M A C I O N
OK PROCESO DE INSPECCION
PROVEEDOR
CONVENIO CLIENTE-PROVEEDORES AUDITORIAS CONTROL DE PROCESOS EDUCACION EN CALIDAD APLICACIÓN MET. ESTADISTICO CERTIFICADO DE CALIDAD
SELECCIÓN INSUMOS CLAVE
BLOCK DE ESPECIFICACION DE INSUMOS
PROCESO DE ADQUISICION
DESARROLLO DE PROVEEDORES
CALIDAD
NEGOCIACION ABASTECIMIENTO OPERACION
INFORMACION TOTAL SOBRE EL INSUMO VALIDADA OFICIALIZADA
Proveedores Peña Colorada 27 6%
59 14%
84 19%
COLIMA
8 2%
157 36%
102 23%
TOTAL PROVEEDORES: 437 JALISCO
MEXICO D.F.
NORTE
USA Y CANADA
11%
EUROPA
1%
7%
40% 10% 31%
PORCENTAJES DE COMPRA POR ESTADO COLIMA
JALISCO
MEXICO D.F.
NORTE
USA Y CANADA
EUROPA
Principales materiales comprados 30.00
% PORCENTAJE
25.00
20.00
15.00
10.00
5.00
0.00
01
02
03
04
05 06 NUMERO
07
08 09 MATERIAL
10
01
COMBUSTOLEO
03
BOLA DE ACERO FUND
02 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15
DIESEL
NITRATO DE AMONIO
TUBO DE FIERRO CED TUBO DE FIERRO DE
LLANTA MEDIDA 55/8
11
12 %
13
28.27
17.02 6.51
5.64
2.25 2.03
1.95
FLOCULANTE Q-1981-
1.20
LLANTA MEDIDA 33-0
0.94
GASOLINA MAGNA-SIN
0.76
ACEITE DISAL HD 4/ SACA TIPO 71-2512-
LLANTA MEDIDA 37-0 LINER C9 ELEVADOR
BANDA TRANSPORTADO TOTAL
1.13 0.80
0.72 0.46
0.44
14
15
Productos desarrollados Aditivo Orgánico PQM-101. Sacas para filtros Tamfelt. Barrotes. Fabricación de partes para bombas. Eslabones para Alimentadores. Bola Fundida.
Empresas desarrolladas Productos Químicos Monclova. Tamfelt. Fundidora de Aceros Especiales. Taller Industrial Álvarez. Bolas Y Servicios.
CASO PRACTICO Antecedentes. Funciones de la bola. Estrategia de desarrollo.
Plan de desarrollo. Definición de Equipo de trabajo. Roles y funciones. Resultados.
Antecedentes Incremento de necesidades de bola.
Falta de proveedores confiables de bola fundida. Entorno Nacional e Internacional.
Antecedentes
Entorno Internacional
Entorno Nacional
Helipebs.
Fundidora Nacional del Centro.
Kordt & Rosch.
Impulsora Metalúrgica.
Slater Steels.
Bolas y Servicios.
Norcast.
Fundiciones Mac.
Antecedentes Proceso de manufactura del proveedor.
Antecedentes Preparación manual de arenas.
Moldeadora manual.
Antecedentes Llenado de moldes manualmente.
Separación de la bola realizada manualmente.
Antecedentes
Calidad de bola producida.
Antecedentes
Como resultado de lo anterior se decidió desarrollar al proveedor de bola Bolas y Servicios S. de R. L. de C.V.
Funciones de la bola PROCESO DE MOLIENDA SECUNDARIA
• Reducción de tamaño de partículas del mineral de hierro. • El proceso de la molienda es llevado a cabo en dos molinos de bolas cilíndricos y dos verticales.
2 Molinos horizontales de 16.5’x 35’,5200 HP
2 Molinos verticales VTM 1500, 1500 HP
PROCESO DE MOLIENDA SECUNDARIA
•Bolas de fierro fundido de 1 pulgada de diámetro dentro de los molinos
Plan de desarrollo El plan se llevo a cabo en dos etapas. Apoyo financiero para incremento de capacidad. Tecnificar y controlar su proceso.
Definición de equipo de trabajo 1
• SUPERINTENDENCIA DE ABASTECIMIENTOS Y CONTRATOS
2
• SUPERINTENDENCIA
3 4
DE PRODUCCIÓN MOLIENDA Y CONCENTRACIÓN • SUPERINTENDENCIA
• PROVEEDOR
DE CALIDAD
Roles y funciones Supte. de Abastecimientos. Rol
Mercado de la bola Costos
Función Alternativas de suministro. Análisis de costos de la bola.
Benchmarking
Investigar con empresas similares.
Coordinador
Plan de desarrollo.
Roles y funciones
Supte. de Producción Molienda y Concentración.
Rol
Función
Rendimientos de la bola.
Análisis de consumos de bola.
Tecnología.
Cambios tecnológicos requeridos.
Evaluación.
Comportamiento de la bola.
Inspección.
Muestreos de calidad.
Roles y funciones Supte. de Calidad. Rol
Función
Auditorias.
Plan de auditorias al proveedor.
Control de proceso.
Revisar el proceso del proveedor.
Calidad.
Checar la calidad de la bola en Laboratorios especializados.
Educación .
Identificar los cursos requeridos.
Roles y funciones Proveedor. Rol
Convenios. Entregas.
Función Definir las bases del convenio cliente proveedor. Definir el programa de entregas de la bola .
Control de proceso.
Establecer el control estadístico del proceso.
Costos.
Llevar un control de los costos por proceso.
Antes
Resultados
La preparación de arenas manual.
Después
Cargador mecánico y mezcladora .
Antes
Resultados
Maquina moldeadora manual, 40 moldes por hora.
Después
Maquina moldeadora semiautomática dando 110 moldes por hora .
Antes
Resultados
Llenado de los moldes manual.
Después
Llenado de los moldes es mecanizado.
Antes
Resultados
Separación de la bola realizada manualmente.
Después
Separación de bola realizada mecánicamente.
Antes
Calidad de la bola
Después
Cumplimiento de especificaciones 100 90 80
Porcentaje
70 60 50 40 30 20 10 0
CUMPLIMIENTO
AGO. 2, 2001 71.43
AGO. 2, 2002 71.43
MAR. 14, 2003 85.71
SEP. 3, 2004 85.71
Cumplimiento de especificaciones en base a Certificado de calidad 100 90 80
Porcentaje
70 60 50 40 30 20 10
0
CUMPLIMIENTO
2001
85.71
2002
82.46
2003
73.91
2004
86.67
2005 100
Reducción de costos por rendimientos BOLA FUNDIDA
1
0.9 C O N S /(G R S ./T O N .C O N C .)
0.8 0.7 0.6 0.5 0.4 0.3 0.2 0.1
0
AÑO
2001 2002
2003 2004 2205 TOTAL
2001
2002
2003 AÑO
2004
CONS/(GRS./T PRODUCCION DE DIFERENCIA DIFERENCIA ON.CONC.) CONCENTRADO TONS. 0.941356 3,357,752 0.713607 0.688029 0.792267 0.764752
-0.227749 -0.025578 0.104238 -0.027515
3,449,231
3,529,728 3,619,284 4,075,493
-785.56
-90.28 377.27 -112.14 -610.71
2205
AHORRO -3,236,502.71 -382,801.54 2,044,786.74 -742,348.20 -2,316,865.72
Conclusiones: El desarrollo de proveedores forma parte de una estrategia del negocio, que beneficia a ambos, Cliente -Proveedor. El trabajo en equipo permite la interacción y entendimiento profundo del proceso de la otra parte. Lo anterior permite una fuerte unión de esfuerzos y objetivos en la búsqueda de logros.
Reflexiones: Hay personas que piensan que por haber logrado algunos éxitos están autorizadas a no esforzarnos mas. • Si lo que logramos ayer y el año pasado es mas importante que los proyectos para mañana y el año próximo es tiempo de dejar que otros tomen el mando. Hay que mantener el reto. cuando el crecimiento se detiene empieza la decadencia.