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• Miguel Angel Magnolito

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CARTA DE PRESENTACIÓN Lima, 19 de junio de 2020

A quien corresponda: SIGMALAB es una empresa especializada en brindar soluciones de diagnóstico clínico a través de diferentes sistemas automatizados y semi automatizados, kits de diagnósticos e instrumental analítico para química clínica, hematología, microbiología, software de laboratorio y servicios de análisis clínicos especializados para el diagnóstico del Covid 19. En el contexto actual del Estado de Emergencia, contamos con kits de diagnóstico de pruebas rápidas serológicas (screening) para despistaje de COVID-19, de procedencia europea que cumplen con las certificaciones de calidad de la comunidad europea(CE), ISO 13485 (certificación especializada para la fabricación de reactivos de diagnóstico), Instituto Pasteur de Francia y las autorizaciones locales para su comercialización por la Digemid. Así mismo, contamos con personal profesional altamente calificado para brindar el servicio post venta y de análisis clínicos para el despistaje del COVID 19. Nuestros reactivos son de uso exclusivo para diagnóstico in vitro. El método utilizado es el inmunocromatográfico de rápida detección cualitativa de anticuerpos IgG e IgM contra el coronavirus 2 (COVID 19) del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2) en muestras de sangre entera, suero y plasma humanos. ➢ Los resultados de test están disponibles de 10 a 15 minutos. ➢ El rendimiento óptimo del ensayo requiere una estricta adherencia al procedimiento de ensayo, las desviaciones pueden conducir a resultados aberrantes. ➢ Como para todas las pruebas de diagnóstico, los resultados deben ser interpretados por un médico solo después de que se hayan evaluado todos los hallazgos clínicos y de laboratorio. ➢ Un resultado negativo indica ausencia de anticuerpos anti-SARS-CoV-2 detectables. Sin embargo, un resultado negativo no excluye la posibilidad de exposición o infección con SARS-CoV-2. ➢ Un resultado negativo puede ocurrir si la cantidad de anticuerpos anti-SARS-CoV-2 presentes en la muestra está por debajo de los límites de detección del ensayo, o si los anticuerpos no están presentes durante la etapa de la enfermedad en la que se recoge una muestra. ➢ Las muestras que contienen anticuerpos heterófilos o factor reumatoide pueden afectar los resultados. ➢ Los estudios clínicos en comparación con RT-PCR evidenciaron una alta sensibilidad y especificidad de las pruebas IgG e IgM superiores al 90%.

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Dirección: Av. Andrés Aramburú 166, oficina 3A- Miraflores Centro Empresarial Peruano Suizo Almacén: Av. Universitaria Norte 1752, Cercado

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Ofrecemos servicios de análisis clínicos especializados en el despistaje del Covid 19 en su centro laboral o si prefiere en nuestro laboratorio, cumplimos con todos los protocolos de bioseguridad exigidos por el ministerio de salud. Contamos con personal médico altamente calificado para brindar un servicio de calidad y resultados confiables. Los resultados son reportados dentro de las 24 horas al Instituto Nacional de Salud y enviados a su empresa vía en mail o si lo prefiere los podrá ver en nuestra página web.

Nuestra empresa cuenta con Certificación en Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y Buenas Practicas de Transporte y Distribución (BPDT) con Registro vigente como proveedores del Estado (RNP). Así mismo, nuestros diversos sistemas y productos cuentan con certificación ISO 9001 / ISO 13485 / CE0123 / BACL / MD. Disponemos de una plataforma de primer nivel especializada en soporte técnico y aplicativo y soporte post venta, a través de la cual gustosamente los atenderemos las 24 horas del día durante los 365 días del año. Cualquier consulta no dude en contactarse con nuestro asesor comercial que aparecen en el pie de pagina Datos de contacto: Razón social : SIGMALAB S.A.C. RUC : 20601224250 Teléfonos : 945437118 Representante de ventas : Rubén Romero Veramendi E-mails : [email protected]

Atentamente,

Raúl Mora Otero Gerente General SIGMALAB S.A.C.

Dirección: Av. Andrés Aramburú 166, oficina 3A- Miraflores Centro Empresarial Peruano Suizo Almacén: Av. Universitaria Norte 1752, Cercado