• Author / Uploaded
• Emma Tathiana

Citation preview

CUADRO COMPARATIVO CAMBIOS EN LA NORMA NTC ISO 9001 ISO 9001 2008 Principios… Participación del personal Relaciones mutuamente beneficiosas con los proveedores Producto Estructura de procesos

No es un requisito la comprensión de la organización y su contexto.

0.1

1.1 0.2

--

0.2

ISO 9001 2015 Cambio en los principios…

1 0.3.1

Compromiso de las personas Gestión de las relaciones Productos y/o servicios Estructura de procesos

4.1

4.2 En el alcance se definen exclusiones Representante de la Dirección

No hay enfoque hacia los riesgos, procedimiento de acciones preventivas.

1.2 5.5.2

4.3 5

---

6.1

Comprensión de la organización y de su contexto:

INTERNAS

Debilidades Fortalezas

EXTERNAS

Oportunidades Amenazas

Identificación de las partes interesadas y sus requisitos En el alcance se define aplicabilidad. Liderazgo Ya no existe la figura de un único Representante de la Alta Dirección, pero se compromete más a sus miembros a ser líderes y promotores del sentido de pertenencia de los empleados hacia el sistema. ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES Al analizar el contexto estratégico de la organización, se identifican riesgos y oportunidades, el nuevo enfoque de la norma establece los lineamientos para abordarlos, buscando minimizar la probabilidad e impacto de que se materialicen los efectos no deseables e incrementarlos para los deseables. Definición de estrategias para afrontar los cambios y adaptar el sistema de gestión de calidad a los mismos.

ISO 9001 2008 GESTIÓN DE LOS RECURSOS Ambiente de trabajo Enfoque hacia los recursos humanos.

6 6.4

Competencia, formación y toma de conciencia

6.2.2

Control de los equipos de seguimiento y medición

7.6

En la norma se habla de comunicación y divulgación como parte de diversos numerales.

CONTROL DE DOCUMENTOS

7 7.1.4

7.1.6 7.2 7.3 7.1.5

7.4

4.2.3

7.5

4.1 7.2.3

8 8.1 8.2.1

7.3

8.3

Requisitos generales

4.1

8.4

Compras

7.4

8.4.3

PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO

7.5

8.5

Término “registro” En ésta versión se encuentra en varios numerales Requisitos generales Comunicación con el cliente

Diseño y desarrollo

ISO 9001 2015 APOYO Ambiente para la operación de los procesos como una combinación de factores humanos y físicos. Mayor enfoque hacia el Talento Humano. Se definen como numerales independientes así: Conocimientos de la organización Competencia Toma de conciencia Recursos de seguimiento y medición Obligatoriedad de asegurarse que los recursos de seguimiento y medición son apropiados y se mantienen para ser idóneos. Inclusión de la trazabilidad de las mediciones. Un numeral específico de “Comunicación”, en el que se deben determinar comunicaciones internas y externas. INFORMACIÓN DOCUMENTADA La información debe estar identificada, formato apropiado. Término “Información documentada conservada como evidencia” OPERACIÓN Planificación y control operacional Comunicación con el cliente Se incluye el trato a consultas, contratos o pedidos y sus cambios, el control de la propiedad del cliente y acciones de contingencia. Diseño y desarrollo de los productos y servicios Inclusión de la planeación del tiempo, recursos internos y externos y definición de la complejidad de las etapas. Participación del cliente en el diseño y desarrollo. Como entrada para el diseño y desarrollo se definen las consecuencias potenciales de fallar. Se debe conservar información documentada acerca de las acciones tomadas para prevenir los impactos adversos. Se deben identificar y controlar los procesos, productos y servicios suministrados por externos. Cambia el concepto de compras por proveedores externos y se incluye el requisito de comunicar al proveedor externo sus interacciones con la organización. PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO Disponibilidad de información documentada que defina los resultados a alcanzar. Las condiciones controladas deben incluir el uso de la infraestructura y entorno apropiados, designación de personas competentes, la validación y revalidación periódica de la capacidad para alcanzar los resultados,

ISO 9001 2008

PROPIEDAD DEL CLIENTE

7.5.4

8.5.3

8.5.5

PRODUCTO NO CONFORME

8.3

8.7

MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

8

9

REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

5.6

9.3.2

Resultados de la revisión Decisiones y acciones relacionadas con:  Mejora de la eficacia del SGC y sus procesos

5.6.3

9.3.3

ISO 9001 2015 implementación de acciones para prevenir errores humanos y actividades de liberación, entrega y posteriores a la entrega. Se deben revisar y controlar los cambios para la producción o prestación del servicio. PROPIEDAD PERTENECIENTE A LOS CLIENTES O PROVEEDORES EXTERNOS La propiedad puede incluir materiales, componentes, herramientas y equipos, instalaciones, propiedad intelectual y datos personales. Actividades posteriores a la entrega Es un requisito nuevo en la versión 2015, se deben considerar:  Requisitos legales y reglamentarios.  Consecuencias potenciales no deseadas asociadas a los productos y servicios.  Naturaleza, uso y vida útil prevista de sus productos y servicios.  Requisitos del cliente.  La retroalimentación del cliente. CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES La versión 2015, establece como acciones para tratar las salidas no conformes:  Corrección  Separación, contención, devolución o suspensión de provisión de productos y servicios.  Informando al cliente.  Obtención de autorización para su aceptación bajo concesión. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO La organización decide a que realizar seguimiento y medición y la manera de hacerlo. Los resultados del análisis y evaluación deben utilizarse para evaluar:  Conformidad de productos y servicios  Grado de satisfacción del cliente  Desempeño y eficacia del SGC  Si lo planificado se ha implementado de forma eficaz.  Eficacia de las acciones tomadas para abordar riesgos y oportunidades.  Desempeño de proveedores externos.  Necesidad de mejoras en el SGC. REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN  Como entradas para la revisión se adicionan:  Resultados de seguimiento y medición  Desempeño de proveedores externos  Adecuación de los recursos  Eficacia de acciones determinadas para abordar riesgos y oportunidades. Salidas de la revisión por la dirección Decisiones y acciones relacionadas con:  Oportunidades de mejora

ISO 9001 2008  Mejora del producto en relación con los requisitos del cliente  Necesidades de recursos

ISO 9001 2015  Cualquier de necesidad de cambio del SGC  Necesidades de recursos 10

Mejora Categorización de oportunidades de mejora:  Productos y servicios.  Corrección, prevención o reducción de efectos no deseados.  Mejorar el desempeño y la eficacia del SGC. Se eliminan las acciones preventivas, ya que éstas entran en los numerales relacionados con riesgos, como el tratamiento para mitigar los efectos no deseados.

 ¡Lo invitamos a formar parte activa de nuestro Sistema de Gestión de Calidad (SGC), ya que desde su trabajo diario, contribuye al mejoramiento continuo de Inter!

CAMBIOS DE LA NORMA ISO 9001: 2008 A SU VERSIÓN 2015



¿Qué son los cambios en la norma?

Son cambios de forma y fondo presentados al documento NTC ISO 9001:2008 realizados por la Organización Internacional para la Normalización (ISO) con el propósito de mantener la mejora continua del SGC. 

¿Por qué se dieron los cambios en la norma?

La ISO realiza una revisión sistemática cada cinco años para actualizar conceptos. Ha habido una proliferación de normas de sistemas de gestión, lo que genera confusión.

¿Cómo afronta STANTON S.A.S los cambios en la norma?

Se ejecutó el Diagnóstico correspondiente a la NTC ISO 9001:2015 en el mes de agosto y se elaboró un Plan de Implementación y mejoramiento para la transición a la versión 2015. 

¿Cuáles fueron los cambios más significativos de la norma?

1. Estructura común de “alto nivel” con todas las Normas ISO de gestión, es decir, los numerales de todas las normas ISO son comunes lo que hace más fácil su integración. 2. Vocabulario central genérico para todas las normas de sistemas de gestión. Calidad: Grado en el que un conjunto de características inherentes de un objeto cumple con los requisitos. Satisfacción del cliente: Percepción del cliente sobre el grado en que se han cumplido las expectativas de los clientes.

Organización: Persona o grupo de personas que tiene sus propias funciones con responsabilidades, autoridades y relaciones. Parte interesada: Persona u organización que puede afectar, verse afectada o percibirse como afectada por una decisión o actividad. Sistema de Gestión: Conjunto de elementos de una organización interrelacionados o que interactúan para establecer políticas, objetivos y procesos para lograr estos objetivos. Alta Dirección: Persona o grupo de personas que dirige y controla una organización al más alto nivel. Objetivo: lograr.

Resultado

Riesgo: Efecto incertidumbre.

de

a la

Competencia: Capacidad para aplicar conocimientos y habilidades con el fin de lograr los resultados previstos. Información documentada: Información que una organización tiene que controlar y mantener,

y el medio ambiente que la contiene. Desempeño: medible.

Resultado

Mejora continua: Actividad recurrente para mejorar el desempeño. 3. No incluye un procedimiento de Acciones preventivas, incluye ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES 4. Incluye un numeral específico de “Comunicación”, en el que se deben determinar comunicaciones internas y externas.

Equipos de seguimiento y medición Productos comprados Proveedor

procesos promotores del sentido de Recursos de pertenencia de los seguimiento y trabajadores hacia el medición sistema. Productos y servicios 11. Comprensión de las suministrados necesidades y expectativas externamente las partes interesadas. Proveedorde externo

7. Estructura de procesos.

Es un requisito nuevo en la versión 2015, se deben considerar:

Fuentes de entradas

Entradas

Transformación

5. Incluye una comprensión de la organización y de su contexto:

INTERNAS

Debilidades Fortalezas

12. Actividades posteriores a la entrega

8. Cambios en los principios de la Gestión de la Calidad:

1. Enfoque al cliente. 2. Liderazgo. Oportunidades 3. Compromiso de las EXTERNAS Amenazas personas. 4. Enfoque a procesos. 6. Diferencias en 5. Mejora. terminología entre las 6. Toma de Normas ISO 9001:2008 e decisiones basada ISO 9001: 2015. en la evidencia. 7. Gestión de las ISO 9001:2008 ISO 9001:2015 Productos Productos y servicios relaciones. Exclusiones No se utiliza 9.Lade toda competencia, Representación de la Participación formación y toma de dirección la organización conciencia se definen como Documentación, Información numerales independientes. manual de calidad, documentada procedimientos 10. Liderazgo, Se documentados, compromete más a los registros de la Alta Ambiente de trabajo Ambiente miembros para la a ser líderes y operación Dirección de los

 Requisitos legales y Salidas reglamentarios.  Consecuencias Receptores potenciales no deseadas de salidas a los productos asociadas y servicios.  Naturaleza, uso y vida útil prevista de sus productos y servicios.  Requisitos del cliente.  La retroalimentación del cliente.

Numerales NTC ISO 9001:2015

NOTI REFLEXION

Tanto el Sistema de Gestión de Calidad como sus logros involucran a todos los trabajadores de la organización, ¡Sé parte del cambio, sé parte de la mejora!